3月27日晚間，諾誠健華（HK09969，股價8.19港元，市值144.50億港元）發布了2022年年報，公司全年實現收入6.25億元，同比減少40.04%；年內虧損為8.94億元，同比擴大1240.34%。
奧布替尼是諾誠健華的主要收入來源，其在被納入醫保目錄后造血能力提升明顯，奧布替尼銷售額從2021年的2.15億元增加至2022年的5.66億元。但主力產品的銷售增長并未抵過業務合作產生的收入減少，拓展臨床試驗、市場研究及推廣的開支增加及員工成本增加，諾誠健華2022年收入仍出現了大幅下滑。
記者注意到，在醫藥領域融資緊縮的背景下，手持90多億現金的諾誠健華雖然“不差錢”，但也有股價下行、市值縮水的煩惱。截至29日收盤，諾誠健華股價為8.19港元，已低于港股上市發行價。
主力產品收入增長超1.6倍，虧損擴大超10倍
去年12月，諾誠健華旗下CD19單抗Tafasitamab與抗腫瘤藥來那度胺的聯合療法獲批在中國香港上市，該產品在2022年并未貢獻收入；真正扛起公司近九成收入的是諾誠健華的首款自研商業化產品——BTK抑制劑奧布替尼的銷售。
2022年，奧布替尼的銷售額為5.66億元，同比增長163.6%。公司表示，銷售額的增加主要由于新版國家醫保藥品目錄順利推行、內部商業化團隊的市場滲透，以及獲2021年中國臨床腫瘤學會《惡性淋巴瘤診療指南》推薦可廣泛使用所帶動；總收入的減少則源于業務合作產生的收入由2021年的7.76億元減少至2022年的0元。
然而，由于總開支由2021年的11.61億元增至15.51億元，奧布替尼沒有帶飛公司業績上升。2022年，諾誠健華全年虧損8.94億元，同比擴大1240.34%，為公司近3年虧損額最大。
諾誠健華表示，其總開支主要由于擴展臨床試驗、市場研究及推廣的開支增加及員工成本增加，其中部分被許可權引進開支減少所抵銷。
具體來看，公司將海外公司的人民幣結余兌換為其功能貨幣美元時美元兌人民幣升值，其他開支由2021年的5710萬元轉為未變現虧損2.91億元；臨床試驗及員工成本由3.05億元增至4.20億元，其中許可權引進及合作開支由2.73億元減至250萬元。
另外，由于收入增加，銷售及分銷開支（包括雇員開支及市場推廣費用）由2.99億元增至4.39億元。
但與大多數Biotech公司不同，諾誠健華看起來“不差錢”。2022年底，公司的現金和現金等價物為90.56億元，同比上漲37.4%，增長主要來自于科創板上市募資。
3月29日，諾誠健華對《每日經濟新聞》記者表示，臨床試驗尤其是全球大三期臨床試驗是公司未來投入最大的地方。在與現有管線和平臺達成協同效應的基礎上，公司也不排除任何并購、引進創新藥以及新技術平臺的可能。
“90多億元為潛在并購和引進提供了更多可能性，但我們選擇項目的標準非常高，我們已經看了無數項目，目前暫無更多可透露的消息，我們有了好消息，也會第一時間和投資者分享。”諾誠健華表示。
多發性硬化癥數據“優秀”，股價卻未回溫
2020年12月25日，奧布替尼在中國獲批用于治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）、以及復發/難治性套細胞淋巴瘤兩項適應癥（r/r MCL）。算上這2款已商業化的產品，諾誠健華的研發管線包括13種藥物，還有30多項處于不同臨床階段的正在進行的全球試驗。
年報顯示，諾誠健華有10項奧布替尼適應癥在研，除了6項布局在血液瘤領域，還有4項布局在自身免疫性疾病領域。其中，2021年7月公司以1.25億美元和至多8.125億美元的里程碑合計款項，將奧布替尼在多發性硬化癥（MS）領域的全球獨家權利以及除中國以外區域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利授予渤健。
但今年2月，諾誠健華與渤健的該項合作告終，奧布替尼二期試驗結果陷入質疑。諾誠健華在年報中揭秘了該項目的進展，稱MS全球II期試驗的12周中期分析頂線數據已達到主要終點。腦穿透性BTK抑制劑奧布替尼在復發緩解型多發性硬化癥患者的II期試驗中顯著降低了疾病活動。與安慰劑相比，每天一次50毫克劑量組、每天兩次50毫克劑量組以及每天一次80毫克三個劑量組的釓增強T1腦部累計新發病灶分別減少了71.1%（P=0.0238）、80.8%（P=0.0032）和92.1%（P=0.0006），呈現劑量依賴性的改善趨勢。
諾誠健華方面對記者解讀該數據稱，公司設計試驗時設定了累計新發病灶減少65%的主要終點，目前3個治療劑量組均達到主要終點。P值展現了顯著的統計學意義，因此臨床II期不需要繼續患者入組。諾誠健華還表示“奧布替尼的II期中期數據優于目前已批準上市大分子MS藥物II期的療效數據”。
值得注意的是，此次年報沒有放出投資者關注的安全性數據。諾誠健華稱正在與FDA積極溝通，并已經向FDA提交臨床試驗相關修正方案并獲接受。此前公告稱預計2023年第二季度公布中期分析結果。
對于公司2023年的臨床進展，公司方面表示仍將聚焦重點管線，包括在血液瘤和自身免疫性疾病布局的奧布替尼，面向特應性皮炎和銀屑病等自身免疫性疾病的新型酪氨酸激酶2（“TYK2”）抑制劑，面向白血病和骨髓瘤的BCL2抑制劑ICP-248和分子膠ICP-490，從而全面覆蓋血液腫瘤，其中“奧布替尼是重中之重”。
記者注意到，公司股價仍未隨著年報發布回溫。29日收盤，諾誠健華股價為8.19港元，低于港股上市發行價。
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