新浪港股訊 4月24日消息，明星藥企康方生物首日掛牌高開(kāi)45%，目前漲幅為47.1%，報(bào)價(jià)23.8港元，每手凈賺7620港元。尚未盈利、錄得逾638倍公開(kāi)發(fā)售超額認(rèn)購(gòu)，超越諾誠(chéng)健華，成為港股新晉凍資王。 IPO之前，康方生物共進(jìn)行5輪融資，加上基石投資合計(jì)融資額近30億元，不僅吸引深創(chuàng)投、前海母基金、建信資本、高特佳、正心谷創(chuàng)新資本、匯橋資本、奧博資本、博裕資本等一眾知名VC/PE和產(chǎn)業(yè)基金，更是獲得香港大藍(lán)籌醫(yī)藥股—中國(guó)生物制藥資金與技術(shù)的雙重加持。 根據(jù)招股書(shū)，新浪港股查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，康方生物的控股股東為公司創(chuàng)始人、董事會(huì)主席夏瑜，持有并控制2.63億股公司股權(quán)，相當(dāng)于表決權(quán)的34.45%。不計(jì)算共同信托，夏瑜個(gè)人及家族至少持有公司0.81億股，家族身家相當(dāng)于19.3億港元。 此外，公司另外三名創(chuàng)始人李百勇、王忠民、張鵬分別持有公司0.547億股、0.472億股、0.349億股，分別持股7.17%、6.19%、4.57%。對(duì)應(yīng)到個(gè)人或家族身家分別為13億、11.2億、8.3億港元[詳情]

　　康方生物-B（09926）發(fā)布公告，發(fā)售價(jià)厘定為每股發(fā)售股份16.18港元，公司自全球發(fā)售收取的所得款項(xiàng)凈額估計(jì)約為24.37億港元。每手1000股，預(yù)期股份將于2020年4月24日于聯(lián)交所開(kāi)始買(mǎi)賣(mài)。 香港公開(kāi)發(fā)售超購(gòu)638.2倍 香港公開(kāi)發(fā)售獲非常大幅超額認(rèn)購(gòu)，合共接獲18.71萬(wàn)份有效申請(qǐng)，認(rèn)購(gòu)合共101.95億股香港發(fā)售股份，相當(dāng)于根據(jù)香港公開(kāi)發(fā)售初步可供認(rèn)購(gòu)的香港發(fā)售股份總數(shù)1595萬(wàn)股約639.20倍。該公司招股凍結(jié)資金超1600億港元，有望成為2020年港股凍資王，且為港股18A生物醫(yī)藥上市公司中凍資金額最大的公司；以招股價(jià)上限定價(jià)，融資額逾3億美金，為2020年港股集資第一名。 香港公開(kāi)發(fā)售項(xiàng)下的發(fā)售股份最終數(shù)目為7974.8萬(wàn)股發(fā)售股份，占超額配股權(quán)獲行使前根據(jù)全球發(fā)售初步可供認(rèn)購(gòu)的發(fā)售股份總數(shù)的約50%。 根據(jù)國(guó)際發(fā)售初步提呈發(fā)售的發(fā)售股份已獲非常大幅超額認(rèn)購(gòu)并已超額分配2392.4萬(wàn)股發(fā)售股份。國(guó)際發(fā)售項(xiàng)下共141名承配人。國(guó)際發(fā)售的發(fā)售股份最終數(shù)目為7974.7萬(wàn)股發(fā)售股份，占超額配股權(quán)獲行使前根據(jù)全球發(fā)售初步可供認(rèn)購(gòu)發(fā)售股份總數(shù)的約50%。 基石投資者認(rèn)購(gòu)占比高達(dá)49.33% 此外，基石投資者已合共認(rèn)購(gòu)7867.2萬(wàn)股發(fā)售股份，占緊隨全球發(fā)售完成后公司已發(fā)行股本約10.31%及全球發(fā)售的發(fā)售股份數(shù)目49.33%。 不計(jì)超額配售權(quán)，基石投資者認(rèn)購(gòu)的發(fā)售股份數(shù)目厘定如下： 除 AIHC Master Fund、 CRF Investment Holdings Company Limited、 Hankang Biotech Fund I， L.P．、 Lake Bleu Prime Healthcare Master Fund Limited及OrbiMed Funds為公司現(xiàn)有股東或現(xiàn)有股東的緊密聯(lián)系人外，其他基石投資者為獨(dú)立第三方及并非公司的關(guān)連人士。 有業(yè)內(nèi)人士向智通財(cái)經(jīng)稱(chēng)，有D輪投資者出現(xiàn)在基石投資者清單中，傳遞投資信號(hào)積極。且OrbiMed等基石投資者參與的公司，歷來(lái)在港股市場(chǎng)上表現(xiàn)斐然： 最近上市的生物科技股都表現(xiàn)不錯(cuò)。2019年12月上市的康寧杰瑞（09966）和2020年3月上市的諾誠(chéng)健華（09969）上市第一天都高出招股價(jià)不少，而且接下幾個(gè)月都穩(wěn)步上揚(yáng)，迄今康寧杰瑞比招股價(jià)高出近70%，諾誠(chéng)健華上市近兩個(gè)月，比招股價(jià)高出約50%。 具有20多個(gè)創(chuàng)新抗體藥物管線(xiàn) 2個(gè)雙抗產(chǎn)品已進(jìn)入臨床階段 智通財(cái)經(jīng)了解到，康方生物（09926）是一家臨床階段的生物制藥公司，具備國(guó)際領(lǐng)先制藥公司認(rèn)可的自主研發(fā)能力。致力于自主發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化腫瘤、免疫及其他治療領(lǐng)域First-in-class和Best-in-class療法。公司開(kāi)發(fā)出涵蓋全面的藥物研發(fā)和開(kāi)發(fā)功能的端對(duì)端平臺(tái)-康方全方位探索平臺(tái)（ACE平臺(tái)），包括靶點(diǎn)驗(yàn)證、抗體藥物發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)、CMC和符合GMP要求的生產(chǎn)。公司愿景是成為全球領(lǐng)先的下一代創(chuàng)新治療性抗體企業(yè)。 康方生物是中國(guó)首家向全球領(lǐng)先制藥公司授權(quán)自主研發(fā)單抗的生物技術(shù)公司。旗下CTLA-4靶點(diǎn)單抗AK107以2億美元代價(jià)授權(quán)予默克。此外，公司擁有20多個(gè)創(chuàng)新抗體藥物管線(xiàn)，包括12個(gè)臨床階段抗體，6個(gè)雙抗（兩個(gè)處于臨床階段），以及4個(gè)獲得FDA IND批準(zhǔn)的抗體。 公司借助專(zhuān)有的四價(jià)抗體Tetrabody技術(shù)開(kāi)發(fā)出6個(gè)雙抗產(chǎn)品管線(xiàn)，其中PD-1/CTLA-4雙抗AK104和PD-1/VEGF雙抗AK112已經(jīng)進(jìn)入臨床階段。而主要候選藥物AK104已經(jīng)處于注冊(cè)性臨床試驗(yàn)III期，預(yù)計(jì)將在2H21在中國(guó)首次遞交NDA。AK104雙抗的初步試驗(yàn)體現(xiàn)出了更好的安全性（較納武單抗聯(lián)合伊匹單抗更低的TRAE）和療效。 此外，公司與中生制藥（01177）附屬正大天晴合作開(kāi)發(fā)和商業(yè)化公司的PD-1單抗Penpulimab （AK105），Penpulimab是中生制藥唯一的基于PD-1的單一或聯(lián)合療法PD-1抗體。借助正大天晴的商業(yè)能力，公司PD-1單抗（單用或聯(lián)合療法）在拓展適應(yīng)癥、患者入組方面將擁有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。 公司中山工廠(chǎng)使用GE Healthcare FlexFactory技術(shù)，提供中央控制和一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)，總產(chǎn)能達(dá)到1700升，可以擴(kuò)大GMP合規(guī)生產(chǎn)規(guī)模。另外，在建廣州生產(chǎn)基地，首階段計(jì)劃產(chǎn)能1.6萬(wàn)升，年產(chǎn)能200萬(wàn)個(gè)劑量單位，預(yù)計(jì)于2020年底投入運(yùn)營(yíng)。[詳情]

