專題：派格生物港股IPO：科創板上市未果后轉道港股 成立6年收入不足50萬

科創板遇挫后再戰港交所IPO：派格生物豪賭GLP-1有多少勝算

鄭敏芳

02-27 10:26

泡沫

2月23日，派格生物醫藥（蘇州）股份有限公司（下稱“派格生物”）向港交所遞交IPO申請。

目前派格生物尚未實現商業化，旗下共有6款在研藥物，其中用于治療2型糖尿病的GLP-1類藥物PB-119已于2023年9月向藥監局遞交了上市申請，預計2024年可獲得上市。

值得一提的是，2021年8月派格生物曾以第五套上市標準向科創板發起沖刺，但最終在2022年4月主動終止了IPO旅程，此后雖然再度進行A股IPO輔導但最終還是選擇轉戰港交所。

不過派格生物的管線情況并不算理想。

一方面，派格生物旗下進展最快的GLP-1類藥物PB-119基本原理與GLP-1類藥物艾塞那肽注射液類似，但后者在中國市場的銷售慘淡，PB-119能否憑借療效數據等打個翻身仗，仍是未知數；

另一方面，派格生物的6條管線中有4條管線與GLP-1類藥物相關，在如今有多家藥企同時推進這類藥物臨床研發的背景下，競爭格局正在趨于惡化，此時單押的風險并不算小。

派格生物的商業化之路仍然充滿挑戰。

科創板鎩羽后赴港

派格生物的IPO之路飽經風霜。

2021年8月，派格生物在國泰君安的保薦下向上交所遞交了科創板IPO申請，期間經歷了2輪問詢，但其最終仍于2022年4月撤回了申報材料。

對于撤單的原因，派格生物在此次港交所IPO申報材料中解釋稱系“基于我們專注于產品研發的最新公司戰略，我們自愿撤回A股上市申請。”

不過此次撤退后，派格生物并未放棄A股上市計劃。

2022年12月，派格生物改聘中金公司為保薦機構，再度啟動了A股IPO輔導計劃并向江蘇證監局遞交了輔導備案資料。

信風（ID:TradeWind01）注意到，直至2024年1月，也就是距離此次遞表港交所不到2個月前，派格生物仍在持續推進A股IPO輔導，中金公司還向當地證監局遞交了第四期輔導報告。

“本輔導期內，輔導機構及時向被輔導對象傳遞資本市場發行與審核動態的最新情況，協助公司規劃后續上市方案。”中金公司指出，“對輔導對象是否達到發行上市條件進行綜合評估，并協助公司開展首次公開發行股票的準備工作。”

不過派格生物在港交所IPO申報材料中坦承，其早在2023年下半年就計劃轉戰港交所。

“為進一步拓展我們的全球業務，并考慮到聯交所將為我們提供獲取外資及吸引多元化海外的國際平臺，本公司于2023年下半年自愿決定尋求在香港（上市）。”派格生物指出。

2023年下半年開始選擇考慮港交所的可能性，對于派格生物來說確實是明智之舉。

由于派格生物報告期內尚無藥品上市，其若選擇A股IPO一般只能以第五套上市標準申報科創板。

但這類企業的IPO往往進程緩慢。

Wind數據顯示，截至2月26日科創板共有11家以第五套上市標準申報科創板IPO的企業，其中部分企業的排隊時長已經達到812天。

不僅如此，2023年7月開始上交所再未受理過以第五套標準申報科創板的企業。

甚至還有不少企業選擇撤退。

信風（ID:TradeWind01）據上交所官網披露的數據統計，2023年下半年以來已有上海捍宇醫療科技股份有限公司、上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司等不少于4家第五套標準企業IPO折戟。

以第五套標準申報科創板IPO卻敗北的企業中，是否會有更多選手轉戰港交所，市場正在拭目以待。

集中的管線

派格生物距離擺脫“0收入”窘境的日子只有一步之遙。

招股書顯示，派格生物旗下共有6條在研管線，分別涵蓋了2型糖尿病、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎、阿片類藥物引起的便秘及先天性高胰島素血癥等。

其中，可用于治療2型糖尿病的長效GLP-1類藥物“PB-119”系派格生物的核心藥物，其已于2023年9月向藥監局遞交了2型糖尿病適應癥的上市申請，這也是派格生物旗下距離商業化目標最近的藥物。

