國內(nèi)疫苗行業(yè)研發(fā)實力最強的還是六大生物制品所，國內(nèi)上市的新疫苗基本都是六大生物制品所最先研制。但是，即便是六大生物制品所，其研發(fā)與發(fā)達國家仍有一些差距，從目前在美國上市的疫苗與我國市場上的疫苗比較可見，我國疫苗品種眾多，多以單價疫苗、減毒疫苗為主。而美國上市的疫苗多以聯(lián)苗、滅活、結(jié)合疫苗為主，而且許多在美國上市的預(yù)防重大疾病(如前述Sanofi預(yù)防宮頸癌的Gardasil)的疫苗，在國內(nèi)仍難覓蹤影。

　　根據(jù)國家藥品審評中心申請疫苗注冊的調(diào)研顯示，目前國內(nèi)申請注冊的疫苗大多數(shù)都是傳統(tǒng)疫苗，新型疫苗很少，值得注意的是肺炎結(jié)合疫苗、HPV疫苗、輪狀病毒疫苗等國外開發(fā)的重大疫苗已經(jīng)申請了進口注冊。國內(nèi)疫苗企業(yè)眾多，但是大部分企業(yè)品種少，而且?guī)缀趺總�品種都是產(chǎn)能過剩(造成市場疫苗短缺，這并非由于產(chǎn)能不足，而是由于批簽發(fā)慢)。老疫苗品種接種人群很難迅速擴大，因此，新疫苗生產(chǎn)商進入老疫苗品種，勢必造成原有疫苗品種價格下滑，市場銷售額縮小。新疫苗或者更新?lián)Q代的疫苗品種的上市，會推動疫苗市場的增長。如狂犬疫苗在提高標準后，供應(yīng)商減少，疫苗價格大漲，狂犬疫苗也一躍成為最大的疫苗品種。而2005年最大的疫苗品種流感疫苗，由于今明兩年將要進入該市場的生產(chǎn)商較多，將會面臨較大的競爭壓力。

　　由于藥品注冊法規(guī)限制，使得疫苗出口難度較大，雖然國內(nèi)有部分疫苗出口韓國、巴基斯坦以及WHO，但是量都很小，而且沒有長期合同。發(fā)展中國家的疫苗生產(chǎn)商產(chǎn)品進入發(fā)達國家難度較大，他們惟有把疫苗產(chǎn)品出口定位在面向UNICEF等世界人道主義組織。其中UNICEF每年大約購買全世界40%劑量的疫苗，該組織基本以略高于成本的價格購買疫苗，其購買的疫苗僅占全球疫苗市場價值的5%。為確保疫苗安全，UNICEF購買的疫苗基本上都要求生產(chǎn)商通過WHO認證。到2006年，共有23家疫苗生產(chǎn)商通過WHO認證，國內(nèi)沒有一家企業(yè)獲得認證，而印度有5家疫苗生產(chǎn)商通過驗證。由于沒有WHO認證的通行證，使得國內(nèi)疫苗出口變得基本不可能。

　　2、一類和二類疫苗的簡要分析

　　進行疾病預(yù)防的最主要和最有效的手段是通過進行疫苗的免疫接種，我國現(xiàn)有疫苗按照付費情況可以分為兩類：一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗屬于國家計劃類，由國家支付費用，全體兒童都要注射，常稱之為"5苗7病"，即通過接種卡介苗等5種疫苗預(yù)防結(jié)核病等7種疾病。二類疫苗屬于計劃外的市場類，由個人支付費用，大約有三十種。2006年，計劃免疫疫苗和有價疫苗市場規(guī)模分別約為22億元和30億元。

　　一類疫苗以國家衛(wèi)生部所屬六大生物制品研究所為主，占一類疫苗市場的97%以上，由國家計劃統(tǒng)一調(diào)配，對疫苗生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成了一塊穩(wěn)定的利潤。一方面，國內(nèi)企業(yè)具有成本和價格優(yōu)勢，并且受到政府的扶持；另一方面，由于計劃免疫疫苗的價格太低，國外疫苗生產(chǎn)企業(yè)參與的積極性并不高，所以，國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)始終居于主導(dǎo)地位。一類疫苗主要針對兒童，我國有13億人口，每年新生兒童大約1500-2000萬元，隨著國家免疫規(guī)劃范圍的擴大，增加了免費疫苗的種類，將部分自費的二類疫苗變成了一類疫苗，將使得計劃內(nèi)疫苗市場得到很大的擴張。尤其是自2006年以來我國迎來了一個新的出生高峰期，這將在未來4-5年里形成對疫苗的巨大需求增長