作者:IVD大鐵牛,來源:IVD工具人
歲近年關,忙到飛起!
今天抽空講下STD(性病)的檢測市場以及明德生物(MD)剛剛獲得的STD六聯檢測試劑。
先來新聞連連看:
1、 MD 10月31號發布的Q3財報顯示,公司扣非凈利潤虧損3907.66萬元。
2、 12月2日晚間,安徽省醫保局向聯盟成員單位發布《關于開展2024年體外診斷試劑省際聯盟帶量采購數據填報工作的通知》,涉及腫瘤標志物和甲狀腺功能檢測,采購周期2年。可以預見的是,常規的大部分生化和發光項目都會納入集采范圍。
3、 8個月前,MD公告擬合計使用不超過40億的自有資金購買低風險理財產品。
4、 截至12月9日,公司市值46億。
以上幾個信息,表明MD的常規項目承壓巨大,不排除明年凈利潤依舊虧損,甚至擴大的可能性;
基于大手筆理財規劃,MD極大可能未找到第二增長曲線,投資偏向保守。就像絕大部分的IVD企業一樣,MD實質上已經被逼在了墻角了,STD六聯檢測產品無異于當前條件下的救命稻草。
此生死存亡之際,STD六聯能救主嗎?
我們先來看下STD分子檢測的基本情況。
據仁度招股書展示數據,2019年,仁度STD相關項目銷售6751.42萬元,銷售占比68.99%,仁度產品占生殖道分子診斷市場份額為28.5%。
2024年,生殖道分子診斷市場并沒有新入場顛覆性產品,可以認為仁度在2024年的生殖道市場占比不會發生顯著變化,且在沒有新品導入的情況下銷售占比并不會發生大的變化。2024年Q3財報顯示,仁度前三季度銷售額1.31億。
據此推斷,2024年,生殖道市場盤子大小大概為4.6億,相較2019年2.3億的市場規模,年復合增長率為14.87%。按照這個復合增長率,2030年,生殖道分子診斷市場規模約為10億。
顯然10個億規模的市場,短期內救不了MD。
但是STD這個市場,在國內尤其特殊之處在于,傳統的分子檢測方法限制了該品類的使用人群。但是在新業態下,所有的項目都值得重新做一遍。
我們先來看,目前STD的主要使用場景,大部分的樣本來源來自于輔助生殖人群,除少數省份外,絕大部分的皮膚性病科,婦科,男科,泌尿科等性傳播疾病相關科室都不開展STD相關檢測。主要原因有兩個:
1、 STD污名化,除非醫生具備處方意識,一般情況不開展
2、 現有核酸檢測的TAT時間和操作方式不適用于門診使用場景。
由此可以分開兩個場景來看:
1、 輔助生殖的人群:此類人群對時效性要求較低,且具備較高的醫療費用耐受能力,因此此類產品的核心就是更多的病原體。此次同批次獲批的產品,HS導流雜交七聯檢測和此前獲批的KP十聯檢測其主戰場就在于此。
2、 門診場景:目前其他大量的2聯,3聯檢測產品基本就集中在這個場景內,但是非常遺憾的是,由于劇烈競爭,該項目在普通PCR門診場景下,2-3聯檢的價格已經坍塌,廠方和代理商都沒有利潤,普通PCR項目生殖道檢測已經成為雞肋。
據路邊社消息,RD靠著RNA獨家收費在此場景的年增速高達40-45%。因此,6聯檢也有希望重新塑造門診生殖道產品的價格體系,大規模替換掉現有的2-3聯市場。至于RD的RNA項目是否能夠撬動,有待觀察。如此話題就回到分子檢測新業態上,對于門診項目,需要有門診分子解決方案。關于此類方案討論,可回顧安圖相關篇章。
當然,STD相關的分子檢測,還存在一個隱含市場,海外把STD作為適齡女性的篩查項目,海外IVD公司往往能夠能夠獲取巨額收益。
反觀國內,隨著生殖人數的急劇下降,不排除從國家層面對適齡生育婦女提供免費普遍STD篩查,以促進生育率提高。這個收費可參考HPV集采價格15元/例。
綜上,STD檢測,短期內可能會給MD提供部分營收,但是居于目前的虧損狀態和產品銷售進度,很難扭轉局面。
最后,MD真正的增長點,可能還是得落到呼吸道分子門診市場上。明德的呼吸道產品已經有肺支、新冠甲乙流拿證,另外也提供tNGS的方案。
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