12月22日晚間，海爾生物發(fā)布公告，擬吸收合并血液制品龍頭企業(yè)上海萊士。消息發(fā)布前，海爾生物市值約112億元，上海萊士市值約479億元。若收購?fù)瓿桑@將成為“并購六條”及“科創(chuàng)板八條”指引下行業(yè)加速并購整合的標(biāo)志性案例。

海爾生物與上海萊士均為海爾集團(tuán)大健康產(chǎn)業(yè)“盈康一生”旗下上市公司。其中，海爾生物是海爾集團(tuán)大健康板塊創(chuàng)新戰(zhàn)略孵化的第一家上市公司，主營業(yè)務(wù)是面向生命科學(xué)和醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域，提供智慧實(shí)驗(yàn)室、數(shù)字醫(yī)院、智慧用血等數(shù)字場(chǎng)景綜合解決方案，產(chǎn)品及解決方案已應(yīng)用于全球150多個(gè)國家和地區(qū)。

上海萊士則是目前中國最大的血液制品生產(chǎn)企業(yè)之一，主要產(chǎn)品為人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、凝血因子類產(chǎn)品等，于2008年在深交所上市。

2024年6月，上海萊士成為海爾集團(tuán)大健康生態(tài)品牌盈康一生的成員：海爾集團(tuán)通過海盈康以125億元收購上海萊士20%的股份，并獲得26.58%的表決權(quán)。完成董事會(huì)改組后，海盈康成為公司控股股東，海爾集團(tuán)成為公司實(shí)際控制人。

關(guān)于本次交易的方式，兩者正籌劃由海爾生物向上海萊士全體股東發(fā)行A股股票的方式換股吸收合并上海萊士，并發(fā)行A股股票募集配套資金。另外，海爾生物與上海萊士擬于2024年12月23日開市起開始停牌，預(yù)計(jì)停牌時(shí)間不超過10個(gè)交易日。

01

整合血液制品市場(chǎng)

本次內(nèi)部重組的關(guān)鍵在于，打造一流的綜合性生物科技龍頭、完善血液生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈布局，并發(fā)揮協(xié)同價(jià)值。根據(jù)兩者的業(yè)務(wù)分析，完善血液生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈布局將是本次交易的重中之重。

血液制品是由健康人的血漿或特異免疫人血漿分離、提純制成的治療產(chǎn)品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等。這些血液制品屬于剛性需求藥品，在醫(yī)療急救及某些特定疾病的治療上有著不可替代的作用。

（血液制品用途，不完全統(tǒng)計(jì)）

上海萊士是中國血液制品龍頭企業(yè)，2023年其營收達(dá)79.64億元，同比增長(zhǎng)21.27%。目前，上海萊士擁有5個(gè)血液制品生產(chǎn)基地，產(chǎn)品覆蓋白蛋白類、免疫球蛋白類及凝血因子三大類，是國內(nèi)少數(shù)可從血漿中提取六種組分的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，也是國內(nèi)同行業(yè)中凝血因子類產(chǎn)品種類最為齊全的生產(chǎn)企業(yè)之一。

（上海萊士的血液制品產(chǎn)品）

另外，上海萊士通過下屬全資公司同路醫(yī)藥，獲得基立福全球及GDS授權(quán)，作為其人血白蛋白產(chǎn)品以及血液篩查系統(tǒng)、血液篩查檢測(cè)試劑及血液篩查試劑盒產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的獨(dú)家經(jīng)銷商，開展進(jìn)口人血白蛋白以及血篩相關(guān)產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)。

截至目前，上海萊士擁有單采血漿站44家，分布于廣西、湖南、海南、陜西、安徽、廣東、內(nèi)蒙、浙江、湖北、江西、山東11個(gè)省（自治區(qū)），漿站數(shù)量、分布區(qū)域及全年采漿量均位居行業(yè)前列。

