轉自：新華財經

新華財經上海12月10日電（記者杜康）近日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布2024年國家醫(yī)保藥品目錄談判結果，體現出對“真支持創(chuàng)新、支持真創(chuàng)新”的政策導向。科創(chuàng)板多款新藥產品首次納入國家醫(yī)保目錄。值得一提的是，科創(chuàng)板第五套指標上市的公司在本次醫(yī)保談判中收獲頗豐。

重點支持“全球新” 確保“好鋼用在刀刃上”

國家醫(yī)保局有關負責人介紹，今年目錄調整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中38個是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對數量都創(chuàng)歷年新高。同時，創(chuàng)新藥談判成功率超過90%，較總體成功率高16個百分點。

根據《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》，科創(chuàng)板共有迪哲醫(yī)藥的舒沃哲、高瑞哲，上海誼眾的紫晟，澤璟制藥的澤普凝等4款新藥產品首次納入國家醫(yī)保目錄，另有百濟神州的百悅澤、百澤安，君實生物的拓益，微芯生物的愛譜沙，前沿生物的艾可寧，三生國健的賽普汀和凱因科技的凱力唯等多款產品成功續(xù)約，其中部分產品有新增適應癥納入醫(yī)保目錄。

其中，首次納入醫(yī)保目錄的迪哲醫(yī)藥、上海誼眾、澤璟制藥以及有產品續(xù)期的君實生物、前沿生物均為科創(chuàng)板第五套指標公司，預計本次醫(yī)保談判將為公司業(yè)績帶來積極影響。

新聞發(fā)布會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心寧表示，本次醫(yī)保談判將“全球新”作為重點支持對象，確保“好鋼用在刀刃上”，并提到了“首個20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥順利談判納入目錄”的例子。該款被舉例的“全球新”藥物就來自科創(chuàng)板，即由迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的舒沃哲。

舒沃哲于2023年8月在國內獲批上市，不僅是肺癌領域首個獲中美雙“突破性療法認定”的國產創(chuàng)新藥，也是目前全球唯一獲批且可及的針對EGFR 20外顯子插入突變的非小細胞肺癌治療的口服小分子抑制劑。2024年11月，迪哲醫(yī)藥向美國食品藥品監(jiān)督管理局遞交舒沃替尼的新藥上市申請，邁出進軍全球市場的關鍵一步。此外，迪哲醫(yī)藥另一款新藥高瑞哲亦同步納入醫(yī)保目錄。該產品于2024年6月獲批上市，打破了外周T細胞淋巴瘤全球十年無創(chuàng)新藥的困局。

在短短一年多時間里，迪哲醫(yī)藥先后實現了2款創(chuàng)新藥國內獲批，又成功推動這2款新藥在上市后首個醫(yī)保談判年度雙雙順利通過談判，不僅展現出科創(chuàng)板醫(yī)藥領域新質生產力的強大發(fā)展動能，也生動地體現了新藥審評、醫(yī)保支付等全鏈條對“真創(chuàng)新”的支持力度。

迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林表示：“在醫(yī)保賦能醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展的推進下，迪哲將持續(xù)聚焦全球尚未滿足的臨床需求，以中國源創(chuàng)惠及中國乃至世界更多患者。”

醫(yī)保談判推動“量價互換” 實現“多方共贏”

自2018年成立以來，國家醫(yī)保局在堅持“保基本”的基礎上，以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展，累計將149種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄。醫(yī)保基金作為國內創(chuàng)新藥市場的最大買方，通過醫(yī)保談判推動“量價互換”，不僅可以助力創(chuàng)新藥的銷售放量，更可以減輕人民群眾用藥負擔，加速惠及更多患者，實現“多方共贏”。

