來源：財聯社

　　全球基因測序巨頭因美納（Illumina）旗下癌癥早篩公司GRAIL的數據顯示，其多癌種篩查產品“Galleri”已售出了逾13萬份訂單，尤其在較富裕和癡迷健康的人群中收獲熱烈反響。

據了解，Galleri聲稱是首個在篩查人群中得到臨床驗證的、基于血液的多癌種早期檢測（MCED）產品，可檢測出50多種癌癥類型，其中超過45種癌癥沒有有效檢測手段可用。該產品于2021年6月上市，目前售價為一份949美元。

來源：Galleri

　　需要指出的是，美國食品和藥品管理局（FDA）于2019年授予了“突破性醫療器械”（Breakthrough Device）認定，但尚未對這項產品給出正式批準。事實上，FDA目前為止從未批準任何一款MCED測試。

　　鑒于Galleri需要醫生處方，銷售態勢已可以反映出其已經獲得了部分醫生的認可，但醫學界整體仍持謹慎態度。美國國家癌癥研究所癌癥預防部門副主任Lori Minasian表示，“我們再等著看，目前還沒有足夠的證據。”

　　在2023年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）上，英國牛津大學腫瘤學家Brian Nicholson對Galleri在臨床應用的成果進行了口頭報告。結果顯示，其陽性預測值約為75.5%，陰性預測值約為97.6%，總體敏感性為66.3%，特異性為98.4%。

來源：ASCO

　　75.5%的陽性預測值意味著，在所有檢測為陽性的人群中，真正患癌人數的比例約為四分之三，另外四分之一的結果為“假陽性”。一些觀點認為，假陽結果會引發擔憂，導致一些不必要且昂貴的后續程序。

　　GRAIL表示，公司正努力在未來的版本中提高陽性預測值。一些支持者也認為，Galleri及早發現癌癥的優點超過了這些潛在的擔憂。官網也寫道，“陽性檢測結果并不是診斷，用戶應該與醫療保健提供者進行評估。”

　　不過，美國家庭醫生學會建議，不要進行這類沒有證據的大規模篩查，包括其他一些MCED測試。醫生LaTasha Seliby Perkins表示，她沒有向患者提供這項Galleri測試，因為其沒有FDA的批準，而且檢測對患者來說太貴了。

　　對此，Grail回應道，Galleri的目的是補充，而不是取代推薦的癌癥篩查，并且大多數保險計劃都不涵蓋這項測試。退休護士Laura Miller表示，她的兩個兄弟患有不同類型的癌癥，“如果我患有癌癥，我希望能搶先一步知道結果。”

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責任編輯：李桐