與上海萊士不同，海爾生物的血液制品業(yè)務(wù)主要是為血漿站、醫(yī)院等終端用戶提供數(shù)字化血站采供血解決方案、數(shù)字化醫(yī)院用血解決方案、血液成分采集解決方案等數(shù)字場(chǎng)景綜合解決方案。其產(chǎn)品包括血液冷藏箱、自動(dòng)化血漿/細(xì)胞庫、平板式血漿速凍機(jī)；血小板恒溫振蕩保存箱、血漿分離機(jī)、智能無菌轉(zhuǎn)移艙等。

從產(chǎn)業(yè)鏈角度分析，海爾生物作為血液分離設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備和采漿耗材的供應(yīng)商，上海萊士是其下游客戶。本次重組將有助于雙方整合血液制品上游和中游資源，完善血液生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈布局，降低成本，提升雙方在血液制品行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)力。

不止如此，完成并購后，雙方將以集團(tuán)形式作戰(zhàn)，減少內(nèi)耗，加強(qiáng)有效溝通，提升雙方在市場(chǎng)中的戰(zhàn)斗力。

另外，海爾生物作為率先在血液制品方面率先融合物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等新興技術(shù)的創(chuàng)新型企業(yè)，在智慧用血方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。如其推出的血液智慧化管理系統(tǒng)通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)進(jìn)行設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)、設(shè)備操作數(shù)據(jù)、設(shè)備宜異常事件數(shù)據(jù)等實(shí)時(shí)采集，通過平臺(tái)化統(tǒng)一管理，實(shí)現(xiàn)血庫的分布式存儲(chǔ)、自助化操作。

基于海爾生物在數(shù)字化方面的優(yōu)勢(shì)，本次重組交易將有助于上海萊士加快生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)等設(shè)施設(shè)備信息化、自動(dòng)化和智能化的改進(jìn)速度，推進(jìn)其生產(chǎn)、檢驗(yàn)等全流程的數(shù)字化和信息化建設(shè)，提升數(shù)智化水平。

事實(shí)上，數(shù)字化升級(jí)改造已成為血液制品企業(yè)的必做項(xiàng)目。2024年6月，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，實(shí)施《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年（2024-2026年）行動(dòng)計(jì)劃》。《行動(dòng)計(jì)劃指出》，要加快血液制品生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)信息化建設(shè)，推動(dòng)建立覆蓋血液制品原料血漿入廠到生產(chǎn)、檢驗(yàn)全過程的信息化管理體系。

《行動(dòng)計(jì)劃》預(yù)計(jì)在2026年底前基本實(shí)現(xiàn)血液制品生產(chǎn)企業(yè)信息化管理，提高血液制品監(jiān)管效能，保障血液制品質(zhì)量安全。

本次海爾生物吸收合并上海萊士可謂恰逢其時(shí)。合并后，海爾生物布局的智慧用血等數(shù)字場(chǎng)景綜合解決方案可直接應(yīng)用于上海萊士的血站及其生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，迅速提升其數(shù)智化水平。

02

盈康一生操刀，海爾生物+上海萊士=？

上下游合作、數(shù)字化賦能之外，海爾生物與上海萊士合并，更多的顯示出了盈康一生在生物科技領(lǐng)域的野心：其計(jì)劃打造出一個(gè)世界一流的生物制藥龍頭。

此前，海爾系就以125億元收購上海萊士20%的股份，控股上海萊士。從此開始，海爾系就以血液制品為基礎(chǔ)，深化在生物科技領(lǐng)域的布局。

在控股上海萊士后，盈康一生宣布支持上海萊士推進(jìn)“拓漿”和“脫漿”齊步走戰(zhàn)略。在“拓漿”方面，將支持上海萊士開拓新的血漿站，開發(fā)更多的血制品產(chǎn)品，促進(jìn)其總體生產(chǎn)能力及血漿綜合利用率的提升。

在“脫漿”方面，將支持上海萊士加大在全球范圍內(nèi)整合血液衍生藥品及其他生物制藥的研發(fā)、制造、臨床資源，探索主動(dòng)免疫和被動(dòng)免疫以及重組和細(xì)胞等非血液制品領(lǐng)域的研發(fā)管線機(jī)會(huì)。

