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近年來，隨著國內創新藥行業的蓬勃發展，國內創新藥領域創新成果頻出，越來越多的國內創新藥企業在國際舞臺發出自己的聲音，國際主流學術會議成為國內創新藥企業發布最新臨床數據的主要選擇。
在當前國內創新藥企研發管線主要聚焦在腫瘤治療領域的大背景下，腫瘤領域的重要學術會議成為國內創新藥企業展示自身研發實力的重要平臺，關注研究相關學術會議的最新臨床進展對創新藥領域的研究具有重要意義。
在全球范圍內，每年約有二十余場腫瘤治療領域的國際性學術會議召開。其中，美國臨床腫瘤學會（ASCO）是目前世界上規模最大、學術水平最高、最具權威的臨床腫瘤學會議，匯聚了全球臨床腫瘤學研究的精英，被公認為全球最重要的腫瘤學術會議。
通常而言，ASCO將自有投稿的摘要交流等級分為5類，從重要性往下排列依次為：口頭報告、壁報討論、壁報展示、摘要收錄和拒稿。其中，口頭報告又包括了LBA（Late Breaking Abstract）項目，即極具新穎性和創新性，研究結果可能會引起一定轟動性，需要事先保密的項目。
近期，2024年ASCO年會在芝加哥以線上和線下相結合的形式展開。在本屆ASCO年會上，信達生物首次披露了CLDN18.2/CD3雙抗IBI389胰腺癌、胃癌的數據，相關研究以口頭報告形式發布。
其中，胰腺癌入選標準治療失敗或不耐受的局部晚期、難治性或轉移性胰腺癌患者。截至2024年1月9日，共有64例CLDN18.2陽性胰腺癌患者入組，所有患者既往均接受過治療，中位治療線數為2。在23例可評價患者中，7例患者PR（部分緩解），9例患者SD（疾病穩定），對應ORR為30.4%，DCR為69.6%，尚未達到中位緩解持續時間（DoR）和無進展生存期（PFS）。
胰腺癌被稱為“癌癥之王”，由于早期癥狀不典型，臨床上早期發現率僅為5~7%，是所有癌癥中最低的一種。臨床就診時大部分患者已處于中晚期。晚期患者目前僅有數種化療藥物可用，總生存期僅6-9個月。
目前，二線治療不可切除的局部晚期或轉移性胰腺癌的常用化療藥物包括吉西他濱、白蛋白結合型紫杉醇、5-FU等，暫無有效后線治療方案，針對CLDN18.2陽性的治療藥物則更為有限。
從臨床數據看，30.4%的ORR顯示出初步的治療效果，與樂普生物TF ADC藥物MRG004A在全人群中的數據接近。但IBI389選擇的入選標準為CLDN18.2陽性患者，從這一角度看該藥物的臨床有效性偏弱。樂普生物MRG004A在TF高表達人群中，MRG004A的ORR高達80%。
IBI389用于后線治療胃癌的數據同樣表現平平。資料顯示，入選標準為治療失敗或不耐受的合格晚期實體瘤患者。截至2024年1月9日，共有114例患者入組。數據顯示，在CLDN18.2表達≥10%的患者中，8例患者達到PR，對應ORR為30%，DCR為73.1%。
非頭對頭對比來看，數據表現弱于同適應癥的科濟藥業CT041、石藥集團SYSA1801、康諾亞CMG901。
責任編輯：田李昊文
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