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　　醫(yī)藥又出重磅利好了！

　　1月20日，日內瓦藥品專利池（MPP）組織宣布，已與27家仿制藥企業(yè)簽署協(xié)議，生產默沙東口服COVID-19抗病毒藥物molnupiravir，并向105個低收入和中等收入國家供應。

　　共有5家中國藥企入圍了協(xié)議名單，復星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥（維權）、石家莊龍澤制藥與上海迪賽諾獲許可同時生產Molnupiravir的原料藥和成品藥，維亞生物旗下朗華制藥則獲許生產Molnupiravir的原料藥。默沙東及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics、和發(fā)明該藥物的美國埃默里大學都不會從MPP分許可持有人的Molnupiravir銷售中獲得特許權使用費。

　　此前，中間體概念股在沒有實錘的情況之下尚且持續(xù)暴漲，如今復星醫(yī)藥和博瑞醫(yī)藥兩家上市公司已獲許可，對其股價而言，無疑是重磅利好。此外，參股龍澤制藥的艾迪藥業(yè)亦可能因此受益。不過，對于疫苗、口罩以及檢測類個股而言，這又可能是一個小小的沖擊。

　　新冠口服藥開啟大規(guī)模仿制

　　據(jù)路透社消息，藥品專利池組織（Medicines Patent Pool， MPP）宣布，與27家仿制藥制造公司企業(yè)簽訂協(xié)議，將為全球105個中低收入國家或地區(qū)生產及供應高質量、可負擔的默沙東口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥，以促進口服抗新冠病毒藥物在中低收入國家的可負擔性和可及性，助力當?shù)匾咔榉揽亍?/p>

　　根據(jù)臨床試驗結果，這種抗病毒藥丸于 12 月在美國獲得緊急批準，可將高危患者的住院和死亡人數(shù)減少約 30%。該交易由聯(lián)合國支持的藥品專利池（MPP）與默克公司談判達成，在默克公司于去年10 月與八家印度制藥商簽訂許可協(xié)議后，該交易將通過增加生產該藥物的公司數(shù)量來擴大產量。

　　MPP 表示，該協(xié)議規(guī)定該藥丸將分發(fā)給 105 個欠發(fā)達國家。一位發(fā)言人后來表示，該交易涵蓋的一些公司最早可能在 2 月開始交付。

　　一位參與與制藥商談判的 MPP 官員表示，援引制藥商的初步估計，預計在較貧窮的國家，為期 5 天的 40 粒 molnupiravir 療程將花費約 20 美元。這遠遠低于美國同意支付的每療程 700 美元。但比世界衛(wèi)生組織（ WHO ）支持的為全世界采購 COVID - 19 藥物和疫苗的項目最初估計的高出一倍。

　　MPP執(zhí)行董事Charles Gore 說：“很多新的和現(xiàn)有的合作伙伴迅速采取行動，通過MPP獲得了molnupiravir的分許可，我們對此感到鼓舞。這是確保全球獲得急需的COVID-19治療藥物的關鍵一步。我們相信，隨著制造商與監(jiān)管機構密切合作，中低收入國家將很快獲得這款藥物。”

　　五家中企獲準仿制

　　根據(jù)協(xié)議，共有5家中國藥企入圍了協(xié)議名單，復星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、石家莊龍澤制藥與上海迪賽諾獲許可同時生產Molnupiravir的原料藥和成品藥，維亞生物旗下朗華制藥則獲許生產Molnupiravir的原料藥。默沙東及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics、和發(fā)明該藥物的美國埃默里大學都不會從MPP分許可持有人的Molnupiravir銷售中獲得特許權使用費。

　　那么，利好有多大呢？國盛證券對市場關注度比較高的幾個問題作了統(tǒng)一解讀：

　　1、MPP申請的流程？

　　如藥企有意愿申請MPP許可，可以在線填寫EOI，提供有關生產能力、質量有保障藥品的生產記錄，研發(fā)能力以及監(jiān)管合規(guī)等方面的具體信息，MPP通過EOI中的信息篩選合格的仿制藥企授權實施許可，獲得許可的仿制藥企向許可協(xié)議約定的中低收入國家生產和銷售仿制藥。也就是MPP組織根據(jù)過往企業(yè)的一些資質和經驗進行篩選，并獲得授權（算是獲得預認證）。

　　2、獲得資質之后還有哪些步驟？

　　當前簽署協(xié)議之后，默沙東會跟獲得授權的企業(yè)做技術交接，給企業(yè)提供技術包。企業(yè)再根據(jù)技術包進行原料藥和制劑的研發(fā)，研發(fā)之后向WHO提交PQ申請。提交PQ申請之后，WHO可能會來進行現(xiàn)場核查，也可能不核查，但是我們了解到制藥提交了PQ申請就可以向105個國家銷售相應產品。（具體后續(xù)時間視公司研發(fā)能力而定，還不確定，可以參考科倫在投資者平臺上回答的時間線）。

　　3、量、價以及供應哪些國家？

　　中低收入國家。量和價都是由商務團隊再去跟各國政府或者大型藥品經銷商進行談判。默沙東和輝瑞授權MPP的國家里都不包括中國。

　　4、輝瑞的MPP可能有哪些企業(yè)？

　　當前申請輝瑞的MPP應該也都已經遞交了。根據(jù)科倫平臺上回復投資者的問答，科倫遞交了申請，其他企業(yè)遞交的情況暫時無法確定。

　　據(jù)路透社的消息，MPP 致力于增加較貧窮國家獲得救命藥物的機會。它還與輝瑞公司達成協(xié)議，將其 COVID-19藥片 paxlovid 分許可給仿制藥制藥商。

　　艾迪藥業(yè)也受益？還有哪些潛力股

　　上述五家公司中，有兩家是上市公司，分別是復星醫(yī)藥和博瑞醫(yī)藥，這兩家公司共約有30.5萬股東。從這個利好級別來看，不少網友認為，股東們可以開始數(shù)板了。不過，也有分析人士認為，既然默沙東都不收錢，仿制藥估計也不好意思賣得太高，估計最終還是靠薄利多銷。

　　與此同時，艾迪藥業(yè)也可能受益。據(jù)該公司在投資者互動平臺回應，公司對石家莊龍澤制藥股份有限公司的投資項目已于2021年1月18日完成交割，于2021年2月19日完成相關工商變更手續(xù)。截至目前公司持有龍澤制藥的股權比例為4.76%。

　　據(jù)前述之國盛證券的分析，當前申請輝瑞的MPP應該也都已經遞交了。根據(jù)科倫藥業(yè)平臺上回復投資者的問答，科倫遞交了申請，其他企業(yè)遞交的情況暫時無法確定。在此之前，雅本化學（維權）因“向輝瑞供應卡龍酸酐”的傳聞而持續(xù)大漲，但后被公司否認，目前公司仍在停牌當中。金城藥業(yè)也因中間體一度大漲。

　　不過，值得一提的是，在此前默沙東新冠口服藥出臺之時，疫苗股曾出現(xiàn)過大跌，此次是否也會對疫苗、體外檢測等股票構成沖擊，還有待進一步觀察。

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責任編輯：王涵