專題：40-1比例懸殊！美眾議院新版《生物安全法案》獲聽證會通過

財聯社9月10日訊（記者 盧阿峰） 華盛頓時間9日19時10分許，美眾議院針對《生物安全法案》（H.R.8333）進行審議投票，最終以306票贊成、81票反對、44票棄權的結果獲得通過。

藥明康德（603259.SH）和藥明生物（02269.HK）在港股迅速做出回應，公告表示強烈反對這種未經正當程序的預設性且不合理的指定。華大智造（688114.SH）也發表聲明，這只是立法程序中的一步，并不意味著該法案已成為法律，并強調法案會減緩行業的進步，扼殺創新，使全球更難從重要的醫學突破中獲益。

熟悉美國國會立法運作的上海元達溫斯頓合伙人律師詹凱對財聯社記者表示，《生物安全法案》（H.R.8333）下一步將進入參議院全體審議投票程序，從眾議院的投票情況來看，該法案正處于快速闖關的態勢。今年的國會會期剩余不多，值得特別關注參議院動態。

《生物安全法案》（H.R.8333）獲壓倒性票數通過

華盛頓時間19時10分許，美國參議院全體會議對《生物安全法案》（H.R.8333）進行全體成員正式投票，最終，該法案以306票贊成、81票反對、44票棄權的結果，滿足通過該法案所需的三分之二票數獲得通過。

財聯社記者注意到，在該法案投票前，美國參議院全體會議進行了40分鐘的辯論。眾議院中國問題特別委員會主席John Moolenaar和資深成員Raja Krishnamoorthi帶頭支持該法案。

此前對外宣傳將反對該法案的Jim McGovern明確表示反對該法案，稱關于如何識別這些公司沒有一個清晰、明確的程序。

詹凱對財聯社記者表示，接下來該法案將提交給美參議院進行審議，若獲得參議院通過，將提交給美國總統簽署成為正式法律。“該法案處于“快速闖關”的態勢，本月是最后的國會會期，值得特別關注。”

還有長期關注《生物安全法案》的業內人士對財聯社記者贊同了如上判斷。

值得注意的是，在投票結果中，有79位民主黨眾議員投下反對票，這一比例占到了民主黨眾議員投票人數的近四成，而共和黨眾議員只有2人投反對票。

詹凱對財聯社記者分析稱，這一現象反映了兩政黨的一貫立場，民主黨偏向于支持全球化和跨國公司利益，對生物醫藥產業、CXO相對比較了解，而共和黨偏向保護美國國內產業。

藥明系和華大智造立即表態

藥明康德于早間迅速在港交所發布回應公告：“公司了解到，美國眾議院于2024年9月9日（美國時間）就擬議《生物安全法》通過了一項編號為H.R.8333的立法草案。”

“我們堅信，藥明康德在過去沒有、現在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險，而且公司也未曾受到美國政府機構的任何制裁。公司亦再次重申，藥明康德既沒有人類基因組學業務，而且本公司的現有各類業務也不涉及在美國、中國或任何其他地區收集人類基因組數據。”藥明康德在公告中強調。

由于美參議院本身已有一份《生物安全法案》（S.3558）立法流程，詹凱對財聯社記者表示，依照《生物安全法案》（H.R.8333）在眾議院的投票過程，該法案處于“快速闖關”的態勢，所以后續要格外關注《生物安全法案》（H.R.8333）直接在參議院進行全體審議的可能性與進度。

藥明康德方面針對《生物安全法案》（H.R.8333）后續立法流程回應財聯社記者稱，具體事項以公告內容為準。藥明康德在公告中表示，“在今后數月，擬議《生物安全法》草案還將繼續經歷立法過程。要使擬議的立法草案成為法律，該草案在第118屆國會任期屆滿之前還必須獲得美國參議院的批準，并調和與美國眾議院所通過版本之間的任何差異。目前，美國參議院尚未安排對擬議《生物安全法》草案進行審議，其立法進程走向尚不明確。公司將與咨詢顧問協力，繼續與參與立法過程的相關方進行溝通和對話。”

藥明生物早間亦在港交所發布回應公告：眾議院通過的法案草案乃基于眾議院監督和問責委員會于2024年5月通過的版本，其中包括（i）定義本公司為“受關注的生物技術公司”；及（ii）根據擬議立法草案自2032年實施限制前適用的“祖父條款”。由于法案草案成為法律須經美國參議院批準，其內容于余下立法程序期間仍有待進一步審閱及修改。美國參議院待定立法路徑在現階段亦尚未明朗。

藥明生物與藥明康德同樣再次強調自己不涉及“收集人類基因組數據”業務，“本公司堅信其在過去沒有、現在和未來都不會對美國或任何其他國家構成國家安全風險，并強烈反對未經正當程序的任何未經證實的預設性指定。本公司將繼續密切關注立法程序并與相關方持續溝通。本公司堅定致力于服務全球客戶且按照所有開展業務地區適用的法律法規運營。”

華大智造于上午9時許對外發布回應，“這只是立法過程中的一步，并不意味著該法案已成為法律。對于公司的指控存在多處事實錯誤，后續依舊可能被修改或終止。”“我們再次強調，華大智造和Complete Genomics作為基因測序行業上游設備提供商，不收集任何基因數據，客戶基于公司測序平臺所產生的數據均由客戶自行收集、存儲、處理及管控。”

華大智造還稱：“該法案基于不正確的信息和毫無根據的指控，反而幫助了一家占據全球基因測序儀市場高份額的美國公司，在美國市場消除市場競爭。我們呼吁，美國基因測序儀行業的壟斷行為不應該被忽視，因為這樣會扼殺創新，增加成本，不利于基因科技造福全人類。”

詹凱指出，《生物安全法案》（H.R.8333）在美眾議院獲得大比例贊成通過，足見美國在生物醫藥領域針設置障礙的“私心”，這對中國生物醫藥類企業帶來一定挑戰。

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