艾德生物是國際領先的精準醫療分子診斷龍頭企業艾德生物專注腫瘤基因檢測，聚焦藥物伴隨診斷，依托強大生信算法，布局試劑、軟件及配套儀器，并提供檢測服務及藥物臨床研究服務。2008年鄭立謀教授回國創業，帶領艾德打破國外技術壟斷，填補國內空白。通過十六年持續增長的研發費用及人員投入，公司打造了腫瘤精準醫療所需的PCR、NGS、IHC、FISH 等技術平臺，構建了從靶向治療到免疫治療的全方位伴隨診斷產品體系。截至2024年12月，針對目前腫瘤精準醫療最重要的靶點，公司在國內成功研發并獲批30款單基因及多基因腫瘤檢測產品，其中多個產品目前仍是國內獨家獲批。公司保持優異穩健的業績成長，2018-2023年營收和歸母凈利的CAGR分別為18.9%和15.5%，主要營收來自于院內銷售的檢測試劑。公司也是極少數能實現產品出海的伴隨診斷企業，ROS1和PCR-11基因分別于2017和2021年在日本獲批并納入醫保。

伴隨診斷助力腫瘤精準醫療發展

伴隨診斷可為患者提供特定藥物的關鍵性應用信息，幫助醫生評估不同患者的受益及潛在風險，并確定治療方案。隨著人口老齡化進程加深和腫瘤發病率提高，新靶點、新藥物、新療法層出不窮，且藥物靶標和新藥研發一一對應的關系越來越精準，將直接帶動相關基因檢測需求的快速增長。全球伴隨診斷市場規模約75億美金，行業保持雙位數增長，2021年國內市場規模約為50-60億人民幣。目前非小細胞肺癌的診療流程已全周期嵌入伴隨診斷，結直腸癌和卵巢癌等癌種的診療也愈發注重基因檢測，同時PARP抑制劑和ADC藥物的興起有望開啟更多癌種精準治療的新時代。從長遠看，腫瘤基因檢測有望覆蓋腫瘤早期篩查、輔助診斷、伴隨診斷、療效監測、復發預測等腫瘤精準治療全流程。此外，伴隨診斷CDx產品合規要求高，在行業監管整頓后將進一步傾向于院內使用已獲批的檢測試劑進行診斷。

公司在多個癌種已建立“研發+注冊+銷售”護城河艾德在國內市占率遙遙領先，海外也連續多年保持優異的準確率和極高的使用率。自成立以來，公司的藥企朋友圈持續擴大，成為創新藥物研發和伴隨診斷的優選伙伴。在肺癌領域，公司通過“PCR 9/11基因+PD-L1+NGS 10基因”實現全面布局，拳頭產品PCR-11基因入選日本LC-SCRUM項目并證實其優異臨床性能和產品優勢。

結直腸癌領域已獲批多基因聯檢PCR產品和NGS伴隨診斷，并在2023年獲批國內首個泛癌種免疫治療MSI伴隨診斷試劑盒。此外，公司成功開發了國內首個且目前唯一獲批的BRCA1/2基因檢測試劑盒以及納入創新醫療器械的HRD試劑盒，全面覆蓋卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等癌種，滿足PARPi新藥治療的臨床檢測需求。

投資建議：伴隨診斷龍頭創新領航，擁抱腫瘤精準治療時代，維持“優于大市”評級艾德生物是腫瘤精準診斷的龍頭公司，構建了從靶向治療到免疫治療的全方位伴隨診斷產品體系，具備強大的研發、注冊和銷售競爭力。公司已與數十家龍頭創新藥企達成合作，有多款上市產品仍為國內獨家，在研產品線中有HRD、FGFR等重磅品種，有望分享腫瘤精準治療的時代紅利；且公司產品已順利實現出海，將加速開拓國際市場。略下調盈利預測，預計2024-26年歸母凈利潤為3.05/3.80/4.67億元（原為3.19/3.93/4.82億），同比增長16.8%/24.5%/22.8%，當前股價對應PE31/25/20倍，綜合絕對估值和相對估值，公司一年期合理股價為26.66-29.00元，有13-23%的溢價空間，維持“優于大市”評級。

風險提示：集采降價風險；海外銷售推廣風險；地緣政治風險；市場競爭風險；產品研發不及預期。

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