11月19日，亞虹醫藥舉辦2024年第三季度業績說明會。會上有投資者詢問APL-1706的商業化團隊組建進度。對此，管理層表示，公司已選定該領域富有經驗的代理商作為合作伙伴，同時借助公司藥品團隊搭建的專家網絡和學術平臺、結合先進的數字化手段，以期快速建立APL-1706/藍光膀胱鏡作為膀胱癌診斷和治療的標準診療手段，從而惠及更多的中國膀胱癌患者。

對于是否已開展APL-1702的上市準備工作的提問，管理層表示，公司通過廣泛的市場及行業調研，對醫患需求及行業商業化環境進行了深入分析，對產品成功上市的各個環節有了更清晰的認識，已完成APL-1702關鍵上市策略的制定，并在積極規劃商業化供應方案。同時，公司與上藥科園貿易達成APL-1702的商業化供應鏈合作。

還有投資者詢問公司與上藥科園貿易達成的合作內容。管理層透露，公司產品APL-1702獲批后，雙方將在進口代理、保稅區服務、倉儲物流及渠道分銷等方面開展全面合作，并充分利用雙方在各自領域的優勢，共同加速APL-1702商業化進程，早日惠及中國患者。

談及APL-1702在HPV方面的開發計劃，管理層介紹，APL-1702的國際多中心Ⅲ期臨床試驗發現APL-1702在HPV清除方面也展現了積極的療效。APL-1702在改良意向性治療（mITT）人群中的HPV清除率較對照組提高了41.4%（28.0% vs 19.8%），且在符合方案（PP）人群中的療效達到統計學顯著意義（29.4% vs. 18.9%，p = 0.0431）。對于高危HPV16和/或HPV18，APL-1702組的清除率較對照組提高了103.9%（31.4% vs. 15.4%）。

對于長期療效方面，在6個月時轉為LSIL但HPV仍陽性的無應答受試者，有40%的受試者在12個月時轉為應答者，提示APL-1702對HPV感染的清除和HSIL患者的組織學降期均可在一定程度上發揮長期療效。基于APL-1702國際多中心Ⅲ期研究的結果，以及潛在的巨大未被滿足的臨床需求，公司已啟動HPV病毒清除適應癥的開發。

對于“APL-1702當前是否有競品”的提問，管理層認為，截至目前，在全球范圍內尚無針對宮頸高級別鱗狀上皮內病變的經Ⅲ期臨床試驗確證有臨床療效的非手術治療產品獲批上市。APL-1702的出現，有望填補從病情發生到充分滿足切除手術指征這中間巨大的治療空白地帶，讓患者在逆轉病程的同時，最大程度地避免或延緩宮頸切除手術帶來的風險，不透支未來的手術治療機會。

APL-1702有望重新定義宮頸癌前病變的治療目標，使臨床治療從此前的關注切除手術的一次性治療效果，轉變到聚焦疾病的長期管理，并且尤其注意在治療風險和治療收益之間取得最大的平衡，在逆轉疾病的前提下盡可能避免和推遲損傷性的外科手術治療。

（上證路演）

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