國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)

　　《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》的通知

　　發(fā)改高技〔2021〕1850號

　　各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市人民政府，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團，國務(wù)院有關(guān)部委、有關(guān)直屬機構(gòu)：

　　經(jīng)國務(wù)院批復(fù)同意，現(xiàn)將《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。

　　國家發(fā)展改革委

　　2021年12月20日

　　“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃

　　科學(xué)規(guī)劃、系統(tǒng)推進我國生物經(jīng)濟發(fā)展，是順應(yīng)全球生物技術(shù)加速演進趨勢、實現(xiàn)高水平科技自立自強的重要方向，是前瞻布局培育壯大生物產(chǎn)業(yè)、推動經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措，是滿足生命健康需求快速增長、滿足人民對美好生活向往的重要內(nèi)容，是加強國家生物安全風(fēng)險防控、推進國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要保障。為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，加快發(fā)展生物經(jīng)濟，依據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和 2035 年遠景目標綱要》編制本規(guī)劃。

　　一、生物經(jīng)濟發(fā)展形勢

　　當(dāng)前，生命科學(xué)已成為前沿科學(xué)研究活躍領(lǐng)域，生物技術(shù)成為促進未來發(fā)展的有效力量。生物經(jīng)濟以生命科學(xué)和生物技術(shù)的發(fā)展進步為動力，以保護開發(fā)利用生物資源為基礎(chǔ)，以廣泛深度融合醫(yī)藥、健康、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、能源、環(huán)保、材料等產(chǎn)業(yè)為特征，正在勾勒人類社會未來發(fā)展的美好藍圖。

　　黨的十八大以來，我國生物經(jīng)濟發(fā)展取得巨大成就，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)快速增長，門類齊全、功能完備的產(chǎn)業(yè)體系初步形成，一批生物產(chǎn)業(yè)集群成為引領(lǐng)區(qū)域發(fā)展的新引擎。生物領(lǐng)域基礎(chǔ)研究取得重要原創(chuàng)性突破，創(chuàng)新能力大幅提升。生物安全建設(shè)取得歷史性成就，生物安全政策體系不斷完善，積極應(yīng)對生物安全重大風(fēng)險，生物資源保護利用持續(xù)加強，為加快培育發(fā)展生物經(jīng)濟打下了堅實基礎(chǔ)。

　　“十四五”時期是我國開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程、向第二個百年奮斗目標進軍的第一個五年，也是生物技術(shù)加速演進、生命健康需求快速增長、生物產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的重要機遇期。我國是全球生物資源最豐富、生命健康消費市場最廣闊的國家之一，一些生物技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù)已處于第一梯隊，新冠肺炎疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果，依托強大國內(nèi)市場、完備產(chǎn)業(yè)體系、豐富生物資源和顯著制度優(yōu)勢，生物經(jīng)濟發(fā)展前景廣闊。同時，生物經(jīng)濟發(fā)展也面臨不少挑戰(zhàn)，全球疫情仍在持續(xù)演變，傳統(tǒng)生物安全問題和新型生物安全風(fēng)險相互疊加，生物產(chǎn)業(yè)原創(chuàng)能力仍較為薄弱，生物資源保護開發(fā)利用體系尚不完備，生物經(jīng)濟發(fā)展缺乏頂層設(shè)計和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)等。需科學(xué)分析我國生物經(jīng)濟發(fā)展形勢，把握面臨的風(fēng)險挑戰(zhàn)，科學(xué)規(guī)劃、系統(tǒng)推進“十四五”時期我國生物經(jīng)濟發(fā)展。

　　二、總體要求

　　（一）指導(dǎo)思想。

　　以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，弘揚偉大建黨精神，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，立足新發(fā)展階段，完整、準確、全面貫徹新發(fā)展理念，構(gòu)建新發(fā)展格局，推動高質(zhì)量發(fā)展，以深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革為主線，以改革創(chuàng)新為根本動力，以滿足人民群眾日益增長的美好生活需要為根本目的，堅持系統(tǒng)觀念，更好統(tǒng)籌發(fā)展和安全，加強戰(zhàn)略性、前瞻性研究謀劃，充分發(fā)揮我國生物經(jīng)濟發(fā)展優(yōu)勢，推動生物技術(shù)賦能經(jīng)濟社會發(fā)展，加快構(gòu)建現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)體系，有序推進生物資源保護利用，著力做大做強生物經(jīng)濟，加強國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)，提高國家生物安全治理能力，切實筑牢國家生物安全屏障。

　　（二）基本原則。

　　——堅持創(chuàng)新驅(qū)動。加快推進生物科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，打造國家生物技術(shù)戰(zhàn)略科技力量，健全生物技術(shù)科研攻關(guān)機制，加快突破生物經(jīng)濟發(fā)展瓶頸，實現(xiàn)科技自立自強，提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定水平。

　　——堅持系統(tǒng)推進。推動有效市場和有為政府更好結(jié)合，科學(xué)施策，統(tǒng)籌謀劃，加快生物技術(shù)向多領(lǐng)域廣泛融合賦能，加強生物領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研用深度融合，加快培育生物領(lǐng)域新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式。

　　——堅持合作共贏。以更高水平的對外開放、更大力度的改革舉措，集聚全球生物創(chuàng)新資源。積極參與全球生物安全治理，推動生命科學(xué)、生物技術(shù)雙邊和多邊國際合作，促進創(chuàng)新要素合理流動，實現(xiàn)生物經(jīng)濟效益互利共贏。

　　——堅持造福人民。面向人民生命健康，恪守人與自然和諧共生客觀規(guī)律，實現(xiàn)生物經(jīng)濟發(fā)展與生態(tài)文明建設(shè)互融互促，確保生命科學(xué)、生物技術(shù)造福人民群眾，更好滿足人民群眾日益增長的美好生活需要。 ——堅持風(fēng)險可控。貫徹總體國家安全觀，貫徹落實生物安全法，強化底線思維，按照以人為本、風(fēng)險預(yù)防、分類管理、協(xié)同配合的原則，加強國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)，提高國家生物安全保障能力，切實筑牢國家生物安全屏障。

　　（三）發(fā)展目標。

　　“十四五”時期，我國生物技術(shù)和生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，生物經(jīng)濟成為推動高質(zhì)量發(fā)展的強勁動力，生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)不斷加強。

　　生物經(jīng)濟總量規(guī)模邁上新臺階。生物經(jīng)濟增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重穩(wěn)步提升，生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保、生物技術(shù)服務(wù)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟社會發(fā)展中的戰(zhàn)略地位顯著提升。生物經(jīng)濟領(lǐng)域市場主體蓬勃發(fā)展，年營業(yè)收入百億元以上企業(yè)數(shù)量顯著增加，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)快速成長。

　　生物科技綜合實力得到新提升。生命學(xué)科基礎(chǔ)研究投入大幅提高，生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入強度顯著提高，高價值發(fā)明專利擁有量大幅增加，關(guān)鍵核心技術(shù)取得新突破。生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、技術(shù)創(chuàng)新中心等創(chuàng)新平臺競爭力和輻射帶動力顯著增強，生物經(jīng)濟區(qū)域性創(chuàng)新高地、生物產(chǎn)業(yè)集群數(shù)量和影響力顯著提升。創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)對生物產(chǎn)業(yè)增長貢獻率顯著提高。生物產(chǎn)業(yè)體系更加發(fā)達，產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈更加協(xié)調(diào)穩(wěn)定。

　　生物產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展實現(xiàn)新跨越。生物技術(shù)和生物產(chǎn)業(yè)更加廣泛惠及人民健康、糧食安全、能源安全、鄉(xiāng)村振興、綠色發(fā)展。生物藥物和醫(yī)療服務(wù)社會普及程度明顯提升，基因檢測技術(shù)覆蓋率持續(xù)提高，生物領(lǐng)域第三方服務(wù)機構(gòu)數(shù)量穩(wěn)步增長。生物能源穩(wěn)步發(fā)展，生物基材料替代傳統(tǒng)化學(xué)原料、生物工藝替代傳統(tǒng)化學(xué)工藝等進展明顯。

