（來源：中航證券研究）

投資要點

本期（12.08-12.22）上證指數收于3368.07，下跌1.06%；滬深300指數收于3927.74，下跌1.14%；中小100指數收于6502.26，下跌0.99%；本期申萬醫藥行業指數收于7535.20，下跌3.04%，在申萬31個一級行業指數中漲跌幅排名居第22位。其中，中藥、醫藥商業、化學制劑、生物制品、醫療服務、原料藥、醫療器械的周漲跌幅分別為0.06%、0.31%、-4.02%、-3.83%、-3.57%、-4.63%、-3.71%。

核心觀點

2024年12月12日，第十輪國家組織藥品集中帶量采購擬中選結果公布。本次集采有62種藥品采購成功，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域，234家企業的385個產品獲得擬中選資格。價格上，此次集采總體價格降幅達到74.5%，其中抗感染藥物平均價格降幅最大，達到84.27%，血液和造血系統藥物平均價格降幅最小，為59.73%。對比歷年集采降價情況，第十批集采降幅更大，體現出當前仿制藥市場已呈現出完全競爭狀態。

從競爭情況來看，此次集采由于與第九批集采間隔時間較長，仿制品種競爭更為激烈，滿足7家及以上的品種較多。從給藥途徑看，本次國采中注射劑參與較多。第十批國采納入的注射劑有37個，占比為60%，創歷史新高。另外，降價超過90%的12個品規均為注射劑。注射劑高度依賴院內市場，成為企業必爭之地，因此競爭也更加激烈。第十輪集采涉及到市場規模超過10億元的大品種有15個，集采采購周期為3年。

此外，本次集采呈現出穩預期、穩供應、促改革的特點。1）穩預期，全國醫療機構每年采購需求量達90億片（支），以“帶量”方式穩定了未來三年企業的產能和供應鏈預期。2）穩供應，平均每個藥品有6家以上企業中標，促進供應更加穩定多元。積極推動急搶救藥、短缺藥的保供穩價，在通過“帶量”明確企業供應預期的同時，實行每個省份“一家企業主供、兩家企業備供”的供應方式，提升臨床供應韌性。3）促改革，中標企業無需過度投入營銷費用，即可將藥品直接售達全國醫療機構，進一步優化流通環節、凈化行業生態，助推全國統一大市場建設。

2018年以來，國家醫保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品。醫保資金騰籠換鳥的趨勢不變。這一趨勢進一步驗證了“轉型創新”為企業未來的必經之路。我們認為，隨著隨著化藥帶量采購進入常態化階段，仿制藥的完全競爭局面有助于推動企業進一步創新轉型，創新轉型升級是企業必然選擇，未來具有臨床價值的創新藥市場占有率會進一步提升，建議關注恒瑞醫藥、復星醫藥、科倫藥業、信立泰等。

2024年12月19日，第五批國家高值耗材集采在天津開標產生中選結果，納入人工耳蝸、外周血管支架兩類產品。本次集采共有24家企業參與，其中23家企業的產品擬中選，企業中選率達到了96%，產品中選率超過90%。此次集采外資企業積極參與，在所有4個組別（人工耳蝸及3個外周血管支架組）中，頭部外資企業均以第一名中選。

人工耳蝸類耗材方面，本次集采需求量共1.1萬套，5家企業中選，包括奧地利美迪樂醫療、美國領先仿生、澳大利亞科利耳等外資企業，以及上海力聲特、浙江諾爾康等內資企業。外周血管支架類耗材方面，本次集采需求量共25.8萬個，18家企業中選，包括美國康蒂思、柯惠、雅培、波士頓科學，德國百多力等全球知名外資企業，以及上海美創醫療、歸創通橋等內資企業，產品供應豐富多元。

本次集采聚焦“穩預期、穩臨床、優供給、促增長”多重目標。1）穩預期，本次采購周期為3年，通過3年穩定的采購量幫助中選企業形成長期穩定的市場預期；2）穩臨床，臨床常用內外資主流品牌基本中選，穩定臨床使用；3）優供給，對功能較強、使用更方便的新一代產品按一定比例適當加價，支持創新產品進入臨床，助推建設全國統一大市場；4）促增長，人工耳蝸和外周血管支架將提升臨床可及性，有效推動聽障人群等患者需求釋放，促進行業發展增長。本次集采人工耳蝸類耗材單套(含植入體、言語處理器)價格從平均20余萬元降至5萬元左右。

2022年，澳大利亞的科利耳、美國的Advanced Bionics和奧地利的MED-EL三大品牌占據我國人工耳蝸市場70%的市場份額。近年來，國產人工耳蝸取得長足進步。在外周血管介入醫療領域，國內主要市場參與者包括波士頓科學、美敦力、雅培等，目前仍以外資品牌為主。我們認為，通過此次集中帶量采購，國產廠家有望實現產品的快速入院，以價換量，加速推進國產替代的進程，建議關注心脈醫療等。