　　明日（4月24日）掛牌的康方生物暫成今年港股新股凍資王，惟生物科技板塊表現(xiàn)兩極分化嚴(yán)重，超半數(shù)破發(fā)。 新冠疫情在全球蔓延，一度拖累資本市場(chǎng)氣氛，據(jù)德勤數(shù)據(jù)顯示，港股首季IPO共37只新股上市，數(shù)量與去年同期持平，融資141億港元，同比下降31%，居全球新股融資第五。但進(jìn)入二季度后，新股市場(chǎng)似乎出現(xiàn)回暖跡象。 上周五截止招股未盈利生科股康方生物（9926.HK）錄得逾638倍公開(kāi)發(fā)售超額認(rèn)購(gòu)，凍資額達(dá)1665億港元，遠(yuǎn)高于上一只未盈利生物科技股諾誠(chéng)健華（9969.HK）667億港元的凍資規(guī)模，暫成2020年港股凍資王。 啟動(dòng)重新分配及回?fù)芎?，香港公開(kāi)發(fā)售股份最終數(shù)目為7974.8萬(wàn)股，公開(kāi)發(fā)售比例增至約50%，國(guó)際發(fā)售亦獲大幅超額認(rèn)購(gòu)。以上限16.18港元定價(jià)，全球發(fā)售所得款項(xiàng)凈額估計(jì)約為24.37億港元。 據(jù)康方生物招股書(shū)顯示，公司主要專(zhuān)注于腫瘤學(xué)，免疫學(xué)和其他治療領(lǐng)域。在研管線(xiàn)涉及20多個(gè)藥物開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，其中12個(gè)抗體處于臨床階段，六個(gè)雙特異性抗體（兩個(gè)處于臨床階段）及四個(gè)抗體獲得FDA的IND批準(zhǔn)。 除研發(fā)能力外，康方生物與中國(guó)生物制藥（1177.HK）的合作亦獲券商看好。國(guó)泰君安指，公司通過(guò)與擁有中國(guó)最大的醫(yī)藥銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)之一的制藥龍頭企業(yè)中國(guó)生物制藥的合作。有望借助中生制藥的商業(yè)化能力（擁有約1.2萬(wàn)人的專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)），在拓展適應(yīng)癥、患者入組、商業(yè)化推廣方面取得優(yōu)勢(shì)。 康方生物的在研產(chǎn)品暫未進(jìn)入商業(yè)化階段，即并無(wú)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入。據(jù)招股書(shū)顯示，目前公司收入主要包括與對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品有關(guān)的預(yù)付款及里程碑付款。2018及2019年收入分別為283萬(wàn)元人民幣及7，088萬(wàn)元人民幣，主要是由于2019年收到有關(guān)AK107的預(yù)付款及里程碑付款。過(guò)去兩年的研發(fā)投入分別為1.61億元人民幣及3.08億元人民幣。截至2018年及2019年12月底止年度，分別錄得1.54億元人民幣及3.47億元人民幣虧損。 雖然受疫情影響和新股上市的帶動(dòng)，近日部分生物科技個(gè)股表現(xiàn)活躍，但實(shí)際上板塊內(nèi)部表現(xiàn)兩極分化嚴(yán)重。 據(jù)Wind整理統(tǒng)計(jì)，香港目前共有14家未有盈利的生物科技企業(yè)（B類(lèi)股份）上市，其中8只現(xiàn)價(jià)低于發(fā)行價(jià)，包括歌禮制藥（1672.HK）、復(fù)宏漢霖（2696.HK）、亞盛醫(yī)藥（6855.HK）、邁博藥業(yè)（2181.HK、東曜藥業(yè)（1875.HK）、華領(lǐng)醫(yī)藥（2552.HK）、基石藥業(yè)（2616.HK）、中國(guó)抗體（3681.HK）。 其中以歌禮制藥的表現(xiàn)最慘淡，上市首日險(xiǎn)守發(fā)行價(jià)，其后股價(jià)一路下跌，至今累跌逾近八成。另外值得留意的是，去年亞盛醫(yī)藥曾獲751倍超額認(rèn)購(gòu)，凍資達(dá)300億港元，盡管首日高開(kāi)55%，惟全日升幅不足10%，迄今累跌逾2成。 而其余6只未曾破發(fā)的個(gè)股則錄得不同程度的升幅，其中去年3月上市的康希諾生物（6185，HK）較上市價(jià)22元已累近6.2倍；康寧杰瑞制藥（9966.HK）亦較招股價(jià)累漲約74%；今年首只上市的非盈利生物科技股諾誠(chéng)健華升逾6成。[詳情]

　　來(lái)源：華盛通 康方生物即將上市，火熱的認(rèn)購(gòu)倍數(shù)讓不少打新者期盼自己能成為幸運(yùn)兒。但是一手12%的中簽率，讓很多投資者跟他擦肩而過(guò)。如果不幸沒(méi)有中簽，不用擔(dān)心，今天還有上車(chē)的機(jī)會(huì)！ 康方生物今天開(kāi)啟暗盤(pán)交易  打開(kāi)華盛通APP-發(fā)現(xiàn)頁(yè)中的“新股中心”，選擇“待上市”列表，暗盤(pán)價(jià)格列表下有數(shù)據(jù)的股票即是當(dāng)前正在交易的暗盤(pán)股票。 在股票可以進(jìn)行暗盤(pán)交易的階段，點(diǎn)擊想要交易的股票，選擇“查看行情”即可跳轉(zhuǎn)到股票詳情頁(yè)，左下角就會(huì)出現(xiàn)“暗盤(pán)交易”的入口。此外，我們也可以在詳情頁(yè)了解股票的基本信息、成交情況等等內(nèi)容，輔助我們進(jìn)行投資決策。 記得定好鬧鐘，提前來(lái)華盛通APP等車(chē)哦~ 華盛暗盤(pán) 優(yōu)勢(shì)多多 那么，康方能不能長(zhǎng)期持有呢？ 近兩年上市的如康希諾生物、瀚森制藥等新股上市后紛紛走出翻倍漲幅，大部分收益其實(shí)來(lái)源于上市后的股價(jià)變化，大部分投資者卻只賺到了首日的收益。 只有了解出公司的真正價(jià)值，才能在該拿的時(shí)候拿緊股票，該賣(mài)的時(shí)候果斷賣(mài)出，今天我們就來(lái)深入了解一下康方生物的主要重磅產(chǎn)品有哪些。 康方布局眾多藥物研發(fā)管線(xiàn) 康方生物目前共有30個(gè)在研品種，17個(gè)抗腫瘤品種，13個(gè)自身免疫性疾病、炎癥、心血管疾病等品種；10個(gè)品種已進(jìn)入臨床階段，10個(gè)在IND或CMC申報(bào)階段，10個(gè)在臨床前階段。 資料來(lái)源：招股書(shū) 但根據(jù)實(shí)驗(yàn)進(jìn)度，實(shí)際上我們應(yīng)該重點(diǎn)看三個(gè)品種：?jiǎn)慰笰K-105、雙抗AK-104、單抗AK-101。這三種藥物，最接近接下來(lái)就聊為什么我說(shuō)只關(guān)注這三個(gè)重點(diǎn)在研品種，先從市場(chǎng)和公司基本情況開(kāi)始。 AK105未來(lái)可能能助康方 成為第五家國(guó)產(chǎn)PD-1藥企 AK105 是康方生物與中國(guó)生物制藥成立合營(yíng)公司共同開(kāi)發(fā)，正大天晴以人民幣 3.45 億元現(xiàn)金出資，康方生物以其 AK105 項(xiàng)目的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和相關(guān)技術(shù)的全部權(quán)益（包括在中國(guó)及國(guó)外的任何權(quán)益）作為無(wú)形資產(chǎn)出資，雙方分別擁有 50%股權(quán)。 