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出品：新浪財經(jīng)上市公司研究院

作者：天利

　近日，北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“華昊中天”）向港交所遞交申請材料，擬于港交所主板IPO上市，建銀國際、中信建投國際為聯(lián)席保薦人。此前，公司曾于2022年7月沖刺科創(chuàng)板，2023年5月撤回IPO后轉(zhuǎn)向了港股，并于2024年1月首次向港交所遞交申請材料，此次為公司第二次遞表港交所。

　　招股書顯示，華昊中天成立于2022年，是一家以合成生物學(xué)技術(shù)為驅(qū)動的生物醫(yī)藥公司。核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌。截至目前，優(yōu)替德隆注射液是全球唯一通過合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)并獲批上市的化療創(chuàng)新藥，也是近十幾年來全球唯一獲批準(zhǔn)的具有新型分子結(jié)構(gòu)的微管抑制劑類藥物。然而，在對招股書等相關(guān)資料進(jìn)行梳理后發(fā)現(xiàn)，公司目前仍存在諸多隱憂。

　　目前，優(yōu)替德隆注射液為華昊中天唯一一款上市銷售的產(chǎn)品，于2021年3月取得NMPA頒發(fā)的藥品注冊證書。獲批適應(yīng)癥為“聯(lián)合卡培他濱，適用于既往接受過至少一種化療方案的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，既往的化療方案應(yīng)包含一種蒽環(huán)類或紫杉類藥物”，產(chǎn)品種類及獲批適應(yīng)癥均較為單一。除核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌適應(yīng)癥外，公司其他適應(yīng)癥擴展或產(chǎn)品均處于研發(fā)階段。

　　從業(yè)績表現(xiàn)來看 ，2021年-2023年以及2024年前5月，公司營業(yè)收入分別為7106.4萬元、3282萬元、6663.5萬元及2856.4萬元，全部來自于優(yōu)替德隆注射液。同期公司歸母凈利潤分別為-2.78億元、-1.61億元、-1.9億元、-0.57億元。其中，2024年1-5月，華昊中天實現(xiàn)收入較2023年同期的2704.7萬元微增僅百萬元。

　　營收、利潤在各期內(nèi)波動較大的原因在于，產(chǎn)品剛剛上市時經(jīng)銷商拿貨較多，導(dǎo)致當(dāng)期基數(shù)較大，但終端銷售情況并不理想，2022年仍在消化2021年的庫存。據(jù)科創(chuàng)板二輪問詢函顯示，優(yōu)替隆德注射液2021年3月獲批上市，當(dāng)年銷售7106.40萬元，截至2022年6月末實現(xiàn)5758.65萬元終端銷售。2022年1-6月，優(yōu)替隆德注射液共實現(xiàn)銷售收入為1849.38萬元，實現(xiàn)終端銷售1346.89萬元，終端銷售中的1185.61萬元系消化2021年度經(jīng)銷商期末庫存。

　　2023年3月1日，華昊中天唯一商業(yè)化的產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液正式納入國家醫(yī)保藥品目錄并執(zhí)行談判價，價格下降超過60%，談判價有效期至2024年12月31日。受降價影響，公司毛利率持續(xù)下降，2021年至2023年毛利率分別為94.24%、72.8%、70.3%。

　　納入醫(yī)保后，優(yōu)替德隆注射液銷量顯著提升，2023年達(dá)到90021瓶，相比2022年的18483瓶增長387.05%，驅(qū)動公司營收回暖，但在高昂的期間費用下，公司距離扭虧仍有不短的距離。2022年和2023年，華昊中天銷售及分銷開支分別為0.98億元、0.95億元；研發(fā)開支分別達(dá)到0.83億元、1.27億元；行政開支分別為0.52億元、0.44億元，僅銷售開支一項就已遠(yuǎn)超過公司當(dāng)期的收入水平。

　　從產(chǎn)品角度看，優(yōu)替德隆具有與紫杉醇相似的作用機制，且促進(jìn)微管蛋白聚合的能力更強，具有更低的交叉耐藥風(fēng)險。但作為新型微管抑制劑類抗腫瘤藥物，臨床醫(yī)生、患者、產(chǎn)業(yè)從業(yè)者認(rèn)識和接受優(yōu)替德隆注射液并優(yōu)先在前線化療方案中使用，尚需時間積累和臨床治療效果的支持。

　　而上市時間較早的成熟微管類抑制劑及其他同治療定位的傳統(tǒng)成熟化療藥物，如紫杉類、蒽環(huán)類藥物，在包括乳腺癌在內(nèi)的多個疾病治療領(lǐng)域內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)用藥地位已經(jīng)過多年臨床應(yīng)用驗證。同時，優(yōu)替德隆注射液使用前需要預(yù)處理，且連續(xù)5天的用藥方法或?qū)е禄颊咭缽亩容^差。結(jié)合膠囊等不同劑型以及適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)度來看，優(yōu)替德隆注射液距離快速放量仍需較長時間催化。

　　然而，留給華昊中天的時間窗口期正在不斷縮短。如下圖所示，部分優(yōu)替德隆注射液相關(guān)發(fā)明專利即將到期。公司也在招股說明書中表示，“仿制藥或生物類似藥生產(chǎn)商可能會在法庭上或向?qū)＠仲|(zhì)疑我們專利的范圍、有效性或可執(zhí)行性，所以我們未必能夠成功執(zhí)行或捍衛(wèi)知識產(chǎn)權(quán)，并因此可能無法獨家開發(fā)或推出相關(guān)候選藥物，從而對該候選藥物的任何潛在銷售造成重大不利影響。”

　　從募投項目來看，華昊中天IPO資金將主要用于藥物研發(fā)、學(xué)術(shù)推廣、產(chǎn)能擴建及補充流動資金等。然而，從財務(wù)數(shù)據(jù)來看，公司本身并不缺錢。截至2024年前五個月，公司流動比率、速動比率分別為10.2倍、9.6倍，資本負(fù)債比率僅0.3%。

　　產(chǎn)能方面，招股書顯示，公司第一期生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)有產(chǎn)能每年可生產(chǎn)50萬瓶優(yōu)替德隆注射液。2022年、2023年及2024年前5月其第一期生產(chǎn)設(shè)施的利用率分別為5.5%、39.4%及零，且分別有20975瓶、107608瓶及88745瓶優(yōu)替德隆注射液入庫。

　　截至2024年5月31日，未售出或未分配用于研發(fā)活動的庫存量為約80000瓶。此外，從存貨的賬齡結(jié)構(gòu)看，公司兩年以上存貨占比顯著增多。產(chǎn)能利用率走低，存貨積壓明顯，在此背景下公司仍募資擴產(chǎn)，其合理性有待考慮。

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責(zé)任編輯：公司觀察