短期來看，醫藥行業在當下寬貨幣力度大幅加碼、市場經濟有望持續向好的經濟預期下，建議關注：

1. 創新藥械及其產業鏈，隨著我國集采、醫保談判常態化的持續推進，仿制藥已經難以為企業提供額外的業績增長支撐，藥械的創新和出海是企業未來發展的趨勢，重點關注恒瑞醫藥、迪哲醫藥-U、邁瑞醫療等；

2.線下藥房和連鎖藥店，近年來，隨著一系列政策的出臺，零售藥店向連鎖方向發展。隨著政策的引導，公立醫院、公立基層醫療機構的市場規模將逐步向零售藥店轉化。在此背景下，具備品牌優勢、連鎖經營的成熟管理模式和產業鏈上下游更強議價能力的連鎖藥店企業相較于個體藥店將具備更強的競爭優勢，重點關注益豐藥房、一心堂等；

3.兼具消費和院內需求的醫療服務行業，市場消費需求有望得到改善，院內門診人次有望加速恢復，前期受到壓制的常規醫療需求、門診消費或將進一步釋放，如愛爾眼科等;

4.醫療信息化方面，隨著未來更多醫院向電子病歷高等級評級發起“沖刺”，醫療信息化相關企業有望迎來發展機遇，重點關注嘉和美康等。

長期來看，隨著藥品、耗材帶量采購工作持續推進，安全邊際高、創新能力強、產品管線豐富和競爭格局較好的企業有望在長周期持續受益，建議繼續圍繞創新藥及創新藥產業鏈、高端醫療器械、醫療消費終端和和具備稀缺性和消費屬性的醫療消費等布局，同時挖掘估值相對較低的二線藍籌：

1） 創新藥及創新藥產業鏈，包括綜合類和專科創新藥企業，建議關注恒瑞醫藥、恩華藥業、復星醫藥、科倫藥業、君實生物-U、信立泰、康辰藥業、華東醫藥、榮昌生物、博騰股份、泰格醫藥、一品紅等；

2）受益醫療新基建，具備進口替代和自主可控能力的高端醫療器械龍頭，建議關注邁瑞醫療、聯影醫療、樂普醫療、普門科技、歐普康視、開立醫療、海爾生物等；

3）受益市場集中度提升的連鎖藥店龍頭，建議關注一心堂、益豐藥房等；

4）受益競爭力突出的綜合醫療服務行業，建議關注愛爾眼科、通策醫療、普瑞眼科、美年健康等；

5）具備消費和保健屬性的藥品生產企業，建議關注天士力、華潤三九、同仁堂、東阿阿膠等。

風險提示：行業政策風險；市場調整風險

市場行情回顧

（2024.12.08-2024.12.22）

（一）醫藥行業本期表現排名居中后

本期（12.08-12.22）上證指數收于3368.07，下跌1.06%；滬深300指數收于3927.74，下跌1.14%；中小100指數收于6502.26，下跌0.99%；本期申萬醫藥行業指數收于7535.20，下跌3.04%，在申萬31個一級行業指數中漲跌幅排名居第22位。其中，中藥、醫藥商業、化學制劑、生物制品、醫療服務、原料藥、醫療器械的周漲跌幅分別為0.06%、0.31%、-4.02%、-3.83%、-3.57%、-4.63%、-3.71%。

（二）本期個股表現

本期行業內市場漲幅前五的個股分別為：開開實業（53.48%）、復旦復華（42.10%）、愛朋醫療（32.70%）、翰宇藥業（21.96%）、創新醫療（19.26%）。

? ? 市場跌幅前五的個股分別為：普利制藥（-26.67%）、新贛江（-25.85%）、靈康藥業（-20.57%）、錦好醫療（-19.95%）、無錫晶海（-19.29%）。

（三）本期科創板個股表現

截至12月22日，科創板共有醫藥行業上市公司110家，本期行業內市場漲幅前五的個股分別為：科興制藥（18.13%）、康為世紀（15.65%）、睿昂基因（8.24%）、畢得醫藥（7.27%）、翔宇醫療（7.01%）。

市場跌幅前五的個股分別為：卓越新能（-17.84%）、邁威生物-U（-15.87%）、盟科藥業-U（-15.50%）、微電生理-U（-14.46%）、榮昌生物（-13.68%）。

藥品與高值耗材集采穩步推進

（一）第十批藥品集采競爭激烈，進一步推動創新轉型

2024年12月12日，第十輪國家組織藥品集中帶量采購擬中選結果公布。本次集采有62種藥品采購成功，覆蓋高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領域，234家企業的385個產品獲得擬中選資格。價格上，此次集采總體價格降幅達到74.5%，其中抗感染藥物平均價格降幅最大，達到84.27%，血液和造血系統藥物平均價格降幅最小，為59.73%。對比歷年集采降價情況，第十批集采降幅更大，體現出當前仿制藥市場已呈現出完全競爭狀態。