可以看到，在脫漿戰(zhàn)略上，上海萊士不止研發(fā)血液制品，還開辟了生物醫(yī)藥其他領(lǐng)域的研發(fā)。

例如，上海萊士在研的全球首個(gè)針對(duì)活化蛋自C的血友病單抗治療產(chǎn)品SR604注射液已于3月成功獲得臨床批件，目前已進(jìn)入臨床Ⅰ期的病人入組階段，相關(guān)發(fā)明專利已在中國、美國、歐洲等9國獲得授權(quán)。

單抗SR604注射液是一種單克隆抗體制劑，擬用于血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏癥患者出血的預(yù)防治療。此前，其部分臨床前研究成果已在國際血液學(xué)研究期刊Blood雜志上以封面文章的形式發(fā)表。截至目前，全球尚無與該藥物同靶點(diǎn)的產(chǎn)品上市。

2024上半年，上海萊士子公司同路生物完成了人纖維蛋白原CFD適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床研究目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)了研究的預(yù)期成果。

長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，盈康一生支持上海萊士布局生物制藥或許是一種必然。現(xiàn)階段，血液制品之外，單抗、融合蛋白、ADC藥物、雙抗、基因治療、細(xì)胞治療等新興的生物技術(shù)不斷涌現(xiàn)。相比于傳統(tǒng)醫(yī)藥市場(chǎng)，全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)正處于高速發(fā)展階段。數(shù)據(jù)顯示，“十四五”以來，我國共有113個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)1000億元。

對(duì)于上海萊士和海爾生物來說，兩者均需要一個(gè)更高的發(fā)展平臺(tái)；盈康一生則需要一個(gè)世界一流、國際化、科研創(chuàng)新的生物科技企業(yè)。

因此，隨著本次重組交易完成，上海萊士在血液制品生產(chǎn)和生物醫(yī)藥研發(fā)方面的實(shí)力將與海爾生物在生命科學(xué)和醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)結(jié)合，并在盈康一生的統(tǒng)籌下打造出一個(gè)生物科技產(chǎn)業(yè)旗艦。這個(gè)生物科技產(chǎn)業(yè)旗艦不止是血液制品龍頭企業(yè)，更是布局高速增長(zhǎng)的創(chuàng)新藥的生物科技龍頭。

除此之外，海爾生物和上海萊士合并后，雙方還有望在海外市場(chǎng)上并肩作戰(zhàn)，提升國際競(jìng)爭(zhēng)力。海爾生物目前擁有800多家海外經(jīng)銷商，覆蓋海外150多個(gè)國家和地區(qū)，并已形成以尼日利亞、英國、阿聯(lián)酋、新加坡等地為中心的用戶體驗(yàn)培訓(xùn)中心體系和荷蘭、美國等倉儲(chǔ)物流中心體系。2024上半年，海爾生物的智慧用血場(chǎng)景方案在摩洛哥，塞內(nèi)加爾、坦桑尼亞，肯尼亞等近10個(gè)國家落地。

上海萊士則于2024上半年加大海外市場(chǎng)開拓，并實(shí)現(xiàn)海外營收351.55%的同比增長(zhǎng)。同時(shí)，其還將借助基立福的全球網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步拓展靜注人免疫球蛋白的海外市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)的國際化布局與優(yōu)化升級(jí)。

基于此，合并后上海萊士將有望借助海爾生物的海外市場(chǎng)渠道及服務(wù)能力，進(jìn)一步拓展市場(chǎng)。海爾生物也將借助上海萊士的產(chǎn)品豐富產(chǎn)品矩陣，提升國際競(jìng)爭(zhēng)力和議價(jià)能力。

另外，海爾生物與上海萊士在產(chǎn)業(yè)上還有其他諸多協(xié)同點(diǎn)，包括產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)、成本管理等。兩者整合優(yōu)勢(shì)，或?qū)⒋蛟煲粋€(gè)具有持續(xù)成長(zhǎng)潛力和國際競(jìng)爭(zhēng)能力的綜合性生物科技龍頭。

