專題:派格生物港股IPO:科創板上市未果后轉道港股 成立6年收入不足50萬
財聯社2月25日訊(編輯 馮軼)2月23日,派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司向港交所主板提交上市申請,中金公司為其獨家保薦人。
據招股書披露,派格生物成立于2008年,是一家專注于自主研究及開發慢性病創新療法的生物技術公司,重點關注代謝紊亂領域。
目前,公司已自主開發一款核心產品及其他五款候選產品,以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片類藥物引起的便秘(「OIC」)及先天性高胰島素血癥等常見慢病及代謝疾病。
可以看到,派格生物當前的研發管線與GLP-1類藥物深度綁定,適應癥也幾乎都是針對肥胖、超重、糖尿病等領域。
據派格生物透露,本次融資將主要用于核心產品PB-119的商業化;以及其他多款在研產品的臨床實驗及持續研發;開展全球合作,提升全球影響力等。
資料顯示,派格生物的核心產品PB-119是一款自主研發、接近商業化階段的長效GLP-1受體激動劑,主要用于T2DM及肥胖癥的一線治療。公司預計最早于2024年第四季度獲得NDA批準并于2025年在中國商業化推出該款產品。
自2023年火爆出圈以來,GLP-1類藥物一步步登上“減肥神藥”寶座,進入2024年后,在強大吸金能力襯托下,熱度依舊不減。
以諾和諾德及禮來兩家行業巨頭為例。諾和諾德2023年全年收入同比增長31%;營業利潤同比增長37%。其中,明星減肥藥產品司美格魯肽共取得約212.01億美元的銷售額,同比增長88.78%,占總營收62.78%。
禮來2023年全年營收實現20%的增長速度,達到341.24億美元,GLP-1類藥物替爾泊肽也是其收入強勁的關鍵。
據悉,目前GLP-1類藥物的研發火熱,全球在研GLP-1相關類型的新藥超過100款,中國藥企開發的GLP-1類藥物也有數十款在研發。
來自灼識咨詢的資料顯示,通過GLP-1受體治療T2DM(2型糖尿病)的全球市場規模于2022年為198億美元,預計2032有望達到632億美元。
而中國擁有龐大的人口基數,其中T2DM患者為全球之最,并且擁有巨大的市場潛力。2022年,中國通過GLP-1受體治療T2DM的市場規模為人民幣60億元,預計到2032年可達667億元。
不過,財報顯示,派格生物目前并無獲準作商業銷售用途的產品,也沒有從產品銷售中獲得任何收入。2022年及2023年前9個月,派格生物分別虧損3.06億元及2.25億元,虧損幾乎均來自研發開支。
值得關注的是,派格生物此前還于2021年8月向A股科創板提交過IPO申請,但隨后又于2022年4月撤回申請。
據公司此前披露,2018年起便始終處于新藥研發階段,產品未上市銷售。2018年至2021年一季度,派格生物的營業收入分別為10.88萬元、24.24萬元、0萬元、0萬元;同期虧損分別為0.91億元、2.07億元、1.30億元及3.73億元。
這也意味著,自2018年以來,派格生物六年的時間里,始終沒有成功商業化的產品,而累計虧損則接近10億元。
派格生物也提示稱,公司未來幾年的業務及經營業績很大程度上依賴核心產品PB-119的商業化。
若無法順利實現商業化,將對公司前景產生重大影響,而臨床藥物研發存在資金、臨床效果、安全性、市場接受度等多種因素的潛在風險。
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