　　生物安全保障能力達到新水平。加快國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)，生物安全監(jiān)測預(yù)警、應(yīng)急處置、基礎(chǔ)保障、事后恢復(fù)能力顯著提升，形成平戰(zhàn)結(jié)合的應(yīng)對重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情等生物安全事件聯(lián)防聯(lián)控機制，基本建成國家主導(dǎo)、防控兼?zhèn)洹⒍嘣Ⅲw、機制順暢、基礎(chǔ)扎實的生物安全風(fēng)險防控和治理體系。公共衛(wèi)生防控救治能力大幅提高，重大疫情防控早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療的體制機制不斷健全，疫情防控相關(guān)科研攻關(guān)、基礎(chǔ)保障、創(chuàng)新能力顯著提升。

　　生物領(lǐng)域政策環(huán)境開創(chuàng)新局面。體制機制和制度環(huán)境更加優(yōu)越，促進先進技術(shù)、人才、資本等創(chuàng)新要素集聚和流動。生物技術(shù)市場交易更加活躍，審評審批、市場準入、產(chǎn)品定價、市場監(jiān)管、產(chǎn)權(quán)保護等體制機制改革持續(xù)深入，生物資源保護開發(fā)利用體制機制更加健全完善，專業(yè)化市場服務(wù)機構(gòu)持續(xù)增加。

　　展望 2035 年，按照基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化的要求，我國生物經(jīng)濟綜合實力穩(wěn)居國際前列，基本形成技術(shù)水平領(lǐng)先、產(chǎn)業(yè)實力雄厚、融合應(yīng)用廣泛、資源保障有力、安全風(fēng)險可控、制度體系完備的發(fā)展新局面。

　　（四）重點發(fā)展領(lǐng)域。

　　緊緊圍繞生命科學(xué)和生物技術(shù)發(fā)展變革趨勢，聚焦面向人民群眾在醫(yī)療健康、食品消費、綠色低碳、生物安全等領(lǐng)域更高層次需求和大力發(fā)展生物經(jīng)濟的目標，充分考慮生物技術(shù)賦能經(jīng)濟社會發(fā)展的基礎(chǔ)和條件，優(yōu)先發(fā)展四大重點領(lǐng)域。

　　順應(yīng)“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢，發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥，滿足人民群眾對生命健康更有保障的新期待。著眼提高人民群眾健康保障能力，重點圍繞藥品、疫苗、先進診療技術(shù)和裝備、生物醫(yī)用材料、精準醫(yī)療、檢驗檢測及生物康養(yǎng)等方向，提升原始創(chuàng)新能力，加強藥品監(jiān)管科學(xué)研究，增強生物醫(yī)藥高端產(chǎn)品及設(shè)備供應(yīng)鏈保障水平，有力支撐疾病防控救治和應(yīng)對人口老齡化，建設(shè)強大的公共衛(wèi)生體系和深入實施健康中國戰(zhàn)略，更好保障人民生命健康。

　　順應(yīng)“解決溫飽”轉(zhuǎn)向“營養(yǎng)多元”的新趨勢，發(fā)展面向農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的生物農(nóng)業(yè)，滿足人民群眾對食品消費更高層次的新期待。著眼保障糧食等重要農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)供給，適應(yīng)日益多元的營養(yǎng)健康食物等消費需求，重點圍繞生物育種、生物肥料、生物飼料、生物農(nóng)藥等方向，推出一批新一代農(nóng)業(yè)生物產(chǎn)品，建立生物農(nóng)業(yè)示范推廣體系，完善種質(zhì)資源保護、開發(fā)和利用產(chǎn)業(yè)體系，更好保障國家糧食安全、滿足居民消費升級和支撐農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展，構(gòu)建更加完善的全鏈條食品安全監(jiān)管制度，確保人民群眾

　　“舌尖上的安全”。順應(yīng)“追求產(chǎn)能產(chǎn)效”轉(zhuǎn)向“堅持生態(tài)優(yōu)先”的新趨勢，發(fā)展面向綠色低碳的生物質(zhì)替代應(yīng)用，滿足人民群眾對生產(chǎn)方式更可持續(xù)的新期待。著眼加快建設(shè)美麗中國目標，重點圍繞生物基材料、新型發(fā)酵產(chǎn)品、生物質(zhì)能等方向，構(gòu)建生物質(zhì)循環(huán)利用技術(shù)體系，推動生物資源嚴格保護、高效開發(fā)、永續(xù)利用，加快規(guī)模化生產(chǎn)與應(yīng)用，打造具有自主知識產(chǎn)權(quán)的工業(yè)菌種與蛋白元件庫，推動生物工藝在化工、醫(yī)藥、輕紡、食品等行業(yè)推廣應(yīng)用，構(gòu)建生物質(zhì)能生產(chǎn)和消費體系，推動環(huán)境污染生物修復(fù)和廢棄物資源化利用，確保生態(tài)安全和能源安全。

　　順應(yīng)“被動防御”轉(zhuǎn)向“主動保障”的新趨勢，加強國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)，滿足人民群眾對生物安全更好保障的新期待。著眼貫徹總體國家安全觀、統(tǒng)籌發(fā)展和安全的要求，重點圍繞國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)，完善頂層設(shè)計，構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)制度體系，加強重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情疫病防控和救治能力建設(shè)，全面提高國家生物安全保障能力。積極參與生物安全全球治理，同國際社會攜手應(yīng)對日益嚴峻的生物安全挑戰(zhàn)，加強生物安全政策制定、風(fēng)險評估、應(yīng)急響應(yīng)、信息共享、能力建設(shè)等方面的雙多邊合作交流，為世界貢獻中國智慧、提供中國方案。

　　三、大力夯實生物經(jīng)濟創(chuàng)新基礎(chǔ)堅持發(fā)揮創(chuàng)新在生物經(jīng)濟發(fā)展中的基礎(chǔ)作用，強化市場導(dǎo)向、需求牽引，推動生命科學(xué)研究、生物技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展生物經(jīng)濟新動能緊密結(jié)合，加快推動生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展。

　　（五）加快提升生物技術(shù)創(chuàng)新能力。加強原創(chuàng)性、引領(lǐng)性基礎(chǔ)研究。瞄準臨床醫(yī)學(xué)與健康管理、新藥創(chuàng)制、腦科學(xué)、合成生物學(xué)、生物育種、新發(fā)突發(fā)傳染病防控和生物安全等前沿領(lǐng)域，實施國家重大科技項目和重點研發(fā)計劃。加快打造生物領(lǐng)域國家戰(zhàn)略科技力量，積極凝聚大團隊、集聚大資源、實施大項目、取得大突破。強化國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施牽引作用，聚焦“四個面向”超前部署引領(lǐng)性設(shè)施，加快轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、多模態(tài)跨尺度生物醫(yī)學(xué)成像等建設(shè)，鼓勵依托設(shè)施建設(shè)前沿交叉研究平臺，加強設(shè)施運行開放和數(shù)據(jù)共享。

　　打好關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅戰(zhàn)。實行“揭榜掛帥”、“賽馬”制度，開展生物領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，集中力量補齊底層技術(shù)、關(guān)鍵部件、共性基礎(chǔ)技術(shù)和材料、基礎(chǔ)軟硬件等發(fā)展短板，加強供需協(xié)同，提高創(chuàng)新鏈整體效能。