值得一提的是，海爾生物與上海萊士均是并購整合的行家。

2013-2023年，上海萊士先后收購鄭州萊士血液制品、同路生物制藥、浙江海康生物制品、廣西萊士生物制藥等公司股權(quán)。通過整合，被并購企業(yè)推動(dòng)上海萊士業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)，如其2021-2023年?duì)I收分別為42.88億元、65.67億元、79.64億元，增長(zhǎng)明顯。

海爾生物更是早早堅(jiān)持“內(nèi)生+外延”雙增長(zhǎng)引擎。近年來，海爾生物醫(yī)療科技（成都）（原四川海盛杰低溫科技有限公司）、海爾血技（原重慶三大偉業(yè)制藥有限公司）、金衛(wèi)信、康盛生物、海爾生物醫(yī)療科技（蘇州）（原蘇州市厚宏智能科技有限公司）等公司陸續(xù)加入海爾生物。

據(jù)了解，海爾生物通過“同心圓”體系整合并購標(biāo)的，實(shí)現(xiàn)標(biāo)的快速發(fā)展和業(yè)務(wù)融合。被并購后，目標(biāo)公司在海爾生物的支持下實(shí)現(xiàn)了高速發(fā)展。例如，海爾血技自加入以來快速完成單采血漿認(rèn)證拓展、產(chǎn)品升級(jí)以及已有證照的復(fù)產(chǎn)，2023年相比于并購前規(guī)模已近翻番；海爾生物醫(yī)療科技（蘇州）自加入后，與海爾生物業(yè)務(wù)技術(shù)融合，2023年其新增訂單增長(zhǎng)50%；海爾生物醫(yī)療科技（成都）自加入以來年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)30%……

相信海爾生物本次與上海萊士的合并重組也將迅速展現(xiàn)出1+1＞2的效果。

03

一年多次并購，血液制品行業(yè)加速整合

近幾年，國內(nèi)血液制品企業(yè)大多采用并購為主、自建為輔的漿站擴(kuò)張模式。兼并收購逐漸成為血液制品行業(yè)長(zhǎng)期戰(zhàn)略規(guī)劃中的重要內(nèi)容。

2023年5月，陜煤集團(tuán)通過旗下公司勝幫英豪耗資38.44億元收購了派林生物20.99%股權(quán)。派林生物是一家血制品上市公司，擁有血液制品產(chǎn)品11個(gè)，漿站數(shù)量38個(gè)，均位居行業(yè)第三。通過內(nèi)生與外延并舉，派林生物實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，2023年采漿量超1200噸，進(jìn)入千噸級(jí)血液制品第一梯隊(duì)。

2024年7月，博雅生物擬以18.2億元收購綠十字香港100%股權(quán)，從而間接收購境內(nèi)血液制品主體綠十字（中國）生物制品有限公司。綠十字（中國）擁有6個(gè)品種16個(gè)品規(guī)，4個(gè)漿站，2023年采漿量104噸。收購?fù)瓿芍螅┭派飳⑿略鲆粡埳a(chǎn)牌照、4個(gè)在營單采血漿站以及2個(gè)省份區(qū)域的漿站布局。

2024年8月，國藥集團(tuán)中國生物旗下的血液制品專業(yè)公司天壇生物通過控股子公司成都蓉生藥業(yè)以1.85億美元收購CSL亞太的全資子公司武漢中原瑞德100%股權(quán)。武漢中原瑞德在湖北省設(shè)置有5家漿站，均已取得《單采血漿許可證》并正常執(zhí)業(yè)采漿，2023年共采集血漿112.37噸。

之所以血液制品行業(yè)并購盛行，是因?yàn)橄啾扔诨ㄥX建立血站，收購顯然來的更快。更重要的是，嚴(yán)格監(jiān)管及高準(zhǔn)入門檻之下，并購是血液制品企業(yè)能夠高速發(fā)展的少有的方式之一。

具體來說，國家自2001年5月起沒有批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行總量控制。目前，國內(nèi)正常經(jīng)營的血液制品企業(yè)不足30家，行業(yè)進(jìn)入壁壘極高，血液制品生產(chǎn)牌照成為稀缺資源。

