11月30日，2022新浪財經(jīng)創(chuàng)新藥研討會舉行，活動主題為“創(chuàng)新崛起，引領(lǐng)未來，新形勢下醫(yī)藥創(chuàng)新與投資”，活動聚焦中國醫(yī)藥生物行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展與投資，邀請醫(yī)藥上市公司高管、金麒麟醫(yī)藥分析師和頂流醫(yī)藥基金經(jīng)理等，圍繞中國創(chuàng)新藥大變局以及2023醫(yī)藥投資策略等多個時下熱點話題展開對話交流，共同探路未來。

　　農(nóng)銀醫(yī)療保健股票、農(nóng)銀創(chuàng)新醫(yī)療混合基金經(jīng)理 夢圓表示，目前中國創(chuàng)新藥企業(yè)面臨的主要問題有兩個，一，靶點紅海。二，被集采和醫(yī)保談判限制了單品銷售額的天花板。換句話說，可以突破這兩個限制的企業(yè)將擁有更為廣闊的市場空間。

　　我們認(rèn)為行業(yè)負(fù)beta的時代已經(jīng)過去，未來可以尋找創(chuàng)新藥企業(yè)中的alpha，也就是具備差異化研發(fā)能力，能走向國際化舞臺的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企業(yè)。

　　以下為內(nèi)容全文：

　　夢圓：新浪財經(jīng)的網(wǎng)友朋友們大家好，我是農(nóng)銀惠理的醫(yī)藥基金經(jīng)理夢圓，非常榮幸可以參加新浪財經(jīng)舉辦的2022年度創(chuàng)新藥研討會。今天我分享的題目是“創(chuàng)新藥的差異化與國際化”。

　　目前中國創(chuàng)新藥企業(yè)面臨的主要問題有兩個，一，靶點紅海。二，被集采和醫(yī)保談判限制了單品銷售額的天花板。換句話說，可以突破這兩個限制的企業(yè)將擁有更為廣闊的市場空間。

　　首先，如何突破靶點紅海？

　　在過去的幾年里，由于資本市場對于創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的狂熱，所有企業(yè)都想開發(fā)空間大、適應(yīng)癥多、確定性強(qiáng)的熱門靶點，導(dǎo)致靶點扎堆情況較為嚴(yán)重，這也是去年CDE開始對行業(yè)進(jìn)行規(guī)范的原因。我們認(rèn)為一個優(yōu)秀的創(chuàng)新藥企業(yè)在選擇臨床開發(fā)策略的時候，應(yīng)該回歸產(chǎn)業(yè)的初衷，滿足未被滿足的臨床需求，以創(chuàng)新創(chuàng)造需求，也就是我們經(jīng)常說的“差異化創(chuàng)新”。

　　差異化創(chuàng)新如果拆分來看，又可以分為新靶點、新適應(yīng)癥以及新技術(shù)。在新靶點與新適應(yīng)癥上，我們能看到國內(nèi)有獨具慧眼的企業(yè)在幾年前已經(jīng)開始布局，并在未來兩到三年內(nèi)會迎來收獲期，而在新技術(shù)上，我們認(rèn)為未來會有更多的企業(yè)走出來，主要原因是傳統(tǒng)創(chuàng)新藥研發(fā)中國起步較晚，在別人已經(jīng)相對成熟的領(lǐng)域很難做出First-in-class的藥物或者更多的差異化研究。但是在新技術(shù)上，我們與海外幾乎是同步的，比如ADC、CAR-T、小核酸藥物等等。我們以小核酸藥物為例，目前全球也僅有十幾款藥物上市，但是其安全性與長效性則決定了其在慢性病領(lǐng)域的優(yōu)勢無可比擬，可能會顛覆目前在心血管以及乙肝等領(lǐng)域的治療方式。

　　另外一個問題是如何突破藥品單品銷售額的天花板。

　　根據(jù)今年細(xì)化的《創(chuàng)新藥醫(yī)保談判規(guī)則》，藥品單品的銷售額可以確定下一輪醫(yī)保談判的降幅，其用藥量越大降幅越大，限制了單品銷售額的天花板。所以，在中國想要靠一個大品種賺很多錢是很困難的，這個時候企業(yè)有兩個選擇，一個是加強(qiáng)基礎(chǔ)研究平臺建設(shè)，豐富研究管線，提高研究效率；另一個，走國際化的道路，尤其是進(jìn)入歐美市場。歐美市場具有高定價與高滲透率兩大特點，可以是中國一款創(chuàng)新藥產(chǎn)品銷售額的十倍甚至幾十倍的放大，但難度也更高。前幾年有一些進(jìn)度較快的傳統(tǒng)創(chuàng)新藥在海外獲批，靶點包括PD-1、BTK、BCMA、VEGFR等等，我們認(rèn)為未來可能還是以新技術(shù)方向為主，比如今年獲批的BCMA的CAR-T產(chǎn)品，以及已經(jīng)license-out的重磅ADC品種。目前我們在CAR-T的實體瘤、雙抗、ADC方面已經(jīng)有了比較明確的臨床進(jìn)展，在異體CAR—T、BiDac技術(shù)（英03：15沒查到，需確認(rèn)）、PROTAC技術(shù)方向也有了布局。我們可以期待相關(guān)公司在海外市場大放光彩。

　　從創(chuàng)新藥投資的角度，近期雖然呈現(xiàn)出比較大的負(fù)beta，但是同2022年1月至9月IND受理數(shù)量來看，同比基本維持穩(wěn)定，化藥IND增加2%，生物藥24%，ADC38%，CAR-T89%，基因療法則為300%。我們認(rèn)為行業(yè)負(fù)beta的時代已經(jīng)過去，未來可以尋找創(chuàng)新藥企業(yè)中的alpha，也就是具備差異化研發(fā)能力，能走向國際化舞臺的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企業(yè)。

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責(zé)任編輯：常福強(qiáng)