專題：派格生物港股IPO：科創(chuàng)板上市未果后轉(zhuǎn)道港股 成立6年收入不足50萬(wàn)

轉(zhuǎn)自：醫(yī)藥觀瀾

2月23日，香港證券交易所網(wǎng)站公示顯示，派格生物已遞交IPO申請(qǐng)并獲得受理。派格生物成立于2008年，是一家專注于自主研發(fā)慢性病創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司，重點(diǎn)關(guān)注代謝紊亂領(lǐng)域。該公司已形成由6款候選藥物組成的產(chǎn)品管線，核心產(chǎn)品PB-119為一款長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，已經(jīng)在中國(guó)遞交治療2型糖尿病的新藥上市申請(qǐng)。

截圖來(lái)源：參考資料[1]

據(jù)派格生物招股書介紹，該公司已自主開(kāi)發(fā)1款核心產(chǎn)品及其他5款候選產(chǎn)品，針對(duì)疾病包括2型糖尿?。═2DM）、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片類藥物引起的便秘（OIC）及先天性高胰島素血癥等常見(jiàn)慢病及代謝疾病。

派格生物的核心產(chǎn)品PB-119（維派那肽注射液）為一款長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，正在開(kāi)發(fā)用于T2DM及肥胖癥的一線治療。憑借聚乙二醇（PEG）化技術(shù)，PB-119的半衰期得到延長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)一周一次給藥。此外，該產(chǎn)品良好的耐受性，以及在較低劑量水平下的有效性使得無(wú)需進(jìn)行滴定，從而增加了用藥的便利性，提高了患者依從性。該產(chǎn)品在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中顯示出在血糖控制、心血管健康等方面的全面益處，以及對(duì)體重管理的良好效果。

派格生物已經(jīng)于2023年初在中國(guó)完成了PB-119的兩項(xiàng)3期注冊(cè)臨床試驗(yàn)。中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）已于2023年9月受理該產(chǎn)品的新藥上市申請(qǐng)。派格生物還在美國(guó)完成了PB-119治療T2DM的2期臨床試驗(yàn)，并正在中國(guó)進(jìn)行PB-119用于治療肥胖癥的1b/2a期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)工作。

截圖來(lái)源：參考資料[1]

PB-718是一款新型長(zhǎng)效雙受體激動(dòng)劑，可以同時(shí)激活GLP-1受體和胰高血糖素（GCG）受體，主要開(kāi)發(fā)用于治療肥胖癥及NASH。通過(guò)同時(shí)激活GLP-1受體及GCG受體，PB-718旨在實(shí)現(xiàn)超越任一受體激動(dòng)劑單獨(dú)功效的協(xié)同效應(yīng)，其特點(diǎn)是顯著減輕體重及抑制食欲。初步研究結(jié)果表明，PB-718可減少肝臟中的脂質(zhì)積累，從而防止肝臟炎癥和隨后出現(xiàn)的肝纖維化。該產(chǎn)品的給藥頻率為每周一次。目前，PB-718已在美國(guó)完成1期臨床試驗(yàn)，證明了其對(duì)健康受試者的安全性，并正在中國(guó)進(jìn)行治療肥胖癥的1b/2a期臨床試驗(yàn)。

PB-1902是一款臨床階段口服型選擇性阿片類藥物，擬開(kāi)發(fā)用于治療阿片類藥物引起的便秘（OIC）。該產(chǎn)品能夠有效緩解阿片類藥物引起的腸功能紊亂，又不會(huì)削弱止痛作用，這使其成為治療OIC的理想選擇。派格生物已經(jīng)完成了兩項(xiàng)1期臨床研究，顯示了該產(chǎn)品在中國(guó)的健康受試者中具有良好的安全性、耐受性、藥物代謝動(dòng)力學(xué)（PK）和藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)（PD）特性。派格生物計(jì)劃于2025年上半年在中國(guó)開(kāi)始2期臨床試驗(yàn)。

PB-722是一款GCG受體激動(dòng)劑，正在開(kāi)發(fā)用于治療先天性高胰島素血癥。這是一種罕見(jiàn)的遺傳性內(nèi)分泌疾病，患者會(huì)因胰島素分泌過(guò)多而持續(xù)出現(xiàn)低血糖。PB-722是通過(guò)對(duì)人胰高血糖素進(jìn)行單個(gè)氨基酸修飾并在修飾位點(diǎn)上進(jìn)行聚乙二醇（PEG）化而制成，呈現(xiàn)出與胰高血糖素類似的藥理作用，能夠在延長(zhǎng)半衰期的情況下保持其活性。PB-722已獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格，并已在多種動(dòng)物模型中證明了其藥物安全性，在低血糖動(dòng)物模型中證實(shí)其可有效提高并維持血糖水平。

此外，派格生物還有其他選定的臨床前研究階段產(chǎn)品，包括：

• PB-2301為GLP-1╱葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）雙受體激動(dòng)劑。派格生物計(jì)劃推進(jìn)該產(chǎn)品用于治療T2DM、NASH和肥胖癥的臨床研發(fā)，并計(jì)劃于2025年在中國(guó)提交IND申請(qǐng)。

• PB-2309為GLP-1/GIP/GCG三受體激動(dòng)劑。派格生物計(jì)劃推進(jìn)該產(chǎn)品用于治療T2DM、NASH和肥胖癥的臨床研發(fā)，并于2025年在中國(guó)提交IND申請(qǐng)。

根據(jù)派格生物招股書，本次IPO募集資金將用于該公司核心產(chǎn)品PB-119的商業(yè)化及適應(yīng)癥拓展，其他臨床階段產(chǎn)品的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)，以及其他管線候選產(chǎn)品正在繼續(xù)以及計(jì)劃推進(jìn)的研發(fā)。此外，該公司還計(jì)劃通過(guò)授權(quán)合作等全球合作來(lái)提高全球影響力。

參考資料：

[1]派格生物招股書. Retrieved Feb?23，2024, from?https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106265/documents/sehk24022301261_c.pdf

股市回暖，抄底炒股先開(kāi)戶！智能定投、條件單、個(gè)股雷達(dá)……送給你>>

海量資訊、精準(zhǔn)解讀，盡在新浪財(cái)經(jīng)APP