同一小區(qū)一天測(cè)出13個(gè)“假陽性” 中科潤(rùn)達(dá)核酸檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性遭質(zhì)疑

同一小區(qū)一天測(cè)出13個(gè)“假陽性” 中科潤(rùn)達(dá)核酸檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性遭質(zhì)疑
2022年05月11日 01:40 第一財(cái)經(jīng)

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  [ 除了黃浦區(qū),中科潤(rùn)達(dá)還布局了上海市各區(qū)政府及街道籌建全市常態(tài)化核酸采樣點(diǎn),首批近300個(gè)核酸檢測(cè)便民采樣點(diǎn)分布在虹口區(qū)、黃浦區(qū)、浦東新區(qū)、寶山區(qū)。 ]

  同一個(gè)小區(qū)在一天之內(nèi)測(cè)出13個(gè)新冠核酸“陽性”案例,而后續(xù)的方艙或醫(yī)院核酸復(fù)核中這些案例無一例外全部為“陰性”。

  在經(jīng)歷“驚魂32小時(shí)”后,上海市黃浦區(qū)五里橋街道融創(chuàng)濱江壹號(hào)院小區(qū)部分居民向第一財(cái)經(jīng)記者發(fā)來求助信,信中表示懷疑核酸檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,“強(qiáng)烈要求撤換上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(異地或黃浦)對(duì)五里橋街道的檢測(cè)工作”。

  在5月10日上午舉行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)上,上海市衛(wèi)健委副主任趙丹丹表示,針對(duì)網(wǎng)上部分市民對(duì)核酸檢測(cè)結(jié)果的情況反映,已開展對(duì)相關(guān)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的調(diào)查,如果發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題,將依法依規(guī)從嚴(yán)查處,絕不姑息。

  上述“上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”,屬上海中科潤(rùn)達(dá)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司(下稱“上海中科潤(rùn)達(dá)”)旗下。5月10日,上海中科潤(rùn)達(dá)的大股東潤(rùn)達(dá)醫(yī)療(603108.SH)盤中股價(jià)一度跌停,截至下午收盤時(shí),該公司股價(jià)跌3.96%。

  “驚魂32小時(shí)”

  融創(chuàng)濱江壹號(hào)院9號(hào)樓樓組長(zhǎng)曹勇和多名居民告訴記者,4月30日該小區(qū)出現(xiàn)一例新冠肺炎陽性病例,5月1日起,該小區(qū)開始實(shí)施單人單管核酸檢測(cè)。5月5日、6日的核酸檢測(cè)分別由上海中科潤(rùn)達(dá)氣膜實(shí)驗(yàn)室(黃浦)和上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(異地)完成。

  曹勇負(fù)責(zé)的9號(hào)樓共有180名居民,5月6日早上做核酸期間,物業(yè)管家在樓組長(zhǎng)群里告知,疾控打電話通知說有3名居民5日采樣的核酸報(bào)告為陽性。隨后物業(yè)管家陸陸續(xù)續(xù)收到9號(hào)樓6名居民核酸報(bào)告陽性的通知,整個(gè)小區(qū)共有13名居民核酸報(bào)告為陽性。

  5月6日10點(diǎn)左右,陽性居民和同住的密接者都收到了轉(zhuǎn)運(yùn)的通知。其中一名陽性居民自認(rèn)為不太出門也不收取快遞,打電話給黃浦疾控強(qiáng)烈要求復(fù)核。5月6日12時(shí),黃浦疾控一名醫(yī)生對(duì)其進(jìn)行了單人單管核酸檢測(cè)。當(dāng)日傍晚6點(diǎn)10分左右,核酸報(bào)告顯示該居民為陰性。

  “我覺得有問題了,可能是‘誤殺’。”曹勇表示,他立即聯(lián)系居委會(huì),要求暫緩其他陽性居民的轉(zhuǎn)運(yùn),但居委會(huì)告知必須去方艙進(jìn)行兩次核酸,結(jié)果為陰性才能返回小區(qū)。

  同日,2公里之外的魯班公寓也出現(xiàn)了4個(gè)核酸報(bào)告為陽性的病例,檢測(cè)機(jī)構(gòu)同為上海中科潤(rùn)達(dá)氣膜實(shí)驗(yàn)室(黃浦)。曹勇注意到,其中一名陽性病例的核酸檢測(cè)時(shí)間與本小區(qū)一名陽性居民完全一致,均為“5月6日9點(diǎn)01分51秒”,而該病例之后的核酸復(fù)核結(jié)果也是陰性。

  5月6日晚上12點(diǎn)左右,融創(chuàng)濱江壹號(hào)院13名陽性居民收到警方勸導(dǎo)轉(zhuǎn)運(yùn)的電話,之后溝通為第二天轉(zhuǎn)運(yùn)。5月7日凌晨?jī)牲c(diǎn),5月6日的核酸報(bào)告也出來,5月5日檢測(cè)為陽性的居民結(jié)果都是陰性。

  5月7日12點(diǎn),黃浦區(qū)疾病預(yù)防控制中心上門對(duì)上述8名居民進(jìn)行核酸復(fù)核,結(jié)果全部是陰性。也就是說,5月5日之后的連續(xù)兩次核酸結(jié)果均為陰性。

  經(jīng)歷此事后,融創(chuàng)濱江壹號(hào)院多位居民對(duì)上海中科潤(rùn)達(dá)氣膜實(shí)驗(yàn)室(黃浦)和上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(異地)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性表示質(zhì)疑,他們聯(lián)合寫了一封求助信,要求撤換上海中科潤(rùn)達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(異地或黃浦)對(duì)五里橋街道的檢測(cè)工作。

