北京大學全球健康發展研究院院長劉國恩:當前醫藥產業發展需要把法制更好的落實下來

北京大學全球健康發展研究院院長劉國恩:當前醫藥產業發展需要把法制更好的落實下來
2023年12月21日 15:39 新浪證券

專題:新浪財經2023醫藥與資本論壇 專家學者、企業家、券商基金等大咖齊聚

  新浪財經2023醫藥與資本論壇12月21日(周四)在北京舉行,專家學者、企業家、分析師、基金經理等大咖齊聚一堂,共話醫藥行業高質量發展與投資機會。

  北京大學全球健康發展研究院院長,北京大學中國衛生經濟研究中心主任劉國恩發表名為《醫藥產業高質量發展》的主旨演講,他為促進中國的醫藥創新發展提出三點建議,一是需要包容性的社會,包容性的機制;二是包容機制密切相關的是專利的保護;三是醫藥產業高質量發展缺少法制建設,醫藥的價格,醫藥的產權保護法能夠更好的落實下來,中國將會更加繁榮!

  以下為演講實錄:  

  劉國恩:大家下午好!今天跟大家討論醫藥產業發展這個主題,已經好久沒有經歷了,特別高興。我先談一下第一點,今天給我出的題目是醫藥產業高質量發展,高質量發展,無論是哪個行業,當然也包括醫藥產業,肯定離不開創新,沒有創新當然談不上高質量發展,醫藥領域的高質量發展從來都是創新作為火車頭,在各個國家推進。創新需要有投入,也需要看它產出的效果,如果從過去有的相關數據來看,只看產出,2011年到2021年,十年,全球原創性的一類新藥上市在460個,其中在美國上市大概85%,在中國上市24%,之所以在美國上市那么多,是因為美國上市的85%全球新藥里面,全部都在第一時間進入到美國的醫保支付系統,包括政府的三大支付系統,也包括商業醫保支付系統。

  目前來看對全球新藥物在中國上市的產品里面,我們在20%多里面,大概占了60%-70%左右,還有百分之三四十不在醫保里面,這是從產出的角度來看。如果從投入的角度來看,我們確實有很大的提升空間,因為藥物的創新需要很長時間,也需要巨大的投入。美國2016年最新的統計數字顯示,一款成功的藥品上市,平均投入在20億美元,我跟學生在中國做了四十多家搞創新藥物研發的頭部企業,做了個調研,參照了美國,算下來一款新藥的投入將近兩億多美元,相當于美國創新藥投入的十分之一。

  這里面就要區分,說到創新有兩大類,一個是原靶點,真正意義上的原創;一個是有靶點,已經被揭示出來,在此基礎上進行創新。如果說創新面臨巨大的不確定性和風險,那么原創性研發的風險就是應用性研發的數倍。

  在研發資金的投入上,其實我們國家還有很大的提升潛力。比如說美國原創性研究的資金主要來源是聯邦政府,每一年向原創研發投入的資金是高校和企業加起來的好幾倍。美國向醫藥領域研發投入最大的機構就是NIH,全美健康研究院,每一年聯邦投入的資金是480億美元,三千多億人民幣,每一年,這還是聯邦政府直接從聯邦稅收里面投入的。

  我大概看了一下國內中央財政,我們是十萬億收入,如果按照美國標準來看,480億大概占聯邦財政收入的百分之一,按照我們這邊來算,十個億,一千萬,顯然我們沒有那么大的力度。有過一次特別大的中央資金直接資助的藥品研發,放到每一年大概二十多億,那是最大的一次國家投入,20億還不到中央財政收入的0.05。

  我為什么說這個呢?因為做原創性研究的風險非常高,不確定性很大。所以中央財政加大對原創藥物的支持非常重要,企業是個市場行為,更多應該通過自己的判斷進行社會融資,重點要放在應用性創新上,相對來說風險小,這是我要講的第一點,要搞創新必須區分是原創性還是應用性。