資料來(lái)源：安信證券 目前中國(guó)有五種獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的 PD-1 單抗。包括百時(shí)美施貴寶的 Opdivo（納武單抗）、Merck 的 Keytruda（帕博利珠單抗）、信達(dá)的達(dá)伯舒（信迪利單抗）、君實(shí)生物醫(yī)藥科技的拓益（特瑞普利單抗）及恒瑞的艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）。此外，百濟(jì)神州 PD-1 已提交新藥申請(qǐng)。目前正在進(jìn)行治療腫瘤 III 期試驗(yàn)的 PD-1 抗體療法項(xiàng)目達(dá) 77 個(gè)。 國(guó)內(nèi)PD-1市場(chǎng)以四大癌種晚期一線(xiàn)市場(chǎng)為主要陣地，如肺癌、胃癌、肝癌、食道癌為主，其它小適應(yīng)癥成為了快速進(jìn)入市場(chǎng)和差異化布局領(lǐng)域，小適應(yīng)癥領(lǐng)域諸如：膽道癌、鼻咽癌、膀胱癌、宮頸癌、腎癌、頭頸癌、結(jié)直腸癌、子宮癌、乳腺癌等；各種癌種PD-1治療適用患者每年高達(dá)約160萬(wàn)人。 康方手握PD-1主戰(zhàn)場(chǎng)最后一張入場(chǎng)券：預(yù)計(jì)在2023年，進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)各占一半市場(chǎng)份額，君實(shí)、信達(dá)、恒瑞和百濟(jì)由于有先發(fā)優(yōu)勢(shì)將占據(jù)40%左右的市場(chǎng)份額；康方有望成為第五家國(guó)產(chǎn)PD-1藥企。 資料來(lái)源：中泰證券研究所 AK105 銷(xiāo)售峰值有望超過(guò) 15 億元 除肝癌外，AK105 聯(lián)合安羅替尼一線(xiàn)治療非鱗狀 NSCLC，聯(lián)合化療一線(xiàn)鱗狀和非鱗狀 NSCLC 也有望在 2021-2022 年陸續(xù)報(bào)產(chǎn)，考慮目前已經(jīng)進(jìn)入臨床后期的適應(yīng)癥，患者人數(shù)參考 2015 年中國(guó)癌癥流行病學(xué)數(shù)據(jù)，假設(shè)未來(lái) 5 年各癌種發(fā)病人數(shù)提升 10%，適用比例扣除基因驅(qū)動(dòng)型患者和體質(zhì)不適合免疫療法的患者，滲透率考慮治療線(xiàn)數(shù)，治療時(shí)間為參考試驗(yàn)的 mPFS，月均治療費(fèi)用假設(shè)為 8000 元，AK105 在 PD-1 市場(chǎng)率考慮適應(yīng)癥獲批時(shí)間和相關(guān)公司銷(xiāo)售能力，AK105 未來(lái)銷(xiāo)售峰值有望超過(guò) 15 億元。 AK105與正大天晴成立合資公司共同銷(xiāo)售AK105，從銷(xiāo)售能力上看，市場(chǎng)推廣能力可與恒瑞抗衡，這個(gè)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)是中國(guó)最大的腫瘤銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)之一，遠(yuǎn)超百濟(jì)等Biotech公司。 康方生物的AK104在雙抗領(lǐng)域一馬當(dāng)先 目前整個(gè)全球的雙抗格局基本都處于臨床試驗(yàn)的階段，康方的AK104是首個(gè)進(jìn)入臨床階段的雙抗，緊接著就是之前的提到的康寧杰瑞。中國(guó)在研的進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的PD-（L）1雙抗藥物共計(jì)7款，其中僅有康方生物的AK104和康寧杰瑞（9966 HK）的KN046進(jìn)入了II期臨床階段。 資料來(lái)源：招股書(shū) 雙抗有一個(gè)問(wèn)題就是不夠安全，抗體聯(lián)合療法增加抗腫瘤活性的同時(shí)始終伴有大幅增加的劑量限制性治療相關(guān)不良事件及毒性。所以，AK104的關(guān)鍵看點(diǎn)就目前的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否能保證藥效的情況下提高安全性。 資料來(lái)源：招股書(shū) 目前來(lái)看AK104的聯(lián)合療法與單一抗體療法相比，聯(lián)合療法在各種腫瘤類(lèi)型上的總緩解率方面具有優(yōu)異的臨床療效。這些結(jié)果證明PD-1/CTLA-4雙特異性抗體藥物（例如AK104）的潛在的適應(yīng)癥臨床數(shù)據(jù)向好。但能否最后取得領(lǐng)先，還要看AK104能否成功推出。 AK101未來(lái)面對(duì)約700億的市場(chǎng) 資料來(lái)源：招股書(shū) AK101的看點(diǎn)是有望成為首款中國(guó)本土開(kāi)發(fā)針對(duì)已驗(yàn)證第二代自身免疫性疾病靶點(diǎn)的單克隆抗體候選藥物。目前國(guó)內(nèi)銀屑病治療上，輕度采用局部外用治療，中重度采用全身系統(tǒng)治療，藥物以小分子藥物治療方案成熟，但效果與生物相比較差。 銀屑病對(duì)患者外貌有極大的影響，給患者產(chǎn)生極大的精神壓力，患者治療欲望強(qiáng)烈，但目前尚無(wú)治愈方法，需長(zhǎng)期用藥，按照390萬(wàn)的患者及年治療費(fèi)用7萬(wàn)元測(cè)算，加上有醫(yī)保的滲透率，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模差不多在七百億。 AK101已于2019年10月獲得FDA的IND批準(zhǔn)，用于以AK101在美國(guó)治療UC的臨床試驗(yàn)。預(yù)期于2021年上半年就針對(duì)銀屑病的III期試驗(yàn)招募患者并在2022年下半年向國(guó)家藥監(jiān)局提交新藥申請(qǐng)。 康方生物的藥物前景 創(chuàng)新藥的商業(yè)模式就是一種專(zhuān)注于研發(fā)，并以研發(fā)過(guò)程的進(jìn)展以及速度來(lái)提升公司市值以及在最終新藥誕生后依靠新藥取得價(jià)值的一種商業(yè)模式，風(fēng)險(xiǎn)極大，收益同樣也極高。研發(fā)的成功概率的評(píng)估，研發(fā)階段的成功與否，以及從實(shí)驗(yàn)的不斷推進(jìn)的過(guò)程以及時(shí)間點(diǎn)的實(shí)現(xiàn)也會(huì)不斷的推進(jìn)公司身價(jià)的水漲船高。康方的任何一款重磅創(chuàng)新藥的落地或者失敗都可能導(dǎo)致康方生物的市值大幅度變化。 所以關(guān)注創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)度和市場(chǎng)前景以及競(jìng)爭(zhēng)者的研發(fā)情況成為醫(yī)藥投資者必須做的事情，做到了這些，打新之后才能心中有數(shù)，有信心面對(duì)市場(chǎng)的劇烈變化。 PS：暗盤(pán)交易時(shí)機(jī)爭(zhēng)分奪秒，點(diǎn)擊領(lǐng)取 → 交易快捷操作秘籍，不要錯(cuò)過(guò)哦~ ? 免責(zé)聲明： 以上內(nèi)容不代表華盛的立場(chǎng)，不構(gòu)成華盛相關(guān)的任何投資建議。在做出任何投資決定前，投資者應(yīng)根據(jù)自身情況考慮投資產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素，并于需要時(shí)咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)人士意見(jiàn)。[詳情]