國家對(duì)單采血漿站的設(shè)立和管理也有著嚴(yán)格的規(guī)定：單采血漿站只能由血液制品企業(yè)設(shè)立，實(shí)行“一對(duì)一”的供漿關(guān)系，單采血漿站設(shè)立要求符合相應(yīng)的設(shè)置規(guī)劃，在一個(gè)采漿區(qū)域內(nèi)只能設(shè)置一個(gè)單采血漿站。

2016年，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)單采血漿站健康發(fā)展的意見》，嚴(yán)格新增單采血漿站設(shè)置審批，向研發(fā)能力強(qiáng)、血漿綜合利用率高、單采血漿站管理規(guī)范的血液制品生產(chǎn)企業(yè)傾斜。而國內(nèi)超過半數(shù)的血液制品企業(yè)不具備新開設(shè)漿站資質(zhì)。因此，新設(shè)單采血漿站難度明顯增加，血漿站數(shù)量難以在短期內(nèi)快速增長(zhǎng)。

血液制品企業(yè)為了在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)，紛紛通過并購擴(kuò)大規(guī)模和影響力，搶占優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)地位。同時(shí)，國家鼓勵(lì)包括醫(yī)藥行業(yè)在內(nèi)的龍頭企業(yè)通過兼并重組方式不斷做大做強(qiáng)。國家監(jiān)管政策的支持及行業(yè)自身發(fā)展的需求，進(jìn)一步催生了血液制品企業(yè)行業(yè)內(nèi)整合。

2023年，六家頭部血液制品企業(yè)合計(jì)采漿量占國內(nèi)血漿采集量的70%-80%。隨著行業(yè)整合加速，預(yù)計(jì)行業(yè)內(nèi)企業(yè)將強(qiáng)者愈強(qiáng)。

需要說明的是，國資背景企業(yè)在這一輪血液制品收購整合潮流中扮演了重要角色。例如，派林生物的收購方勝幫英豪的背后是陜西省國資委；綠十字香港的收購方博雅生物背后是華潤(rùn)醫(yī)藥，實(shí)控人是國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)；武漢中原瑞德的收購方天壇生物是國藥集團(tuán)中國生物旗下企業(yè)……或許就像中醫(yī)藥市場(chǎng)一樣，血液制品行業(yè)也進(jìn)入了“國資時(shí)代”。

現(xiàn)階段，國內(nèi)市場(chǎng)對(duì)血液制品的需求持續(xù)增長(zhǎng)，血液制品市場(chǎng)容量不斷擴(kuò)大，血液制品長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求狀態(tài)。限制供應(yīng)的核心因素是處于上游的單采血漿站的數(shù)量和質(zhì)量。

為緩解供需矛盾，國內(nèi)各省加大新設(shè)單采漿站力度，如云南2021-2023年規(guī)劃新增單采血漿站19個(gè)；內(nèi)蒙古2022-2025年規(guī)劃新增不超過6個(gè)單采血漿站；吉林、遼寧等省均規(guī)劃新增2個(gè)或1個(gè)單采血漿站……根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年上市血制品企業(yè)漿站達(dá)到217家，增幅30%。漿站建成后有望有效帶動(dòng)采漿量的增加，滿足供需缺口。

另外，提高技術(shù)水平也是血液制品企業(yè)緩解供需矛盾的核心手段。目前，海外血制品龍頭企業(yè)可以從血漿中分離出超過20種產(chǎn)品，而國內(nèi)血液制品企業(yè)則最多只有十余種產(chǎn)品。其中，對(duì)技術(shù)要求較高的凝血因子類產(chǎn)品只有少部分企業(yè)可以生產(chǎn)，且每年產(chǎn)量相對(duì)較少。預(yù)計(jì)隨著國內(nèi)血液制品企業(yè)改善工藝，提升技術(shù)，將穩(wěn)步快速提升血漿綜合利用率，進(jìn)而提升企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

總的來看，除了并購整合之外，新增單采血漿站、改善生產(chǎn)工藝、提升技術(shù)水平，將是國內(nèi)血液制品企業(yè)當(dāng)前的重要核心任務(wù)。

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