　　開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新。加快發(fā)展高通量基因測序技術(shù)，推動以單分子測序為標志的新一代測序技術(shù)創(chuàng)新，不斷提高基因測序效率、降低測序成本。加強微流控、高靈敏等生物檢測技術(shù)研發(fā)。推動合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新，突破生物制造菌種計算設(shè)計、高通量篩選、高效表達、精準調(diào)控等關(guān)鍵技術(shù)，有序推動在新藥開發(fā)、疾病治療、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、物質(zhì)合成、環(huán)境保護、能源供應(yīng)和新材料開發(fā)等領(lǐng)域應(yīng)用。發(fā)展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術(shù)，強化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同聯(lián)動，加快相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用，推動形成再生醫(yī)學(xué)和精準醫(yī)學(xué)治療新模式。部署開展中醫(yī)藥治療重大疾病作用機制及針灸作用原理研究。鼓勵發(fā)展生物計算、脫氧核糖核酸（DNA）存儲等新技術(shù)。（六）培育壯大競爭力強的創(chuàng)新主體。強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位。發(fā)揮生物領(lǐng)域龍頭企業(yè)引領(lǐng)支撐作用，引導(dǎo)大企業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈上下游開放科技創(chuàng)新、供應(yīng)鏈、金融服務(wù)等資源，推動與中小企業(yè)融通創(chuàng)新。圍繞生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造等規(guī)模大、影響廣的重點領(lǐng)域，鼓勵生物創(chuàng)新企業(yè)深耕細分領(lǐng)域，厚植發(fā)展優(yōu)勢，培育成為具有全球競爭力的單項冠軍。以促進關(guān)鍵技術(shù)突破和科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用為目標，支持龍頭企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體，承擔(dān)建設(shè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心等創(chuàng)新平臺。鼓勵生物技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，支持中小微企業(yè)發(fā)展。

　　發(fā)展壯大新型創(chuàng)新力量。在高端科研儀器、醫(yī)療設(shè)備、新藥創(chuàng)制、生物制造、生物育種、生物質(zhì)能等前沿領(lǐng)域，支持有影響力的用戶單位牽頭建立產(chǎn)用聯(lián)合體，與生產(chǎn)企業(yè)共同合作開展生物產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新和示范驗證，構(gòu)建“應(yīng)用示范-反饋改進-水平提升-輻射推廣”的良性循環(huán)發(fā)展機制。圍繞重大疾病預(yù)防和治療，加快建設(shè)研究型醫(yī)院、臨床醫(yī)學(xué)研究中心和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心，鼓勵有條件的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立研究型病房，加強醫(yī)工、醫(yī)校結(jié)合，試點開展臨床研究制度創(chuàng)新，提升醫(yī)藥衛(wèi)生成果轉(zhuǎn)化和功能驗證能力。鼓勵建設(shè)行業(yè)研究院和創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟，健全完善生物產(chǎn)品和服務(wù)的標準體系，促進產(chǎn)學(xué)研用深度融合，提高行業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效率。

　　（七）優(yōu)化生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展的區(qū)域布局。建設(shè)生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展高地。服務(wù)國家重大區(qū)域戰(zhàn)略，引導(dǎo)創(chuàng)新資源向京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)集聚發(fā)展，圍繞生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造等領(lǐng)域培育一批世界級龍頭企業(yè)，促進城市間產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作和要素有序流動，加快提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平。發(fā)揮北京、上海、江蘇、廣東、成渝雙城經(jīng)濟圈等地區(qū)生物產(chǎn)業(yè)體系完備、科研基礎(chǔ)扎實、醫(yī)療資源豐富、國際化程度較高等優(yōu)勢，集中力量組織實施重點產(chǎn)業(yè)專項提升行動，先行先試改革舉措，打造具有全球競爭力和影響力的生物經(jīng)濟創(chuàng)新極和生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。

　　提升生物產(chǎn)業(yè)集群競爭力。推動國家生物產(chǎn)業(yè)基地向高端化、國際化、平臺化方向發(fā)展，立足區(qū)位和產(chǎn)業(yè)比較優(yōu)勢，建設(shè)一批關(guān)鍵共性技術(shù)和成果轉(zhuǎn)化平臺，加強國際科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)協(xié)作，有減有增控制發(fā)展規(guī)模，促進重點產(chǎn)業(yè)升級，打造具有國際競爭力的生物產(chǎn)業(yè)集群。引導(dǎo)生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)聚焦優(yōu)勢領(lǐng)域和產(chǎn)業(yè)鏈重點環(huán)節(jié)深耕細作，促進相關(guān)人才、技術(shù)、資金等要素集中，不斷提升成果轉(zhuǎn)化水平和知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)能力，提高專業(yè)化、特色化、綠色化發(fā)展水平。

　　（八）深化生物經(jīng)濟創(chuàng)新合作。鼓勵國內(nèi)生物領(lǐng)域科研機構(gòu)主動發(fā)起和參與國際大科學(xué)計劃，主動參與生物資源保護利用、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制造等領(lǐng)域的國際規(guī)則和標準制定。推進創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基因檢測、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)、中醫(yī)藥、互聯(lián)網(wǎng)診療等產(chǎn)品和服務(wù)走出去，鼓勵生物企業(yè)通過建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系等方式加快融入國際市場。加快建設(shè)對外合作生物產(chǎn)業(yè)園。推動醫(yī)療健康領(lǐng)域國際合作，在自由貿(mào)易試驗區(qū)、海南自由貿(mào)易港探索開展先進生物治療診斷技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用。

　　專欄1 生物經(jīng)濟創(chuàng)新能力提升工程

　　1．重大科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。建好用好蛋白質(zhì)科學(xué)、多模態(tài)跨尺度生物醫(yī)學(xué)成像、模式動物表型與遺傳、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、國家種質(zhì)資源庫、農(nóng)業(yè)生物安全科學(xué)中心等國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施。圍繞探索生命奧秘、保障人民生命健康、推動農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化等需要，加快建設(shè)人類細胞譜系、人類器官生理病理模擬、國家作物表型組學(xué)等國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，不斷提升生物領(lǐng)域極限研究能力。

　　2．關(guān)鍵共性生物技術(shù)創(chuàng)新平臺建設(shè)。緊扣支撐服務(wù)國家重大戰(zhàn)略任務(wù)和重點工程，以推動應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化為目標，在重大傳染病防控、重大疾病防治、新型生物藥、新型生物材料、精準醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像和治療設(shè)備、核酸和重組疫苗、生物制造菌種、林源醫(yī)藥、中醫(yī)藥、主糧等重要農(nóng)產(chǎn)品種源、生物基環(huán)保材料、生物質(zhì)能等重點領(lǐng)域，布局建設(shè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、企業(yè)技術(shù)中心、生物醫(yī)藥檢驗檢測及技術(shù)標準研究中心、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新中心等共性技術(shù)平臺，支撐開展關(guān)鍵共性技術(shù)創(chuàng)新和示范應(yīng)用。圍繞加快創(chuàng)新藥上市審批、強化上市后監(jiān)管，建設(shè)藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地，建設(shè)抗體藥物、融合蛋白藥物、生物仿制藥、干細胞和細胞免疫治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品、外泌體治療產(chǎn)品、中藥等質(zhì)量及安全性評價技術(shù)平臺。

　　四、培育壯大生物經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)加快生物技術(shù)廣泛賦能健康、農(nóng)業(yè)、能源、環(huán)保等產(chǎn)業(yè)，促進生物技術(shù)與信息技術(shù)深度融合，全面提升生物產(chǎn)業(yè)多樣化水平，推動生物經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。

　　（九）推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。助力疾病早期預(yù)防。推動基因檢測、生物遺傳等先進技術(shù)與疾病預(yù)防深度融合，開展遺傳病、出生缺陷、腫瘤、心血管疾病、代謝疾病等重大疾病早期篩查，為個體化治療提供精準解決方案和決策支持。加快疫苗研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)迭代升級，開發(fā)多聯(lián)多價疫苗，發(fā)展新型基因工程疫苗、治療性疫苗，提高重大烈性傳染病應(yīng)對能力。

