專題：馬斯克的腦機接口迎來“里程碑時刻”：首位人類患者已植入

馬斯克的腦機接口有新消息！

Neuralink創始人埃隆·馬斯克剛剛在社交媒體平臺X上宣布，在昨天，人類首次接受腦機接口（Neuralink）芯片植入，植入者恢復良好。

就在幾天前，由于特斯拉業績不及預期致股價大跌，馬斯克被LV老板貝爾納·阿爾諾趕下“世界首富”的寶座。

估值已達359億元，業內評價很高

Neuralink，是馬斯克在2016年與多名科學家一同創辦的腦科學公司。顧名思義，這家公司的主要研究方向就是腦機接口——通過研發一種能夠植入大腦的設備，來實現“人腦與機器交互”。去年的融資情況顯示，Neuralink的估值已高達50億美元（約合人民幣359億元）。

圖片來源：視覺中國

所謂“腦機接口”，就是通過在大腦中植入微小的電極，利用電流讓計算機和腦細胞產生互動。2019年馬斯克發布了首款產品，其原理是用激光在頭骨上鉆孔，然后再避開大腦血管、將一條線路植入腦中。2020年8月，為了對腦機接口的效果進行驗證，研究人員在三只豬的體內植入了設備，馬斯克在直播時向觀眾展示了小豬大腦活動的實時傳輸。

據馬斯克介紹，Neuralink正在設計一種將大腦信號轉化為行動的設備，將首先專注于兩個應用：一是恢復人類視力，二是幫助無法移動肌肉的人控制智能手機等設備，甚至恢復脊髓受損者的全身功能。

Neuralink公司人體試驗精確機器人植入腦機接口的目標，是尋找22歲及以上、漸凍癥（因脊髓損傷或肌萎縮側索硬化癥）導致四肢癱瘓、且傷后至少一年未見好轉的試驗參與者，初步目的是讓癱瘓人士僅用意念就能操作計算機光標或鍵盤。

從馬斯克公司腦機接口項目操作流程看，手術將由機器人“R1”操作植入物“N1”植入大腦區域。約15分鐘植入完成后，“N1”內的芯片將用于記錄大腦信號并將其無線傳輸到Neuralink的解碼運動意圖應用程序。應用程序解碼大腦信號后，通過藍牙連接來控制外部設備。患者則使用Neuralink應用程序并通過藍牙連接來控制外部鼠標和鍵盤，從而去做自己想做的事。

從外觀上看，植入物“N1”只有一枚硬幣大小，內部小型電池可以通過一個袖珍的感應式充電器從外部無線充電。Neuralink官網介紹稱：“完全可植入，在外觀上看不見，可以讓你隨時隨地控制電腦或移動設備。”

植入物“N1”

圖片、資料來源：Neuralink官網

機器人“R1”的關鍵部分則在于頭部和針狀物，頭部包含5個攝像系統的光學器件和傳感器，以及光學元件；針狀物比人的頭發還細。Neuralink表示，“R1”能夠可靠有效地將“N1”的細線準確插入需要的位置，而這靠人手是無法做到的。

機器人“R1”

圖片、資料來源：Neuralink官網

對于馬斯克公司這款腦機接口，業內評價一直很高。此前，從事腦機接口研究20年的清華大學醫學院長聘教授高小榕對《每日經濟新聞》記者表示，Neuralink產品的兩大特色是高通量和全植入，一方面，器件集成能做到“硬幣級別”，無須像其他腦機接口設備一樣在大腦上安裝插頭、接一根很長的電纜線，而是真正“一體化的設備”；另一方面，手術機器人大大提高了電極線插入到大腦的效率和準確率。

醫療行業資深投資人柳丹博士亦表示，柔性高密度電極和自動植入機器人，能大大降低外科醫生手術難度，經過6～7年的前期研發和打磨、數億美金的投入，Neuralink在植入式腦機接口全鏈條研發方面具有國際領先優勢。

去年獲得人體試驗批準

Neuralink2023年9月19日宣布，該公司已獲得一個獨立審查委員會的批準，將進行首次人體試驗，對癱瘓患者的大腦植入設備。據Neuralink聲稱，這項人體試驗為期六年，參與者將首先參加一項為期18個月的研究，在那之后，他們將每周至少花兩個小時進行腦機接口方面的研究。

圖片來源：Neuralin官網

去年9月，Neuralink開始為其首次人體實驗招募人員。馬斯克的傳記作者之一，Ashlee Vance指出，Neuralink目標是在2024年為11人進行手術，到2030年為超過2.2萬人手術。根據Neuralink 去年10月4日回復《每日經濟新聞》的采訪郵件，公司正在招募的患者疾病包括四肢癱瘓、截癱、聽力損失、大截肢和白內障。

馬斯克稱，希望找到因脊髓損傷或漸凍癥而四肢癱瘓的患者優先進行實驗。Vance表示，外科醫生需要幾個小時進行顱骨切除手術，然后機器人在25分鐘的時間內插入Neuralink的設備以及約64根不同螺紋組成的超薄電極陣列。該裝置將取代被移除的顱骨。Vance還補充稱，電線非常細，大約只相當于人類頭發寬度的十四分之一。

