輝瑞新冠特效藥實現95%的營收增長，真實生物試圖借力阿茲夫定上市，君實生物等多家藥企盯上了新冠藥的巨大市場。

　　文丨夢蕭

　　BT財經原創文章

　　近期新冠感染人數激增，新冠特效藥成了大眾關注的焦點。

　　12月26日，BT財經從北京市社區衛生服務管理中心獲悉，北京市近期計劃在各社區衛生服務中心配置輝瑞新冠特效藥Paxlovid（中文名：帕克斯洛維德），并組織全市社區醫生抗病毒藥物應用的緊急培訓。

　　BT財經向北京市通州區一位社區醫生求證核實，該醫生確實參加了線上培訓，主要是專家講解了抗病毒藥物類型和臨床使用方法，并針對孕婦、兒童等特殊人群進行單獨講解如何用藥，但此次培訓未提到Paxlovid何時會配送至社區衛生服務中心。

　　2022年2月11日，針對國內疫情反復的情況，國家藥監局按照藥品特別審批程序進行應急審評審批，附條件批準Paxlovid進口注冊。此舉直到12月也未引起公眾太大關注，但在全面放開后，Paxlovid像蓮花清瘟的風潮一樣備受追崇，但是同時市場也有聲音稱需要冷靜看待新冠特效藥，因為它只是應急藥，并不是國家終極目標的抗疫藥品。

　　輝瑞也成功撬動了資本市場，從最新股價來看，51.83美元/股的股價處于歷史高位，雖然相比最高點61.71美元/股有所下滑，卻依然擁有2909億美元的總市值，成為全球醫藥行業的翹楚。

　　財報顯示，2022年一季度以來，Paxlovid在美國區域的處方增長了近5倍，在美國市場持續占據超過90%的市場份額，2022年上半年，僅Paxlovid的銷售額已達96億美元。截至目前，已開出超過390萬張處方，銷售額還在不斷增長。2020年輝瑞總營收為416.5億美元，而2021年的總營收為812.9億美元，同比激增95.2%。

　　可見，新冠特效藥是門好生意，但新冠特效藥究竟能否終結這場持續三年的疫情？

　　輝瑞特效藥醫不自治？

　　新冠特效藥賺錢能力強是不爭的事實，藥效到底如何，卻褒貶不一。

　　Paxlovid的制造商為美國輝瑞集團，但12月22日，輝瑞藥物上海總部負責人陳可杰卻在上海瑞金醫院因感染新冠而離世，享年只有40多歲。諷刺的是，陳可杰生前一直不遺余力地在推廣新冠特效藥，而最終自己卻因感染新冠而離世。

　　從訃聞以及多方驗證，陳可杰的離世已是事實，于是眾多網友開始質疑，新冠特效藥Paxlovid如此神奇，為什么不能挽救自己高管的生命，為什么美國本土會有數以萬計的人群因為感染新冠而離世？這讓那些極力推薦Paxlovid的專家們一時陷入風口浪尖。

　　就在同一天，上海另外一家外國藥企高管荷蘭帝斯曼財務共享中心負責人趙慧也因感染新冠而去世，年僅41歲。作為兩家全球知名藥企，均有高管因新冠感染而離世，他們能享受到的醫療條件和用藥條件，遠非普通人可比，相繼離世或能從側面說明，新冠特效藥Paxlovid并沒有傳說中那么神奇。

　　北大醫院一位不愿具名的主任醫師介紹稱，Paxlovid之所以是附條件進口，是因為它是緊急批復的藥品，大概率是沒有經過三期臨床試驗的，“Paxlovid藥理上屬于病毒阻斷藥，之前常用在艾滋病晚期阻斷，其最大的副作用是容易造成肝損傷，治療新冠的原理也是從艾滋病阻斷藥改良過來的，在國內通過三期臨床試驗的可能性不大，藥理學專家一般都是辯證的看這個藥品（既看中它的藥效，又警惕帶來的副作用），國家的用藥指導意見也還沒出臺，它不是普及藥品，暫時也不是國家允許普及的藥品。”

