基石藥業創新藥出海被退回,產品不行還是BD伙伴不行?合作方EQRx公司為明星獨角獸,如今大削管線、裁員過半

基石藥業創新藥出海被退回,產品不行還是BD伙伴不行?合作方EQRx公司為明星獨角獸,如今大削管線、裁員過半
2023年05月11日 00:00 市場資訊

來源:健識局

  5月9日,基石藥業發布公告,終止與EQRx公司有關兩個PD-(L)1藥物的海外授權協議。公司將重獲其自主研發的PD-L1抗體舒格利單抗和PD-1抗體nofazinlimab在大中華區以外的開發與商業化權益。

  基石表示,雙方將致力于權益平順過渡,協議終止不會影響基石藥業已從EQRx獲得的首付款與里程碑付款。

  根據之前簽訂的協議,EQRx的首付款為1.5億美元,里程碑付款最高達11.5億美元。即使產品被退回,基石至少已經拿到1.5億美元的首付款。

  基石這兩個藥的license-out也一直被視作中國創新藥企“成功”出海的優秀案例。簽訂協議時,時任基石藥業董事長江寧軍稱:EQRx所具備的獨特綜合能力可以確保這項協議順利落地,并且最大化這兩個領先的腫瘤免疫資產在全球市場的潛力

  舒格利單抗很早就被美國FDA授予了突破性療法和孤兒藥認定。EQRx也做了不少工作,在歐盟和英國的上市申請已分別獲得受理,業內測算會在今年獲批上市。

  商業化上市就差臨門一腳,EQRx公司卻出現了狀況。這提醒國內創新藥企:對出海合作伙伴的質地需要有更全面的了解。

  明星獨角獸,如今大削管線、裁員過半

  EQRx是2020年成立的一家美國生物制藥公司,本身比基石藥業歷史還要短。

  EQRx全稱Equal Quality Rx,意為同質藥物。2020年,美國各地對高價創新藥不滿的聲音漸起。公司創始人Alexis一拍桌子決定創立EQRx,旨在引進fast-follow藥物,從中推出新的競爭產品,并用低于專利藥的價格,顛覆美國創新藥的定價

  這位創始人在美國生物藥的業內有些名頭。從業25年經驗的他,先后創立過Blueprint Medicine、Relay Therapeutics等15家明星公司。另辟蹊徑的商業策略引來了資本的青睞。上市之前,EQRx經歷兩輪融資共7億美元,2021年8月公司通過SPAC成功上市。

  放眼全球,能提供源源不斷fast-follow品種的也只有中國了。因此,EQRx公司不少產品是買自中國的,例如豪森藥業的阿美替尼、基石藥業的PD-1和PD-L1、凌科藥業的JAK1抑制劑等。

  然而,EQRx的故事沒有講多久。

  EQRx樂觀地估計了FDA的藥品審批節奏,導致買進的藥遲遲沒能上市。多個藥品卡在臨床研究階段,公司只有支出少有收入,難以長期維持下去。

  今年開始,EQRx決定裁員精簡開支,2月解雇18%的員工后,5月再宣布裁員過半,公司人員規模縮減至170人。同時,撞到南墻的EQRx在產品策略上也調轉了車頭。5月8日,EQRx在一季報中宣布了重組計劃,將重新聚焦于具有差異化優勢的高價值療法

  很顯然,基石的PD-1、PD-L1,以及同時被退回的凌科藥業JAK1抑制劑,不屬于EQRx認定的“具有差異化優勢的高價值療法”那一類。

  當初EQRx可不是這么說的。公司曾預計,買下基石的PD-(L)1總計13億美元,未來PD-(L)1的市場有望超過500億美元

  5月9日,受BD退回事件影響,EQRx股價下跌8.7%,總市值只剩下了8.21億美元。當日基石藥業股價下跌了3.49%。

  基石藥業向健識局表示,公司將繼續推進兩個PD-(L)1在美國、歐洲、英國的上市,同時將對外尋求新的全球合作伙伴。

  選一個靠譜的合作伙伴

  2022年11月,EQRx在三季報中宣布,放棄舒格利單抗非小細胞四線療法的上市申請。這次基石的PD-(L)1海外授權被退回的消息,激起了市場對中國創新藥的質疑情緒。

  在此之前,EQRx創始人對外表示過,基石的舒格利單抗占到EQRx公司3/4的估值。可見,舒格利單抗本身并沒問題,被海外合作伙伴退回,更多的問題出在這個合作伙伴身上。

  靠引進fast-follow品種,用低價沖擊國際市場,這一商業模式并不只是EQRx公司想到過。2021年信達PD-1申報FDA時,合作方禮來也是這一思路。但后面因為需要補充研發數據,面臨大額投入,禮來也有點退縮了。

  EQRx公司的模式并不新鮮,是在特定時期的特殊商業思維,政策導向一變,這種模式也就無法成形了。

  從另外一個角度看,中國創新藥尋求出海可以更加自信、更加從容一些。只要自身的產品過硬,可以不用急著用自己的好產品去驗證別家不成熟的商業模式

  EQRx在當時看起來確實是風頭無兩。但EQRx本就是一家沒有實際業務的公司,所有的產品都沒有正式上市,僅憑一種新的商業模式就想在高手林立的美國市場活下來,這本身就有點不靠譜。

  醫藥行業的BD引進和退回是常態,但選擇更具規模的企業輸出和引進產品,不僅是為產品的品質背書,更是為企業品牌加分的做法。相反,BD頻繁被退回,無論出于什么原因,本身就是產品和品牌的扣分項

  近幾年,百濟神州的PD-1授權給諾華;科倫的ADC藥物出海,是和腫瘤藥巨頭默沙東攜手;傳奇生物CAR-T的海外合作,選擇的是醫藥企業頭號霸主強生,后者本身就在多發性骨髓瘤上有著強大的研發和商業化能力。這些BD操作或許也會失敗,但已經為相關企業積累了很好的印象分

  中國創新藥雖然起步較晚,基礎科學和國外相比仍有差距,但經歷幾十年的奮起直追還是獲得了不少成果,2021年來共百余款創新藥獲批,其中不乏如卡度尼利單抗、多格列艾汀等這樣的First-in-class品種。

  不少企業選擇出海尋求更大的利益回報,把產品授權給國外企業是最便利的方式,可以獲得一筆可觀的現金。但海外合作伙伴的成色如何,有沒有持續經營的能力,是中國創新藥企需要慎重考慮的。

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