證券代碼：002030 證券簡稱：達安基因 公告編號：2024-059
廣州達安基因股份有限公司
關于取得一個醫療器械注冊證的提示性公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
近日，廣州達安基因股份有限公司（以下簡稱“公司”）取得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證一個，具體為：
醫療器械名稱：遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（PCR-流式熒光雜交法），注冊證編號：國械注準20243402614。有效期自批準之日起至2029年12月16日。預期用途：本試劑盒用于體外定性檢測新生兒干血斑樣本基因組DNA中4個遺傳性耳聾基因中的17個位點，包括GJB2（35 delG、176_191 del16、235 delC、299_300 delAT、511_512 insAACG位點）、GJB3（538 C〉T位點）、SLC26A4（1174 A〉T、1226 G〉A、1229 C〉T、1975 G〉C、2027 T〉A、2162C〉T、2168 A〉G、IVS7-2 A〉G、IVS15+5 G〉A位點）和線粒體12SrRNA基因（1494 C〉T、1555 A〉G位點）突變。
上述醫療器械注冊證的取得豐富了公司的產品組合，拓寬了公司產品的應用領域。目前，上述產品尚處于市場開發階段，市場需求存在不確定性，請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
廣州達安基因股份有限公司
董 事 會
2024年12月18日
海量資訊、精準解讀，盡在新浪財經APP
VIP課程推薦
加載中...
APP專享直播
熱門推薦
收起
新浪財經公眾號
24小時滾動播報最新的財經資訊和視頻，更多粉絲福利掃描二維碼關注（sinafinance）