　　提升疾病診斷能力。推動生物技術(shù)與精密機械、新型材料、增材制造等前沿技術(shù)融合創(chuàng)新，大力開發(fā)分子診斷、化學(xué)發(fā)光免疫診斷、即時即地檢驗等先進診斷技術(shù)和產(chǎn)品，發(fā)展高端醫(yī)學(xué)影像等診斷裝備，促進裝備向智能化、小型化、快速化、精準化、多功能集成化發(fā)展。強化中醫(yī)療效判定與機制研究，推動中醫(yī)藥理論的傳承創(chuàng)新。

　　提高臨床醫(yī)療水平。發(fā)展微流控芯片、細胞制備自動化等先進技術(shù)，推動抗體藥物、重組蛋白、多肽、細胞和基因治療產(chǎn)品等生物藥發(fā)展，鼓勵推進慢性病、腫瘤、神經(jīng)退行性疾病等重大疾病和罕見病的原創(chuàng)藥物研發(fā)。拓展智能手術(shù)機器人、數(shù)字療法、粒子放療等先進治療技術(shù)臨床應(yīng)用。對開展臨床應(yīng)用的干細胞治療、細胞免疫治療、醫(yī)療新技術(shù)制定完善技術(shù)規(guī)范，科學(xué)開展臨床評價。把優(yōu)秀傳統(tǒng)理念同現(xiàn)代生物技術(shù)結(jié)合起來，中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用，集成推廣生物防治、綠色防控技術(shù)和模式，協(xié)同規(guī)范抗菌藥物使用。

　　專欄2 生物醫(yī)藥技術(shù)惠民工程

　　1．早篩與精準用藥。以高通量基因測序、質(zhì)譜、醫(yī)學(xué)影像、生物信息診斷等技術(shù)為主，重點開展腫瘤早期篩查及用藥指導(dǎo)，繼續(xù)推動耳聾、唐氏綜合癥、地中海貧血等出生缺陷基因篩查，推動個體化醫(yī)療實現(xiàn)突破。

　　2．先進醫(yī)療裝備。加強醫(yī)療裝備示范應(yīng)用基地建設(shè)，鼓勵企業(yè)依托基地持續(xù)跟蹤產(chǎn)品技術(shù)迭代應(yīng)用示范，進一步降低診療費用。面向共建“一帶一路”國家醫(yī)療裝備需求，推動先進醫(yī)療裝備惠及世界人民。

　　3．中醫(yī)藥質(zhì)量提升。選育一批中藥材良種，從源頭加強中藥質(zhì)量保障，推動傳統(tǒng)中藥材種植產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，建立中藥材生態(tài)種植體系。開發(fā)一批優(yōu)質(zhì)中藥，支持中醫(yī)藥標準化工作，建設(shè)中醫(yī)藥標準物質(zhì)庫、質(zhì)控標準體系、信息數(shù)據(jù)平臺。

　　（十）推動生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。提高糧食等重要農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力和質(zhì)量。在尊重科學(xué)、嚴格監(jiān)管、依法依規(guī)、確保安全的前提下，有序推動生物育種等領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，保障糧食、肉蛋奶、油料等重要農(nóng)產(chǎn)品供給。有序發(fā)展全基因組選擇、系統(tǒng)生物學(xué)、合成生物學(xué)、人工智能等生物育種技術(shù)，著力提升良種培育、生產(chǎn)加工、推廣應(yīng)用等能力，加快構(gòu)建商業(yè)化育種創(chuàng)新體系。積極推進高抗優(yōu)質(zhì)玉米、大豆糧食作物，開展優(yōu)質(zhì)生豬、白羽肉雞、奶牛等禽畜和水產(chǎn)品良種攻關(guān)及科學(xué)飼養(yǎng)。發(fā)展合成生物學(xué)技術(shù)，探索研發(fā)“人造蛋白”等新型食品，實現(xiàn)食品工業(yè)迭代升級，降低傳統(tǒng)養(yǎng)殖業(yè)帶來的環(huán)境資源壓力。提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)效率。發(fā)展綠色農(nóng)業(yè)，開發(fā)農(nóng)業(yè)廢棄物生物制劑、天然農(nóng)業(yè)生物藥物、精準多靶標生物農(nóng)藥、土壤改良生物制品等農(nóng)業(yè)制品。促進前沿生物技術(shù)在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域融合，推動飼用抗生素替代品、木本飼料、動物基因工程疫苗、生物獸藥、植物免疫調(diào)節(jié)劑、高效檢測試劑、高效固碳和固氮產(chǎn)品等技術(shù)的創(chuàng)制與產(chǎn)業(yè)化，提高土地和資源利用效率。發(fā)展酶制劑、微生物制劑、發(fā)酵飼料、飼用氨基酸等生物飼料，解決飼料安全、原料缺乏和環(huán)境污染等養(yǎng)殖領(lǐng)域重大問題。

　　專欄3 現(xiàn)代種業(yè)提升工程

　　1．保護種質(zhì)資源。以國家農(nóng)作物種質(zhì)資源長期庫和中期庫（資源圃）、畜禽基因庫和保護場（區(qū)）、水產(chǎn)種質(zhì)資源庫和資源場等為重點，著力打造具有國際先進水平的種質(zhì)資源保護體系，支持科研院所、高校和企業(yè)開展種質(zhì)資源搜集、保存、鑒定評價和開發(fā)利用，為科研育種提供優(yōu)質(zhì)資源材料。

　　2．推動育種創(chuàng)新。以農(nóng)作物分子育種創(chuàng)新服務(wù)平臺和鑒定平臺、畜禽育種創(chuàng)新平臺、水產(chǎn)聯(lián)合育種平臺等為重點，發(fā)展原創(chuàng)育種技術(shù)，支持建設(shè)一批育繁推一體化企業(yè)，著力打造具有國際水平的基礎(chǔ)性科研和商業(yè)化育種體系，改善科研創(chuàng)新條件，推動產(chǎn)研深度融合，促進創(chuàng)新要素高效配置。

　　3．開展測試評價。以農(nóng)作物品種測試評價中心（站）、畜禽遺傳評估中心和品種測定站、水產(chǎn)品種測試站為重點，對標國際先進水平，全面提升設(shè)施裝備條件和品種測試（測定）能力。

　　4．促進良種繁育。以農(nóng)作物國家級育制種基地和區(qū)域性良種繁育基地、種公畜站、水產(chǎn)繁種基地為重點，著力打造國家農(nóng)作物、畜禽和水產(chǎn)良種生產(chǎn)基地，有效保障良種供應(yīng)，全面提升良種覆蓋率。

　　（十一）推動生物能源與生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)發(fā)展。助力環(huán)境保護和污染治理。依托生物制造技術(shù)，實現(xiàn)化工原料和過程的生物技術(shù)替代，發(fā)展高性能生物環(huán)保材料和生物制劑，推動化工、醫(yī)藥、材料、輕工等重要工業(yè)產(chǎn)品制造與生物技術(shù)深度融合，向綠色低碳、無毒低毒、可持續(xù)發(fā)展模式轉(zhuǎn)型。運用功能型微生物、酶制劑等生物技術(shù)，推動實現(xiàn)水體脫氮除磷、重金屬土壤修復(fù)、固體廢物利用處置，推動提高秸稈綜合利用水平，發(fā)展污染物生物環(huán)境響應(yīng)監(jiān)測、生物降解和生物修復(fù)、生物資源回收利用等生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)鏈，助力打贏大氣、水、土壤等污染防治攻堅戰(zhàn)。

