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　　作者： 劉曉穎

　　曾有第三方機(jī)構(gòu)做過調(diào)查，在中國最受消費(fèi)者歡迎的非手術(shù)類醫(yī)美項(xiàng)目排名中，肉毒素受歡迎度僅次于玻尿酸，排名第二。

　　公開資料顯示，肉毒素又稱肉毒桿菌內(nèi)毒素，因可以使肌肉廢用性萎縮，來達(dá)到修飾輪廓的作用（即去皺和瘦臉），人們常說的“瘦臉針”即是相關(guān)產(chǎn)品之一。

　　不少國內(nèi)企業(yè)早就瞄上了這一賽道，展開布局。2015年，華熙生物（688363.SH）旗下的子公司便與韓國肉毒素企業(yè)Medytox（美得妥）在中國香港成立合資公司——華熙美得妥股份有限公司（Medybloom） ，并先后出資5000萬港元、1678萬港元、1200萬港元，進(jìn)行該肉毒素在中國內(nèi)地的獨(dú)家開發(fā)、拓展及銷售工作。

　　華熙生物對其寄予厚望。2019年，華熙生物稱，Medybloom系公司重要的合營企業(yè)或聯(lián)營企業(yè)。

　　如今7年過去，新的商業(yè)對手進(jìn)入市場風(fēng)生水起，但雙方合作的計劃遲遲不能落地，華熙生物只好向韓方發(fā)出律師函，終止合作。

　　遲遲未獲批文是主要原因。“在當(dāng)前國內(nèi)對美容美妝產(chǎn)業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管的情況下，想要獲得批文，還是很有挑戰(zhàn)的。即便是國外相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入中國市場，也是需要符合中國現(xiàn)行政策和法規(guī)要求的。”億優(yōu)美數(shù)字供應(yīng)鏈平臺創(chuàng)始人、日化專家白云虎向第一財經(jīng)記者表示，“對華熙而言，這樣的結(jié)果應(yīng)該是其需要承擔(dān)的后果。個人認(rèn)為，這也是目前上市美妝企業(yè)在投資、并購道路上‘交學(xué)費(fèi)’的必經(jīng)之路。”

　　合作伙伴糾紛不斷，華熙“忍痛止損”

　　眾所周知，韓國是美容、整形大國，醫(yī)美領(lǐng)域大小廠商眾多，參差不齊。但華熙生物相中的Medytox并非無名之輩。

　　根據(jù)該公司中國官網(wǎng)的信息，Medytox于2006年第一個拿到韓國國內(nèi)肉毒素許可證，自從2006年旗下A型肉毒素Meditoxin上市之后，Medytox表現(xiàn)出十分驚人的增長，自2009年起在韓國市場占有率接近40%。2020年該公司的營業(yè)額為2059億韓元（約合10.7億元人民幣）。

　　雖然合資公司已經(jīng)成立多年，但華熙生物和韓國的合作卻一直未有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。而兩年前Medytox在韓國頻頻“爆雷”更是讓雙方的合作陷入“泥潭”。

　　2020年6月18日，韓國食品醫(yī)藥品安全廳表示，從當(dāng)月25日起，吊銷韓國知名生物制藥企業(yè)Medytox公司的三款肉毒素的產(chǎn)品許可。被吊銷許可的是公司生產(chǎn)的A型肉毒素Meditoxin50、100、150三種規(guī)格的產(chǎn)品。韓國食品醫(yī)藥品安全廳認(rèn)定，該公司在生產(chǎn)肉毒素的過程中，使用未經(jīng)批準(zhǔn)的原液，通過材料造假獲得流通許可，違反了相關(guān)法律，并要求公司召回和銷毀有關(guān)產(chǎn)品。

　　彼時，韓國JTBC電視臺報道，Meditoxin自2006年被首次生產(chǎn)以來，有三分之一的產(chǎn)品因?yàn)樾Ч患驯讳N毀。按照韓國相關(guān)規(guī)定，如此高的產(chǎn)品不合格率將被要求暫停生產(chǎn)，而為了保持生產(chǎn)，Medytox采取了銷毀編號以提高合格率和私自使用實(shí)驗(yàn)用原液替代等行為。

　　同年10月，韓國當(dāng)?shù)孛襟w報道，稱Medytox與沒有支付貨款的經(jīng)銷商發(fā)生了法律糾紛，Medytox起訴該經(jīng)銷商，要求賠償105億韓元；經(jīng)銷商反訴Medytox忽視了對未經(jīng)中國藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的醫(yī)療產(chǎn)品交易風(fēng)險的預(yù)警，導(dǎo)致其付出了代價。

　　由于合作事宜久拖不決，華熙生物決計終止合作。8月1日晚間，華熙生物發(fā)布公告稱，7月29日，公司全資子公司鉅朗公司已委托律師向Medytox發(fā)出律師函，行使其權(quán)利終止及/或撤銷及/或解除合資協(xié)議及依據(jù)合資協(xié)議簽署的其他相關(guān)協(xié)議，并保留就此事追究Medytox相關(guān)法律責(zé)任的一切權(quán)利。

