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　　仿制藥業務利潤驟降，創新藥短期內難再出爆款，為應對市場變化，恒瑞醫藥在加快自研藥的同時，逐步加緊國際化戰略布署

　　《投資時報》研究員羅藝

　　進入2022年以后，恒瑞醫藥（600276.SZ）高管頻繁變動，加之公司業績提振有限，引發市場擔憂，其市值也一度跌回至2017年的水平。2023新年伊始，恒瑞醫藥一則公告確認了此前市場流傳的新的高管任命信息，這能否提振市場對恒瑞醫藥的信心？

　　2023年1月9日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司將引入前基石藥業創始CEO江寧軍任公司首席戰略官，全面負責創新藥國際化、臨床研究和商務拓展工作。這一任命被不少市場人士解讀為恒瑞醫藥對外釋放的一個轉型信號。

　　近年來，多重因素導致恒瑞醫藥仿制藥業務利潤驟降，公司發力多年的創新藥又無法在短期內再出現爆款。為應對市場變化，恒瑞醫藥在近年加快自研藥的同時，也在加快國際化戰略的布署。2022年5月，恒瑞醫藥成立海外子公司。

　　從履新的首席戰略官此前履歷可以看出，恒瑞醫藥或寄希望于江寧軍能為公司在國際化、臨床研究和商務拓展等領域帶來更廣闊的全球視野。恒瑞醫藥相關負責人亦向《投資時報》研究員表示，希望江寧軍的加入能推動恒瑞醫藥創新藥全球市場開發。

　　高管頻繁變動

　　1月2日，市場流傳出恒瑞醫藥管理總部的一份“1號文件”，該文件宣布聘任江寧軍擔任恒瑞醫藥副總經理、首席戰略官，負責公司臨床研究和商務拓展工作。

　　在經過一周的輿論發酵后，恒瑞醫藥1月9日發布公告稱，公司召開董事會會議，股東和董事會提名孫飄揚、戴洪斌、張連山、江寧軍、孫杰平、郭叢照為公司新一屆董事會董事候選人，待股東大會審議通過后就任。其中，江寧軍為新提名的董事候選人。

　　恒瑞醫藥對外表示，江寧軍加入后，已獲委任公司首席戰略官，全面負責創新藥國際化、臨床研究和商務拓展工作。同時，江寧軍還將與董事長孫飄揚以及董事、副總經理張連山組成戰略決策小組，全面負責公司戰略和研發決策。

　　《投資時報》研究員注意到，在江寧軍加入之前，恒瑞醫藥2022年高管團隊發生了頻繁的變動。最近的一次變動發生在2022年12月初，時任恒瑞醫藥副總經理、首席醫學執行官（腫瘤）的張曉靜因個人原因申請辭職。這位恒瑞醫藥“史上最年輕副總”從升任至離開僅歷時數月。在張曉靜之前，恒瑞醫藥主管人事的副總經理張月紅、兼任首席醫學官的副總經理鄒建軍、副總經理陶維康也均先后辭職。

　　除2022年的4位高管先后辭職外，2020年和2021年，恒瑞醫藥先后共有6名高管離職。這6名離職高管中，除前任財務總監周宋于2014年加入公司外，其余均為2010年即在任的資深人士。

　　恒瑞醫藥副總經理、全球研發總裁張連山此前對外解釋高管頻繁變動原因時稱，高管變動是公司持續推進研發管理人才領域專業化、年輕化的必然過程，近年一批年輕研發中高層管理人員的任命，有助于公司在保障創新研發的延續性和穩定性基礎上，進一步輸入“新鮮血液”。

　　恒瑞醫藥2022年三季度報（元）

　　國際化戰略能否突破？

　　《投資時報》研究員發現，在高管開始較頻繁變動發生的2020年，恒瑞醫藥業績也開始出現變動。

　　數據顯示，2020年，恒瑞醫藥仍實現營收和歸母凈利潤19.09%和18.78%的同比增長，但增速明顯出現放緩。2021年，恒瑞醫藥實現營業收入259.06億元，同比減少6.59%，這是恒瑞醫藥自2020年上市以來營收首次出現負增長；扣非歸母凈利潤實現42.01億元，同比減少29.53%，這也是恒瑞醫藥上市以來首次發布營收和凈利潤同比下降的年報。問題可能出在哪里？

　　一個線索是，2010年恒瑞醫藥確立由仿制藥企向創新藥企轉型。但截至2021年上半年，恒瑞醫藥的營收仍以仿制藥為主，占比接近6成。而自2018年開始，國家對原研藥和仿制藥推出集采制度，希望通過以價換量、薄利多銷來引導藥企降價。恒瑞醫藥自2018年以來進入國家集采的仿制藥共28個品種，中選18個品種，中選價平均降幅達73%。

