專題:新浪財經2023醫藥與資本論壇 專家學者、企業家、券商基金等大咖齊聚
新浪財經2023醫藥與資本論壇12月21日(周四)在北京舉行,專家學者、企業家、分析師、基金經理等大咖齊聚一堂,共話醫藥行業高質量發展與投資機會。
以嶺藥業董事、董事會秘書吳瑞女士蒞臨發布中醫藥傳承與創新的主題演講時表示,中藥的研發創新是具有獨有特色的,必須以理論和臨床相結合。怎么樣能夠研發出一個好藥,其實同它的組方有沒有一個好的治療效果是密切相關的。
同時,吳瑞表示,希望在未來與中藥行業及其他領域的同道一起,共同努力篩選出更多更好的藥品,推向市場、造福大眾。
以下為演講全文:
非常感謝新浪財經給我提供這樣一個機會,跟各位老師,各位醫藥行業的同仁進行交流和學習。剛才聽到尹總跟蔡總的對話非常感動,祝愿在這個領域里面無論是醫療還是科研都能夠盡快有重大的突破,能讓眾多的患者恢復健康,應該是所有醫藥行業的同仁做科研、做創新的目的和意義所在。
我今天給大家分享的題目是《絡病理論創新帶動產業化發展》。首先我想用一點點時間,來給大家講一下,什么叫絡病理論。其實很多熟悉中藥的老師肯定對經絡這兩個字并不陌生。實際上經絡是個水力學的概念,經講的就是河流的主干道,絡指的是從水渠到田間的壟溝。絡病理論在中醫古代經典的典籍里面都有記載,像春秋戰國時期的《黃帝內經》、東漢張仲景的《傷寒雜病論》,還有清代的名醫葉天士,都對絡病理論做出過闡述,但是并沒有形成一個非常系統的、完整的理論體系。
我們公司也是首次系統構建了絡病理論體系,出版發行了三部專著,《絡病學》《脈絡論》和《氣絡論》。其中脈絡學說主要闡述的是絡病理論在微循環方面的治療優勢,對應的病種像心腦血管病、腫瘤、糖尿病的并發癥等等。氣絡學說針對的神經、內分泌、免疫機制這幾個領域,所以它針對像呼吸、還有精神衛生領域,都是具有它的治療優勢的。
絡病學也是作為一門教材,作為一門課程,現在已經在國內,大概接近五十家高校,正式進行教授。所以說絡病理論體系的建立,也是被稱為絡病發展史上第四個里程碑。其中“中醫脈絡學說構建推動微血管病變防治”也是在前幾天中華中醫藥學會評選的“新時代中醫藥標志性科技成果”第一大類別“中醫藥新學說新學科形成”中列首位。
依托絡病理論體系的建立和創新,我們也建立了自己非常獨特的成果轉化平臺,理論、臨床、新藥,還有實驗以及循證。其中理論指絡病理論的創新發展,指導臨床的病癥論治。因為我們在集團,還有一家三甲中醫院,就是河北以嶺醫院。絡病理論在臨床方面是具有獨特的指導意義的。醫院里面很多醫生也利用絡病理論指導臨床、還有組方形成,這樣就形成了非常獨特的院內制劑的組方,作為創新中藥研發很好的平臺。在臨床上,我們積攢了大量的經典病例,還有作為院內制劑使用的時候非常豐富的經驗。當我們認為組方臨床治療的效果非常好,非常具有可以開發成為新藥的潛力,就會拿過來,到藥業這邊做創新藥物研發。這樣就形成了從理論到臨床到新藥這樣一個轉化的閉環。
我們建立的這樣一個非常獨特的創新成果轉化模式,也是取得了非常多的科技成果獎項,包括國家科技二等獎四項、國家技術發明獎一項。2019年年底時,“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目獲得國家科技進步一等獎,這也是當年國家生命科學領域里面唯一的一個一等獎。
