專題:派格生物港股IPO:科創板上市未果后轉道港股 成立6年收入不足50萬
在科創板上市未果后,派格生物轉道港交所。日前,派格生物遞表港交所,擬募資用于核心產品PB-119的商業化及適應癥拓展等。該公司曾計劃科創板上市,最終于2022年4月主動撤回了材料。對于當下火熱的“減重”領域,派格生物也有所布局。PB-119是主要用于T2DM及肥胖癥一線治療、接近商業化階段的長效胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動劑。因未有產品上市,該公司近兩年累計虧損超5億元。不過,近年來以GLP-1類藥物為代表的新靶點、新機制藥物的市場競爭愈發激烈,上交所此前在2輪問詢中都關注了PB-119藥品的市場空間,“降糖減肥”的故事并不好講。
再沖上市
從A股到港股,派格生物再沖上市。該公司于2021年8月提交上交所科創板上市申請,后自愿撤回,公司對此解釋為基于專注產品研發的最新公司戰略。自成立以來,派格生物完成了九輪融資,投資者包括凱風創業投資、天士力(香港)、上海曜萃、蘇州工業園區產業投資基金、泰格等。F+輪融資后估值約40億元人民幣。
實現商業化是派格生物的首要目標。根據最新一版招股書,派格生物擬募資用于核心產品PB-119的商業化及適應癥拓展,產品PB-718的進一步開發以及其他管線候選產品正在進行及計劃進行的研發。
有望率先上市的PB-119是一款長效GLP-1受體激動劑降糖藥物,派格生物預計,PB-119最早于2024年四季度獲得國家藥監局的NDA(新藥上市申請)批準,于2025年在中國商業化并用于治療T2DM(2型糖尿?。3薚2DM外,PB-119用于治療肥胖癥的臨床研究也已獲得國家藥監局批準;派格生物預期還將發掘PB-119在聯合療法方面的治療潛力,并進一步擴大適應癥范圍。
持續虧損
派格生物尚未有產品實現銷售,加之持續的研發投入,派格生物仍在虧損。2022年、2023年前九個月,派格生物分別虧損3.06億元、2.25億元,累計虧損超5億元。?
有望最先實現上市的PB-119面臨激烈的市場競爭。醫藥魔方數據庫顯示,全球約有347款GLP-1R靶點相關新藥在研,其中國內藥企開發的藥物達到167個。
PB-119的商業化也是上交所的關注重點,其首輪問詢拋出“結合目標疾病的治療路徑、公司產品目標市場已上市產品的銷售情況、競爭格局,以及國內該等產品臨床階段的管線數量和進展情況,分析公司主要在研產品未來競爭格局”的問題。在第二輪問詢中,上交所追問了“2020—2025 年,GLP-1受體激動劑市場規模將從1億元擴增至156億元的測算過程和依據,是否充分考慮醫保降價、市場競爭導致降價、被納入集中采購等因素,并有針對性地提示市場發展不及預期的相關風險”等問題。?
派格生物在回復中直言,公司產品PB-119和PB-201的適應癥主要針對糖尿病藥物市場,行業競爭較為激烈,其中跨國醫藥公司如諾和諾德、禮來、賽諾菲、阿斯利康以及國內部分藥企等在我國市場上占據相對較高的市場份額。以GLP-1 類藥物為代表的新靶點、新機制藥物是國內糖尿病藥物市場發展較快的細分領域之一,長效GLP-1受體激動劑實現每周一次用藥,大大提升了患者依從性,其良好的發展前景吸引了更多藥企進入這一領域,市場競爭愈發激烈。
海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東在接受北京商報記者采訪時表示,對于未盈利公司,上市可以籌措經營資金,提升公司的知名度和品牌價值,提升公司價值。不過,國內GLP-1藥物市場,目前已經存在一些競爭激烈的情況,國內外多家醫藥企業都在開發和推出自己的GLP-1藥物產品,并且取得了一定的市場份額。因此,進入該市場競爭激烈,需要具備獨特的產品優勢、良好的臨床數據以及有效的市場推廣策略,才能在市場中脫穎而出。?北京商報記者 姚倩
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