Paxlovid進(jìn)入至少8省份 大面積使用或受制產(chǎn)能

　　作者： 吳綿強(qiáng) 鄒臻杰

　　[ 根據(jù)《診療方案》， Paxlovid的適應(yīng)證為發(fā)病5天以內(nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人。用法用量為300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時(shí)服用，每12小時(shí)一次，連續(xù)服用5天。 ]

　　[ Paxlovid包裝盒顯示，每盒包裝總共有30片藥品，，分別為粉色的奈瑪特韋（20片）和白色的利托那韋（10片），足夠連續(xù)服用5天，即一個(gè)療程。 ]

　　“奈瑪特韋片/利托那韋片”（Paxlovid）——這款來自美國輝瑞公司的抗新冠病毒口服藥物，在國內(nèi)受到“高規(guī)格待遇”：自浦東機(jī)場(chǎng)口岸入境后馬上被提離并轉(zhuǎn)運(yùn)至外高橋保稅區(qū)，經(jīng)綠色通道通關(guān)“零等待”，立即分撥全國。

　　第一財(cái)經(jīng)記者根據(jù)公開報(bào)道及采訪了解到，截至發(fā)稿，自3月17日超過2萬盒藥物進(jìn)入中國以來，已分別分發(fā)配送至吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等至少8省份新冠救治臨床一線。多位新冠患者救治專家表示：“新冠抗病毒藥物應(yīng)在病程早期使用，重點(diǎn)應(yīng)用于有重癥高危因素及有重癥傾向的患者。”

　　隨著國內(nèi)多省市新冠感染病例持續(xù)增加，當(dāng)前疫情形勢(shì)仍不容樂觀，Paxlovid的產(chǎn)能能否跟上臨床救治的節(jié)奏，成為很多人關(guān)心的問題。

　　“潛在轉(zhuǎn)重癥”人群使用

　　國家衛(wèi)健委日前發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》（下稱《診療方案》），將國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案，即：PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）和國產(chǎn)單克隆抗體（安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液）。

　　“兩天之前輝瑞的新冠口服藥剛到，由于是5天左右一個(gè)療程，確診的新冠肺炎患者還尚在輔藥療程期內(nèi)，我們還在做藥物服用之后的臨床表現(xiàn)觀察。”3月24日下午，深圳市首屆疫情防控公共衛(wèi)生專家組組長、深圳市第三人民醫(yī)院（下稱“深圳市三醫(yī)院”）院長盧洪洲教授在接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示。深圳市三醫(yī)院系深圳市新冠肺炎患者唯一定點(diǎn)救治醫(yī)院，從疫情發(fā)生以來，累計(jì)救治了上千名新冠肺炎患者。

　　自2022年2月11日，輝瑞公司新冠病毒治療藥物“奈瑪特韋/利托那韋片”（Paxlovid）進(jìn)口注冊(cè)獲得國家藥監(jiān)局應(yīng)急審評(píng)審批之后，第一批2.12萬盒藥物于3月17日抵達(dá)上海浦東國際機(jī)場(chǎng)口岸入關(guān)。

　　盧洪洲向記者介紹，此次深圳市三醫(yī)院給患者使用的輝瑞新冠口服藥來自上述3月17日的這一批次。“我們采購了1000盒，價(jià)格是2300元/盒。”這一價(jià)格比美國本土的Paxlovid要便宜。

　　2021年11月，輝瑞宣布與美國政府達(dá)成協(xié)議，以約53億美元的總收購價(jià)供應(yīng)1000萬個(gè)療程的Paxlovid。據(jù)此計(jì)算，輝瑞Paxlovid在美國的定價(jià)是：為期5天療程，美國政府需要支付約530美元（約合3367人民幣）。