　　來(lái)源：財(cái)華社 主要從事生物產(chǎn)品研發(fā)康方生物-B（09926-HK）公布，根據(jù)香港公開(kāi)發(fā)售初步提呈發(fā)售的發(fā)售股份合共接獲187，091份有效申請(qǐng)，認(rèn)購(gòu)合共101.95315億股香港發(fā)售股份，相當(dāng)于根據(jù)香港公開(kāi)發(fā)售初步可供認(rèn)購(gòu)的香港發(fā)售股份總數(shù)1595萬(wàn)股約639.20倍。 由于香港公開(kāi)發(fā)售的超額認(rèn)購(gòu)多于100倍，故全球發(fā)售股份數(shù)量重新分配程序。香港公開(kāi)發(fā)售項(xiàng)下的發(fā)售股份最終數(shù)目為7974.8萬(wàn)股發(fā)售股份，占超額配股權(quán)獲行使前根據(jù)全球發(fā)售初步可供認(rèn)購(gòu)的發(fā)售股份總數(shù)的約50%。 申請(qǐng)認(rèn)購(gòu)一手（1000股）有85，593份，中簽率12%；認(rèn)購(gòu)2手（2000股）有8325份，中簽率6.1%。 根據(jù)國(guó)際發(fā)售初步提呈發(fā)售的發(fā)售股份已獲非常大幅超額認(rèn)購(gòu)并已超額分配2392.4萬(wàn)股發(fā)售股份。國(guó)際發(fā)售項(xiàng)下共141名承配人。國(guó)際發(fā)售的發(fā)售股份最終數(shù)目為7974.7萬(wàn)股發(fā)售股份，占超額配股權(quán)獲行使前根據(jù)全球發(fā)售初步可供認(rèn)購(gòu)發(fā)售股份總數(shù)的約50%。 發(fā)售價(jià)厘定為每股發(fā)售股份16.18港元，為招股價(jià)范圍14.88港元至16.18港元的上限，所得款項(xiàng)凈額估計(jì)約為24.369億港元。[詳情]

　　原標(biāo)題：8年燒了30億元 康方生物連虧三年后赴港上市近日，臨床階段生物制藥公司康方生物科技有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，公司已于4月6日通過(guò)港交所聆訊，計(jì)劃募資3億至4億美元，這意味著港股市場(chǎng)又將多一名生物醫(yī)藥板塊的新成員。其實(shí)，這已是康方生物的“二進(jìn)宮”，就在四個(gè)月前，康方生物剛剛遞交的招股書(shū)，因數(shù)據(jù)準(zhǔn)備不充足而被退回。此次在全球疫情爆發(fā)的情況下，連續(xù)三年虧損的康方生物依舊成功通過(guò)聆訊，這家成立僅8年的創(chuàng)新藥公司究竟價(jià)值在哪里？。押注雙抗市場(chǎng)藍(lán)海4月6日公告顯示，康方生物科技已經(jīng)通過(guò)港交所上市聆訊，預(yù)計(jì)公司最快于4月內(nèi)招股，計(jì)劃集資約2億至3億美元，摩根大通和摩根士丹利為康方生物科技聯(lián)席保薦人?？捣缴锉硎荆舜蜪PO募集所得資金的約75%將用于產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化、15%將用于在廣州及中山發(fā)展生產(chǎn)及研發(fā)設(shè)施，其中大部分將用于購(gòu)買(mǎi)新機(jī)器、儀器及設(shè)備以及擴(kuò)展生產(chǎn)設(shè)施、另外10%將用于一般公司及營(yíng)運(yùn)資金用途。康方生物臨床試驗(yàn)產(chǎn)品來(lái)源：公司公告公開(kāi)資料顯示，康方生物科技成立于2012年，是一家臨床階段生物制藥公司，專(zhuān)注于滿(mǎn)足腫瘤、免疫及其他治療領(lǐng)域在全球的未決醫(yī)療需求，運(yùn)營(yíng)主體為中山康方生物醫(yī)藥有限公司。主要專(zhuān)注于腫瘤學(xué)，免疫學(xué)和其他治療領(lǐng)域。目前，集團(tuán)正研發(fā)創(chuàng)新抗體藥物涉及20多個(gè)藥物開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，其中12個(gè)抗體處于臨床階段。其中，腫瘤學(xué)是公司專(zhuān)注的治療領(lǐng)域之一，處于臨床開(kāi)發(fā)后期階段的產(chǎn)品包括PD-1/CTLA-4雙特異性抗體、PD-1抗體和PD-1/VEGF雙特異性抗體。資料顯示，從2018年下半年開(kāi)始，雙特異性抗體(雙抗)的熱潮便席卷全球，也激發(fā)了國(guó)內(nèi)資本對(duì)“雙抗”的追捧，多家雙抗公司宣布完成新一輪融資。此外，羅氏、輝瑞、安進(jìn)、賽諾菲和GSK等多家跨國(guó)藥企巨頭已經(jīng)部署了大量資源用于開(kāi)發(fā)雙特異性抗體，尤其是基于已獲批準(zhǔn)的免疫檢查點(diǎn)的雙特異性抗體。早在2014年6月，調(diào)研機(jī)構(gòu)Marketwatch發(fā)布的一份報(bào)告預(yù)測(cè)，到2023年，雙特異性抗體市場(chǎng)將達(dá)44億美元。截至2019年年中，全球已有20多種雙特異性抗體開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的商業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，而國(guó)內(nèi)在研的進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的PD-(L)1雙抗藥物就有7款，但其中僅有康方生物的AK104和康寧杰瑞的KN046進(jìn)入了II期臨床階段。可見(jiàn)，康方生物押注的雙抗市場(chǎng)是一片藍(lán)海。3年虧損4億元尚未實(shí)現(xiàn)盈利值得注意的是，截至目前，康方生物暫未有研發(fā)產(chǎn)品上市，因而未有因產(chǎn)品銷(xiāo)售而帶來(lái)的銷(xiāo)售收入。公司2019年財(cái)務(wù)報(bào)告財(cái)務(wù)方面，據(jù)招股書(shū)顯示，公司已經(jīng)出現(xiàn)連續(xù)三年虧損。2017年至2019年前三季度分別虧損993.2萬(wàn)元、1.54億元、1.45億元(單位人民幣，下同)。2019年全年虧損擴(kuò)大至3.46億元，收入則按年增至7087.9萬(wàn)元，2018年同期收入錄282.6萬(wàn)元。三年來(lái)，公司已累計(jì)虧損近4億元。對(duì)于疫情，公司披露，疫情爆發(fā)不會(huì)嚴(yán)重干擾公司營(yíng)運(yùn)，公司總部及主要供應(yīng)商并非來(lái)自湖北省，海外業(yè)務(wù)整體上未受到疫情影響，目前公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)復(fù)工。從目前的研發(fā)費(fèi)用和公司現(xiàn)金流情況來(lái)看，2018年及2019年前三季度，康方生物在研發(fā)上投入1.61億元、2.06億元，分別占成本總額的87.4%及85.1%，研發(fā)投入的不斷增加系源自藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展。