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　　來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 作 者丨朱萍 武瑛港

　　1月8日，2022年國(guó)家醫(yī)保談判正式收官。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞報(bào)價(jià)高未能成功。

　　這位負(fù)責(zé)人表示，雖然Paxlovid未能通過(guò)談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的相關(guān)通知要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。

　　21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解到，1月8日下午，一位從醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)走出的業(yè)內(nèi)人士表示，Paxlovid是在8日上午進(jìn)行談判，而非1月7日。

　　此前據(jù)現(xiàn)場(chǎng)消息，1月7日上午8時(shí)30分左右，輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團(tuán)中國(guó)區(qū)副總裁、市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人錢云到達(dá)醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)，13時(shí)20分左右離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)。據(jù)梳理，輝瑞在本次醫(yī)保談判中共涉及7款產(chǎn)品，包括Paxlovid、抗感染類藥物、特應(yīng)性皮炎用藥以及抗腫瘤藥物。

　　在國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)行的同時(shí)，1月6日和7日，國(guó)家醫(yī)保局等相關(guān)部門接連發(fā)布《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行）》（下稱《指引》）和《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策》（下稱《相關(guān)政策》），也將對(duì)Paxlovid等新冠治療藥物的價(jià)格產(chǎn)生影響。

　　上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，《相關(guān)政策》可能意味著國(guó)家醫(yī)保對(duì)新冠治療以后可能不會(huì)大面積報(bào)銷，而是回歸按乙類傳染病管理。

　　中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)理事、健康險(xiǎn)資深專家邵曉軍博士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出，既然是乙類傳染病就沒(méi)有必要再兜底了，況且現(xiàn)在已經(jīng)大面積傳播，大部分重癥患者都是由并發(fā)癥導(dǎo)致，可按照重癥醫(yī)保報(bào)銷政策。

　　價(jià)格下調(diào)后，Paxlovid醫(yī)保談判失敗

　　從本次新冠治療藥物的醫(yī)保談判情況來(lái)看，在通過(guò)形式審查的藥品名單中，阿茲夫定和Paxlovid均在列。

　　其中阿茲夫定是首個(gè)我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子抗病毒藥物，目前已在全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市完成醫(yī)保掛網(wǎng)，醫(yī)保掛網(wǎng)價(jià)格為270元/瓶（每瓶35片，每片1mg）。但是本次醫(yī)保談判中，阿茲夫定所談適應(yīng)癥為艾滋病——用于治療高病毒載量的成年HIV-1 感染患者。

　　對(duì)于Paxlovid，2022年2月，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)該藥物的進(jìn)口注冊(cè)。2022年3月，Paxlovid被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，目前已被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。

　　從附條件獲批至今，Paxlovid價(jià)格一直是行業(yè)各界以及民眾所關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　2022年3月，據(jù)媒體報(bào)道，當(dāng)時(shí)Paxlovid在浙江投入使用，價(jià)格為2300元/盒并納入醫(yī)保；2022年12月13日，某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院新冠咨詢門診預(yù)售Paxlovid，定價(jià)2980元/盒；到2022年12月28日，有消息稱Paxlovid醫(yī)保支付價(jià)格已由2300元/盒下調(diào)至1890元/盒。

　　近日又有消息顯示，上海多個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心已有Paxlovid到貨，醫(yī)保報(bào)銷后自費(fèi)189元/盒，另?yè)?jù)報(bào)道，目前上海部分社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心Paxlovid已經(jīng)斷貨，也并非人人醫(yī)保報(bào)銷后均是189元/盒，每人報(bào)銷比例不完全一樣。

　　但是在經(jīng)歷過(guò)一次價(jià)格下調(diào)后，本次醫(yī)保談判因輝瑞報(bào)價(jià)高未能成功。

　　從醫(yī)保談判的藥品降價(jià)因素來(lái)看，相關(guān)研究顯示，主要有兩方面影響藥品醫(yī)保談判，一是構(gòu)建以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)為基礎(chǔ)的價(jià)值評(píng)估體系；二是醫(yī)保機(jī)構(gòu)對(duì)藥品進(jìn)行相對(duì)集中采購(gòu)，由此形成價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