　　3月24日晚，300盒輝瑞新冠口服藥運(yùn)抵浙江英特集團(tuán)杭州物流庫。隨后，首批50盒藥于3月27日凌晨到達(dá)衢州市人民醫(yī)院。

　　上述省份均不同程度存在著突發(fā)疫情，其中3月26日0~24時(shí)，吉林省新增本地確診病例1071例（輕型1042例、普通型25例、重型4例）；上海市新增本土新冠肺炎確診病例45例和無癥狀感染者2631例，其中27例確診病例和2363例無癥狀感染者在隔離管控中發(fā)現(xiàn)，其余在相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)人群排查中發(fā)現(xiàn)。

　　根據(jù)《診療方案》， Paxlovid的適應(yīng)證為發(fā)病5天以內(nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人。用法用量為300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時(shí)服用，每12小時(shí)一次，連續(xù)服用5天。

　　Paxlovid包裝盒顯示，每盒包裝總共有30片藥品，分別為粉色的奈瑪特韋（20片）和白色的利托那韋（10片），足夠連續(xù)服用5天，即一個(gè)療程。

　　“我們將Paxlovid用在那些有可能發(fā)展為重癥的人群，比如身體肥胖、老年人以及身患腫瘤、糖尿病等基礎(chǔ)性疾病的患者身上。”盧洪洲說，患者使用以后，效果還比較明顯，系統(tǒng)的總結(jié)報(bào)告還要再等幾天。

　　盧洪洲的觀點(diǎn)得到另一位新冠肺炎救治專家的佐證。“Paxlovid優(yōu)先用于身體有基礎(chǔ)性疾病的新冠肺炎患者身上，因?yàn)閾?dān)心他們的病情會(huì)持續(xù)加重，以降低轉(zhuǎn)化為重癥的風(fēng)險(xiǎn)。” 華南一位新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院的專家告訴第一財(cái)經(jīng)記者。

　　該專家還表示：“Paxlovid作為小分子口服藥，應(yīng)用范圍非常廣泛，我看到最早在美國本土上市的時(shí)候，當(dāng)?shù)赜行┧幍甓加袖N售這款藥物。”這款藥物主要用于輕癥型患者，防止他們的病情轉(zhuǎn)變?yōu)橹匕Y。

　　記者也多方了解到，除了Paxlovid，另一款國產(chǎn)自主研發(fā)的單克隆抗體盡管仍然未進(jìn)入實(shí)質(zhì)性銷售階段，但其安全性和有效性已有一定數(shù)據(jù)支撐。

　　據(jù)北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)介紹，單克隆抗體的優(yōu)勢(shì)在于：一方面，安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液的半衰期比較長，在41~47天/68~78天，這表示病人可以維持高水平的中和抗體；另一方面，該藥物的治療時(shí)間窗口期也比較長，發(fā)病10天之內(nèi)仍然可以獲得有效治療。此外，有研究顯示該藥物對(duì)于包括奧密克戎在內(nèi)的變異株保持治療活性。

　　此前，該單克隆抗體在西安、廣州、深圳、鄭州、黑龍江等地的使用數(shù)據(jù)顯示其安全性較好，“由于該藥物半衰期很長，所以它可以治療輕型、普通型具有重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和12~17歲的青少年。同時(shí)，該藥物在有肝腎功能障礙、藥物相互作用的人群中也適用。” 王貴強(qiáng)表示。

　　騰盛博藥副總裁、生物制藥部門負(fù)責(zé)人朱青表示，目前公司正在進(jìn)行單克隆抗體的ACTIV-2的三期關(guān)鍵性研究，由于具有較長的半衰期，所以該研究也對(duì)應(yīng)了較長的隨訪時(shí)間。

　　另據(jù)媒體報(bào)道，在日前舉辦的公司業(yè)績會(huì)上，騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理羅永慶介紹，江蘇省已經(jīng)將該療法納入了醫(yī)保報(bào)銷目錄。現(xiàn)在公司已經(jīng)收到了超過十個(gè)省份的采購需求，未來可能會(huì)有相關(guān)的談判。