　　該醫師介紹稱，目前該藥一般用于新冠感染引發的危重癥患者。

　　網絡上，網友對Paxlovid的認可度并不高，北京某疫情較為嚴重的小區500人的業主大群內，有對Paxlovid的激烈討論，大部分業主都認為其并沒有傳說中的那么神奇，不然也不會有自己的高管去世。之所以成為市場的熱炒藥品，是因為有資本的推波助瀾。

　　盡管Paxlovid的市場認可度不高，但在1藥網一度被炒到2980元一盒的天價，比之前醫保采購價2300元要高出一截。據悉，每盒Paxlovid包含20片奈瑪特韋和10片利托那韋。以此計算，每片Paxlovid的價格約為100元，是名副其實的“天價藥”。但不知何種原因，目前1藥網相關預售頁面已經刪除了。

　　《柳葉刀》的權威解讀

　　要想了解Paxlovid的真實療效，還需要從國際權威醫學學術雜志《柳葉刀》內尋找答案。

　　據《柳葉刀》撰文顯示，針對新冠特效藥其在香港進行了為期4個月的真實調研，調研時間為2022年2月26日至6月26日，調研樣本為11847例，這些樣本服用過Molnupiravir或Paxlovid，且大多屬于年齡偏大的高危人群，他們有未完成疫苗接種的共同點。通過這些患者的真實記錄來分析兩種藥物的實際表現。

　　2022年10月8日，《柳葉刀》發布本次調研的報告，報告顯示，Molnupiravir治療組的全因死亡率為17.9/100000人日，相比對照組降低了24%。而Paxlovid表現相對優異一些，數據為治療組的全因死亡率4.2/100000人日，相比對照組降低66%。

　　肯定了新冠特效藥Paxlovid療效的同時，《柳葉刀》還指出，Paxlovid雖然在眾多新冠藥物中有明顯優勢，但也不是“包治百病，藥到病除”的特效藥，它的使用范圍有明顯的界定，在臨床使用中有諸多限制和不足，同時也有一定的副作用。

　　調研報告顯示，首先，Paxlovid作為處方藥，在未經醫生處方的情況下自行服用的風險很大。其次是未被授權用作新冠病毒暴露前或暴露后的預防，也就是說不能作為預防新冠的藥物。未被授權用于嚴重或者危癥新冠患者的初始治療以及未被授權超過5天連續使用。報告提示臨床試驗中Paxlovid常見不良反應眾多，包括味覺改變、惡心、高血壓、肌肉疼痛、腹痛、腹瀉等，不建議患有嚴重肝病和腎病的患者服用，這和被神化的“特效”有本質差別。

　　《柳葉刀》最明顯的結論是Paxlovid等新冠特效藥，對65歲以下健康人群效果并不顯著。以國家衛健委老齡司發布的《2021年度國家老齡事業發展公報》數據來看，2021年全國65歲以上老年人口達20056萬人，占總人口的14.2%，在全國總人口中依然處于偏低比例，也無法成為全社會層面大力普及的藥物。

　　唐山某公立醫院主任醫師尹凡認為Paxlovid雖然對部分新冠病人有一定療效，但不應該被神化，“它的藥理性決定其本身的副作用很明顯，不適應所有人群。目前之所以被熱炒，是因為感染人群突然增多，大家的心理焦慮被廠家利用。”據介紹，尹凡自己的家人也有重癥患者，但并沒有選擇Paxlovid。“沒敢用那個藥，主要還是擔心副作用太大。”

　　而另外一種新冠特效藥阿茲夫定，在2022年8月獲批成為首個上市的國產新冠特效藥，定價為每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。被列入《第九版新冠診療方案》，用于治療普通型新冠肺炎成年患者。據BT財經了解到，該藥在醫藥電商上市不久就下架了，具體原因不明，有業內人士推測或和該藥是處方藥有關。

　　Paxlovid和阿茲夫定是目前國內僅有的兩款新冠口服藥，也被冠以“新冠特效藥”的稱謂。兩者卻都同時上演了“閃上”又“閃退”的鬧劇，讓眾多期待新冠特效藥的消費者茫然不知所措，這直接暴露出，新冠藥物在目前還沒有確立如何使用、何種人群適用、是否可以線上開處方的清晰界限，這些問題不解決，就很難全民普及和推廣。