　　對于擬終止合作的原因，華熙生物表示，Medytox自合資協(xié)議簽署后從未向其提供任何相關(guān)產(chǎn)品以供銷售。此外，Medytox于中國注冊的肉毒素產(chǎn)品注冊狀態(tài)自2019年11月11日起至今，一直為在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心“審評審批中”，至今未完成產(chǎn)品注冊手續(xù)。

　　市場混亂，正規(guī)軍僅四家

　　值得一提的是，除了華熙生物看上肉毒素這門生意，另一家玻尿酸巨頭愛美客（300896.SZ）也伸出了觸角。

　　2021年，愛美客豪擲8.86億元拿下韓國肉毒素企業(yè)Huons Bio 25.4%股權(quán)。公開資料顯示，Huons Bio的母公司Huons Global為韓國上市公司，主營業(yè)務(wù)為藥品及保健品的研發(fā)生產(chǎn)分銷。

　　早在2018年9月，愛美客就與Huons Global簽訂過A型肉毒素產(chǎn)品在中國的合作協(xié)議，獲得了在中國區(qū)域內(nèi)進(jìn)口、注冊和經(jīng)銷的授權(quán)，并負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國區(qū)域內(nèi)的臨床試驗(yàn)及注冊申請。

　　但不論是Medytox還是Huons Bio，目前都沒有拿到中國的正式批文，這意味著這些產(chǎn)品不可以在市場上合法銷售。

　　據(jù)中國整形美容協(xié)會的統(tǒng)計，目前國內(nèi)市場銷售的玻尿酸與肉毒素類產(chǎn)品70%由假貨和水貨構(gòu)成，其中水貨市場以韓國肉毒素產(chǎn)品為主。

　　艾瑞咨詢發(fā)布的《2020年中國醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書》數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)美市場上流通的針劑正品率僅為33.3%，也就是說，每3支針劑中，只有一支是正品。

　　國海證券的行業(yè)研報認(rèn)為，隨著疫情延續(xù)時間拉長，醫(yī)美從“報復(fù)性消費(fèi)”走向“平穩(wěn)”。而醫(yī)美行業(yè)已進(jìn)入“強(qiáng)監(jiān)管”時代，規(guī)范運(yùn)營將成為醫(yī)美企業(yè)基本要求，也給予醫(yī)療美容行業(yè)一個規(guī)范、持續(xù)、繁榮發(fā)展的契機(jī)。

　　前述醫(yī)美行業(yè)從業(yè)人士告訴記者，肉毒素相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)銷售有嚴(yán)格的程序，未經(jīng)注冊的相關(guān)產(chǎn)品無法在國內(nèi)進(jìn)行合法銷售。“這個審批很嚴(yán)格的。此前在國內(nèi)，國產(chǎn)獲批的公司只有衡力一家，進(jìn)口產(chǎn)品之前也只有一家美國公司。這個局面持續(xù)了很長的時間，直到前兩年打破，有韓國的公司進(jìn)來了。”

　　該人士提及的韓國品牌是樂提葆（Letybo），中國的代理是四環(huán)醫(yī)藥（00460.HK），于2020年10月獲得批準(zhǔn)，也是國內(nèi)首個獲得正式批準(zhǔn)文號的韓國肉毒素品牌。

　　記者查詢國家藥監(jiān)局的藥品注冊信息，目前國內(nèi)獲批上市的肉毒素產(chǎn)品共有4種。按上市時間依次為：中國蘭州生物技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的衡力、美國藥企艾爾健（Allergan）生產(chǎn)的保妥適（Botox）、法國藥企益普生（Ipsen）生產(chǎn)的吉適（Dysport）、韓國藥企Hugel生產(chǎn)的樂提葆（Letybo）。

　　“基本上，唯一的國產(chǎn)品牌衡力和韓國的樂提葆是比較有價格優(yōu)勢的，在歐洲比較流行的吉適和早就享譽(yù)全球的保妥適價位更高。但一分價錢一分貨的定律也同樣適用在此，適用項(xiàng)目也有所不同。”前述醫(yī)美人士向記者表示。

　　在整形美容日漸普及的當(dāng)下，肉毒素在整形美容治療中的使用越來越廣。咨詢公司弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）的數(shù)據(jù)顯示，按銷售額（出廠價）計，2020年國內(nèi)醫(yī)療美容肉毒素產(chǎn)品市場規(guī)模為39億元，預(yù)計2025年將達(dá)到114億元。

　　這或許可以解釋，醫(yī)美相關(guān)企業(yè)為何會不斷尋找合作機(jī)會：玻尿酸產(chǎn)品已進(jìn)入白熱化的市場競爭狀態(tài)，巨頭們期望尋找下一個黃金賽道。而肉毒素具有百億市場的潛力，提前布局，可多分一杯羹。

　　據(jù)愛美客方面披露，Huons Bio目前尚在國內(nèi)審批進(jìn)程中，等到公司產(chǎn)品獲批上市后，有望改善國內(nèi)肉毒素市場供給不足的問題，促進(jìn)肉毒素市場進(jìn)一步擴(kuò)容。

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責(zé)任編輯：周唯