財(cái)聯(lián)社7月26日訊（編輯 趙昊）據(jù)媒體報(bào)道，繼歐盟藥品監(jiān)管局（EMA）之后，英國藥品和保健品監(jiān)管局（MHRA）也開始審查丹麥藥企諾和諾德旗下的GLP-1類藥物，先前有報(bào)告稱藥物存在致患者自殺或自殘的風(fēng)險(xiǎn)。

　　當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二（7月25日）晚些時(shí)候，MHRA告訴媒體，該機(jī)構(gòu)正在審查糖尿病藥物Ozempic和減肥藥物Saxenda兩款藥物的數(shù)據(jù)。Ozempic的活性成分司美格魯肽和Saxenda的利拉魯肽都是諾和諾德的GLP-1藥物。

通俗來說，這種藥物會模仿腸道中產(chǎn)生的一種叫作GLP-1的激素，向大腦發(fā)出信號，讓服用者錯以為“已經(jīng)吃飽了”，進(jìn)而控制人們對飲食的節(jié)制。

　　MHRA告訴媒體，審查流程其實(shí)早于7月12日就已經(jīng)啟動了，除了上述提到的兩種，還包括阿斯利康的艾塞那肽、賽諾菲的利司那肽和禮來的杜拉魯肽。

　　MHRA稱，審查工作將考慮安全性數(shù)據(jù)，包括來自患者和臨床醫(yī)生及其他未具名的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)。

　　報(bào)道稱，在2020年至2023年7月6日期間，MHRA已通過其收集和監(jiān)測藥物副作用的報(bào)告系統(tǒng)“黃卡計(jì)劃”（Yellow Card scheme）收到了5份與“自殺或自殘行為”有關(guān)涉及司美格魯肽的“疑似藥物不良反應(yīng)”的報(bào)告。

　　另外，在2010年到2023年7月6日期間，MHRA還收到了12起涉及利拉魯肽的“疑似藥物不良反應(yīng)”案件，也與“自殺或自殘行為”有關(guān)。不過該機(jī)構(gòu)強(qiáng)調(diào)，報(bào)告尚不能證明之間存在因果關(guān)系。

　　MHRA首席安全官Alison Cave稱，“患者安全是我們的首要任務(wù)。我們將仔細(xì)審視所有可用的證據(jù)，并酌情向患者和醫(yī)療保健專業(yè)人員傳達(dá)進(jìn)一步的建議。”MHRA還注意到，雖然Ozempic在英國沒有被批準(zhǔn)用于減肥，但常被用于標(biāo)簽外的減肥目的。

　　兩周前有消息稱，歐盟藥品監(jiān)管局（EMA）也正在調(diào)查Ozempic和Saxenda，原因是冰島監(jiān)管部門報(bào)告了三例患者使用這些藥物后出現(xiàn)自殺念頭的案例，其中包括兩個(gè)使用Ozempic的患者案例以及一個(gè)使用Saxenda的患者案例。

　　據(jù)了解，在歐盟的產(chǎn)品信息中，自殺傾向都沒有被列為副作用。而在美國，司美格魯肽減重適應(yīng)證的Wegovy則在處方說明中建議監(jiān)測患者的自殺想法或行為。

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責(zé)任編輯：李桐