  第二點如果要促進中國的醫藥創新,需要一些大環境。第一個環境是整個社會,整個市場整個產業,要對原創研發理念包容,有時候可能是錯的,但如果每一個東西出來都必須正確,不能錯誤的話,它的壓力會很大。所以社會的包容機制非常重要。我們拿了好多G,每一次都是優秀,所以整個社會形成一種對未來的探索,必然有些人因為運氣好,努力,還有其他不可控的因素獲得了成功,還有很多可能就是運氣不好,沒有成功。所以包容機制非常重要。如果沒有包容機制,新的嘗試不能夠得到肯定,反而會受到非常多的制約,人們就不敢從事冒險,風險很大創新的這種工作了,這是第一點,包容性的社會,包容性的機制非常重要。

  第二點,與包容機制密切相關的是專利的保護。這個大家都清楚,因為創新的不確定性很高,有人把藥品創新比喻為九死一生,好不容易通過努力,通過運氣,弄出來一個新的產品,你要給它專利,專利二十年,他可能搞研發耗了十年,剩下不到十年給專利。大家對專利保護應該不反對,但是專利保護它其實有兩個層面的東西,一個是對創新技術的保護,這個大家都非常清楚。第二個大家不一定想得那么深刻,為什么一個企業,希望這個社會給技術進行保護,真正的意義是什么?保護技術,就是說它可以在專利期內壟斷技術,從而自主定價,因為沒有第二,第三家。

  所以它真正的價值,在于技術保護后面市場定價的壟斷。否則這個技術保護就失去了意義,干嘛要保護呢?保護起來干嘛呢?

  所以你看在美國的商務部掛了個牌子,寫了當時林肯講專利的一句話,說專利猶如在天才之火上澆上利益之油,它才能夠不斷的給社會提供創新產品。當然站在國家醫保的角度,我這過去四五年參加醫保目錄經濟學組的工作,當然希望談一個好價錢,任何藥物都希望談一個好價錢,我代表民眾,希望價錢越低越好,這是我們的主要定位。但與此同時別忘了,能夠談好價錢的前提,是有好品種進來,如果創新產品進不來,有錢也買不到。

  所以這兩個東西天生不該對立,大家想想,再多的錢,今年的新藥目錄里面沒有好藥,有錢又有什么用呢?所以我們其實和它是在一個戰壕戰斗的盟友,只是怎么協調當下和未來的關系。醫保第三方跟企業創新主體是一個戰壕的戰友,所以創新的專利受到保護,不僅僅是技術的保護,應該在專利保護期,價格的保護,要尊重對價格的市場定位。

  當然可以借鑒發達國家的經驗,剛才談價格可以自己定,為了民眾的健康,可以給一個好的折扣,這樣的話影響到支付的能力,因為它給到一個很好的價格折扣,也讓更多的居民能夠用得上新藥,同時也不打亂和影響它在全球上市的工作。

  所以專利保護不僅僅是技術的保護,而價格的保護也同樣重要,這是我講的第二點。

  第三點無論是前面講的,在投資層面上,政府主要投原創性的研發,企業更多集中在應用性研發,還是講的第二點,要包容,允許犯錯誤,有容錯機制,還有第三點,要能夠真正落到位,大家想想還缺什么?缺的是法制,因為誰說了都不算,誰說了都可能變卦,醫藥研發大家知道要多少年嗎?美國和中國做的研究下來在120個月左右,這么長的投資周期,有多少不確定因素在里面。如果剛才講的三點不能夠落在法律的層面,落實在法律的行動當中,誰都不敢打包票,誰也不能承擔這么大的風險。

  所以法制建設,法制的行動特別重要,無論今天相關的政策,有哪些不足,但至少把目前還不足的東西能夠通過法制落實,企業家就有自己的預期,企業家就可以安排自己得投資,安排自己的時間,安排自己的技術。所以這點非常重要。現在中國的經濟確實從過去三年疫情影響以來,正在復蘇,無論是國內企業家,還是外國的投資者,都急需對未來若干年,市場情況比較樂觀的判斷和預期,這個時候法制非常重要。尤其剛剛講到關于醫藥的價格,醫藥的產權保護,如果能夠把法制更好的落實下來,那我想有中國十四億個腦袋,有成千上萬的科學家,還有這么多大數據,從發達國家借鑒的技術,中國在國際上發展潛力,創新的能力,有了前面講的幾個條件,如果它不能成為世界上最繁榮的國家之一,是天理不容,謝謝大家!

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責任編輯:馮體煒

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