　　積極開發(fā)生物能源。有序發(fā)展生物質(zhì)發(fā)電，推動向熱電聯(lián)產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級。開展新型生物質(zhì)能技術(shù)研發(fā)與培育，推動生物燃料與生物化工融合發(fā)展，建立生物質(zhì)燃燒摻混標準。優(yōu)選和改良中高溫厭氧發(fā)酵菌種，提高生物質(zhì)厭氧處理工藝及厭氧發(fā)酵成套裝備研制水平，加快生物天然氣、纖維素乙醇、藻類生物燃料等關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和設(shè)備制造。積極推進先進生物燃料在市政、交通等重點領(lǐng)域替代推廣應(yīng)用，推動化石能源向綠色低碳可再生能源轉(zhuǎn)型。

　　專欄4 生物能源環(huán)保產(chǎn)業(yè)示范工程

　　1．生物能源領(lǐng)域。定向選育、推廣和應(yīng)用高產(chǎn)、高抗、速生的油料和能源林新品種，因地制宜開展生物能源基地建設(shè)，加強熱化學(xué)技術(shù)創(chuàng)新，推動高效低成本生物能源應(yīng)用。在城鄉(xiāng)有機廢棄物集中地區(qū)開展纖維素乙醇、生物柴油、生物天然氣產(chǎn)業(yè)示范，打通生物質(zhì)原料收集、有機肥生產(chǎn)使用等重要環(huán)節(jié)，提高生物燃料生產(chǎn)規(guī)模。建設(shè)以生物質(zhì)熱電聯(lián)產(chǎn)、生物質(zhì)成型燃料

　　及其他可再生能源為主要能源的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。支持有條件的縣域開展生物質(zhì)能清潔供暖替代燃煤，穩(wěn)步發(fā)展城鎮(zhèn)生活垃圾焚燒熱電聯(lián)產(chǎn)，推進沼氣、生物質(zhì)成型燃料等其他生物質(zhì)能清潔取暖。在有條件的地區(qū)開展生物柴油推廣試點，推進生物航空燃料示范應(yīng)用。

　　2．生物環(huán)保領(lǐng)域。推廣應(yīng)用生物可降解材料制品，重點在日用制品、農(nóng)業(yè)地膜、包裝材料、紡織材料等領(lǐng)域應(yīng)用示范，推動降低生產(chǎn)成本和提升產(chǎn)品性能，積極開拓生物材料制品市場。促進竹纏繞復(fù)合材料技術(shù)發(fā)展，推動在城市綜合管廊等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)中示范應(yīng)用。

　　（十二）推動生物信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展。推進研發(fā)生產(chǎn)。面向心腦血管疾病、腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等重大疾病，依托人工智能技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)和健康大數(shù)據(jù)資源，發(fā)展智能輔助決策知識模型和算法，輔助個性化新藥研發(fā)，為疾病診斷治療提供決策支持。開發(fā)遠程監(jiān)護裝備、可穿戴設(shè)備等生命支持和監(jiān)護產(chǎn)品，發(fā)展基于智能視覺與語音交互、腦機接口等技術(shù)的新型護理和康復(fù)裝備。

　　促進數(shù)據(jù)共享。利用第五代移動通信（5G）、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)等前沿技術(shù)，實現(xiàn)藥品、疫苗從生產(chǎn)到使用全生命周期管理，構(gòu)建藥品追溯體系。整合健康可穿戴設(shè)備、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療保險等多源異構(gòu)數(shù)據(jù)，實現(xiàn)健康態(tài)數(shù)據(jù)和主動健康產(chǎn)品數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。促進區(qū)域醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全有序匯聚與共享，支撐區(qū)域衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　優(yōu)化便民服務(wù)。繼續(xù)推動“互聯(lián)網(wǎng)+衛(wèi)生健康”，以改善就醫(yī)體驗為重點，實現(xiàn)線上線下醫(yī)療服務(wù)一體化。積極發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+ 藥品流通”，逐步推廣非處方藥“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等便民服務(wù)。深化衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)在醫(yī)學(xué)科研、教育培訓(xùn)、臨床診療、產(chǎn)品研發(fā)、行業(yè)治理、醫(yī)保支付等方面的應(yīng)用。加強智慧健康養(yǎng)老技術(shù)推廣，搭建醫(yī)養(yǎng)結(jié)合信息共享平臺，提升老齡化人口和特殊人群的健康生活質(zhì)量。

　　專欄5 生物技術(shù)與信息技術(shù)融合應(yīng)用工程

　　1．信息技術(shù)支撐新藥研制。利用云計算、大數(shù)據(jù)、人工智能等信息技術(shù)，對治療適應(yīng)癥與新靶點驗證、臨床前與臨床試驗、產(chǎn)品設(shè)計優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化等新藥研制過程進行全程監(jiān)管，實現(xiàn)藥物產(chǎn)業(yè)的精準化研制與規(guī)模化發(fā)展。提升制藥裝備的自動化、數(shù)字化和智能化水平，發(fā)展基于人工智能的藥物結(jié)晶、超臨界萃取和色譜分離、固體制劑生產(chǎn)在線檢測、連續(xù)培養(yǎng)生物反應(yīng)器、蛋白質(zhì)大規(guī)模純化、冷鏈儲存運輸?shù)刃畔⒒扑幯b備。

　　2．人工智能輔助診療。研發(fā)醫(yī)學(xué)圖像輔助診斷系統(tǒng)。支持基于人工智能的醫(yī)學(xué)影像輔助診斷、病理分型、生理信號分析等應(yīng)用發(fā)展，開展腦、肺、眼、骨、心腦血管、皮膚等常見傷病的圖像識別技術(shù)研發(fā)，加快醫(yī)學(xué)圖像輔助診斷系統(tǒng)產(chǎn)品化和臨床輔助應(yīng)用。研發(fā)多模態(tài)臨床決策支持系統(tǒng)，綜合使用常見疾病的臨床指南和臨床標準術(shù)語集，覆蓋常見疾病種類，支持每年及時加入新的疾病類型診斷、治療、康復(fù)指南，借助自然語言處理、知識圖譜等技術(shù)手段，實現(xiàn)智能引導(dǎo)采集判別病歷信息，覆蓋體檢、分診、決策、術(shù)后復(fù)查等全流程。探索研發(fā)中醫(yī)辨證論治智能輔助系統(tǒng)。

　　3．遠程醫(yī)療服務(wù)。支持發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+衛(wèi)生健康”，建設(shè)區(qū)域性遠程醫(yī)療服務(wù)中心、基因技術(shù)服務(wù)中心、第三方影像信息中心等，完善“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”的醫(yī)保支付政策。

　　五、積極推進生物資源保護利用強化生物資源保護和綜合開發(fā)利用能力，提高制度化、規(guī)范化、信息化水平，為醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、能源、環(huán)保等領(lǐng)域發(fā)展提供基礎(chǔ)保障。

　　（十三）加大生物資源保護力度。健全生物資源監(jiān)管制度。提高生物資源監(jiān)管層級，將生物資源作為國家戰(zhàn)略資源進行監(jiān)管。健全完善生物資源保護行政法規(guī)，強化生物資源采集、獵捕、品種選育、疫病防控等關(guān)鍵環(huán)節(jié)制度建設(shè)。規(guī)范生物資源跨境流轉(zhuǎn)，加強知識產(chǎn)權(quán)保護，提升外來入侵物種、感染性物質(zhì)監(jiān)測防控水平，建立出入境特殊物品監(jiān)管系統(tǒng)。