　　這成為恒瑞醫藥毛利率下滑的重要原因之一，業績上的頹勢也導致公司在二級市場上持續下跌。在這一背景下，2020年初原本已準備退休的孫飄揚，于2021年8月再次走回臺前，并開展了一系列內部調整。其中，創新藥研發和海外市場拓展是其為恒瑞醫藥選擇的兩大方向。

　　數據顯示，2021年全年，恒瑞醫藥海外研發投入共計12.36億元，占總體研發投入比為19.93%。截至2021年末，恒瑞醫藥海外研發團隊共計170余人，其中美國團隊104人，歐洲團隊50人，海外團隊成員均來自羅氏、諾華制藥、輝瑞以及默克等知名藥企的中高層人才。

　　但從業績貢獻來看，海外市場仍未有大的起色。2021年報顯示，恒瑞醫藥海外市場全年實現營業收入6.16億元，同比下滑18.64%，海外市場銷售毛利率為55.72%，同比下滑10.32個百分點。

　　數據顯示，2017年至2021年，恒瑞醫藥海外市場收入占總收入比呈現下滑趨勢，分別占比為4.60%、3.74%、2.71%、2.73%和2.38%。國內集采帶來的壓力，從目前看仍無法通過海外市場來中和。

　　但此次引入江寧軍，也可以看出恒瑞醫藥國際化和海外市場拓展的決心。恒瑞醫藥相關負責人向《投資時報》研究員表示，江寧軍醫藥從業經驗豐富，他于2006年加入賽諾菲中國，2010年晉升為賽諾菲亞太地區研發副總裁，領導超1400人的亞太研發總部（包括日本），負責制定及執行區域研發策略。此后，江寧軍以創始CEO身份加入基石藥業，隨后被任命為董事會主席。在其主導下，基石藥業開展了與跨國醫藥公司、全球醫藥公司的合作，包括基石藥業與EQRx和輝瑞公司簽署了2項具有里程碑意義的交易。

　　由此可見，恒瑞醫藥邀請江寧軍加盟，應是看重其在全球創新研發和對外合作方面的超強背景。

　　恒瑞醫藥2021年分地區主營業務情況

　　創新藥研發在途

　　孫飄揚二次出山，為恒瑞醫藥指明的其中一個方向，即加強創新藥的投入和開發。在國家政策扶持下，從2010年開始，國內生物創新藥產業開始起步并由此進入十年繁榮期。而較早涉足創新藥的恒瑞醫藥也一度成為市場的寵兒。

　　2019年5月獲批上市的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗，一度成為恒瑞醫藥創新藥的代表。據醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商IQVIA數據顯示，2020年上半年，卡瑞利珠單抗銷售額超過20億元，占據近40%的市場份額，已超過默沙東的K藥，全年該產品銷售額接近50億元，在當年恒瑞醫藥創新藥收入中占比接近50%。

　　但隨后的醫保談判成為該產品價格下降的重要原因之一。2021年，恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗進入醫保，產品降價幅度達85%。而原本預期的“降價換銷量”的狀況也并未出現，2021年數據顯示，卡瑞利珠單抗銷量同比增長360.77%，但由于降價幅度大，產品銷售收入出現同比下滑。

　　除降價影響外，PD-1產品本身競爭激烈，價格戰難以避免。數據顯示，截至2020年，除已上市的8種PD-1/PD-L1藥物，當時國內還有29種以上PD-1/PD-L1單抗處于臨床試驗階段，包括14種PD-1單抗及15種PD-L1單抗。

　　孫飄揚曾對外表示，仿制藥銷售出現斷崖式下跌后，恒瑞醫藥的業績靠創新藥頂起來。但其也表示，創新藥的銷售還沒形成以前仿制藥的規模。

　　數據顯示，截至目前，恒瑞醫藥已有瑞維魯胺、達爾西利、卡瑞利珠單抗等11個創新藥獲批上市，引進的1類新藥普利塞也于近期獲批上市，較去年年中增加了2款。同時，恒瑞醫藥有60多個創新藥正在臨床開發，260多項臨床試驗在國內外開展。

　　此次江寧軍的加入，恒瑞醫藥也寄希望于其能為公司的創新藥國際化和臨床研究帶來新的突破。資料顯示，江寧軍在賽諾菲的最后5年中，領導近80項臨床試驗，并在亞太地區取得30項新藥上市批準。而在基石藥業履任期間，基石藥業有4款針對不同治療領域的新藥陸續獲批，并取得7項新藥上市申請的批準。

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責任編輯：馮體煒