科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司澤璟制藥自主研發(fā)的澤普凝亦通過本年度國家醫(yī)保談判。該產品是目前國內唯一、全球第二個采用重組基因技術生產的重組人凝血酶，打破了國際技術壟斷，可以擺脫原料局限，實現大規(guī)模工業(yè)化生產，有助于解決我國當前血漿來源凝血酶的安全性和可持續(xù)性隱患。

目前，醫(yī)保目錄公布的澤普凝支付標準為373元（5000IU/支），價格較進醫(yī)保前有一定程度的下降，降低了患者的用藥費用。澤璟制藥表示，本次納入體現了國家醫(yī)保局對該藥物的臨床價值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認可，未來將和各方緊密配合推進醫(yī)保政策落地，力爭讓更多患者獲益。

上海誼眾的紫晟也是首次納入醫(yī)保目錄。該產品系公司自主研發(fā)的獨家紫杉醇創(chuàng)新劑型，針對非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床研究及臨床實踐表明，相較于其他的紫杉醇劑型，無論在療效或安全性上均具有顯著的臨床優(yōu)勢。上海誼眾亦表示，本次納入有利于積極推進該產品的市場準入，減輕患者支付壓力，提高產品的可及性。

根據國家醫(yī)保局數據，截至2024年10月，醫(yī)保基金對協議期內藥品支付累計超3500億元，惠及患者8.3億人次，帶動相關銷售超過5100億元； 2023年目錄調整中談判新增的105種藥品，今年10月份的整體銷量較1月份增加了近6倍，多數創(chuàng)新藥在進入目錄后能夠實現快速放量。在這串數字背后，也是無數患者治療效果的改善、費用負擔的減輕和生活質量的提高。

創(chuàng)新驅動 研發(fā)強度領跑A股

創(chuàng)新藥是生物醫(yī)藥產業(yè)的前沿領域、創(chuàng)新賽道，具有研發(fā)投入大、周期長、風險高等特點，一粒新藥的背后往往是“十年磨一劍”，未來的市場預期對于當下的產業(yè)發(fā)展至關重要。醫(yī)保談判將眾多優(yōu)質創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保目錄，旗幟鮮明地展現出支持創(chuàng)新的政策導向，激發(fā)了醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性，也堅定了創(chuàng)新藥公司持續(xù)加碼研發(fā)的信心決心。

近年來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司始終堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展，持續(xù)進行高強度研發(fā)投入，鞏固提高公司核心競爭力。2024年前三季度，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司合計研發(fā)費用達到201.41億元，較去年同期穩(wěn)步增長5.90%，占營業(yè)收入的比例達43.81%，該比例大幅領先同期A股整體水平。

從個體角度來看，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司平均每家前三季度研發(fā)費用6.50億元，顯著高于申萬醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)費用平均值1.74億元。其中，百濟神州、榮昌生物、君實生物、百利天恒等多家科創(chuàng)板公司的前三季度研發(fā)費用已超過8億元，全年預計均將超過10億元。

百濟神州在今年前三季度的研發(fā)費用投入已超過100億元，投入規(guī)模位居科創(chuàng)板之首。受益于長期堅持研發(fā)驅動的發(fā)展戰(zhàn)略，百濟神州在本年度醫(yī)保談判中亦有喜訊傳來。公司自主研發(fā)的百澤安、百悅澤分別新增三項適應癥和一項適應癥被納入國家醫(yī)保藥品目錄，將有利于該等產品的市場推廣和銷售。對此，百濟神州總裁、首席運營官吳曉濱博士表示，公司將繼續(xù)踐行“百創(chuàng)新藥，濟世惠民”的企業(yè)初心，為中國和全球癌癥患者持續(xù)提供可及可負擔的創(chuàng)新藥物。

自國常會審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》以來，政府與行業(yè)各界在價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等多方面加大合力，顯著提振了創(chuàng)新藥行業(yè)持續(xù)加碼研發(fā)、實現突破性發(fā)展的信心，有望進一步推動更多的國產創(chuàng)新產品、創(chuàng)新療法問世。

編輯：王菁

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