截至2019年，公司研發(fā)開(kāi)支達(dá)到3.08億元，截至2020年2月29日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為8.67億元，大約還能支撐公司未來(lái)2年左右的研發(fā)投入?？捣缴锓Q(chēng)，此次融資用途大部分用于單抗靶向藥AK104的研發(fā)。而在單抗靶向藥領(lǐng)域，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，默沙東旗下的單抗靶向藥Keytruda已于2018年7月獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市；君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州的單抗靶向藥也分別在2018年、2019年上市。在此情況下，AK105顯然已落后于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。與此同時(shí)，信達(dá)生物旗下的達(dá)伯舒甚至已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，單品價(jià)格從7838元/100mg降為2843元/支。對(duì)于尚未上市的AK105也將面臨價(jià)格承壓，未來(lái)在單抗靶向藥領(lǐng)域究竟能搶得多大市場(chǎng)份額，還有待市場(chǎng)檢驗(yàn)。資本青睞下8年燒掉30億元雖康方生物至今仍未實(shí)現(xiàn)盈利，但康方生物卻一直受到資本的青睞。成立至今，除去天使倫，康方生物共獲得了四輪融資。康方生物融資歷程來(lái)源：公開(kāi)資料天眼查信息顯示，2012年，康方生物完成了首次天使輪融資，投資方為上海建信資本；2015年完成深創(chuàng)投和上海建信資本的A輪融資1.3億元人民幣，2019年11月，在遞交上市招股書(shū)的前一個(gè)月，公司剛完成了近1.5億美元的D輪融資，此次投資方中，正心谷創(chuàng)新資本、中國(guó)生物制藥領(lǐng)投，深創(chuàng)投、清池資本、國(guó)新國(guó)信東吳海外基金、AIHC等10家投資機(jī)構(gòu)跟投。在遞交招股書(shū)之前，康方生物累計(jì)融資金額近16億人民幣。再加上2015年期間，公司向全球領(lǐng)先的制藥公司默克集團(tuán)(Merck)授權(quán)的CTLA-4抗體(AK107)，獲得絕對(duì)價(jià)2億美元(約合14億人民幣)，8年間康方生物共獲得了約30億元的資本“輸血”。值得一提的是，從2015年A輪融資后估值3.3億元人民幣，到2019年11月的D輪融資，估值升至8.36億美元，漲幅已達(dá)17.7倍。海通證券醫(yī)藥首席分析師余文心告訴中新經(jīng)緯客戶(hù)端，雙抗是一個(gè)很好的發(fā)展方向，能夠彌補(bǔ)單抗的許多缺陷，但現(xiàn)在很多產(chǎn)品還在臨床階段，所以真正反映在二級(jí)市場(chǎng)上的股價(jià)飆升并不多，但不排除在一級(jí)市場(chǎng)存在市值的高估?！皩?duì)于普通的投資者，投資創(chuàng)新藥的門(mén)檻還是比較高的，對(duì)于還沒(méi)有上市的公司需要解讀臨床結(jié)果以及競(jìng)品是一件比較復(fù)雜的事情，因此投資相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較大的公司，還是建議選擇專(zhuān)業(yè)的投資人進(jìn)行判斷。”余文心說(shuō)，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模，從政策、基礎(chǔ)建設(shè)、研發(fā)資源、研發(fā)成果和產(chǎn)品市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資價(jià)值愈發(fā)明顯，未來(lái)十年，這一行業(yè)將會(huì)持續(xù)發(fā)展。（文章來(lái)源：中新經(jīng)緯）(責(zé)任編輯：DF395)[詳情]

　　中新經(jīng)緯客戶(hù)端4月9日電(高曉锳)近日，臨床階段生物制藥公司康方生物科技有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，公司已于4月6日通過(guò)港交所聆訊，計(jì)劃募資3億至4億美元，這意味著港股市場(chǎng)又將多一名生物醫(yī)藥板塊的新成員。其實(shí)，這已是康方生物的“二進(jìn)宮”，就在四個(gè)月前，康方生物剛剛遞交的招股書(shū)，因數(shù)據(jù)準(zhǔn)備不充足而被退回。此次在全球疫情爆發(fā)的情況下，連續(xù)三年虧損的康方生物依舊成功通過(guò)聆訊，這家成立僅8年的創(chuàng)新藥公司究竟價(jià)值在哪里？。押注雙抗市場(chǎng)藍(lán)海4月6日公告顯示，康方生物科技已經(jīng)通過(guò)港交所上市聆訊，預(yù)計(jì)公司最快于4月內(nèi)招股，計(jì)劃集資約2億至3億美元，摩根大通和摩根士丹利為康方生物科技聯(lián)席保薦人。康方生物表示，此次IPO募集所得資金的約75%將用于產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化、15%將用于在廣州及中山發(fā)展生產(chǎn)及研發(fā)設(shè)施，其中大部分將用于購(gòu)買(mǎi)新機(jī)器、儀器及設(shè)備以及擴(kuò)展生產(chǎn)設(shè)施、另外10%將用于一般公司及營(yíng)運(yùn)資金用途?？捣缴锱R床試驗(yàn)產(chǎn)品 來(lái)源：公司公告公開(kāi)資料顯示，康方生物科技成立于2012年，是一家臨床階段生物制藥公司，專(zhuān)注于滿(mǎn)足腫瘤、免疫及其他治療領(lǐng)域在全球的未決醫(yī)療需求，運(yùn)營(yíng)主體為中山康方生物醫(yī)藥有限公司。主要專(zhuān)注于腫瘤學(xué)，免疫學(xué)和其他治療領(lǐng)域。目前，集團(tuán)正研發(fā)創(chuàng)新抗體藥物涉及20多個(gè)藥物開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，其中12個(gè)抗體處于臨床階段。其中，腫瘤學(xué)是公司專(zhuān)注的治療領(lǐng)域之一，處于臨床開(kāi)發(fā)后期階段的產(chǎn)品包括PD-1/CTLA-4雙特異性抗體、PD-1抗體和PD-1/VEGF雙特異性抗體。資料顯示，從2018年下半年開(kāi)始，雙特異性抗體(雙抗)的熱潮便席卷全球，也激發(fā)了國(guó)內(nèi)資本對(duì)“雙抗”的追捧，多家雙抗公司宣布完成新一輪融資。此外，羅氏、輝瑞、安進(jìn)、賽諾菲和GSK等多家跨國(guó)藥企巨頭已經(jīng)部署了大量資源用于開(kāi)發(fā)雙特異性抗體，尤其是基于已獲批準(zhǔn)的免疫檢查點(diǎn)的雙特異性抗體。早在2014年6月，調(diào)研機(jī)構(gòu)Marketwatch發(fā)布的一份報(bào)告預(yù)測(cè)，到2023年，雙特異性抗體市場(chǎng)將達(dá)44億美元。截至2019年年中，全球已有20多種雙特異性抗體開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的商業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，而國(guó)內(nèi)在研的進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的PD-(L)1雙抗藥物就有7款，但其中僅有康方生物的AK104和康寧杰瑞的KN046進(jìn)入了II期臨床階段?？