　　其中價(jià)值評(píng)估是藥品價(jià)格談判形成的基礎(chǔ)，在全民健康保險(xiǎn)制度下，政府在進(jìn)行決策的過(guò)程中需要多方面考慮，權(quán)衡利弊，這一過(guò)程中，制藥企業(yè)的利潤(rùn)、醫(yī)療保險(xiǎn)的預(yù)算和被保險(xiǎn)人都要被考慮進(jìn)去。

　　從價(jià)值評(píng)估角度來(lái)看，2022年12月20日，美國(guó)獨(dú)立非盈利機(jī)構(gòu)“臨床與經(jīng)濟(jì)評(píng)論研究所”（ICER）發(fā)布專項(xiàng)評(píng)估報(bào)告稱，輝瑞Paxlovid的價(jià)格應(yīng)下降約85%。據(jù)分析，當(dāng)時(shí)沒(méi)有服用Paxlovid的患者住院率僅為0.96%，在此背景下算出Paxlovid帶來(lái)的實(shí)際健康收益約每個(gè)療程563-906美元，與此前的數(shù)據(jù)相比縮水了近85%。

　　另外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也是醫(yī)保談判中藥品降價(jià)的主要因素，醫(yī)保談判與帶量采購(gòu)邏輯相似，均為“以量換價(jià)”，據(jù)中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院相關(guān)研究人員分析，落選企業(yè)數(shù)量、申報(bào)價(jià)格上下限和約定采購(gòu)量等因素均影響企業(yè)的報(bào)價(jià)，其中當(dāng)申報(bào)資格的企業(yè)數(shù)量大于最多可中選的企業(yè)數(shù)量時(shí)，競(jìng)爭(zhēng)格局顯現(xiàn)，降價(jià)效果更明顯。

　　本次醫(yī)保談判中Paxlovid屬于獨(dú)家品種，但是近日國(guó)內(nèi)新冠治療藥物領(lǐng)域進(jìn)展頻頻。

　　據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理，截至目前，國(guó)內(nèi)共有3款口服小分子新冠藥物獲批上市，分別為輝瑞Paxlovid、默沙東莫諾拉韋、以及真實(shí)生物阿茲夫定。此外，還有6款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥進(jìn)入3期臨床階段，分別為先聲藥業(yè)SIM0417、君實(shí)生物VV116、眾生藥業(yè)RAY1216、前沿生物FB2001、廣生堂GST-HG171、開(kāi)拓藥業(yè)普克魯胺。其中，君實(shí)生物日前在國(guó)際頂刊上公開(kāi)發(fā)表了VV116“頭對(duì)頭”輝瑞Paxlovid臨床試驗(yàn)結(jié)果，先聲藥業(yè)和眾生藥業(yè)新冠口服藥3期臨床試驗(yàn)入組近日已經(jīng)完成。據(jù)江蘇省藥監(jiān)局消息，先聲藥業(yè)新冠口服藥最快可在2月獲批上市。

　　根據(jù)臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度，2023年上半年或有多款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥獲批上市。

　　國(guó)家接連發(fā)文，或影響藥價(jià)

　　除了上述因素，值得關(guān)注的是，近日國(guó)家醫(yī)保局等相關(guān)部門接連發(fā)布的文件也將影響新冠治療藥物的價(jià)格。

　　1月6日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《指引》，國(guó)家醫(yī)保局表示，近期新冠相關(guān)治療藥品特別是口服小分子抗病毒藥品需求增長(zhǎng)較快，早期批準(zhǔn)上市的阿茲夫定片和奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝兩款藥品供求矛盾和價(jià)格問(wèn)題比較突出。

　　據(jù)報(bào)道，2022年12月Paxlovid曾被黃牛炒到5萬(wàn)元一盒，另外近日天津市相關(guān)部門成功查處一起倒賣Paxlovid的違法行為——祁某旭利用工作便利取得2盒Paxlovid，其中1盒以7000元的價(jià)格銷售給賈某杰，賈某杰又以1.2萬(wàn)元價(jià)格將藥品銷售出去，賈某杰也曾利用工作便利，以1890元價(jià)格購(gòu)進(jìn)1盒Paxlovid并以7000元出售。

