● 本報記者 傅蘇穎
1月13日，國家醫保局發布消息，為進一步加大對創新藥的支持力度，國家醫保局將在充分調研、廣泛征求意見的基礎上研究出臺一系列更有力度的政策舉措。國務院辦公廳此前印發的《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》提出，加大對藥品醫療器械研發創新的支持力度。業內人士認為，政策支持醫藥創新發展，持續看好國內優質創新藥公司的成長性。
利好政策頻出
國家醫保局持續健全醫保制度體系，優化醫保管理服務，有力支持醫藥創新高質量發展。
國家醫保局表示，下一步將著力完善“1+3+N”多層次保障體系，拓寬創新藥支付渠道；探索建立丙類藥品目錄，引導惠民型商業健康保險將創新藥納入保障范圍；優化創新藥首發價格管理和掛網采購流程，提高掛網效率；持續動態調整醫保藥品目錄，及時納入符合條件的創新藥品，穩定企業預期；推動定點醫療機構和零售藥店做好藥品配備，鼓勵創新藥臨床應用；利用藥品集中采購平臺的豐富經驗，支持醫藥產業出海尋求更廣闊市場。
業內人士預計，丙類藥品目錄將與商業健康險協同使用。中泰國際認為，如能實施將對腫瘤及心腦血管等疾病治療的藥物銷售構成利好。
政策對醫藥創新高質量發展給予全方位支持。《意見》提出，按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”要求，向臨床急需的重點創新藥、創新醫療器械傾斜更多審評審批資源，在臨床試驗、注冊申報、核查檢驗等全環節加強溝通交流，提供個性化指導，讓注冊申請人及早夯實研究基礎，加速產品從研發到上市轉化進程，更快進入市場。
業內人士認為，隨著醫藥改革不斷深入，醫保政策持續優化升級，創新藥械企業有望獲得更大市場份額，推動整個醫藥行業的創新能力和競爭力提升。
研發實力增強
在政策的推動下，近年來我國醫藥企業研發創新活力顯著增強。國家藥監局統計數據顯示，2024年累計批準上市創新藥48款、創新醫療器械65款。
進入2025年，多款創新藥獲批上市。1月2日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準鉑生卓越生物科技（北京）有限公司申報的艾米邁托賽注射液（商品名：睿鉑生）上市。
1月10日，國家藥品監督管理局批準恒瑞醫藥子公司廣東恒瑞醫藥有限公司申報的注射用瑞卡西單抗（商品名：艾心安）上市。這是恒瑞醫藥在心血管疾病治療領域上市的首款1類創新藥。至此，恒瑞醫藥獲批上市的1類創新藥達到18款。
另外，國家藥品監督管理局批準石藥集團歐意藥業有限公司申報的1類創新藥普盧格列汀片（商品名：善澤平）上市，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
相關企業加大研發投入，推動創新藥產業加快發展。恒瑞醫藥2024年前三季度研發費用達到45.49億元，同比增長22%，位居全國醫藥企業前列。目前，公司已在連云港、上海等地設立14個研發中心，全球研發團隊達到5000余人。
醫藥健康領域的投融資情況備受市場關注。2024年9月，天辰生物宣布完成近億元的B2輪融資，由啟明創投領投，同時現有股東追加投資。天辰生物聯合創始人劉恒日前在接受中國證券報記者采訪時表示，資金將用于核心項目的臨床研究，加速產品的上市進程，并為公司布局國際市場提供支持，進一步鞏固公司在全球生物醫藥領域的競爭力。
2025年以來，醫藥領域已出現多起投融資事件，涉及超聲影像、干細胞生物醫藥等領域。例如，AI制藥公司英矽智能近日宣布，與惠理集團、浦東創投和浦興協同基金等機構簽署股權融資協議，機構將對英矽智能進行投資，進一步支持其在人工智能及生物醫藥領域的全面發展。
國元證券表示，經過多年發展，目前我國創新藥企業進入成果兌現階段，在ADC、GLP-1、雙抗等領域的新藥研發實現了突破，相關產品逐步在國內市場上市。同時，我國創新藥企業在海外市場的授權以及申報上市工作也取得重要進展，相關企業的創新能力快速提升。
挖掘投資機會
醫藥企業的研發水平得到國際市場認可，紛紛通過海外授權、NewCo（New Company）等方式走出去，并實現多款創新藥在全球市場上市。
近期，多家創新藥企業實現海外授權。以恒瑞醫藥為例，公司把自主研發的Delta樣配體3（DLL3）ADC創新藥（抗體偶聯藥物）SHR-4849在除大中華區以外全球范圍內的開發、生產和商業化獨家權利有償許可給美國IDEAYA Biosciences公司。截至目前，恒瑞醫藥已實現12款創新藥的海外授權。
2025年1月10日，康諾亞宣布，就潛在同類最優的靶向CD38人源化單克隆抗體CM313與Timberlyne Therapeutics，Inc．達成獨家授權許可協議，授予Timberlyne在全球（不包括中國大陸及港澳臺地區）開發、生產及商業化CM313的獨家權益。康諾亞將獲得3000萬美元首付款和近期付款，并獲得Timberlyne的股權，成為其最大股東。
國元證券認為，海外醫藥市場空間廣闊，部分產品價格水平高于國內。隨著我國醫藥企業的研發實力不斷增強，海外市場將為相關企業的長期成長打開空間。研發水平高、渠道開拓能力強的創新藥企業值得重點關注。
責任編輯：尉旖涵
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