格隆匯12月27日丨立方制藥(003020.SZ)公布,近日,合肥立方制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸右哌甲酯原料藥上市申請《受理通知書》。
鹽酸右哌甲酯是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮藥物,用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)。鹽酸右哌甲酯由美國Celgene公司研制開發(fā),截至本公告日,國內(nèi)暫無相關(guān)制劑產(chǎn)品獲批上市,除公司外,該品種原料藥有1家企業(yè)登記備案,登記狀態(tài)為“I”(尚未通過與制劑共同審評審批的原料/輔料/包材)。
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