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文 王軍
心臟冠脈支架、人工關節等醫療器械集采剛完成,中成藥集采又開始了。
9月25日,湖北省醫藥價格和招標采購管理服務網發布《中成藥省際聯盟集中帶量采購公告(第1號)》,該中成藥集采省際聯盟涉及19地。
公告顯示,由湖北、河北、山西、內蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等聯盟地區委派代表組成中成藥省際聯盟集采領導小組辦公室,代表各地區公立醫療機構(含軍隊醫療機構)及自愿參加的醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店實施中成藥集中帶量采購,由湖北省醫療保障局承擔聯采辦日常工作并負責具體實施。
本次中成藥集中帶量采購周期原則上為2年,自中選結果實際執行日起計算。采購周期內采購協議每年一簽,采購周期內若提前完成當年約定采購量,超出部分中選企業仍按中選價進行供應,直至采購周期屆滿。
醫藥集采擴大至中成藥
自2018年以來,我國先后開展了5輪全國性藥品帶量采購、以及心臟支架和骨科耗材帶量采購。此前,我國藥品集采主要以化學仿制藥口服制劑為主,此次中成藥迎來帶量采購,意味著中成藥集采正式從研討、醞釀層面進入實質性的啟動階段。
從歷輪藥品集采情況來看,集采工作涉及的藥品數量、中選品種數量、參加企業數量和中選企業數量整體呈現不斷提升趨勢,由此也可以看出相關藥企參與集采的積極性。價格方面,歷輪藥品采購集采價格最大降幅均超90%,平均降幅在50%左右。
值得一提的是,2020年11月5日,由國家組織的首次高值醫用耗材冠脈支架集中帶量采購工作在天津進行。此次集中采購,使得冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比,相同企業的相同產品平均降價93%。
今年9月14日,人工關節高值耗材的國家集采在天津開標。據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室集中采購組組長高雪介紹,此次人工關節集采有48家企業投標,企業參與度非常高。據了解,本次集采擬中選髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右,膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右,平均降價82%。
本次中成藥集采,根據報價代表品降幅以及醫療機構認可度、企業排名、供應能力、創新能力、招采信用評價等級、藥品質量安全等因素綜合得分,產生入圍企業。
公告顯示,本次集采分為A、B兩個競爭單元,分別競爭。17個產品組所有A競爭單元入圍企業報價降幅從高到低排序,降幅排名前70%的企業直接獲得擬中選資格。降幅排名后30%的企業進入議價環節,接受17個產品組所有A競爭單元入圍企業中位降幅(50%位次的降幅),獲得擬中選資格。
B競爭單元內,入圍企業數量大于4家的,入圍企業直接獲得擬中選資格。入圍企業數量不超過4家的,入圍企業報價降幅達到17個產品組所有A競爭單元入圍企業降幅排名前70%的最低降幅,獲得擬中選資格;未達到的,進入議價環節,接受17個產品組所有A競爭單元入圍企業中位降幅,獲得擬中選資格。
“在我國逐步開展化藥帶量采購以后,中成藥帶量采購本就在市場預期之內,只是時間早晚問題。并且在此之前,地方集采已經開始將生物制品、中成藥納入集采范圍。”安信證券研究指出,中成藥帶量采購或將對市場情緒產生短期擾動,但從長期來看,藥品集中采購有利于行業出清及集約化發展,龍頭企業市場份額有望加速提升。
中金公司也表示,中成藥集采的影響主要集中在醫院渠道,而具備品牌優勢和OTC渠道優勢的產品價格仍將維持穩定。長期來看,中成藥集采的推出將利好具備優質資源的龍頭企業,有望促進行業集中度的進一步提升。
涉及這些上市公司
本次中成藥集采,已取得本次中成藥集中帶量采購目錄所列產品合法資質、提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人(為境外企業)指定的進口藥品全國總代理,均可作為申報企業參加。
