同源康醫藥-B(02410)午后漲超7%創上市新高,盤中高見50.5港元,較招股價12.1港元已漲超300%。截至發稿,漲6.28%,報49.95港元,成交額1174.21萬港元。
消息面上,12月9日,阿斯利康和第一三共宣布,美國FDA授予其Trop2靶向抗體偶聯藥物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)突破性療法認定(BTD),用于治療在接受EGFR-酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和鉑類化療后仍出現疾病進展的局部晚期或轉移性表皮生長因子受體突變(EGFRm)的非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。海通證券指出,Dato-DXd獲首個突破性療法認定,為EGFR突變NSCLC患者帶來新希望。
招股書顯示,同源康醫藥公司已建立由11款候選藥物組成的管線,包括2個低風險產品TY-9591(核心產品)、TY-302(關鍵產品),5款創新臨床產品,4款處于臨床前階段的產品。值得注意的是,公司目前正在中國進行TY-9591單藥治療的關鍵II期臨床試驗,將其用于表皮生長因子受體(EGFR)突變非小細胞肺癌(NSCLC)腦轉移的一線治療,以及正在中國進行TY-9591單藥治療的注冊性III期臨床試驗,將其用于EGFR L858R突變的局部晚期(IIIb或IV期)或轉移性NSCLC的一線治療。
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