首例由中企主導疫苗研發、跨國企業負責推廣的模式宣告停止。

　　康希諾（688185）6月5日晚間披露，經友好協商與輝瑞簽署終止推廣協議，意味著停止由輝瑞在中國大陸地區獨家推廣公司的疫苗產品曼海欣?（以下簡稱“MCV4”）；后續MCV4的國內外市場策略、銷售等活動將有公司自己商業化團隊負責。

　　十年期推廣協義終止

　　雙方合作開始于2020年7月，康希諾和輝瑞投資簽署《推廣服務協議》，授權輝瑞在合作期限內在中國大陸地區獨家推廣公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）產品曼海欣?。

　　根據協議約定，公司授權輝瑞在合作協議簽署之日起至MCV4獲得藥品注冊證書之日起最長10年的合作期限內在中國大陸地區獨家推廣公司MCV4疫苗產品曼海欣?，授權輝瑞有權在合作期限內為推廣MCV4疫苗產品而在授權區域內使用公司商標和技術信息。

　　資料顯示，早在2019年12月，中國國家藥品監督管理局已將曼海欣?納入優先審評品種名單，成為國內首個進入該名單的四價流腦結合疫苗；2021年12月，曼海欣?產品正式獲得國家藥品監督管理局批準，成為國內首個且唯一覆蓋A、C、W135、Y四種血清群的流腦結合疫苗，填補國內尚無四價流腦結合疫苗的空白。

　　除了疫苗產品的創新，雙方合作模式也開創先河。據介紹，曼海欣?由康希諾生物自主創新研發，獲批后由輝瑞投資有限公司負責其在國內市場推廣。雙方合作開啟了首例由中國的創新疫苗企業主導研發和生產，由跨國企業負責推廣的創新模式。康希諾生物和輝瑞將充分發揮各自優勢，攜手開啟國內嬰幼兒流腦疾病預防新格局。

　　這種合作模式也被認為對康希諾產品的認可。在年報中，康希諾表示，與輝瑞簽署推廣協議表明跨國制藥公司對公司產品的競爭力、技術實力和產品質量的認可，也為曼海欣?的商業化成功提供保證，為公司品牌建立和符合國際標準的營銷體系的建立打下堅實基礎。

　　另外，MCV4也是康希諾實施全球化戰略的商品之一。在5月份機構調研中，康希諾公司高管指出，目前公司也在積極探索MCV4、新冠疫苗等在海外市場的推廣，未來如十三價肺炎結合疫苗PCV13i和組分百白破疫苗也有推向海外市場的潛力。現階段公司在海外沒有大規模的銷售團隊，主要還是與全球各個國家的合作伙伴推進公司產品的商業化，利用新冠疫苗建立的合作關系，能夠幫助快速的推進其他疫苗的海外商業化。

　　但這項原本最長達到10年的推廣合作卻持續僅約半年時間，今年6月4日雙方簽署宣布終止協議，而康希諾并未披露終止的具體原因。公司指出，目前尚未產生MCV4相關的銷售收入，對輝瑞不存在有任何應付但未付款項的情形。本次終止推廣合作是基于雙方友好協商并充分溝通后做出的決定，預計不會對公司財務狀況及經營成果構成重大不利影響，不會損害公司及股東的利益。

　　對于后續規劃，康希諾表示雙方在終止協議下，交接未盡事項。目前公司已建立體系完備的商業運營中心，公司商業化團隊將負責MCV4的國內外市場策略、營銷活動規劃與執行。MCV4的商業化將縮小中國與發達國家的差距，填補中國在該領域缺乏高端疫苗的空白，因此在中國市場擁有廣闊前景。

　　新冠病毒疫苗獲納入WHO“緊急使用清單”

　　康希諾產品管線針對預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、結核病、帶狀皰疹等12個適應癥的17種創新疫苗產品。隨著重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）獲得境內外多個國家的附條件上市批準及緊急使用授權，產品商業化銷售增厚業績，2020年公司凈利潤扭虧實現19.14億元；今年一季度公司實現凈利潤1.21億元。

　　5月19日，世界衛生組織披露將康希諾的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎?納入“緊急使用清單”；康希諾表示仍需就該產品的未來銷售與意向國家進行商業磋商，若后續海外國家增加采購及使用該產品，將對上市公司的業績產生一定的積極影響。

　　在近期機構調研中，康希諾高管從財務表現上來看，雖然海外訂單預計在第二季度會回暖，但商業談判、訂單落地、發貨到最終的收入確認需要一個過程。產能保障方面，腺病毒載體新冠疫苗由天津和上海產線負責，設計年原液產能都是2億劑。隨著上海疫情的好轉，5月底開始進行GMP現場核查，目前進展順利。同時，公司在上海還有mRNA的產能正在加緊建設，以期年底能夠開始試生產，一期的設計產能是1億劑。

　　另外，針對猴痘疫苗目前康希諾還沒有作為正式的項目進行開發，但已經在早期評價部門里做毒株的構建等工作，屆時會根據早期數據、市場和國家需求等視情況進行后續的開發。

　　來源：e公司（ID：lianhuacaijing）

　　編輯：萬健祎

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責任編輯：陳詩瑩