　　開展生物資源全面普查。制定生物資源目錄，持續(xù)推進國家重大戰(zhàn)略區(qū)域、生物多樣性保護優(yōu)先區(qū)域的生物資源調(diào)查、觀測和評估，優(yōu)化全國生物多樣性觀測布局，開展全國農(nóng)作物、森林、草原、畜禽水產(chǎn)、中藥材等生物資源普查工作，全方位掌握地方生物多樣性、生態(tài)系統(tǒng)功能及生物種群變化規(guī)律。完善生物多樣性紅色名錄，新建一批珍稀瀕危動植物繁育基地，加大珍稀、特有資源與地方特色品種收集保護力度，搶救性收集保存稀有生物遺傳資源。

　　夯實生物資源保護技術(shù)基礎(chǔ)。積極發(fā)展分子生物學(xué)、胚胎工程及低溫生物學(xué)等保存技術(shù)，提升資源長期保存能力。構(gòu)建基于先進信息技術(shù)的生物資源開發(fā)、利用、追蹤體系，實現(xiàn)生物資源全品類、全地域、全流程監(jiān)管。建立基于傳感技術(shù)的環(huán)境監(jiān)測和預(yù)警平臺，拓展衛(wèi)星遙感和無人機航空遙感技術(shù)在生物資源監(jiān)測預(yù)警中的應(yīng)用，實現(xiàn)對野生動植物、農(nóng)作物、中藥材等資源的實時監(jiān)測和動態(tài)分析。

　　（十四）健全生物資源開發(fā)利用體系。加強生物資源科學(xué)評價。建立生物資源科學(xué)評價體系和標準規(guī)范，推動我國生物資源開發(fā)由收集、監(jiān)測向全面評價和綜合利用轉(zhuǎn)變。制定森林、草原等生物資源的評價標準。加強優(yōu)質(zhì)基因的繁育利用及品種改良，建設(shè)種質(zhì)資源篩選平臺，標記一批抗病蟲、抗旱、耐寒、耐高溫、營養(yǎng)價值高的優(yōu)質(zhì)功能基因，高效、快速、定向培育一批優(yōu)質(zhì)種質(zhì)資源，提升我國生物種質(zhì)國際競爭力。

　　強化生物資源利用平臺支撐。建設(shè)生物資源技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新平臺，建立標準化、模塊化的生物元件實體庫和數(shù)字信息庫、開源軟件庫，建設(shè)涵蓋“智能化機器學(xué)習(xí)設(shè)計—自動化合成裝配—高通量定量分析測試”的生物設(shè)計創(chuàng)制工作站。建立全國和區(qū)域性農(nóng)作物、林草、中藥材種質(zhì)資源庫，以及實驗動物資源庫、生物標本庫。持續(xù)開展野生動植物資源經(jīng)濟價值評價和挖掘。建立生態(tài)種植體系，合理布局中藥材種植養(yǎng)殖基地、農(nóng)林生物質(zhì)原料生產(chǎn)基地、種苗培育基地，提高種植繁育良種化、智能化水平。推進生物資源綜合應(yīng)用。發(fā)展生物資源循環(huán)利用新技術(shù)，探索生物資源“收集—儲存—成型—消費—處理—再利用”一體化模式。發(fā)展精準作業(yè)、高密度立體生態(tài)種植養(yǎng)殖、智能化生產(chǎn)加工、模式動物繁育技術(shù)，提升生物資源現(xiàn)代化生產(chǎn)利用水平。完善國家種質(zhì)資源市場化配置機制，支持創(chuàng)新種質(zhì)資源上市交易、作價入股。加強生物資源國際交流合作，鼓勵企業(yè)對重要種質(zhì)資源和產(chǎn)品加強國際知識產(chǎn)權(quán)保護。

　　（十五）規(guī)范生物資源安全共享。加強生物資源安全管理。強化生物資源安全監(jiān)管，制定完善生物資源和人類遺傳資源目錄。完善生物資源數(shù)據(jù)庫建設(shè)，加強對涉及國家利益、公共安全等重要生物資源的保護。規(guī)范生物資源分級分類應(yīng)用原則。完善生物資源信息預(yù)警機制，及時掌握和動態(tài)分析自然災(zāi)害等突發(fā)事件對我國生物資源的影響，保障我國生物資源安全和動態(tài)穩(wěn)定。

　　建立國家層面生物資源共享體系。推進生物資源受控共享和安全交換，推進生物資源在科學(xué)研究、工業(yè)生產(chǎn)、臨床診療等領(lǐng)域的應(yīng)用。建立統(tǒng)一的資源數(shù)字信息管理接口標準，實現(xiàn)跨地區(qū)、跨類型的資源數(shù)據(jù)集成及無縫連接，提高生物資源共享和生物數(shù)據(jù)高效利用能力。統(tǒng)籌實現(xiàn)我國生物數(shù)據(jù)資源統(tǒng)一匯交共享。

　　專欄6 生物資源保藏開發(fā)工程

　　1．生物資源保藏。在全國范圍內(nèi)開展生物資源本底調(diào)查和評估，構(gòu)建生物資源數(shù)據(jù)庫和數(shù)字“圖書館”，建設(shè)一批生物資源高標準保藏庫，完善生物資源分級分類保護名錄，建設(shè)動植物保護區(qū)和繁育基地。

　　2．優(yōu)化種質(zhì)資源。建立優(yōu)異種質(zhì)資源的篩選和創(chuàng)新利用評價體系，支撐繁育和新品種培育。創(chuàng)新生物資源利用技術(shù)，提升優(yōu)質(zhì)基因標記開發(fā)、極端環(huán)境微生物獲取、基因優(yōu)化及工程化改造等技術(shù)，實現(xiàn)高效、快速、定向培

　　育一批優(yōu)質(zhì)種質(zhì)資源。

　　六、加快建設(shè)生物安全保障體系生物安全關(guān)乎人民生命健康，關(guān)乎國家長治久安，關(guān)乎中華民族永續(xù)發(fā)展，是國家總體安全的重要組成部分，也是影響乃至重塑世界格局的重要力量。要深刻認識新形勢下加強生物安全建設(shè)的重要性和緊迫性，貫徹總體國家安全觀，貫徹落實生物安全法，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，按照以人為本、風(fēng)險預(yù)防、分類管理、協(xié)同配合的原則，加強國家生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)，提高國家生物安全保障能力，切實筑牢國家生物安全屏障。

　　（十六）完善基礎(chǔ)保障體系建設(shè)。完善國家生物安全保障體系。加強戰(zhàn)略性、前瞻性研究謀劃，完善國家生物安全戰(zhàn)略。健全黨委領(lǐng)導(dǎo)、政府負責(zé)、社會協(xié)同、公眾參與、法治保障的生物安全治理機制，強化各級生物安全工作協(xié)調(diào)機制。從立法、執(zhí)法、司法、普法、守法各環(huán)節(jié)全面發(fā)力，健全國家生物安全法律法規(guī)體系和制度保障體系，加強生物安全法律法規(guī)和生物安全知識宣傳教育，提高全社會生物安全風(fēng)險防范意識。夯實聯(lián)防聯(lián)控、群防群控的基層基礎(chǔ)，打好生物安全風(fēng)險防控人民戰(zhàn)爭。盯牢抓緊生物安全重點風(fēng)險領(lǐng)域，強化底線思維和風(fēng)險意識。

　　集約化建設(shè)生物安全基礎(chǔ)設(shè)施。加快建設(shè)生物信息、人類遺傳資源保藏、菌（毒）種保藏、動植物遺傳資源保藏等國家戰(zhàn)略資源平臺。圍繞人口健康、檢驗檢疫、國防安全等重點領(lǐng)域，堅持總量調(diào)控、因需布局、動態(tài)調(diào)整，統(tǒng)籌布局建設(shè)高級別生物安全實驗室。加強對國內(nèi)病原微生物實驗室生物安全的管理，嚴格執(zhí)行有關(guān)標準規(guī)范，嚴格管理實驗樣本、實驗動物、實驗活動廢棄物。加強對抗微生物藥物使用和殘留的管理。

