作者： 郭晉暉

　　從2018年11月的“4+7”試點，到今年11月16日第九批國家藥品集中帶量采購中選結果公布，正好是5年時間。這五年間，我國共進行了九批國家藥品集采、三批國家高值醫用耗材集采，連同地方聯盟采購，已累計為患者減負5000億元。

　　五年來，國家集采不僅降低了藥品耗材價格，更打破長期以來藥品耗材招采的固有格局。常態化制度化的集中帶量采購，對看病就醫和醫藥行業發展都產生深刻影響。目前，集采進入擴面提質新階段，新批次藥品耗材集采不間斷持續推出，集采逐步取代原有的省級招采成為我國公立醫療機構采購的主導模式。

　　國家藥品集采5年覆蓋374種藥品

　　針對以往藥品集中招標采購“量價脫鉤”的現象，國家醫保局于2018年底在11個城市開展藥品集中帶量采購試點（下稱“‘4+7’試點”），通過明確藥品價格與用量的合同關系，從根本上解決藥品流通領域“4+7”擴圍問題。

　　“4+7”試點中選品種25個，中選價平均降幅52%，最高降幅96%。9個月之后的“ 4+7”擴圍，中選品種降幅創出了這五年的最高點59%。試點全國擴圍后，25個通用名品種全部擴圍采購成功，擴圍平均價格在“4+7”試點基礎上又降低25%。

　　此后的集采批次中，只有第六批、第七批降幅略低于50%。今年11月6日開標、16日公布中選結果的第九批藥品集采，中選品種平均降幅升至58%，僅次于“4+7”擴圍時的降幅。九批國家組織藥品集采平均降幅超50%。

　　從集采覆蓋的品種數目上來看，第五批中選藥品數目最多，為61個，第七批也有60個，第六批胰島素專項最少，為16個，九批集采共納入374種藥品。

　　中國社會科學院世界社會保障研究中心研究員姚宇對第一財經表示，集采覆蓋的疾病治療用途越來越廣泛，不是集中于幾個常見的疾病，而且品種也比較多，這能更好地發揮集采的保障功能。

　　以第九批集采為例，本次集采涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點藥品。其中，治療多發性骨髓瘤的來那度胺膠囊2023年5月專利到期后及時納入集采，每粒（25mg）從平均約200元降至15元，每月可節約藥費3880元左右，患者負擔明顯減輕。

　　三批國家集采高值耗材降價也非常明顯，心臟支架、人工關節等8種高值醫用耗材平均降價超80%；髖關節平均價格從3.5萬元降到7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元降至5000元左右，平均降價82%。

　　國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室近日發布通知，第四批國家組織高值醫用耗材集采將于11月30日開標，共包含人工晶體類、運動醫學類耗材產品。

　　高質量藥品逐步占據臨床用藥主流

　　從2021年起，國務院推進常態化制度化開展集中帶量采購，帶來穩定的預期。國家醫保局要求，到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數累計達到450種，其中省級集采藥品應達到130種，化學藥、中成藥、生物藥均應有所覆蓋。集采使大量中選仿制藥進入臨床一線，降低了患者負擔，提升仿制藥替代率。

　　集采的常態化制度要求將化學藥、生物藥、中成藥三大領域全部納入范圍，優先納入臨床用量大、采購金額高、市場競爭充分的品種，特別是藥品費用累計前80%的600個品種，逐步覆蓋國內上市的臨床必需、質量可靠的各類藥品，做到應采盡采。

　　集采將通過一致性評價作為仿制藥入圍的門檻，集采中選產品的廣泛使用，大幅提升了仿制藥整體質量水平。集采前，未過評仿制藥的使用量占了近50%的市場；集采后，這一比例降至5%以下。

　　國家醫療保障局價格招采專家組組長章明在接受第一財經采訪時表示，前八批集采后，患者使用原研藥和過評仿制藥等高質量藥品比例由集采前的50%提高到90%以上，臨床使用藥品的整體質量水平大幅提升。

　　在高值耗材方面，心臟支架集采后，材質性能更好的鉻合金支架使用比例由60%上升到90%以上，原先占據市場較大份額但性能一般的不銹鋼支架逐步退出市場。

　　集采的目標之一是要成為我國公立醫療機構采購的主導模式，目前省級招采仍然是我國醫藥采購的主體，2022年，全國通過省級醫藥集中采購平臺網采訂單總金額10856億元，比2021年增加516億元。不過，集采品種只占到了公立醫療機構常用藥品的約30%，要達到讓集采品種成為公立醫療機構采購使用的主流還任重道遠。

　　集采能否覆蓋更多品種，與一致性評價進度密切相關。隨著一致性評價工作推進，從2018年起，過評品種數逐年上升，截至2022年底，過評藥品數達3902個，涉及品種600余個。隨著我國仿制藥通過一致性評價的品種越來越多，集采能夠遴選的藥品也會越來越多。

　　醫藥企業參與集采的積極性逐漸提高

　　國家醫保局數據顯示，醫藥企業積極參與第九次集采，262家企業的382個產品參與投標。205家企業的266個產品獲中選資格，其中包括200家國內藥企的260個產品，5家國際藥企的6個產品（包括1個原研藥和5個進口仿制藥），投標企業中選比例約78%，平均每個品種有6.5家企業中選。

　　姚宇表示，集采中標的企業越來越多，說明更多的企業意識到要將藥品價格中的水分擠壓出來，在同一個行業中每家明白成本底價，區別只是營銷渠道的費用不同，將營銷費用壓下來之后，企業才能回歸正常的生產和供應保障。

　　從內外資企業數量整體來看，外資企業參加的還是相對較少；同時，內資企業的有效報價產品數占比也明顯高于外資企業。不過，從最近幾個批次數據看，外資企業的有效報價產品數占比在逐批提高，原研藥降價與同品種國產藥同臺競爭的趨勢逐漸形成。在第九批集采中，唯一中選的原研藥——輝凌制藥的卡貝縮宮素報出了最低價，以第一順位入選使企業在選擇供應省份時占據了有利的條件。

　　中國藥科大學國際醫藥商學院院長常峰表示，我國正處于由仿制藥大國向強國跨越的階段。在公共采購中，通過一致性評價的仿制藥與原研藥同臺競爭，逐步淘汰市場上藥品未過評及不具備低成本規模生產和產品管線優勢的企業，能夠實現仿制藥的高質量替代和醫藥產業集中度提升。

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責任編輯：李桐