從競爭情況來看，此次集采由于與第九批集采間隔時間較長，仿制品種競爭更為激烈，滿足7家及以上的品種較多。從給藥途徑看，本次國采中注射劑參與較多。第十批國采納入的注射劑有37個，占比為60%，創歷史新高。另外，降價超過90%的12個品規均為注射劑。注射劑高度依賴院內市場，成為企業必爭之地，因此競爭也更加激烈。第十輪集采涉及到市場規模超過10億元的大品種有15個，集采采購周期為3年。

此外，本次集采呈現出穩預期、穩供應、促改革的特點。1）穩預期，全國醫療機構每年采購需求量達90億片（支），以“帶量”方式穩定了未來三年企業的產能和供應鏈預期。2）穩供應，平均每個藥品有6家以上企業中標，促進供應更加穩定多元。積極推動急搶救藥、短缺藥的保供穩價，在通過“帶量”明確企業供應預期的同時，實行每個省份“一家企業主供、兩家企業備供”的供應方式，提升臨床供應韌性。3）促改革，中標企業無需過度投入營銷費用，即可將藥品直接售達全國醫療機構，進一步優化流通環節、凈化行業生態，助推全國統一大市場建設。

2018年以來，國家醫保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品。醫保資金騰籠換鳥的趨勢不變。這一趨勢進一步驗證了“轉型創新”為企業未來的必經之路。我們認為，隨著隨著化藥帶量采購進入常態化階段，仿制藥的完全競爭局面有助于推動企業進一步創新轉型，創新轉型升級是企業必然選擇，未來具有臨床價值的創新藥市場占有率會進一步提升，建議關注恒瑞醫藥、復星醫藥、科倫藥業、信立泰等。

（二）第五批國家高值耗材集采開標，國產替代有望加速

2024年12月19日，第五批國家高值耗材集采在天津開標產生中選結果，納入人工耳蝸、外周血管支架兩類產品。本次集采共有24家企業參與，其中23家企業的產品擬中選，企業中選率達到了96%，產品中選率超過90%。此次集采外資企業積極參與，在所有4個組別（人工耳蝸及3個外周血管支架組）中，頭部外資企業均以第一名中選。

人工耳蝸類耗材方面，本次集采需求量共1.1萬套，5家企業中選，包括奧地利美迪樂醫療、美國領先仿生、澳大利亞科利耳等外資企業，以及上海力聲特、浙江諾爾康等內資企業。外周血管支架類耗材方面，本次集采需求量共25.8萬個，18家企業中選，包括美國康蒂思、柯惠、雅培、波士頓科學，德國百多力等全球知名外資企業，以及上海美創醫療、歸創通橋等內資企業，產品供應豐富多元。

本次集采聚焦“穩預期、穩臨床、優供給、促增長”多重目標。1）穩預期，本次采購周期為3年，通過3年穩定的采購量幫助中選企業形成長期穩定的市場預期；2）穩臨床，臨床常用內外資主流品牌基本中選，穩定臨床使用；3）優供給，對功能較強、使用更方便的新一代產品按一定比例適當加價，支持創新產品進入臨床，助推建設全國統一大市場；4）促增長，人工耳蝸和外周血管支架將提升臨床可及性，有效推動聽障人群等患者需求釋放，促進行業發展增長。本次集采人工耳蝸類耗材單套(含植入體、言語處理器)價格從平均20余萬元降至5萬元左右。

2022年，澳大利亞的科利耳、美國的Advanced Bionics和奧地利的MED-EL三大品牌占據我國人工耳蝸市場70%的市場份額。近年來，國產人工耳蝸取得長足進步。在外周血管介入醫療領域，國內主要市場參與者包括波士頓科學、美敦力、雅培等，目前仍以外資品牌為主。我們認為，通過此次集中帶量采購，國產廠家有望實現產品的快速入院，以價換量，加速推進國產替代的進程，建議關注心脈醫療等。

行業重要新聞

（一）國家醫保局明確明年工作重點

12月14日，全國醫保工作會議提出，在堅持基本醫保“保基本”的前提下，將更多新藥好藥納入醫保目錄，真支持創新、支持真創新。探索創新藥的多元支付機制，支持引導普惠型商業健康保險及時將創新藥品納入報銷范圍，研究探索形成丙類藥品目錄，并逐步擴大至其他符合條件的商業健康保險。丙類藥品目錄的設立，旨在填補現有醫保藥品目錄中甲類和乙類藥品之外的空白，探索商保與基本醫保同步結算，打破 DRG 限制，讓中高端參保人群享受更好醫療服務。