  諸多假陽從何而來

  值得注意的是,檢測(cè)出13名假陽性的上海中科潤(rùn)達(dá)氣膜實(shí)驗(yàn)室(黃浦),是在不久前才剛剛搭建完成投入使用的。

  5月8日的媒體公開報(bào)道顯示,近日,上海市黃浦區(qū)首個(gè)核酸檢測(cè)氣膜實(shí)驗(yàn)室正式啟用并開始接單,當(dāng)日便完成2萬管樣本檢測(cè)工作。該氣膜實(shí)驗(yàn)室初期設(shè)計(jì)產(chǎn)能每天10萬管,并為后期預(yù)留約5萬管的儲(chǔ)備產(chǎn)能,這大大提升了黃浦區(qū)的核酸篩查能力,為接下來常態(tài)化疫情防控提供檢測(cè)保障。該氣膜實(shí)驗(yàn)室由潤(rùn)達(dá)醫(yī)療旗下的第三方實(shí)驗(yàn)室中科潤(rùn)達(dá)等企業(yè)完成投建。

  而除了黃浦區(qū),中科潤(rùn)達(dá)還布局了上海市各區(qū)政府及街道籌建全市常態(tài)化核酸采樣點(diǎn),首批近300個(gè)核酸檢測(cè)便民采樣點(diǎn)分布在虹口區(qū)、黃浦區(qū)、浦東新區(qū)、寶山區(qū)。

  在3月15日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明曾介紹,核酸檢測(cè)在方法學(xué)上特異性是100%。核酸檢測(cè)在方法學(xué)上面沒有假陽性,是確定新冠感染的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

  但為何在現(xiàn)實(shí)中,核酸檢測(cè)會(huì)出現(xiàn)如此多的假陽性問題?

  有多位核酸檢測(cè)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者分析,實(shí)驗(yàn)室污染、樣本污染等,都有可能帶來假陽問題的出現(xiàn)。

  “我們自身的檢測(cè)中,出現(xiàn)假陽性情況是非常少見的,如果出現(xiàn)假陽性的情況,可能跟實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與結(jié)果的技術(shù)分析能力不足有關(guān)。”有從事核酸檢測(cè)服務(wù)的企業(yè)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者這樣表示。

  對(duì)于檢測(cè)為陽性的樣本為何在相關(guān)醫(yī)院復(fù)核后檢測(cè)結(jié)果為陰性,第一財(cái)經(jīng)記者也從相關(guān)企業(yè)方面了解到,可能與不同的檢測(cè)試劑對(duì)陽性結(jié)果的判定標(biāo)準(zhǔn)不同也有關(guān)。以思路迪試劑為例,Ct值小于等于39.5判定為陽性;伯杰試劑則是Ct值小于等于40判定為陽性。

  潤(rùn)達(dá)醫(yī)療新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)收入翻番

  對(duì)于上述居民的質(zhì)疑,目前上海中科潤(rùn)達(dá)尚未公開回應(yīng),而其大股東潤(rùn)達(dá)醫(yī)療則在昨日盤中股價(jià)一度跌停,此前則連續(xù)三日漲停。

  潤(rùn)達(dá)醫(yī)療目前的主營(yíng)業(yè)務(wù)包括:商業(yè)綜合服務(wù)板塊(IVD傳統(tǒng)供應(yīng)鏈業(yè)務(wù)、集約化業(yè)務(wù)/區(qū)域檢驗(yàn)中心業(yè)務(wù)、第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù))和工業(yè)板塊(IVD產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)、數(shù)字化檢驗(yàn)信息系統(tǒng)業(yè)務(wù))。

  2021年全年,潤(rùn)達(dá)醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入88.60億元,比上年同期增長(zhǎng)25.33%,歸屬上市公司股東凈利潤(rùn)3.80億元,同比增長(zhǎng)15.23%。其中, 華東地區(qū)是公司重要的戰(zhàn)略部署,華東地區(qū)營(yíng)業(yè)收入占公司全年?duì)I業(yè)收入的59.18%。

  目前,公司旗下共有兩家第三方實(shí)驗(yàn)室,上海中科潤(rùn)達(dá)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限公司和黑龍江龍衛(wèi)精準(zhǔn)檢驗(yàn)中心。2021年,這兩家實(shí)驗(yàn)室收入3.53億元,較上年同期增長(zhǎng)125.60%,主要系新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)帶來的業(yè)績(jī)?cè)隽亢统R?guī)檢測(cè)業(yè)務(wù)的逐步恢復(fù)。

  2022年一季度,潤(rùn)達(dá)醫(yī)療實(shí)現(xiàn)收入21.69億元,同比增長(zhǎng)7.34%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)4132.59萬元,同比下降53.96%。對(duì)于業(yè)績(jī)下滑,該公司解釋稱,一季度以來,疫情呈現(xiàn)多點(diǎn)暴發(fā),東北地區(qū)、華東地區(qū)等區(qū)域相繼出現(xiàn)較嚴(yán)重的疫情,上述地區(qū)終端醫(yī)院正常就診活動(dòng)出現(xiàn)階段性的大幅下降,導(dǎo)致院內(nèi)常規(guī)檢測(cè)需求未達(dá)預(yù)期。

  公開信息顯示,2021年5月18日,潤(rùn)達(dá)醫(yī)療在上海市金山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局的特種設(shè)備/日常檢查中出現(xiàn)問題,被要求整改。這不是該公司第一次被要求整改。早在2018年8月21日,金山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在特種設(shè)備/日常檢查中對(duì)該企業(yè)提出,“要求企業(yè)采取措施進(jìn)行整改,并于2018-09-05前將書面整改報(bào)告送至我局。要求企業(yè)按照金市監(jiān)特令[2018]第(0381)號(hào)監(jiān)察指令書要求進(jìn)行整改。”

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責(zé)任編輯:陳程

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