[ 有業(yè)內(nèi)人士建議，中成藥企業(yè)需要逐步參與化藥及全球市場競爭，比如中成藥企業(yè)可以多布局原料、種植基地等上游產(chǎn)業(yè)，一些主打配方顆粒、中藥飲片的企業(yè)已經(jīng)有類似提前動(dòng)作。 ]

　　備受業(yè)界關(guān)注的中成藥國采已完成醫(yī)保數(shù)據(jù)審核，進(jìn)入到報(bào)量結(jié)果公布倒計(jì)時(shí)階段。

　　多位業(yè)內(nèi)專家在接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示，與化藥相比，此次中成藥國采結(jié)果在降幅、競價(jià)上的體現(xiàn)將會相對“溫和”，究其原因，一方面是因?yàn)橹谐伤幒突幭啾容^有諸多本質(zhì)上的不同點(diǎn)；另一方面，中成藥國采的落地，實(shí)際上意味著兼具科學(xué)評價(jià)、價(jià)格競爭的中成藥按臨床療效支付的這一體系已經(jīng)初步形成。

　　規(guī)則影響藥企競爭

　　中成藥與化藥相比在國采上有哪些不同點(diǎn)？對于藥企影響幾何？

　　中成藥產(chǎn)業(yè)研究專家、風(fēng)云藥談創(chuàng)始人張廷杰告訴記者，與此前化藥國采對原有銷量較好的藥企（尤其是外資藥企）帶來的洗牌作用不同的是，中成藥國采在這一方面的競爭不會那么充分。“原因在于化藥有過‘一致性評價(jià)’作為絕對門檻，而中成藥則是在原有的批文中進(jìn)行競爭。這是雙方最大的不同。”

　　張廷杰表示，首先，雖然此次中成藥國采未公布遴選細(xì)則，但從過往情況來看，化藥國采是一個(gè)純粹拼價(jià)格、拼降幅的過程，而按照前兩批中成藥省際聯(lián)盟集采的探索來看，中成藥帶量采購設(shè)置了評分制度，其中，技術(shù)評價(jià)分共40分值，包含5個(gè)維度（醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、企業(yè)供應(yīng)能力、創(chuàng)新能力、信用評價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量安全），價(jià)格競爭分共60分值。

　　“以聯(lián)盟集采A組為例，諸如揚(yáng)子江、雷允上等大型藥企的同類藥品，它的技術(shù)評價(jià)分基本都在35分以上，但是同組中小型企業(yè)得分一般都在20至25分，甚至還有10余分的。如果轉(zhuǎn)化為價(jià)格來看的話，藥企之間的差異還是很大的，小型藥企的優(yōu)勢會很小。” 張廷杰表示。

　　其次，張廷杰稱，從參與機(jī)制來看，化藥國采與“藥品上市許可持有人制度”有很大關(guān)聯(lián)，政策間互有影響，第七批國采中有超過50個(gè)藥品都是由持有人來生產(chǎn)，而中成藥集采中幾乎沒有這類情況。“原因在于化藥集采的門檻是‘過評’，而中成藥集采的門檻是銷量，有銷量的藥企則并不會轉(zhuǎn)讓自己的藥品批文。”

　　再次，張廷杰表示，從產(chǎn)業(yè)布局看，中成藥與化藥也有所不同。具體來說，化藥國采下，例如恒瑞、石藥這一類藥企由于具有強(qiáng)創(chuàng)新能力，其后續(xù)在研藥品也有30至50款，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整就會很快。但中成藥國采下，對于一些頭部中成藥企業(yè)來說，幾個(gè)獨(dú)家品種就是企業(yè)多年來的主要收入來源，如何彌補(bǔ)損失也是需要考慮的。

　　記者注意到，10月13日，以金水寶、銀黃顆粒等為主打產(chǎn)品的濟(jì)民可信宣布收購燎原藥業(yè)95.73%股權(quán)，擬布局抗凝血、抗抑郁等藥物的原料藥和中間體；在此之前，9月26日，隴神戎發(fā)也發(fā)布消息稱擬收購普安制藥70%股權(quán)，進(jìn)一步拓展在宣肺止嗽劑等中成藥領(lǐng)域產(chǎn)品線。