　　支付方面，上述兩款藥物均將由“醫(yī)保部門按規(guī)定做好支付”。醫(yī)保領(lǐng)域?qū)＜摇⑸虾?chuàng)奇健康發(fā)展研究院執(zhí)行院長俞衛(wèi)告訴記者，兩款藥物納入醫(yī)保的意義，一方面是保證了新冠感染者都可以得到有效治療；一方面是為醫(yī)藥企業(yè)的藥品支付提供了保障，支持了藥品生產(chǎn)和使用。

　　大范圍使用受制產(chǎn)能

　　3月25日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì)，國家衛(wèi)生健康委疾控局副局長、一級(jí)巡視員雷正龍介紹，3月1日至24日，全國累計(jì)報(bào)告本土感染者已經(jīng)超過56000例，波及28個(gè)省份，其中吉林省疫情仍處于高位水平，3月1日至24日期間累計(jì)報(bào)告感染者超過29000例，連續(xù)多日每天新增感染人數(shù)超過1000例，吉林市和長春市的疫情處于持續(xù)發(fā)展階段。

　　“當(dāng)前，全球新增確診病例連續(xù)兩周反彈，我國新增本土感染者數(shù)量仍處于高位，波及地市范圍繼續(xù)擴(kuò)大，疫情仍在發(fā)展階段。”國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在發(fā)布會(huì)上表示。

　　“輝瑞的‘奈瑪特韋片/利托那韋片’組合包裝藥物產(chǎn)能是不足的，送到我們醫(yī)院只有100盒，所以我們一定用好它，不能浪費(fèi)這么好的醫(yī)療資源，要把需要救治的病人治好。”國內(nèi)某市一位新冠定點(diǎn)救治醫(yī)院的專家表示。但截至3月25日24時(shí)，該市累計(jì)報(bào)告陽性感染者已近400例，其中確診病例66例，無癥狀感染者超300例。顯然，上述百盒藥物，大部分患者無法覆蓋。

　　“如果大面積使用輝瑞的這款藥物，臨床肯定面臨‘僧多粥少’的局面。”國內(nèi)一位疾控專家表示。目前，尚不知Paxlovid在中國的進(jìn)一步銷售計(jì)劃。

　　主營醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)及國際貿(mào)易的中國醫(yī)藥（600056.SH），拿到了Paxlovid2022年在中國大陸的經(jīng)銷權(quán)。目前，除了上述3月17日進(jìn)口的2.12萬盒藥物之外，未見有進(jìn)一步的消息流出。此批藥物的進(jìn)口代理國藥（上海）供應(yīng)鏈管理有限公司總經(jīng)理劉莉莉透露，本次藥物進(jìn)口通關(guān)再次體現(xiàn)“上海速度”，未來還將有多批新冠藥品陸續(xù)進(jìn)口。

　　3月25日，第一財(cái)經(jīng)記者以投資者身份致電中國醫(yī)藥，該公司證券部人士表示：“涉及Paxlovid藥物的進(jìn)口數(shù)量屬于商業(yè)機(jī)密。”而輝瑞中國也拒絕對(duì)此予以置評(píng)。

　　輝瑞總部官網(wǎng)介紹，鑒于監(jiān)管機(jī)構(gòu)授權(quán)或批準(zhǔn)的潛力，輝瑞于今年早些時(shí)候啟動(dòng)了Paxlovid的生產(chǎn)，2021年12月，輝瑞宣布計(jì)劃在2022年底前生產(chǎn)多達(dá)1.2億個(gè)療程的Paxlovid，“這取決于全球需求，將由預(yù)購協(xié)議推動(dòng)，預(yù)計(jì)將在2022年上半年生產(chǎn)3000萬個(gè)療程，其余9000萬個(gè)療程預(yù)計(jì)在2022年下半年生產(chǎn)”。

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責(zé)任編輯：王茂樺