我國醫保藥品目錄中的藥品分為“甲類”和“乙類”，甲類藥品是臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價格低的藥品，全額納入報銷范圍；乙類藥品是可供臨床治療選擇使用、療效好、同類藥品中比甲類藥品價格高的藥品，部分納入報銷范圍。

而丙類是醫保目錄外藥品一般包括：保健品類、高檔藥、新研制的藥、抗癌進口藥等，需全額自費，是醫保“甲類”和“乙類”目錄之外，一個適合于商業保險使用的藥品目錄。近年來，商業保險行業也曾經嘗試制定商保藥品目錄，但由于種種原因沒有成形。

http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5ODQyOTQ4MA==&mid=2652554654&idx=2&sn=15372ba8dc5ac9085a8ec37567f4b83f&chksm=bccb6abef954f314fc6b8292e40839329b99a3d73b703321d77d652890075596525ddee9f9d5&scene=0&xtrack=1#rd

（二）國家藥監局：全面深化監管改革，著力打造具有全球競爭力的醫藥創新生態

? ?據國家藥監局網站，12月20日，第十四屆中國醫療器械監督管理國際會議在武漢開幕。國家藥監局副局長徐景和指出，近年來，國家藥監局全面推進醫療器械監管法治建設和監管科學研究應用，全面深化審評審批制度改革，全面加強產品全生命周期質量監管，全面強化監管體系和能力建設，醫療器械質量安全形勢穩中向好。下一步，國家藥監局將深入貫徹落實黨的二十屆三中全會和中央經濟工作會議精神，統籌高水平安全和高質量發展，全面深化監管改革，著力打造具有全球競爭力的醫藥創新生態，促進醫療器械產業創新高質量發展，更好地保護和促進全球公眾健康。

https://www.stcn.com/article/detail/1462152.html?

（三）GSK重磅免疫聯合療法達3期試驗主要終點

12月21日，GSK宣布FIRST-ENGOT-OV44X臨床3期試驗的主要結果，該試驗評估PARP抑制劑Zejula（niraparib）和其PD-1抑制劑Jemperli（dostarlimab）用于一線治療晚期卵巢癌的療效與安全性。分析顯示，試驗達成主要終點無進展生存期（PFS），結果顯示在標準護理方案卡鉑-紫杉醇化療和niraparib維持治療基礎上添加dostarlimab，無論是否聯合貝伐珠單抗（bevacizumab），都表現出具有統計學意義的顯著差異。

FIRST-ENGOT-OV44是一項國際性、雙盲、隨機的3期試驗。該試驗旨在評估在標準護理（SOC）鉑類化療和niraparib維持治療基礎上，無論是否聯合貝伐珠單抗，添加dostarlimab作為III期或IV期非黏液性上皮性卵巢癌一線治療的療效與安全性。

分析顯示，試驗達成主要終點PFS但關鍵次要終點總生存期（OS）未達到統計學顯著性。進一步的分析正在進行中，相關數據將提交給衛生監管機構并在即將召開的科學會議上公布。試驗的安全性和耐受性結果總體上與各單一藥物已知的安全性特征一致。

重要公司公告

本文數據來源如無特別說明均來自iFinD資訊

中航證券研究所以“立足軍工、做深高科技”為核心，秉承深度產業鏈研究方法，內外兼修打造精品特色研究業務。研究所由五次獲得新財富機械（軍工）第一的明星分析師鄒潤芳領銜，董忠云博士擔任首席經濟學家，著力打造總量，軍工相關的硬科技產業鏈，同時兼顧“十四五”國家戰略方向，重點布局新興產業和大消費等領域。

研究所擁有目前全市場規模最大的軍工研究團隊，依托航空工業集團強大的央企股東優勢，深度覆蓋軍工行業各領域，全面服務一二級市場。并已經覆蓋宏觀、策略、先進制造、科技電子、新能源、新材料、農林牧漁、醫藥生物、非銀、社會服務等多個研究方向，致力于探索戰略產業的發展方向，拓展產融結合的深度與廣度，為客戶和集團創造價值。

中航證券醫藥團隊：全面覆蓋整個醫藥板塊，經過多年的沉淀，建立了比較完善的研究分析體系，形成了覆蓋范圍廣、見解獨到不跟風等特點，同時與多家醫藥公司建立了密切的聯系，產業資源豐富。團隊獲得多項市場化獎項評選， 2015年，被《華爾街見聞》評為醫藥行業最準分析師。2018年，獲評東方財富中國最佳分析師。

證券研究報告名稱：《中航證券醫藥生物行業雙周報：第十批藥品集采推動創新轉型，高值耗材集采加速國產替代》

對外發布時間：2024年12月25日

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