　　提升應(yīng)急物資儲備、生產(chǎn)和調(diào)度效能。加強應(yīng)急物資和能力儲備，強化實物儲備和產(chǎn)能儲備。建立健全國家公共衛(wèi)生應(yīng)急物資儲備體系和采購供應(yīng)體系，建設(shè)特需生物藥品應(yīng)急生產(chǎn)基地，完善使用調(diào)配、定期輪換、動態(tài)儲備制度，確保儲備產(chǎn)品質(zhì)量。充分整合利用現(xiàn)有各類平臺資源，實時掌握重點物資的供需數(shù)據(jù)。優(yōu)化重要應(yīng)急物資生產(chǎn)能力布局。

　　加強對各類生物安全風(fēng)險監(jiān)管。加強對生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用活動的安全管理，對涉及生物安全的重要設(shè)備、特殊生物因子等實施追溯管理。嚴格開展實驗活動及臨床應(yīng)用中利用高致病性病原微生物和生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的風(fēng)險評估。加強科研項目倫理審查和科學(xué)家道德教育，普及生命倫理和生物安全觀念。加強入境檢疫，強化潛在風(fēng)險分析和違規(guī)違法行為處罰，強化特殊物品等的出入境安全管理，嚴防境外動植物疫情傳入和外來物種入侵，堅決守牢國門關(guān)口。對已經(jīng)傳入并造成嚴重危害的，要摸清底數(shù)，“一種一策”精準治理，有效滅除。

　　強化生物安全風(fēng)險防控科技支撐。加快推進生物科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，推進生物安全領(lǐng)域科技自立自強，打造國家生物安全戰(zhàn)略科技力量，健全生物安全科研攻關(guān)機制。加強重大新發(fā)突發(fā)傳染病的病毒溯源、傳播路徑和機理等基礎(chǔ)研究。加強檢測試劑、治療藥物、疫苗、醫(yī)療設(shè)備等科研攻關(guān)，推動科研與臨床應(yīng)用緊密結(jié)合，促進成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。加快重大疫情防控相關(guān)疫苗、中西醫(yī)藥品、檢測試劑等產(chǎn)品的審評審批，提高監(jiān)管系統(tǒng)信息化水平。加強公共衛(wèi)生人才隊伍和學(xué)科建設(shè)，健全執(zhí)業(yè)人員培養(yǎng)、準入、使用、待遇保障、考核評價和激勵機制。

　　（十七）加強重大疫情防控體系建設(shè)。健全重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控機制。健全重大疫情聯(lián)防聯(lián)控機制，加強部門間統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和軍地協(xié)同防控合作，及時采取管控措施。建設(shè)平戰(zhàn)結(jié)合的重大疫情防控救治體系，強化公共衛(wèi)生法治保障和科技支撐，做好應(yīng)急物資儲備和能力保障，切實提高應(yīng)對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力和水平。改革完善疾病預(yù)防控制體系，完善城鄉(xiāng)基層治理，重點強化基層疾病預(yù)防控制能力建設(shè)，完善傳染病智慧監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，健全流行病學(xué)及疫情溯源調(diào)查隊伍。

　　完善各類疫情監(jiān)測預(yù)警防控體系。織牢織密生物安全風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警網(wǎng)絡(luò)，健全監(jiān)測預(yù)警體系，重點加強基層監(jiān)測站點建設(shè)，提升末端發(fā)現(xiàn)能力。快速感知識別新發(fā)突發(fā)傳染病、重大動植物疫情、微生物耐藥性、生物技術(shù)環(huán)境安全等風(fēng)險因素，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早應(yīng)對。實行積極防御、主動治理，堅持人病獸防、關(guān)口前移，從源頭前端阻斷人獸共患病的傳播路徑。加強國際衛(wèi)生港創(chuàng)建工作，強化口岸公共衛(wèi)生核心能力建設(shè)，加強口岸智能化和現(xiàn)代化建設(shè)，完善口岸公共衛(wèi)生安全風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)，健全全球傳染病疫情信息監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加強口岸傳染病監(jiān)測預(yù)警中心建設(shè)。理順基層動植物疫病防控體制機制，明確機構(gòu)定位，提升專業(yè)能力，夯實基層基礎(chǔ)。構(gòu)建動植物疫情網(wǎng)絡(luò)直報和監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)，加強各級動物疫病和農(nóng)作物病蟲疫情監(jiān)測中心建設(shè)，構(gòu)建各類生態(tài)類型區(qū)域的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。

　　提升各類疫情應(yīng)急處置能力。建立健全重大生物安全突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案，完善快速應(yīng)急響應(yīng)機制，規(guī)范重大生物安全事件發(fā)生后的組織管理、應(yīng)急處置、救援保障、事后恢復(fù)、輿論應(yīng)對等工作。強化生物安全應(yīng)急處置全國“一盤棋”，形成屬地處置、垂直管理、上下聯(lián)動、部門協(xié)同的應(yīng)急處置機制。加快制定分領(lǐng)域、分區(qū)域的生物安全風(fēng)險應(yīng)急預(yù)案，增強生物安全事件快速響應(yīng)、各方協(xié)同、高效處置能力。加強公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)，加快推進疾病預(yù)防控制機構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施達標建設(shè)，統(tǒng)籌布局國家重大傳染病防治基地建設(shè)，滿足新形勢下突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對和重大疾病防治需要。

　　七、努力優(yōu)化生物領(lǐng)域政策環(huán)境遵循生物科技發(fā)展規(guī)律，堅持鼓勵創(chuàng)新、包容審慎、協(xié)同發(fā)力，持續(xù)深化技術(shù)創(chuàng)新、行業(yè)監(jiān)管、市場應(yīng)用等領(lǐng)域改革，加大資金、技術(shù)、人才等資源投入，構(gòu)建與國際接軌的制度框架，加快形成有利于生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展的政策環(huán)境。（十八）完善市場準入政策。進一步健全藥品和醫(yī)療器械優(yōu)先審批政策，鼓勵新藥境內(nèi)外同步研發(fā)申報。全面實施藥品上市許可持有人制度，優(yōu)化許可持有人變革程序和要求。加快推進醫(yī)療器械注冊人制度，完善委托生產(chǎn)管理，優(yōu)化創(chuàng)新資源配置。優(yōu)化疫苗、新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械審評流程，完善審評決策機制，探索真實世界數(shù)據(jù)在審評審批中的應(yīng)用。優(yōu)化新食品原料、添加劑、微生物等準入審批，統(tǒng)一市場準入標準和審查制度。探索建立符合中藥特色的新藥開發(fā)和審批體系。研究建立基于環(huán)境風(fēng)險評估的生物產(chǎn)品、生物技術(shù)環(huán)境準入制度，切實防止造成環(huán)境污染。

　　（十九）擴大市場應(yīng)用空間。完善基本醫(yī)保用藥管理制度，將符合條件的藥品、醫(yī)療服務(wù)項目和醫(yī)用耗材按程序納入基本醫(yī)保支付范圍。完善生物基可降解材料評價標準和標識制度。鼓勵商業(yè)保險機構(gòu)將新藥和醫(yī)療器械相關(guān)費用納入保險責(zé)任范圍。完善藥品采購政策，深化藥品、高值醫(yī)用耗材集中采購改革，推動醫(yī)保支付、醫(yī)療服務(wù)價格、質(zhì)量監(jiān)督、供應(yīng)保障等政策協(xié)同。改進臨床用藥政策，鼓勵使用性價比高的新藥。完善醫(yī)院配置和采購政策，建立公立醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配備標準。