　　為此，有業(yè)內(nèi)人士建議，中成藥企業(yè)需要逐步參與化藥及全球市場競爭，比如中成藥企業(yè)可以多布局原料、種植基地等上游產(chǎn)業(yè)，一些主打配方顆粒、中藥飲片的企業(yè)已經(jīng)有類似提前動(dòng)作。

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，在此前兩批中成藥省際聯(lián)盟集采中，湖北牽頭的19省份中成藥聯(lián)盟集采中選藥品價(jià)格平均降幅42.27%、廣東牽頭的6省份中成藥聯(lián)盟集采中選藥品價(jià)格平均降幅32.5%，“預(yù)計(jì)此次中成藥國采中選藥品的平均降幅和上述兩批持平，或更大一些。”醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對記者表示。

　　科學(xué)評價(jià)如何開展

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，除控費(fèi)外，涉中成藥的質(zhì)量評價(jià)、使用規(guī)范、供應(yīng)保障等因素也應(yīng)納入評價(jià)體系重點(diǎn)考慮。

　　2019年10月發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》就提出，探索建立以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的評估路徑。我國醫(yī)保目錄調(diào)整過程中，也以“臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)評價(jià)優(yōu)”作為遴選原則。

　　為此，中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員、世界中醫(yī)學(xué)會聯(lián)合會上市后再評價(jià)專業(yè)委員會執(zhí)行會長謝雁鳴表示，中藥和西藥的邏輯是完全不同的，但循證決策還是要依靠臨床價(jià)值，這為中醫(yī)藥市場的準(zhǔn)入、定價(jià)、支付提供了科學(xué)依據(jù)，也是當(dāng)下的專家共識。

　　謝雁鳴稱，盡管中藥有著多靶點(diǎn)、多結(jié)局等特點(diǎn)，所以評價(jià)上多關(guān)注癥候變化、生存質(zhì)量，因此一直以來都缺乏科學(xué)、實(shí)用的中藥評價(jià)工具。但根據(jù)國際上的先進(jìn)藥物評價(jià)工具來看，MCDA（多準(zhǔn)則決策分析）模型運(yùn)用較多，它依據(jù)循證醫(yī)學(xué)原則，涉及經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)、疾病負(fù)擔(dān)評估、預(yù)算分析等，可以為醫(yī)療資源的分配提供可靠信息。

　　謝雁鳴表示，她和團(tuán)隊(duì)目前已建立起了一組中成藥評價(jià)工具，“這組工具突出了中成藥在藥性和療效上的特點(diǎn)，具體包含了安全性、創(chuàng)新性、經(jīng)濟(jì)性、適宜性、可及性、中醫(yī)特色等七個(gè)維度；同時(shí)，采用定性與定量相結(jié)合的方式，從專家文獻(xiàn)走向了臨床醫(yī)生，用模型來表達(dá)了中成藥的根本價(jià)值。”

　　隨著國采推進(jìn)，中成藥將進(jìn)一步在臨床形成穩(wěn)定的使用量。上海市中醫(yī)文獻(xiàn)館館長賈楊也告訴記者，在穩(wěn)定使用量的基礎(chǔ)上，中成藥國采可以進(jìn)一步積累臨床應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)，包括功能主治范圍的增減、臨床療效的再評價(jià)、不良反應(yīng)的積累等。“但要注意的是，以上這些，必須建立在規(guī)范使用中成藥的基本面上，其中各醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其要重視非中醫(yī)人員使用中成藥的問題。”

　　針對當(dāng)下一些中成藥誤用、濫用的情況，賈楊進(jìn)一步表示，中成藥的使用，是必須按照辨證論治的基本原則來進(jìn)行的，最起碼的寒熱虛實(shí)一定要搞清楚。“建議各地都要開展普適性的西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)工作，重點(diǎn)就是中成藥的使用規(guī)范。同時(shí)，也要加大中醫(yī)藥科普宣傳，向民眾傳播中成藥使用常識。”

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責(zé)任編輯：周唯