　　在此背景下，國(guó)家醫(yī)保局表示，已先后約談了兩款藥品的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，企業(yè)積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，主動(dòng)采取了降價(jià)措施。同時(shí)研究制定《指引》，基本要義是在堅(jiān)持市場(chǎng)決定價(jià)格、尊重企業(yè)自主定價(jià)的基礎(chǔ)上，更好發(fā)揮政府作用，引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)參與社會(huì)共治，引導(dǎo)企業(yè)公開(kāi)透明合理制定新冠治療藥品價(jià)格。

　　《指引》顯示，新冠治療藥品依法實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，由醫(yī)藥企業(yè)自主制定銷售價(jià)格，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)綜合考慮生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本、市場(chǎng)供求狀況、臨床治療價(jià)值等因素制定價(jià)格，努力改進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)降低成本，充分考慮銷售規(guī)模對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本的分?jǐn)傋饔茫瑒?dòng)態(tài)調(diào)整價(jià)格。同時(shí)醫(yī)保部門尊重醫(yī)藥企業(yè)自主制定的具體價(jià)格，依法不作政府定價(jià)、不作行政審批，重點(diǎn)為醫(yī)藥企業(yè)制定價(jià)格提供指引，提升藥品掛網(wǎng)效率等。

　　《指引》發(fā)布后第二天，2023年1月7日，國(guó)家醫(yī)保局等部門發(fā)布《相關(guān)政策》，明確指出完善價(jià)格形成機(jī)制，提升醫(yī)保保障能力。要求繼續(xù)做好新冠治療所需藥品等價(jià)格談判或磋商、集中采購(gòu)、掛網(wǎng)采購(gòu)、備案采購(gòu)、價(jià)格監(jiān)測(cè)等工作，降低患者治療成本。省級(jí)醫(yī)保部門要科學(xué)確定保障范圍和水平，既合理減輕群眾負(fù)擔(dān)，又確保醫(yī)保基金安全可持續(xù)。

　　金春林告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，這一政策可能意味著國(guó)家醫(yī)保對(duì)新冠治療以后可能不會(huì)大面積報(bào)銷，而是回歸按乙類傳染病管理。

　　邵曉軍博士也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道指出，此政策意味著國(guó)家醫(yī)保未來(lái)對(duì)新冠治療可能不會(huì)進(jìn)行大面積報(bào)銷，“既然是乙類傳染病就沒(méi)有必要再兜底了，況且現(xiàn)在已經(jīng)大面積傳播，大部分重癥患者都是由并發(fā)癥導(dǎo)致，可按照重癥醫(yī)保報(bào)銷政策進(jìn)行報(bào)銷。”

　　而醫(yī)保支付政策正是影響藥品價(jià)格形成機(jī)制的重要因素，《中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)》雜志曾發(fā)布文章分析，自2015年取消藥品政府定價(jià)以來(lái)，各界一直在探索利用藥品集中采購(gòu)政策和醫(yī)保支付政策引導(dǎo)藥品市場(chǎng)價(jià)格形成，而藥品集中采購(gòu)和醫(yī)保支付正是影響藥價(jià)形成機(jī)制的兩大要素。

　　同時(shí)值得關(guān)注的是，《相關(guān)政策》還顯示醫(yī)保基金確出現(xiàn)收不抵支的統(tǒng)籌地區(qū)，可由地方財(cái)政給予適當(dāng)補(bǔ)助。適時(shí)推動(dòng)省內(nèi)基金調(diào)劑。

　　對(duì)此，邵曉軍告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，目前國(guó)家以及各地醫(yī)保基金收支壓力較大，醫(yī)保缺口由財(cái)政填補(bǔ)這一方法存在已久，但是目前國(guó)內(nèi)多地區(qū)財(cái)政同樣面臨較大壓力，而且國(guó)家醫(yī)保局等部門發(fā)布的文件可能對(duì)地方財(cái)政影響有限。

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責(zé)任編輯：吳劍