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澤璟制藥(688266.SH)發布公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用ZG005與鹽酸吉卡昔替尼片聯合分別用于晚期實體瘤和復發難治性淋巴瘤的臨床試驗獲得批準。

據悉，ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，為創新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊分類為1類，有望用于治療多種實體瘤。根據公開查詢，ZG005是全球率先進入臨床研究的同靶點藥物之一，目前全球范圍內尚未有同類機制藥物獲批上市。

ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號通路，進而促進T細胞的活化和增殖;又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路，促使PVR結合CD226產生共刺激激活信號，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，并產生兩個靶點被同時阻斷后的協同增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。

鹽酸吉卡昔替尼(曾用名：鹽酸杰克替尼)是公司自主研發的一種新型JAK和ACVR1雙抑制劑類藥物，屬于1類新藥，公司擁有該產品的自主知識產權。鹽酸吉卡昔替尼片目前正在開展多個免疫炎癥性疾病和纖維化疾病的臨床研究。吉卡昔替尼片治療中、高危骨髓纖維化適應癥的NDA申請目前正在國家藥監局審評過程中。吉卡昔替尼片治療重癥斑禿的III期臨床試驗、治療特發性肺纖維化的II期臨床試驗已取得成功。