依托絡病理論的創新指導新藥研發,我們形成了非常獨特的研發體系。目前整個新藥研發的管線覆蓋了七大疾病領域,包括像心腦血管領域,很多的產品也有非常多的忠實用戶,通心絡、參松養心、芪藶強心這幾個產品都已經超過了十個億,還有大家非常熟悉的連花清瘟膠囊,還有連花清咳片,呼吸領域的這個產品系列。另外也布局了內分泌、腫瘤、泌尿系統、神經系統,另外還有抗衰老領域的八子補腎膠囊。所以現在總共研發了專利新藥14個,進入到國家醫保目錄的有10個,還有5個進入到國家基藥目錄當中。
我們也是率先開展循證醫學研究來驗證中醫藥療效的中藥企業之一。很多的西醫專家、普通患者,其實沒有辦法理解中醫傳統理論的創新。針對像這一類的西醫專家,還有普通的消費者,我們就采用了西醫非常嚴謹科學的循證醫學的試驗體系來驗證產品療效。即便聽不懂組方的構成,聽不懂理論的創新,但是能夠讀得懂這個試驗體系做出來的試驗數據。所以到目前為止,我們已經進行了30多項循證醫學研究,其中一些主要的品種,全部都進行了循證醫學的試驗。
在這兒給大家匯報一下我們的產品通心絡近期循證研究結果的發布,由阜外醫院楊躍進教授作為牽頭專家,做的通心絡治療急性心梗的循證研究。論文發表在了美國的JAMA雜志上,影響因子達到120分,應該說是到目前為止影響因子最高的一篇有關中醫藥治療急性心梗的論文。其中這個試驗的設計,是以硬終點為主要的指標,包括死亡率等。從下面的數據大家可以看出,常規治療加服通心絡之后,急性心梗患者30天MACCE事件發生風險降低了36%,死亡風險降低了30%。如果觀察一年,一年之后再來看當時的對照的患者,會發現他的死亡風險降低了27%,再次心梗的風險降低了74%。所以這也是通過運用循證醫學來去研究一個中藥治療心梗,通過這樣一個試驗體系,驗證出來的效果,進行了非常好的嘗試。
另外我們有一個抗衰老產品,OTC產品,八子補腎膠囊,近期它的研究也取得了重大進展。大家都知道,中醫藥可以保健養生、延年益壽,但究竟它的機理在哪兒?數據在哪兒?目前為止還是有很大的提升空間。所以我們在這方面也是做了一些嘗試,也取得了一些進展。這個產品通過做抗衰老機制研究可以看出,人的衰老可能是在DNA甲基化水平變化,可以通過這個指標,判斷衰老的程度到了什么樣的水平。一系列研究結果顯示,八子補腎可以降低DNA甲基化年齡,可以明顯改善肌張力、增加骨密度、增強記憶力等等。中醫講衰老是一種疾病,因為人隨著衰老,很多疾病的發生率是急劇上漲的,包括女性到了更年期之后,心腦血管的發病率會急劇上升。所以說怎么能夠在目前的老齡化趨勢更加明顯的情勢下,讓大家更有質量的活著,是我們未來科研的一個主要方向。中藥抗衰老的研究,也是在近期成功申報了國家重點研發計劃,中醫藥現代化的項目。
另外我們也在嘗試著積極推進中藥國際化,做這樣的一些嘗試。包括在歐洲、美國、加拿大等等國家和地區都成立了絡病學會,希望把中醫藥的理論,還有文化,能夠推向國際市場,造福海外不管是華人還是當地的群眾,為他們的健康做出我們的貢獻。我們也嘗試做一些產品在海外的注冊和銷售工作,跟很多國際醫學科研機構開展合作研究,目前為止已經累計發表了SCI論文超過三百篇。
所以中藥的研發創新其實跟化藥和生物藥比起來,還是具有它的獨有特色的。中藥的研發創新,必須要跟臨床相結合。因為怎么樣能夠找出來一個好藥,其實跟它的組方有沒有一個好的治療效果,是密切相關的。所以我們在過去的三十年發展當中,也做了我們的一些嘗試。希望在未來,跟不管是中藥行業的同道,或者是其它領域的同道一起,大家共同努力,篩選出來更多、更好的藥品,能夠推向市場,造福大眾,也為建設健康中國,能夠做出來我們自己應該付出的一份努力。
謝謝各位老師!
責任編輯:張恒星 SF142
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