　　阿茲夫定難成救星

　　作為國內唯一一種新冠特效藥，真實生物生產的阿茲夫定定價是比較親民的，價格不到Paxlovid的1/10。據《北京商報》報道，阿茲夫定片的價格是每瓶不到300元，以每瓶35片計算，每片約8.5元。

　　真實生物于8月2日發文稱，阿茲夫定片已經正式進入投產階段，目前公司平頂山生產基地年產能是10億片，未來有望實現30億片的年產能。即便以現在的產能來計算，10億片的年產能，將為真實生物帶來近90億元的銷售額。

　　根據真實生物的財務數據可知，2020年、2021年及2022年前5月，真實生物的收入分別是6.8萬元、137.6萬元、845.1萬元，期間虧損分別是1.51億元、1.97億元、2.18億元，前者數百萬元的營收和預期的90億元營收相比，可謂一飛沖天。

　　但作為首款被批準的國產新冠口服藥，阿茲夫定目前尚未在學術期刊上公開關于新冠治療的研究數據，BT財經只能從其生產廠家真實生物的IPO申請文件和藥物試驗登記網站獲得其三期臨床試驗部分信息，而這些數據只是真實生物用來上市的數據，數據主要來自商業屬性濃厚IPO文件，缺乏來自學術期刊的研究，導致試驗數據不足，部分數據或存疑，最終數據的真實性有待考證。

　　比如，真實生物的中癥新冠患者的研究數據嚴重偏少，在俄羅斯僅有314名樣本，從這些數據的樣本中可以看出，阿茲夫定的療效比較顯著，在用藥7天后，用藥組40.43%的患者癥狀有改善，而安慰劑組只有10.87%。數據看似喜人，但因缺乏足夠的樣本支撐，并不被更多的業內人士所接受。

　　同樣，阿茲夫定在巴西招募的樣本，也只有140例，以如此偏低的數據樣本得出結論，顯然有違醫學常理。作為對比，Paxlovid的臨床試驗招募了2246名受試者，是阿茲夫定受試者的5倍，Molnupiravir的臨床試驗招募了1400余人，是阿茲夫定受試者的3倍。國家食品藥品監督管理總局在2013年頒布的《藥品注冊管理辦法》中規定，三期臨床的最低樣本為300例，阿茲夫定雖然達到了這一標準，卻因為樣本基數太小而被醫學界質疑。

　　阿茲夫定之所以被質疑，是因為根據阿茲夫定的上市審評報告，其遺傳毒性和生殖毒性無法忽視。除此之外阿茲夫定還有諸多不良反應，包括頭痛、困倦的神經系統疾病、轉氨酶升高，血尿酸水平升高的肝腎功能異常以及惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應，同樣屬于副作用較多的藥品范圍。

　　BT財經了解到，在互聯網醫院可以輕松購買阿茲夫定，只需提供核酸或抗原陽性結果照片，就可一鍵下單。而作為處方藥，這樣的銷售顯然是有違國內處方藥的相關規定。負責阿茲夫定商業化的復星醫藥稱，目前正與多家互聯網醫療平臺接洽合作，多渠道實現可及性，進一步滿足新冠病毒感染患者居家治療需求。

　　一個利好消息是，2022年12月12日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組發布《關于做好新冠肺炎互聯網醫療服務的通知》，明確醫療機構可在線開具治療新冠肺炎相關癥狀的處方，鼓勵委托符合條件的第三方將藥品配送到患者家中。這是對互聯網醫院的一次開閘信號，或將改變處方藥未來的銷售模式。

　　雖然真實生物拿下了國產新冠口服藥首藥的桂冠，但其面臨的競爭并不小，眾多藥企同樣看中了新冠藥物的巨大市場，開始緊隨其后，旺山旺水/君實生物VV116、開拓藥業普克魯胺的進展較快，有望成為下一款獲批的國產抗新冠口服藥。