梢?jiàn)，康方生物押注的雙抗市場(chǎng)是一片藍(lán)海。3年虧損4億元 尚未實(shí)現(xiàn)盈利值得注意的是，截至目前，康方生物暫未有研發(fā)產(chǎn)品上市，因而未有因產(chǎn)品銷(xiāo)售而帶來(lái)的銷(xiāo)售收入。公司2019年財(cái)務(wù)報(bào)告財(cái)務(wù)方面，據(jù)招股書(shū)顯示，公司已經(jīng)出現(xiàn)連續(xù)三年虧損。2017年至2019年前三季度分別虧損993.2萬(wàn)元、1.54億元、1.45億元(單位人民幣，下同)。2019年全年虧損擴(kuò)大至3.46億元，收入則按年增至7087.9萬(wàn)元，2018年同期收入錄282.6萬(wàn)元。三年來(lái)，公司已累計(jì)虧損近4億元。對(duì)于疫情，公司披露，疫情爆發(fā)不會(huì)嚴(yán)重干擾公司營(yíng)運(yùn)，公司總部及主要供應(yīng)商并非來(lái)自湖北省，海外業(yè)務(wù)整體上未受到疫情影響，目前公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)復(fù)工。從目前的研發(fā)費(fèi)用和公司現(xiàn)金流情況來(lái)看，2018年及2019年前三季度，康方生物在研發(fā)上投入1.61億元、2.06億元，分別占成本總額的87.4%及85.1%，研發(fā)投入的不斷增加系源自藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展。截至2019年，公司研發(fā)開(kāi)支達(dá)到3.08億元，截至2020年2月29日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為8.67億元，大約還能支撐公司未來(lái)2年左右的研發(fā)投入?？捣缴锓Q(chēng)，此次融資用途大部分用于單抗靶向藥AK104的研發(fā)。而在單抗靶向藥領(lǐng)域，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，默沙東旗下的單抗靶向藥Keytruda已于2018年7月獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市；君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥和百濟(jì)神州的單抗靶向藥也分別在2018年、2019年上市。在此情況下，AK105顯然已落后于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。與此同時(shí)，信達(dá)生物旗下的達(dá)伯舒甚至已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，單品價(jià)格從7838元/100mg降為2843元/支。對(duì)于尚未上市的AK105也將面臨價(jià)格承壓，未來(lái)在單抗靶向藥領(lǐng)域究竟能搶得多大市場(chǎng)份額，還有待市場(chǎng)檢驗(yàn)。資本青睞下8年燒掉30億元雖康方生物至今仍未實(shí)現(xiàn)盈利，但康方生物卻一直受到資本的青睞。成立至今，除去天使倫，康方生物共獲得了四輪融資?？捣缴锶谫Y歷程 來(lái)源：公開(kāi)資料天眼查信息顯示，2012年，康方生物完成了首次天使輪融資，投資方為上海建信資本；2015年完成深創(chuàng)投和上海建信資本的A輪融資1.3億元人民幣，2019年11月，在遞交上市招股書(shū)的前一個(gè)月，公司剛完成了近1.5億美元的D輪融資，此次投資方中，正心谷創(chuàng)新資本、中國(guó)生物制藥領(lǐng)投，深創(chuàng)投、清池資本、國(guó)新國(guó)信東吳海外基金、AIHC等10家投資機(jī)構(gòu)跟投。在遞交招股書(shū)之前，康方生物累計(jì)融資金額近16億人民幣。再加上2015年期間，公司向全球領(lǐng)先的制藥公司默克集團(tuán)(Merck)授權(quán)的CTLA-4抗體(AK107)，獲得絕對(duì)價(jià)2億美元(約合14億人民幣)，8年間康方生物共獲得了約30億元的資本“輸血”。值得一提的是，從2015年A輪融資后估值3.3億元人民幣，到2019年11月的D輪融資，估值升至8.36億美元，漲幅已達(dá)17.7倍。海通證券醫(yī)藥首席分析師余文心告訴中新經(jīng)緯客戶(hù)端，雙抗是一個(gè)很好的發(fā)展方向，能夠彌補(bǔ)單抗的許多缺陷，但現(xiàn)在很多產(chǎn)品還在臨床階段，所以真正反映在二級(jí)市場(chǎng)上的股價(jià)飆升并不多，但不排除在一級(jí)市場(chǎng)存在市值的高估?！皩?duì)于普通的投資者，投資創(chuàng)新藥的門(mén)檻還是比較高的，對(duì)于還沒(méi)有上市的公司需要解讀臨床結(jié)果以及競(jìng)品是一件比較復(fù)雜的事情，因此投資相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較大的公司，還是建議選擇專(zhuān)業(yè)的投資人進(jìn)行判斷?！庇辔男恼f(shuō)，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模，從政策、基礎(chǔ)建設(shè)、研發(fā)資源、研發(fā)成果和產(chǎn)品市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資價(jià)值愈發(fā)明顯，未來(lái)十年，這一行業(yè)將會(huì)持續(xù)發(fā)展。(中新經(jīng)緯APP)[詳情]

　　牛眼IPO | 二度闖關(guān)港股IPO的康方生物：PD-1后人一步，欲借雙抗逆襲 來(lái)源：每經(jīng)牛眼  每經(jīng)記者  2月3日，康方生物再度向香港聯(lián)交所遞交招股書(shū)。此前的2019年12月3日，康方生物曾因財(cái)務(wù)資料準(zhǔn)備不足，招股書(shū)被聯(lián)交所發(fā)回。 康方生物是一家尚未盈利的臨床階段生物制藥公司，致力于自主發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化首創(chuàng)及同類(lèi)最佳療法。 一般來(lái)說(shuō)，對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)，投資者更看重研發(fā)管線(xiàn)的數(shù)量、具體靶點(diǎn)以及臨床進(jìn)展。目前，康方生物研發(fā)管線(xiàn)超過(guò)20個(gè)，涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎癥、代謝疾病及痛癥等重大疾病領(lǐng)域。 其中，AK104和AK105較為矚目，AK105是一種PD-1靶點(diǎn)藥物，AK104則是抗PD-1/CTLA-4雙特異抗體新藥（即雙抗藥物）。明確，PD-1或PD-L1靶點(diǎn)藥物已有6家公司產(chǎn)品上市，可謂競(jìng)爭(zhēng)激烈，而在雙抗領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手則較少。 PD-1后人一步 近年來(lái)，全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)最火熱的靶點(diǎn)莫過(guò)于PD-1。以默沙東的K藥（Keytruda）為例，2019年K藥銷(xiāo)售額為111億美元，同比增長(zhǎng)55%。