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　　本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

　　近日，國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）網站發布《中藥保護品種公告（第19號）（2024年第117號）》，批準重慶華森制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）生產的六味安神膠囊為首家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072024015，保護期限自公告日起七年。現將相關情況公告如下：

　　一、藥品基本信息

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　　二、產品簡介

　　公司獨家中成藥六味安神膠囊是中藥1.1類創新新藥，國家發明專利品種（發明專利號：ZL200610038346.6），國家醫保品種。六味安神膠囊由地黃、酸棗仁、蓮子心、遠志、陳皮、甘草六味藥物組成，寒溫并用，攻補兼施，藥性平和，共奏滋陰清心、化痰安神之功。《六味安神膠囊治療陰虛火旺夾痰失眠癥312例》、《六味安神膠囊治療失眠陰虛火旺挾痰證隨機雙盲安慰劑平行對照臨床研究》等多項RCT研究顯示，六味安神膠囊可通過鎮靜催眠、抗抑郁、抗焦慮、抗氧化、提高耐缺氧能力等作用，整體改善失眠患者睡眠質量和中醫證候。

　　六味安神膠囊被列入中華中醫藥學會《神志病中西醫結合臨床診療指南》、中國睡眠研究會《成人慢性失眠中醫診療專家共識》、世界中醫藥學聯合會急診專業委員會《新型冠狀病毒感染者成人居家中醫藥健康管理專家共識》等臨床指南推薦用藥。

　　三、對公司的影響

　　本次國家藥監局批準公司藥品六味安神膠囊為首家中藥二級保護品種，保護期限自公告日起七年，加強了對該品種的知識產權保護，將有利于繼續提升產品的核心競爭力，對公司的生產經營產生積極的影響。

　　本次獲批短期內對公司經營業績不會產生重大影響，由于藥品生產、銷售受醫藥行業政策、市場競爭狀況等因素影響存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

　　特此公告

　　重慶華森制藥股份有限公司

　　董事會

　　2024年9月26日

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