　　普克魯胺和VV116目前均處在III期的不同階段。2022年4月，開拓藥業公布了普克魯胺治療輕中癥的III期全球多中心臨床試驗最終關鍵結果。數據顯示，普克魯胺有效降低新冠患者的住院/死亡率。2022年5月，君實生物披露公告稱，VV116在一項對比Paxlovid用于輕中度新型冠狀病毒肺炎早期治療的III期注冊臨床研究。這兩家的三期臨床數據樣本遠高于真實生物，這對真實生物是巨大挑戰。

　　“當時真實生物能拿下第一個獲批的新冠口服藥，出乎業內很多人的意料，因為無論是從財力還是實力上看，君實生物、前沿生物還是先聲藥業以及開拓藥業都比他有實力，而新冠隨著病毒毒株的變異，未來將長期存在，新冠藥物的市場極為龐大。”一位不愿具名的醫藥行業人士對真實生物能拿下第一個審批，表示很意外。

　　值得一提的是，君實生物和開拓藥業都是上市公司，其雄厚的財力支持，恐遠非真實生物可比，真實生物目前尚在謀求上市。截至12月26日，君實生物的總市值347億港元，開拓藥業的總市值為49億港元，其中君實生物的股價上漲4.14%，股價為35.25港元/股。

　　目前來看，阿茲夫定的口碑并未因為低價而達到預期，這或和真實生物尚未上市，自身實力受限有一定關系，但其他藥企紛紛進入，對國產新冠口服藥將是極大的推進。

　　新冠藥物前景廣闊

　　2022年1月19日，世衛組織突發衛生事件規劃執行主任Mike Ryan，在達沃斯世界經濟論壇的在線會議上指出，奧密克戎迅速傳播之下，很可能還會出現新的變異株，經過變異后，新冠病毒徹底消失的可能性基本為零，人類終究要和它共存。這意味著未來新冠藥物將是全球人類都幾乎必備的藥品，這無疑催生了巨大的市場需求，相關行業前景看好。

　　疫情以來新冠相關藥物的需求增長旺盛，市場規模增長迅猛。據方正證券評估，中國未來三年將完成覆蓋10%總人口的藥物儲備，大概有1.5億人擁有新冠口服藥的儲備。2023-2025年采購量將達到3000萬份、5000萬份、6000萬份，但因行業競爭和研發力度的加大，新冠口服藥單價或呈現逐年下降趨勢，對應價格為600元/療程、300元/療程、150元/療程，3年合計依然高達420億元。

　　對于國內第一個獲批的阿茲夫定特效藥，首創證券給出的市場空間為30億元左右，上游原料藥市場按5%-10%計算約為1.5億-3億元，下游分銷配送市場按5%-8%計算約為1.5億-2.4億元。如果按方正證券的預測，420億元以上的市場規模中上游原料藥市場約為21億-42億元，下游分銷配送市場約為21億-34億元。其他相關產業鏈也均能從中獲得一定收益，對整個相關產業鏈都有一定的推動作用。

　　而針對一年多以來，僅有真實生物的阿茲夫定獲批的事實，有業內人士認為這和國內藥企的基礎研究能力相對較弱有關。“真實生物的阿茲夫定成為國內研發出第一款新冠口服藥，也只是萬里長征第一步，考慮到國內巨大市場需求，未來新冠口服藥領域的跨企業合作、對外授權和CXO可能性很大。”

　　不可否認的是，國內藥企的相關動作并不快，但對藥企來說，新冠藥物將是難得的彎道超車機會。畢竟在新冠滅活疫苗的相關領域，已經成功催生出兩家年盈利數百億的藥企，而從市場體量上看，新冠口服藥的利潤相比疫苗只高不低。

　　即便短期內的新冠藥物因為研發投入太大而無法盈利，但通過熱點營銷帶來口碑的提升以及在資本市場關注度的提升，都對醫藥行業發展有不可估量的促進作用。此外還帶動了國內藥企的研發投入大大增加，推動了臨床試驗以及相關人才的積累，改善了國內藥企的應急能力。

　　目前輝瑞和真實生物已經走在前面，眾多藥企也在爭先恐后進入賽道，未來通過良性競爭，真正對新冠有特效的國產低價藥品或在不久后問世，這對飽受疫情折磨的國人來說，將是莫大的福音。

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