以這樣的速度增長(zhǎng)，K藥有望在未來(lái)超越修美樂(lè)，成為全球單品“藥王”。 在國(guó)內(nèi)，PD-1藥物的研發(fā)，也極大地影響著市場(chǎng)情緒。2018年12月，恒瑞醫(yī)藥PD-1單抗審批速度不及預(yù)期，其股價(jià)一時(shí)便遭重創(chuàng)。 可見(jiàn)，PD-1這個(gè)靶點(diǎn)已成為各大藥企的兵家必爭(zhēng)之地。但在PD-1靶點(diǎn)上，康方生物卻起步較晚。2017年12月，康方生物在澳大利亞啟動(dòng)AK105（PD-1）I期臨床試驗(yàn)；2018年1月在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)AK105的I期臨床試驗(yàn)；2018年1月及4月，獲得美國(guó)FDA對(duì)AK105治療宮頸癌及實(shí)體瘤的IND批準(zhǔn)。 圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng) 要知道，2018年7月，默沙東的K藥就已在國(guó)內(nèi)獲批上市。國(guó)內(nèi)藥企方面，2018年12月，君實(shí)生物、信達(dá)生物的PD-1單抗先后上市；2019年5月、2019年12月，恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州的PD-1單抗也陸續(xù)上市。 截至招股書(shū)發(fā)布，康方生物PD-1單抗仍處II期或III期臨床，預(yù)計(jì)最早提交新藥申請(qǐng)時(shí)間為2020年中期。而君實(shí)生物、信達(dá)生物的PD-1單抗新藥申請(qǐng)分別于2018年3月、2017年12月提交，當(dāng)年12月獲批上市。照此計(jì)算，若一切進(jìn)展順利，康方生物PD-1單抗最早將于2021年年初上市。 由此可見(jiàn)，在PD-1這個(gè)靶點(diǎn)上，康方生物實(shí)屬后人一步。若該公司產(chǎn)品沒(méi)有明顯競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，則公司PD-1單抗商業(yè)化規(guī)模存在挑戰(zhàn)?；蛞蛴诖耍?019年6月，公司與中國(guó)生物制藥達(dá)成合作，共同開(kāi)發(fā)及共同商業(yè)化PD-1單抗AK105。據(jù)悉，中國(guó)生物醫(yī)藥具有較強(qiáng)的商業(yè)能力，專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售人員達(dá)1.2萬(wàn)人。 看點(diǎn)在于雙抗 與PD-1單抗后人一步不同，在雙抗領(lǐng)域，康方生物處于相對(duì)領(lǐng)先位置。所謂的雙抗，指的是雙特異性抗體，即含有2種特異性抗原結(jié)合位點(diǎn)的人工抗體。 PD-1單抗產(chǎn)品推出后，由于其總緩解率仍不高，各大藥企又開(kāi)始逐漸發(fā)展雙靶點(diǎn)聯(lián)合療法，以及研究雙靶點(diǎn)雙抗。 根據(jù)康方生物招股書(shū)，PD-1/PD-L1抗體單一療法對(duì)實(shí)體瘤的總緩解率僅為21.9%，而同時(shí)采用不同作用機(jī)理的腫瘤免疫治療聯(lián)合療法，通常在緩解率和持久性方面表現(xiàn)出顯著改善。 圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng) 與單一療法相比，同時(shí)使用PD-1和CTLA-4抗體的聯(lián)合療法可獲得更佳效果，但聯(lián)合療法出現(xiàn)不良事件（SAE）的比率更高，因此被限制使用。而雙抗能夠識(shí)別并特意結(jié)合兩種抗原或表位，從而能夠同時(shí)阻斷兩種抗原介導(dǎo)的生物學(xué)功能。 簡(jiǎn)而言之，雙抗為單抗的發(fā)展和改良。康方生物的AK104，正是基于PD-1和CTLA-4這兩個(gè)靶點(diǎn)的雙抗。 另一家港股上市公司康寧杰瑞的招股書(shū)顯示，康方生物在PD-（L）1/CTLA-4雙抗上相比國(guó)內(nèi)藥企起步最早。在上述雙抗領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)共有三家企業(yè)進(jìn)入臨床，分別為康寧杰瑞、中山康方生物醫(yī)藥有限公司（為康方生物一家附屬公司）和信達(dá)生物。 來(lái)源：康寧杰瑞招股書(shū) 其中，康方生物PD-1/CTLA-4雙抗AK104的Ib期/II期臨床開(kāi)始于2018年12月，康寧杰瑞實(shí)體瘤I期臨床則開(kāi)始于2018年11月。另外，在澳大利亞，康方生物AK104于2017年10月就進(jìn)入臨床I期。 從時(shí)間點(diǎn)上看，康方生物的雙抗產(chǎn)品AK104甚至早于PD-1單抗AK105進(jìn)入臨床。招股書(shū)顯示，康方生物AK104預(yù)計(jì)最早于2021年下半年提交新藥申請(qǐng)。 但是，康寧杰瑞招股書(shū)中也提到，PD-（L）1/CTLA-4雙抗這種新型免疫檢查點(diǎn)抑制劑的開(kāi)發(fā)形式尚未得到完全驗(yàn)證，非必要的免疫原性、短半衰期和副作用風(fēng)險(xiǎn)相應(yīng)增加。 對(duì)于同行企業(yè)提出的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者2月6日下午致電康方生物，不過(guò)對(duì)方表示目前還未上班。[詳情]

　　原標(biāo)題：近幾年“燒掉”近30億亟待“補(bǔ)血” 康方生物再闖港交所勝算幾何  雖然在單抗靶向藥的研發(fā)上，康方生物已落后于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，但康方生物的AK104則處于領(lǐng)先地位，構(gòu)筑起了自己的“護(hù)城河”，盡管AK104最快也要2021年下半年才能上市。在這之前，康康生物還需要資本市場(chǎng)造血助力。 《投資者網(wǎng)》張偉 2020年一場(chǎng)新冠肺炎疫突然來(lái)襲，把諸多上市企業(yè)的股價(jià)送上漲停板，醫(yī)藥、生物制藥、醫(yī)療器械、防護(hù)用品類(lèi)諸多與之相關(guān)的企業(yè)都成了最近資本市場(chǎng)的香餑餑。從另外一個(gè)角度來(lái)看，這或許是醫(yī)藥板塊企業(yè)上市的最佳時(shí)機(jī)。 繼兩個(gè)月前首次IPO申請(qǐng)失敗后，2020年2月3日，創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司中山康方生物科技（開(kāi)曼）有限公司（下稱(chēng)“康方生物”）再次向港交所遞交了上市申請(qǐng)。 據(jù)港交所網(wǎng)站顯示，康方生物曾于2019年12月3日首次遞交招股說(shuō)明書(shū)，結(jié)果因財(cái)務(wù)資料準(zhǔn)備不足被退回。這一次，重振旗鼓的康方生物能否順利一圓上市夢(mèng)？ 公司估值4年增加16倍 據(jù)其官網(wǎng)顯示，中山康方生物由免疫學(xué)專(zhuān)家海歸創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)于2012年3月創(chuàng)建成立，專(zhuān)注于抗體和蛋白藥物開(kāi)發(fā)，產(chǎn)品主要用于腫瘤免疫治療?？捣缴镆彩悄壳吧贁?shù)幾家無(wú)需依靠CRO外包就能自主研發(fā)抗體的創(chuàng)新藥企之一。 