值得一提的是，在人體臨床試驗申請成功前，Neuralink已分別在豬和猴子身上做了相關試驗，并引發轟動。

2021年4月，Neuralink發布了一段視頻，展示一只植入其設備的猴子通過心靈感應玩電子游戲，以此展示研究團隊在大腦控制研究上的重大突破。

圖片來源：央視財經

據央視財經，視頻中的獼猴名叫帕格，在視頻拍攝前植入了腦機接口。最初，研究團隊教帕格使用游戲操縱桿玩游戲，并通過金屬吸管喂香蕉奶昔獎勵它。在這一階段，腦機設備記錄了哪些神經元被激活，對帕格神經活動與預期運動方向之間建模，實現“腦機連接”。

雖然，腦機接口公司Neuralin幾個月前才開始進行人體試驗，對癱瘓患者的大腦植入設備。而“腦機接口”若能幫助失去視力的人重見光明，也將是載入人類文明史冊的重要突破。

根據美國國家眼科研究所的數據顯示，與視覺相關的嚴重疾病正處于長期上升的趨勢中，目前美國大約有130萬盲人和290萬弱視患者，這兩個數字有可能到2030年將增長至220萬和500萬。

近年來，腦機接口已成為漸凍癥、中風、脊髓損傷等領域的研究熱點。復旦大學附屬華山醫院神經內科主任醫師郁金泰此前對《每日經濟新聞》記者表示，在漸凍癥患者的病情惡化過程中，他們經常會遇到言語和溝通障礙，腦機接口將大腦發出的神經信號轉換為通過計算機或其他設備合成語音說出的文本或單詞，通過大腦神經信號，可以幫助晚期漸凍癥患者進行溝通。

頂級機構紛紛入局

專家：商業化或還需5-10年

據柳丹此前觀察，國內腦機接口賽道已是非常熱鬧——商業化落地的產品以無創腦機接口技術為主，國內作為醫療器械應用的有創腦機接口技術，處于臨床前研究和研究者發起研究階段，與國際領先公司齊頭并進；近兩年資本積極布局腦機接口技術，紅杉、鼎暉、奧博等頂級機構入局，多家腦機接口公司近兩年獲得高額融資；受到Neuralink臨床試驗進展的利好影響，即使不是狹義的“腦機接口”，相關概念股也成為新一輪資金追逐的對象……

但值得注意的是，相關的監管政策和法規尚未成熟，在推廣和應用腦機技術時，需要制定相關政策，包括技術的審批流程、數據隱私保護、倫理審核等方面的規定，這些都是其商業化時間的不確定因素。

例如，郁金泰表示，將這些設備引入臨床實踐時應制定并遵循一定的審查過程，制定國際腦機接口標準，以確保該技術在引入和評估方面的統一性，需要開展更多的研究來獲得安全性和理論數據的支持。

柳丹也表示，從全球看，腦機接口尚未作為醫療器械大規模應用。對于腦機接口作為醫療器械的商業化應用，監管層面仍然保持較為嚴謹的態度，要求有較為充分的長期安全性、有效性和植入便利性，因此腦機接口產品的商業化依賴充分的數據支持。

投資機構在進行技術評估時，最關注產品的精度、安全性和穩定性相關風險；具體評估將腦機接口系統拆解為電極、芯片、算法，逐一拆解各項參數進行精度和安全性風險評估，比如評估電極通道數、生物相容性、植入創傷、芯片功耗情況，同時結合動物實驗數據對腦機接口的產品化程度和運行穩定性進行評估。

因此，“安全”的投資（能更加安全地采集高精度腦電信號的技術）有更多機會。柳丹認為，以Neuralink為代表的全植入式腦機接口技術路徑，與真正的臨床應用還有較遠的距離，面臨長期安全性、臨床手術接受度等多方面問題，商業化可能至少還需要5～10年。自己在腦機接口領域投資布局時，會傾向于尋找近期更加安全、臨床落地確定性更強的技術方案，比如在信號質量與落地難度和創傷性間折中的半侵入式腦機接口。

企業也應努力破壁。柳丹認為，國內外腦機接口企業處于齊頭并進、共同發展階段，國內腦機接口公司可以借鑒領先腦機接口公司在技術參數、技術路線設計等方面的經驗，同時與海外富有美國食品藥品監督管理局腦機接口臨床申報經驗的專家進行積極合作，探索出海申報路徑。

腦虎科技創始人兼CEO彭雷則提醒稱，腦機接口需要耐得住寂寞的投資者——（研發和商業化）基本無前人經驗可借鑒，因此大家都是摸著石頭過河，“每個行業都有自己的周期性，腦機接口行業也是如此。從剛開始起勢，然后一堆人涌進來，然后突然干爆，然后資本看空，然后跌落深淵，然后再恢復、穩定成長?！?/p>

編輯|段煉 蓋源源

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