又一重大新冠療法來了!再生元“抗體雞尾酒”將新冠風險降低81.6%

又一重大新冠療法來了!再生元“抗體雞尾酒”將新冠風險降低81.6%
2021年11月09日 03:53 市場資訊

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  又一重大新冠療法來了!再生元“抗體雞尾酒”將新冠風險降低81.6%

  來源:華爾街見聞

  周一,再生元制藥公司表示,該公司的抗體雞尾酒療法REGEN-COV可將感染新冠肺炎的風險降低約82%。這是近一個月內,第三個主要的制藥公司公布新冠療法,雖然不如本月輝瑞公布的新冠口服藥抗擊率89%,但高于默沙東公司的50%。

  周一,再生元制藥公司表示,該公司的抗體雞尾酒療法REGEN-COV可將感染新冠肺炎的風險降低約82%。這項研究可能為其更廣泛的應用鋪平道路。

  再生元公司發布的第3期試驗數據顯示,在預先指定的隨訪期(第2個月到第8個月)內,單劑量的再生元可以降低81.6%的風險,保持了先前在隨訪的第一個月內報告的81.4%的風險降低率。在8個月的研究期內,治療組中沒有人因為新冠而住院,而安慰劑組中有6人。兩組中都沒有發生因新冠感染而導致的死亡病例。

  新冠治療領域競爭越來越大,這已是近一個月內,第三個主要的制藥公司公布新冠療法,雖然不如本月輝瑞公布的新冠口服藥抗擊率89%,但高于默沙東公司的50%。

  REGEN-COV是一款抗體雞尾酒療法,由再生元發明并與羅氏合作開發,羅氏主要負責美國以外地區的開發和供應。REGEN-COV由2種單抗(casirivimab和imdevimab)組成,這2種單抗分別針對新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)棘突蛋白(S蛋白)受體結合區域的2個獨立的、不重疊的位點,具有協同作用,可降低病毒變異逃逸的風險,并保護人群免受S蛋白發生突變的病毒變體的侵害。此外,來自臨床前研究的數據表明,casirivimab和imdevimab保留了針對關鍵的新興變體的中和活性。

  再生元制藥公司首席執行官Len Schleifer周一在CNBC的“Squawk Box”節目中說,再生元公司的單克隆抗體可以提供幾個月免受新冠病毒侵害的保護,可以給那些對疫苗沒有反應的人群使用。“如果你想保護眾多的人群,疫苗是最好的方法——因為它們夠便宜,而且可以生產出來數十億的劑量。但我們現在的數據表明,抗體才是扮演關鍵角色。你可能不需要細胞免疫力,雖然它可能會帶來一些好處,但抗體才能足以保護你不感染新冠。”但Schleifer指出,他不認為再生元公司能夠以“親民”的價格生產出足夠的抗體,從而像疫苗一樣被普及。

  美國北卡羅來納大學“全球健康與傳染病研究所”主任,領導“美國新冠預防網絡的單克隆抗體工作”的醫學科學家Myron S. Cohen, M.D.說,“今天的新數據表明,單劑量的雞尾酒療可以幫助人們在用藥后的許多個月內免受新冠病毒的影響。雞尾酒療法有可能提供持久的免疫力,這一結果對那些對新冠疫苗沒有反應的人(包括免疫力低下的人)尤為重要。”

  REGEN-COV在美國獲得了緊急使用授權,用于治療有可能出現嚴重癥狀的門診病人。它還被允許作為一種預防療法,用于某些未完全接種疫苗或免疫力低下的人,以及已知或可能接觸到該病毒的人。再生元公司已要求美國食品和藥物管理局(FDA)擴大授權范圍,以便該藥物可用于預防感染,即使是在一個人暴露在病毒之前給予其藥物。

  周一,再生元股價上漲近2%,達到622美元。

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責任編輯:戚琦琦

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