截至2019年年底，康方生物共有超過(guò)30個(gè)藥物開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，10個(gè)抗體處于臨床階段，6個(gè)雙抗及4個(gè)單抗獲得美國(guó)FDA的IND批準(zhǔn)，其中研發(fā)進(jìn)度最快的雙抗靶向藥AK104和單抗靶向藥AK105都已進(jìn)入II/III期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)將于2021年下半年和2020年上半年提交新藥申請(qǐng)。 在這之前，康方生物還進(jìn)行了4輪融資，這讓公司估值進(jìn)一步提升。企查查信息顯示：康方生物2015年進(jìn)行A輪融資時(shí)的估值約為3.3億元人民幣，2019年完成D輪融資后的估值已達(dá)8.36億美元（約合58.2億元人民幣）。短短四年時(shí)間，康方生物的估值上漲了16倍。 尤其值得一提的是，康方生物D輪融資的參與方陣容強(qiáng)大，領(lǐng)投方為港股藥企龍頭中國(guó)生物制藥（01177.HK），清池資本、奧博資本、AIHC Capital等醫(yī)療基金跟投，另有深創(chuàng)投、建信資本、杏澤資本等專(zhuān)業(yè)投資機(jī)構(gòu)參與。 特別是與中國(guó)生物制藥的合作，讓康方生物對(duì)其產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程信心十足?？捣缴锉硎?，“將利用中國(guó)生物制藥龐大的醫(yī)藥銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)和強(qiáng)大的商業(yè)能力來(lái)最大化實(shí)現(xiàn)AK105的商業(yè)價(jià)值?！睋?jù)悉，中國(guó)生物制藥是國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)藥銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)之一，目前共有超過(guò)1.2萬(wàn)名專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥銷(xiāo)售人員。 生物制藥研發(fā)“很燒錢(qián)” 由于暫無(wú)產(chǎn)品上市，康方生物的運(yùn)營(yíng)主要靠融資和許可授權(quán)收入做支撐。《投資者網(wǎng)》梳理信息發(fā)現(xiàn)，康方生物通過(guò)四輪融資共獲得了2.37億美元（約合16.5億元人民幣）的資金。 許可授權(quán)收入方面，據(jù)招股說(shuō)明書(shū)披露，2018年和2019年前9個(gè)月，康方生物的許可授權(quán)收入為283萬(wàn)元和7088萬(wàn)元，在同期總收入中的占比均為100%。 另外，早在2015年，康方生物還曾向國(guó)際制藥巨頭默沙東（Merck）授出了關(guān)于單抗靶向藥AK107的許可，總對(duì)價(jià)為2億美元（約合14億元人民幣）。據(jù)悉，康方生物也是國(guó)內(nèi)第一家向國(guó)際制藥公司進(jìn)行抗體許可授權(quán)的生物技術(shù)公司。 簡(jiǎn)單計(jì)算后不難發(fā)現(xiàn)，最近幾年，康方生物通過(guò)融資和許可授權(quán)至少已有30億元進(jìn)賬，但據(jù)招股說(shuō)明書(shū)披露，截至2019年1月底，康方生物的賬面現(xiàn)金只有2億多元，在以燒錢(qián)著稱(chēng)的生物制藥行業(yè)，這點(diǎn)錢(qián)確實(shí)堅(jiān)持不了多久。差錢(qián)，或許是康方生物急于上市的主要原因。 而康方生物的融資用途仍是進(jìn)行持續(xù)的研發(fā)投入?？捣缴锉硎?，如果募資成功，其中75%的資金將用于研發(fā)，大部分用于A(yíng)K104的研發(fā)，小部分用于其他核心產(chǎn)品的研發(fā)，此外還有15%的資金用于研發(fā)配套產(chǎn)業(yè)鏈的完善。 募資用途有點(diǎn)顧此失彼 細(xì)心的讀者可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，在募資用途上，康方生物的投入大頭為雙抗靶向藥AK104，并未提及單抗靶向藥AK105，康方生物顧此失彼的原因，或許與AK105上市后將面臨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)有很大關(guān)系。 根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，在腫瘤免疫治療領(lǐng)域，目前主要依靠基于PD-（L）1和CTLA-4進(jìn)行研發(fā)的單抗靶向藥，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的競(jìng)爭(zhēng)性研發(fā)也主要集中于PD-（L）1單抗靶向藥，AK105就是這種研發(fā)賽道上的產(chǎn)物。 不過(guò)，在單抗靶向藥領(lǐng)域，AK105已落后于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手?！锻顿Y者網(wǎng)》不完全統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)：默沙東旗下的單抗靶向藥Keytruda已于2018年7月獲準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市；君實(shí)生物（01877.HK）、信達(dá)生物（01801.HK）、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）和百濟(jì)神州（BGNE）的單抗靶向藥也分別在2018年、2019年上市。 這其中，信達(dá)生物旗下的達(dá)伯舒甚至已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，單品價(jià)格從7838元/100mg降為2843元/支。這種情景下，尚未上市的AK105已面臨價(jià)格承壓，在群雄逐鹿的單抗靶向藥領(lǐng)域未來(lái)究竟能搶得多大市場(chǎng)份額，還有待市場(chǎng)檢驗(yàn)。 弗若斯特沙利文的資料顯示，由于單抗靶向藥對(duì)腫瘤免疫治療的總緩解率不高，各大藥企又開(kāi)始在雙抗靶向藥上進(jìn)行研發(fā)競(jìng)賽。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，雙抗靶向藥AK104就是把PD-（L）1和CTLA-4的療法相結(jié)合進(jìn)行改良，屬于單抗靶向藥AK105的升級(jí)版。 值得關(guān)注的是，雖然AK105的前景充滿(mǎn)挑戰(zhàn)，但康方生物的AK104則處于領(lǐng)先地位，構(gòu)筑起了自己的“護(hù)城河”，加上目前只有康寧杰瑞（09966.HK）、信達(dá)生物和康方生物在進(jìn)行雙抗靶向藥的研發(fā)，也讓AK104的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)沒(méi)那么激烈，對(duì)促進(jìn)康方生物未來(lái)的可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要。 康方生物表示，公司在雙抗靶向藥AK104研發(fā)的起步最早，也早于A(yíng)K105進(jìn)入臨床階段，最快將于2021年下半年提交新藥申請(qǐng)。這個(gè)亮點(diǎn)或許將提升康方生物的上市幾率。（思維財(cái)經(jīng)出品）■[詳情]