進一步豐富產品線 華納藥廠兩款原料藥同日獲批

進一步豐富產品線 華納藥廠兩款原料藥同日獲批
2024年12月25日 13:54 上海證券報

轉自:上海證券報·中國證券網

  上證報中國證券網訊(記者 夏子航)12月24日,華納藥廠發布公告稱,近日,公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的重酒石酸間羥胺、地夸磷索鈉《化學原料藥上市申請批準通知書》,該原料藥與制劑共同審評審批結果為:A。

  至此,華納藥廠已有51個原料藥品種的備案登記號狀態為“A”。

  重酒石酸間羥胺是一種α腎上腺素受體激動藥,主要用于防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓;用于出血、藥物過敏、手術并發癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發生的低血壓的輔助性對癥治療;也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。

  重酒石酸間羥胺注射液曾多次被納入短缺藥名單。米內網數據顯示,重酒石酸間羥胺注射液在2023年中國公立醫療機構終端銷售規模超過15億元。

  地夸磷索鈉是一種P2Y2受體激動劑,適用于經診斷為伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的干眼患者。

  根據全球71個國家藥品銷售數據庫顯示,2023年地夸磷索鈉滴眼液銷售總額為1.89億美元。

  華納藥廠表示,這兩款原料藥的獲批,將進一步豐富公司產品線,夯實“原料制劑一體化”的優勢,提升公司核心競爭力。

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原料藥 藥廠 低血壓

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