財聯社10月23日訊（編輯 牛占林）當地時間周三，英國藥監局（MHRA）批準了禮來用于治療阿爾茨海默病早期患者的藥物donanemab（商品名為Kisunla），這為該國治療這種疾病提供了另一種選擇。

　　禮來也在當天宣布，donanemab是目前唯一一個有證據支持在淀粉樣斑塊被清除后可以停止治療的淀粉樣斑塊靶向療法，英國的批準意味著該藥物可以在英國市場上銷售，供需要的患者使用。

　　據悉，在美國，阿爾茨海默病患者需要每四周靜脈輸注一次Kisunla，每瓶售價為695.65美元，6個月療程的費用為12522美元，12個月療程的費用為32000美元，18個月療程的費用為48696美元。

　　禮來并沒有透露donanemab在英國的具體售價，但英國最權威的藥物和醫療技術評估機構NICE認為這種藥物過于昂貴，無法廣泛使用，這表明在獲得該國藥品監管機構的批準后，患者不太可能廣泛獲得這種藥物。

　　此外，NICE還發布指導草案稱，donanemab的價格和所需的密集檢測超過了其為患者提供的相對較小的益處。該機構認為，這一藥物對納稅人來說并不劃算，donanemab提供了多少益處，以及停止治療后這種益處持續多久，這些都有很大的不確定性。

　　NICE藥物評估主任Helen Knight在一份聲明中表示：“donanemab的成本效益估計比NICE通常認為可接受的英國國家醫療服務體系（NHS）使用資源高出5到6倍。”

　　NICE聲稱，使用donanemab需要定期靜脈注射，并嚴格監測潛在的嚴重副作用，包括腦腫脹或腦出血，這意味著目前對納稅人來說，總體上并不劃算。

　　日本衛材與百健共同研發的阿爾茨海默病藥物Leqembi同樣被NICE拒絕提供給使用NHS的患者，理由同樣是該藥物益處太小，不足以證明其高昂的成本是合理的。MHRA在8月份批準了衛材與百健的第一款阿爾茨海默病藥物Leqembi。

　　據NICE估計，英國約有7萬名成年人有資格接受donanemab治療。在英國的醫療保健制度下，大多數人都享受由政府支付的免費醫療保健，但如果他們私人支付費用，他們可以獲得donanemab。

　　愛丁堡大學腦科學中心主任Tara Spires-Jones表示：“阿爾茨海默病患者和他們的親人無疑會對這種新療法不能進入醫療保健的決定感到失望。”她補充說，但好消息是，donanemab可以減緩疾病，即使只是一點點，這也是有幫助的。

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責任編輯：王許寧