專題：君圣泰醫藥IPO：多個原始股東套現離場 核心子公司注冊資本或未繳足

藍鯨財經記者 王健文

12月4日，君圣泰醫藥向港交所遞交IPO申請，聯席保薦人為瑞銀集團和華泰國際。

本次是君圣泰醫藥第二次向港交所發起沖擊，今年5月，君圣泰醫藥就曾遞交上市申請，最終因招股書超過6個月期限被迫中止。

對于君圣泰醫藥而言，如此迫切推進上市進程實屬無奈之舉。招股書顯示，截至6月末，君圣泰醫藥賬面現金余額為4.17億元，在高額的研發支出下，君圣泰醫藥不得不面對日漸趨緊的現金流壓力。

在面對資金壓力的同時，君圣泰醫藥的產品研發進程也難言樂觀。目前，其核心產品HTD1801的5個適應癥中，已有兩個因指標反彈而研發中止。而公司重金押注的另外兩個適應癥，也面臨著審批及商業化挑戰。

現金流壓力

2011年，南開大學博士劉利平與天使投資人海普瑞一道，創立了君圣泰醫藥的前身深圳君圣泰。如同許多Biotech企業一樣，在成立之后的幾年中，君圣泰醫藥一邊拓展研發管線，一邊吸納機構投資，并最終走上了上市之路。

君圣泰醫藥主要開發用于治療代謝及消化系統疾病的藥物。截止目前，君圣泰醫藥手中共擁有5款在研產品，共涉及9個適應癥。其中，已有6個適應癥推進至臨床階段，但僅有1個適應癥處于三期臨床階段。

與部分未盈利生物醫藥企業類似，當前君圣泰醫藥旗下的產品均未實現上市銷售，也未產生營業收入。但由于企業持續大筆投入藥物研發，企業近年來始終處于虧損狀態。招股書顯示，2021年、2022年及2023年上半年，君圣泰醫藥的研發投入分別為0.84億元、1.83億元、1.20億元。而期內虧損額分別為2.17億元、2.24億元、5.86億元。

在未實現營業收入的背景下，君圣泰醫藥能夠持續燒錢研發，很大程度上要歸功于投資方的長期“輸血”。除2011年獲得天使投資人海普瑞2000萬元的投資外，2016年后，企業先后收獲A輪至C+輪共計六輪投資，累計獲得投資額18.83億美元及1.2億元人民幣。投資方包括嘉泰基金，泰格醫藥，大灣區投資，中信證券、廣東中醫藥大健康基金，越秀產業基金等。

即使在生物醫藥投資遇冷的2022年，君圣泰醫藥也收獲了2660萬美元的C+輪投資，投后估值約為5.37億美元。

但即便如此，目前君圣泰醫藥仍面臨著嚴峻的資金壓力。2023年6月末，企業的庫存現金余額僅為約4.18億元，而2023年上半年企業的經營活動所用現金流量凈額就達到了1.44億元。且隨著企業核心產品HTD1801部分適應癥開啟三期臨床實驗，其未來的研發支出或將進一步增長。

此外，截至2023年6月末，君圣泰醫藥的資產總額約為7.59億元，而負債總額約為17.87億元。資產負債率約為235.57%，已出現資不抵債的情況。對此，企業解釋稱，這主要是由于向投資者發行的可轉換可贖回優先股錄為非流動負債所致。

值得注意的是，近年來，君圣泰醫藥的部分股東開始轉讓股權謀求離場。

招股書顯示，2022年，曾參與企業天使輪及后續多輪融資的海普瑞開始轉讓所持股份。當年4月起，海普瑞分4次向越秀金蟬四期轉讓了63.18萬股股份，對價為340萬美元；9月，其以248.08萬美元的對價向平攤榮景轉讓了46.1萬股股份；10月，其向MPCAPITAL轉讓37.17萬股股份，對價為200萬美元。通過上述股權轉讓，海普瑞累計套現788.08萬美元。而在股權轉讓完成后，其仍持有君圣泰醫藥25.73%的股權。

而除海普瑞外，近年來，還有兩位機構股東選擇套現離場。2019年3月，新疆泰同將其持有的全部股權轉讓給Able Holdings，對價600萬元人民幣；2021年6月，西藏寧豐將所持股份全部轉讓給Goldlink，對價為400.59萬元。

研發遇阻，

未來商業化挑戰重重

當前，君圣泰醫藥旗下共有5條藥物研發管線，但其中，企業的核心產品僅有HTD1801（小檗鹼熊去氧膽酸鹽）一種。

自2014年起，君圣泰醫藥便開始了對HTD1801的研發，至今，該產品已涵蓋代謝異常性脂肪性肝炎、2型糖尿病、原發性膽汁性膽管炎等5項適應癥。

但目前看來，君圣泰醫藥對HTD1801的研發并非一帆風順。招股書顯示，2020年8月及2022年5月，企業完成了HTD1801原發性硬化性膽管炎及原發性膽汁性膽管炎II期臨床試驗，但在隨后的隨訪期間，出現了肝臟生化指標反彈的情況。因此，上述兩類適應癥的臨床開發長期停滯。

受此影響，君圣泰醫藥將研發的重點放在了HTD1801的代謝異常性脂肪性肝炎及2型糖尿病適應癥上。2023年上半年，企業投入HTD1801的研發資金達到0.53億元，其中98%的資金用于上述兩類適應癥。

在招股書中，君圣泰醫藥表示，其重點投資上述兩類適應癥，主要是看好其廣大的市場份額。灼識咨詢數據顯示，截至2022年末，中國、美國、歐洲的代謝異常性脂肪性肝炎患病人數分別為4040萬人、2070萬人、3500萬人，且目前尚無治療該疾病的療法獲批。而二型糖尿病則是全球最常見的代謝疾病之一，僅中國2022年二型糖尿病治療的市場規模就達到79億美元。

但目前看來，君圣泰醫藥想憑借HTD1801實現盈利并不容易。

首先，目前HTD1801產品的適應癥中，二型糖尿病適應癥剛剛開啟三期臨床，而代謝異常性脂肪性肝炎適應癥仍處于二期臨床之中。未來能否通過臨床試驗仍屬未知。且代謝異常性脂肪性肝炎適應癥藥物即使能夠順利完成臨床試驗，仍面臨獲批上市難度較大的問題。

代謝異常性脂肪性肝炎藥品賽道向來有“研發黑洞”之稱，在經歷40年的研究后，目前仍未有一款相關藥物獲批。藥企Intercept旗下產品Ocaliva是目前代謝異常性脂肪性肝炎藥物管線中最先進的產品之一，目前已就此適應癥向FDA提交了兩次申請。但在今年6月，該申請被FDA拒絕，理由在于該產品可能會導致糖尿病及肝損傷風險增加。

而二型糖尿病適應癥藥物面臨的問題則是越來越大的競爭壓力。目前，除了胰島素等傳統降糖類藥劑外，GLP-1類受體激動劑、SGLT-2抑制劑、DPP-4抑制劑等藥物也在持續搶占市場。西南證券研報數據顯示，GLP-1類藥物在糖尿病治療市場中的市占率已超過胰島素。而受降糖減重賽道廣闊的市場空間影響，近年來，越來越多的藥企開始投資研發GLP-1類藥物。在此背景下，君圣泰醫藥的HTD1801產品即使能夠按計劃在2015年完成臨床實驗并在順利上市，在競爭激烈的市場中取得多少市場份額卻仍屬未知。

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