值得一提的是,本次中成藥集中帶量采購藥品為臨床使用量大、采購金額高、多家企業生產的中成藥品。根據產品的功能主治、給藥途徑和成分,將此次采購藥品劃分為17個產品組,包括雙黃連、銀杏葉、丹參等,涉及76款中成藥品。
據中航證券梳理,2019年我國醫院中成藥銷售額前20名的主要有注射用血栓通、注射用丹參多酚酸鹽、注射用血塞通、丹紅注射液、丹參川芎嗪注射液等。其中,注射用血栓通、注射用丹參、注射用血塞通等正是本次集采的主要品類。
藥品集采目的主要是壓縮渠道利潤空間,優化行業競爭格局,降低患者用藥負擔以及人口老齡化帶來的醫保支付壓力。藥品集采雖然會出現大幅降價,但在未低于出廠價,或者在集采區域的銷量影響較小的情況下,上市公司一般也會積極參與。
對照上市公司主營產品名稱,證券時報記者發現,本次中成藥集采藥品中,多家上市公司均有相應產品。
注射用血栓通為心腦血管疾病用藥,是中恒集團旗下梧州制藥的核心醫藥品種。主營產品為血塞通注射液的上市公司較多,有珍寶島、ST天圣、昆藥集團等。
至于第二類產品,在上市公司主營產品中,記者只發現華東醫藥旗下有一款獅牌百令膠囊,也是口服專用。
第三大類 參麥注射液生產的上市公司較多,有譽衡藥業、上海醫藥、大理藥業三家。
口服用血塞通方面,云南白藥旗下有款七花血塞通膠囊,方盛制藥有血塞通片和血塞通分散片。
主營產品為口服用銀杏葉的上市公司有海王生物、信邦制藥、漢森制藥、以嶺藥業、康恩貝、華納藥廠等,涉及的上市公司較多。
舒血寧注射液2019年醫院端銷售額達22億元,生產該產品的上市公司有華潤雙鶴和珍寶島。
至于具有活血止痛效果的產品,記者在查詢上市公司主營產品名稱時發現,部分上市公司產品要么有“活血”兩字,要么有“止痛”兩字,但未有活血止痛雙重效果的產品。
注射燈盞花素主要用于中風及其后遺癥,冠心病、心絞痛,生產該產品的上市企業有龍津藥業和昆藥集團。
口服用小金系列藥品,在上市公司主營產品中,未找到相關產品。
銀杏酮酯和杏靈系列藥品,在上市公司主營產品中,未找到生產相關藥品的上市公司。
主營產品名稱為丹參注射液的相關上市公司有康恩貝、上海醫藥和一品紅。
主營產品名稱包括生脈注射液的企業主要有益盛藥業。
益心舒系列藥品,生產的上市公司主要有信邦制藥。
主營業務名稱包括雙黃連口服液的上市公司有太龍藥業、哈藥股份和人民同泰。
至于腎衰寧系列藥品,記者目前未找到主營產品為相關藥品的上市公司。
中藥材漲價,控成本與保質量如何權衡
在集采藥品降價的背景下,中成藥企可能面臨藥材漲價,成本難控制的風險,降價與產品質量之間如何權衡,是當前關注的焦點。
近幾年,多種中藥材價格出現較大幅度上漲,中國成都中藥材價格指數顯示,自2015年低點以來,該指數已經漲超30%,而自2011年低點以來,該指數接近翻倍。
今年上半年,受疫情、災情、通脹、種植面積減少等多種因素影響,中藥材價格指數出現跳漲,指數直接從180點附近拉升至190點附近。連翹、金銀花、地黃、丹參、川芎、黨參、當歸、黃芪、白芍、板藍根等多個品種今年上半年上漲明顯。
值得一提的是,藥材漲價的情況下,部分中成藥上市公司已經開始自建藥材基地,產業鏈延伸至上游業務。
作為中成藥銷售額最大的注射用血栓通生產企業,中恒集團2021年半年報顯示,公司上游包括中藥材的種植與生產,中藥材資源是整個產業鏈的核心資源。中藥材價格的波動將對公司的生產成本和經營業績造成直接影響。而中藥材價格受氣候、自然災害、種植面積等因素影響,容易發生波動。此外,產業政策、市場供求甚至市場炒作,都會影響其價格,若原材料價格產生較大波動,將不利于公司控制生產成本,從而影響公司的盈利能力。
以嶺藥業2021年半年報也顯示,公司所需原材料主要包括人參、全蝎、水蛭、酸棗仁、蜈蚣、金銀花、黃連等,國內市場供應整體較為充足。但中藥材由于多為自然生長、季節采集,產地分布帶有明顯的地域性,其產量與品質會受自然氣候、土壤條件以及采摘、晾曬、切片加工方法的影響,價格容易波動。為了應對材料波動風險,以嶺藥業多個子公司經營業務包含中藥材種植。
責任編輯:王涵
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