2月1日，跨國藥企默沙東2023年年報顯示，旗下PD-1單抗可瑞達（Keytruda，以下簡稱K藥）憑借250億美元的銷售額，成為新的全球“藥王”。

　　營收破600億美元，K藥貢獻大

　　2023年，默沙東營收實現601億美元，同比微漲1%。其中，PD-1單抗K藥貢獻250億美元的銷售額，幾乎撐起半壁江山，也成為2023年全球最暢銷藥物。

　　新晉“藥王”K藥于2014年9月在美國獲批上市，是近幾年來全球最暢銷的PD-1單抗。截至目前，該藥在美國獲批適應癥達39項，不僅是獲批適應癥覆蓋瘤種最多的PD-1單抗，也是肺癌適應癥布局最全的免疫檢查點抑制劑。2018年，K藥獲批在中國上市，在國內獲批適應癥已達到12項。有機構預測，K藥銷售額有望在2028年達到300億美元的里程碑。

　　上一代“藥王”為艾伯維旗下修美樂，盡管艾伯維尚未公布2023年財報，從前三季度的銷售額來看，修美樂的111億美元與K藥的184.03億美元相比，仍有一定距離，且隨著專利到期，修美樂的業績增速乏力。

　　對于“藥王”寶座，也有其他產品躍躍欲試，均來自GLP-1受體激動劑賽道。2021年6月，司美格魯肽減肥適應癥獲美國食藥監局（FDA）批準上市，成為首個用于體重管理的每周1次GLP-1受體激動劑。減重適應癥的獲批，直接帶動司美格魯肽的銷售。2022年，該藥的銷售額達109億美元，2023年前三季度，在減重適應癥的加持下，司美格魯肽三款產品累計銷售額達到142.82億美元。高企的銷售額和增速，讓司美格魯肽成為全球“藥王”的有力爭奪者。

　　同樣作為GLP-1受體激動劑，禮來旗下替爾泊肽不容小覷。2023年11月，替爾泊肽的肥胖或超重適應證獲FDA批準上市，定價比司美格魯肽低出20%。數據和分析公司GlobalData認為，更優的減肥療效臨床數據，預計2029年銷售額將會達到270億美元。這一數據對K藥和司美格魯肽，都有不小的沖擊。

　　HPV疫苗貢獻近90億美元營收

　　HPV疫苗（佳達修）是默沙東旗下的另一款王牌產品，該疫苗在2023年為默沙東貢獻88.86億美元的營收，同比增長33%（不排除外匯影響）。中國市場的強勁增長，成為業績上漲的重要因素。

　　在國內，先是2022年8月，默沙東九價HPV疫苗適應癥得以擴展，適用人群拓展至9-45歲適齡女性接種。疫苗適應人群明顯擴大。隨后，今年1月9日，默沙東九價HPV疫苗的9-14歲女性二劑次接種程序（0，6-12月）獲批。這意味著，該疫苗接種程序簡化。

　　中國醫學科學院/北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院喬友林教授曾在公開場合指出，9-14歲女孩是世界衛生組織推薦的首要接種人群，她們接種HPV疫苗容易激發更好的免疫反應，未發生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預防效果。接種流程簡化，無疑將釋放更多的疫苗資源，這對于供不應求的國內九價HPV疫苗市場來說是個好消息。

　　2023年9月，默沙東還提交九價HPV疫苗的男性適應癥上市申請，且獲得國家藥監局受理，成為首個在國內遞交男性適應癥上市申請的九價HPV疫苗。

　　這一系列動作也“攪動”國內HPV疫苗市場。萬泰生物上周披露的2023年業績預告顯示，凈利潤同比預降超七成，原因是主力產品之一的二價HPV疫苗收入下滑，這是首個國產的同類疫苗。萬泰生物表示，受九價HPV疫苗擴齡影響及市場競爭等因素影響，二價HPV疫苗銷售不及預期，收入同比下降約42億元。另一家手握二價HPV疫苗的沃森生物也表示，受九價HPV疫苗擴齡和進口數量大幅增加影響，二價HPV疫苗銷售量未達預期。

　　新京報記者 張秀蘭

　　校對 盧茜

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責任編輯：歐陽名軍