　　（二十）加強知識產(chǎn)權(quán)保護。推動落實藥品數(shù)據(jù)保護制度，依法保護藥品臨床試驗數(shù)據(jù)和非臨床數(shù)據(jù)。加大對我國生物資源的保護力度，健全生物遺傳資源獲取與惠益分享管理制度。支持發(fā)展專業(yè)化知識產(chǎn)權(quán)運營機構(gòu)，開展知識產(chǎn)權(quán)全鏈條運營服務(wù)，促進知識產(chǎn)權(quán)價值實現(xiàn)與科技成果的轉(zhuǎn)化實施。推動建立產(chǎn)業(yè)專利導(dǎo)航?jīng)Q策機制，助力培育高價值專利。

　　（二十一）加大財政投入力度。創(chuàng)新財政資金使用方式，提高資金使用效率，統(tǒng)籌利用各級各類相關(guān)財政資金支持生物經(jīng)濟發(fā)展，加大對生物相關(guān)科技創(chuàng)新和產(chǎn)品服務(wù)的支持力度。繼續(xù)開展首臺（套）重大技術(shù)裝備、新材料首批次保險補償機制試點。鼓勵地方建立健全生物質(zhì)能財政補貼政策。成立昆明生物多樣性基金，支持發(fā)展中國家生物多樣性保護事業(yè)。

　　（二十二）強化金融支撐服務(wù)。發(fā)揮國家新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資引導(dǎo)基金、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)基金等作用，按照市場化原則，大力支持創(chuàng)新型生物技術(shù)企業(yè)發(fā)展。鼓勵社會資本集聚，利用天使投資、創(chuàng)業(yè)投資、外資力量，解決企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)所需資金。加強生物企業(yè)上市培育，進一步加大對生物企業(yè)在境內(nèi)資本市場上市的支持力度，吸引優(yōu)質(zhì)生物企業(yè)在主板和科創(chuàng)板上市。鼓勵政府性融資擔(dān)保機構(gòu)為符合條件的中小生物企業(yè)提供融資增信支持。支持銀行研發(fā)更多與生物經(jīng)濟特點相適應(yīng)的信貸產(chǎn)品。

　　（二十三）加強人才梯隊建設(shè)。支持前沿交叉學(xué)科體系建設(shè)，鼓勵生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)、物理、工程、信息、化學(xué)等學(xué)科交叉融合，培養(yǎng)生命科學(xué)復(fù)合型人才。深入實施“基礎(chǔ)學(xué)科拔尖學(xué)生培養(yǎng)計劃 2.0”，重點在生命科學(xué)等領(lǐng)域加大支持力度。圍繞重點高校建設(shè)人才培養(yǎng)基地，重點培養(yǎng)生物領(lǐng)域企業(yè)經(jīng)營管理人才、原始創(chuàng)新人才、工程化開發(fā)人才、高技能人才。支持大型生物技術(shù)企業(yè)設(shè)立博士后工作站，鼓勵企業(yè)參與高校和科研機構(gòu)的研發(fā)項目，組建專業(yè)藥物臨床醫(yī)院和研究型醫(yī)院，建立“廠中校”、“校中廠”等校企合作基地。

　　（二十四）加強國際交流合作。積極參與生物安全全球治理，同國際社會攜手應(yīng)對日益嚴峻的生物安全挑戰(zhàn)，加強生物安全政策制定、風(fēng)險評估、應(yīng)急響應(yīng)、信息共享、能力建設(shè)等方面的雙多邊合作交流。積極參與全球公共衛(wèi)生治理，推動中國與共建“一帶一路”國家建立更加高效共贏的國際藥品、醫(yī)療器械研發(fā)合作模式，共同構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體。推動國際藥品審批監(jiān)管合作，加快推動我國醫(yī)藥產(chǎn)品實現(xiàn)國際化。落實《生物多樣性公約》第十五次締約方大會領(lǐng)導(dǎo)人峰會精神，推動制定“2020 年后全球生物多樣性框架”，為世界貢獻中國智慧、提供中國方案。

　　（二十五）推動政策先行先試。用好長三角、粵港澳大灣區(qū)藥品與醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查分中心，鼓勵依托自由貿(mào)易試驗區(qū)、海南自由貿(mào)易港在細胞治療、中藥和中醫(yī)醫(yī)療器械注冊監(jiān)管等領(lǐng)域開展改革試點。結(jié)合生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展高地建設(shè)和新一輪全面創(chuàng)新改革試驗，選擇產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好、市場主體活、輻射帶動強的城市，建設(shè)若干生物經(jīng)濟先導(dǎo)區(qū)，先行先試科技創(chuàng)新、準入與監(jiān)管、市場應(yīng)用、金融創(chuàng)新、價格、對外合作等生物經(jīng)濟領(lǐng)域關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革舉措，充分集聚國內(nèi)外高層次創(chuàng)新資源，鼓勵發(fā)展新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式。

　　專欄7 生物經(jīng)濟先導(dǎo)區(qū)建設(shè)行動

　　在京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)、成渝雙城經(jīng)濟圈等區(qū)域，以城市為載體布局建設(shè)生物經(jīng)濟先導(dǎo)區(qū)，圍繞生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物環(huán)保等領(lǐng)域開展科技創(chuàng)新和改革試點，引領(lǐng)我國生物經(jīng)濟發(fā)展壯大。生物經(jīng)濟先導(dǎo)區(qū)重點是探索構(gòu)建適應(yīng)生物經(jīng)濟時代的前瞻性制度框架和政策實施體系，集中建設(shè)凝聚高層次人才、實現(xiàn)創(chuàng)新突破的科技與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺，通過合作園區(qū)、離岸科技孵化器等方式深化國際合作。

　　八、保障措施

　　（二十六）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想，增強 “四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，把黨的領(lǐng)導(dǎo)貫徹到發(fā)展生物經(jīng)濟的全過程。發(fā)展改革委要牽頭強化對生物經(jīng)濟發(fā)展的統(tǒng)籌，健全教育、科技、工業(yè)和信息化、財政、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、自然資源、生態(tài)環(huán)境、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、林草、藥監(jiān)等各有關(guān)部門參與的協(xié)調(diào)機制，推動生物經(jīng)濟發(fā)展的重大規(guī)劃、重大改革、重大政策和重大工程。

　　（二十七）營造良好氛圍。加強生物技術(shù)科普宣傳，提高公眾對生命科學(xué)和生物技術(shù)的認知接受程度，建設(shè)一批生物技術(shù)科普平臺，營造有利于公眾客觀、科學(xué)理解生物技術(shù)的人文社會環(huán)境。支持舉辦國際性生物經(jīng)濟高端論壇，提高我國生物經(jīng)濟影響力。鼓勵國家高端智庫（試點）單位牽頭，聯(lián)合有關(guān)科研院所、企業(yè)、金融機構(gòu)、媒體等各方力量，加強生物經(jīng)濟發(fā)展智力支撐，推動開展生物經(jīng)濟立法、監(jiān)管、政策、統(tǒng)計等重大問題研究，加強對生物經(jīng)濟政策的解讀。推動行業(yè)自律、公眾監(jiān)督相結(jié)合，加強生物經(jīng)濟重大問題爭端協(xié)商。

　　（二十八）強化協(xié)調(diào)配合。各地區(qū)、各有關(guān)部門要高度重視生物經(jīng)濟發(fā)展工作，加強地方規(guī)劃、有關(guān)專項規(guī)劃與本規(guī)劃的銜接，切實抓好本規(guī)劃實施。地方各級人民政府要建立健全工作機制，細化實化政策措施，推動本規(guī)劃的各項任務(wù)落實到位。各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工抓好任務(wù)落實，加快制定配套政策，共同推動生物經(jīng)濟發(fā)展壯大，把生物安全工作責(zé)任落到實處。本規(guī)劃實施中涉及的重大事項、重大政策和重大項目要按程序報批。適時開展規(guī)劃實施情況監(jiān)測評估，重大問題及時向黨中央、國務(wù)院報告。

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責(zé)任編輯：鄧健