基本原理方面，作為長效GLP-1受體激動劑降糖藥物，PB-119主要由艾塞那肽改構、并經聚乙二醇化定點修飾后所篩選得到的藥物。

其中，阿斯利康2005年推出的艾塞那肽本來是短效GLP-1受體激動劑，用藥頻率在每日兩次。但后來阿斯利康將其升級為“注射用艾塞那肽微球”，延長了艾塞那肽在體內的半衰期，至此用法也晉級為每周注射一次，是FDA批準用于治療2型糖尿病的首個每周一次的藥物。

PB-119目前在用法用量上與注射用艾塞那肽微球相似，均是一周給藥一次。

療效方面，PB-119在150μg/針/周、一周一次和連續52周給藥條件下，HbA1c（糖化血紅蛋白）值較基線降低了1.39%。

由于目前派格生物尚未開展PB-119與同類降糖藥物的頭對頭實驗，這一療效數據還難以印證PB-119具備獨特競爭力。

不過作為PB-119的同類藥物，注射用艾塞那肽微球的療效表現并不突出。公開數據顯示，注射用艾塞那肽微球在2mg/針/周、連續30周的治療條件下，HbA1c值較基線降低了0.87%。

即便如此，派格生物的PB-119仍然存在種種需要面臨的挑戰。

一方面，作為PB-119的同類藥物，注射用艾塞那肽微球銷售慘淡。

2023年2月28日，作為阿斯利康的注射用艾塞那肽微球在中國的代理商，三生制藥（1530.HK）宣布終止旗下注射用艾塞那肽微球（百達揚）和艾塞那肽注射液（百泌達）的商業化。

“由于百泌達許可產品對本集團的財務貢獻微乎其微，董事會認為，獨家許可協議的終止及有關商業化百泌達許可產品安排的終止對本集團的業務運營及財務狀況并無重大影響。”三生制藥指出。

PB-119是否有望打破魔咒，仍待印證。

另一方面，PB-119所在的市場可謂強敵環伺。

就市面大火的“減肥神藥”來看，同樣是長效GLP-1類藥物的司美格魯肽降糖效果顯著。

3期臨床試驗數據顯示，司美格魯肽在1mg/針/周給藥、連續治療30周的條件下，HbA1c值較基線降低了1.7%。

目前華東醫藥（000963.SZ）、石藥集團（1093.HK）等不少于9家藥企的司美格魯肽均處于臨床3期。

作為司美格魯肽的的勁敵，禮來已向藥監局遞交了GLP-1R/GIPR雙重激動劑替爾泊肽用于2型糖尿病的適應癥的上市申請。

市場競爭強烈的背景下，派格生物的核心藥品PB-119商業化能否獲得理想的結果，仍然要打上問號。

豪賭GLP-1

盡管藥企們推動GLP-1類藥物的“初心”是治療糖尿病，但隨著臨床試驗的推進，各種其他方向的適應癥漸漸成為了可能，這也是近年來GLP-1類藥物成為資本市場“寵兒”的重要原因。

但市場競爭激烈的情況下，派格生物管線基本是圍繞GLP-1而展開，或許也成為了其業務的潛在風險。

目前派格生物旗下的PB-119、GLP-1R/GCGR雙重激動劑PB-718、GLP-1R/GIPR雙重激動劑PB-2301、GLP-1/GIP/GCG三受體激動劑共計4款與GLP-1相關的在研管線。

除了PB-119，其他管線的速度較為緩慢。

派格生物也在將PB-119的適應癥拓展至減肥，不過僅處于臨床1期階段，明顯進程慢于其他國產藥物。

2024年2月7日，信達生物（1801.HK）宣布GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽用于減肥適應癥的上市申請已經獲得藥監局受理，這也是全球首個遞交上市申報的GLP-1R/GCGR雙重激動劑。

派格生物旗下與瑪仕度肽同樣靶點路線、適用于減肥的GLP-1R/GCGR雙重激動劑PB-718僅進入1期臨床試驗。

值得注意的是，PB-718還被派格生物認定為關鍵藥物，也是其未來商業化的重要砝碼。

派格生物的現實難題不僅于此。

2023年前三季度，派格生物的凈虧損已經達到2.25億元，同期末其現金及現金等價物余額僅為1.03億元。

在其他管線進展緩慢的情況下，派格生物僅憑PB-119能否擺脫窘境，顯然要畫上一個問號。

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