生物科技企業(yè)過冬： 加速商業(yè)化應(yīng)對融資低谷

　　作者： 林志吟

　　[ 創(chuàng)新藥的研發(fā)，需要持續(xù)的資金投入。一直以來，醫(yī)藥界有一個“雙十定律”，即一款新藥從研發(fā)到上市，平均需要10年時間和10億美元的投入。對于藥企而言，如果無法持續(xù)獲得再融資的話，對后續(xù)的研發(fā)投入依舊會構(gòu)成挑戰(zhàn)。因此，藥企們?nèi)绾翁岣哐邪l(fā)效率備受關(guān)注。 ]

　　目前不少在港交所或者科創(chuàng)板上市的生物科技企業(yè)股價陷入深度破發(fā)狀態(tài)中。創(chuàng)新藥從研發(fā)到上市，耗時漫長，需要源源不斷的資金“彈藥”投入，資本市場的陣陣寒意無疑給很多企業(yè)的再融資增添了很多的不確定性。

　　此時生物科技企業(yè)們的現(xiàn)金儲備狀況如何，還可以再維持多長時間的研發(fā)投入？在近期的一些企業(yè)年報(bào)業(yè)績交流會上，該問題頻繁被提及。

　　近期，多位接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪的生物科技企業(yè)高管均認(rèn)為，在資本寒冬下，企業(yè)更需要加強(qiáng)自我造血能力，而不是再單純依賴外部融資。

　　短期現(xiàn)金儲備充足

　　最新一家赴港上市的生物科技企業(yè)是樂普生物（02157.HK），這是從心血管介入器械廠商樂普醫(yī)療分拆出來的腫瘤藥企。在歷經(jīng)波折后，樂普生物終于在今年2月23日完成掛牌交易，但上市后的首秀，還是暗淡收場，當(dāng)天股價收盤價格錄得7.14港元，與發(fā)行價幾乎持平，這樣的價格，甚至低于公司IPO前的C輪融資價格，彼時每股發(fā)行價格是6.7元（約8.24港元）。

　　自樂普生物完成掛牌交易過去已經(jīng)有一個多月的時間，截至3月27日仍未有新的生物科技企業(yè)敲鐘上市，這打破了過去很長一段時間港交所每個月維持一到兩家生物科技企業(yè)上市的節(jié)奏。

　　早于樂普生物上市的生物科技企業(yè)，股價出現(xiàn)大面積破發(fā)者亦屢見不鮮。

　　生物科技企業(yè)的資本寒冬，與外部經(jīng)濟(jì)大環(huán)境趨冷、市場擔(dān)憂行業(yè)同質(zhì)化競爭嚴(yán)重等不無關(guān)系，但這波寒潮，從2021年下半年持續(xù)至今，究竟還會再持續(xù)多久，多數(shù)企業(yè)心里并沒有底。低迷局面下，誰掌握了更多的現(xiàn)金，誰就更有底氣可以穿越寒冬。

　　“在過去的2021年，公司現(xiàn)金流獲得持續(xù)改善，在首個商業(yè)化產(chǎn)品‘耐立克’實(shí)現(xiàn)銷售的同時，公司于2021年成功完成配售增發(fā)股份募得資金13億元。截至2021年12月31日，公司貨幣資金為17.4億元，較2020年年末增加70.3%，這足夠保障我們未來兩年的藥物研發(fā)。”在近日的業(yè)績交流會上，亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊對第一財(cái)經(jīng)記者等在場人士說道。

　　兆科眼科首席財(cái)務(wù)官馮新彥接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時表示，“生物科技公司在美國與中國香港資本市場都經(jīng)歷了明顯的波動，港股18A規(guī)則對于許多投資者來說仍然是一個相對較新的概念，投資者需要時間來適應(yīng)生物科技公司的波動性，并更專業(yè)地評估這類公司的風(fēng)險。因此，生物科技公司必須擁有強(qiáng)大的資產(chǎn)負(fù)債表支持，以抵御資本市場的短期挑戰(zhàn)。幸運(yùn)的是，公司自2021年4月上市后，憑借IPO募集資金，目前擁有超過20億元的現(xiàn)金儲備，可以覆蓋未來兩到三年正在進(jìn)行的產(chǎn)品研發(fā)、銷售以及營銷工作。”

　　據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者不完全統(tǒng)計(jì)，目前至少有21家生物科技企業(yè)披露了2021年年報(bào)。

　　具體來看，賬面上持有現(xiàn)金最多的是百濟(jì)神州（BGNE.NS、06160.HK、688235.SH），截至2021年12月31日，該公司的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物、限制性現(xiàn)金和短期投資高達(dá)418億元，相較去年同期增加約124億元。如此多的現(xiàn)金儲備，受益于公司去年12月15日在上證所科創(chuàng)板上市。借助這次上市，公司不僅成為全球首家同時在科創(chuàng)板、港交所、納斯達(dá)克上市的生物科技企業(yè)，而且成功募得資金超過200億元。

　　僅次于百濟(jì)神州，截至2021年12月31日，再鼎醫(yī)藥（ZLAB.NS、09688.HK）賬上的現(xiàn)金總額達(dá)到了14.10億美元（折合人民幣約89.76億元）。另外，諾誠健華（09969.HK）、康希諾生物（06185.HK、688185.SH）賬上的現(xiàn)金皆在50億元以上；此外，還有多家企業(yè)的現(xiàn)金儲備均高達(dá)15億元以上。

　　整體而言，絕大部分企業(yè)2021年的現(xiàn)金儲備，仍在超越公司2021年的研發(fā)投入。

　　創(chuàng)新藥的研發(fā)，需要持續(xù)的資金投入。一直以來，醫(yī)藥界有一個“雙十定律”，即一款新藥從研發(fā)到上市，平均需要10年時間和10億美元的投入。對于藥企而言，如果無法持續(xù)獲得再融資的話，對后續(xù)的研發(fā)投入依舊會構(gòu)成挑戰(zhàn)。因此，藥企們?nèi)绾翁岣哐邪l(fā)效率備受關(guān)注。

　　“對于新產(chǎn)品的開發(fā)工作，我們采取自主研發(fā)與授權(quán)合作結(jié)合的雙驅(qū)動方式，在license in（許可引進(jìn)）方面，我們不會參與競標(biāo)戰(zhàn)，而是會仔細(xì)評估產(chǎn)品的質(zhì)量和投資回報(bào)率，此外，我們還將與學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和研究醫(yī)院合作開發(fā)早期項(xiàng)目等。”馮新彥說。

　　加速商業(yè)化

　　多位生物科技企業(yè)高管形成的共識是，此時資本寒冬下，企業(yè)更需要加強(qiáng)自我造血能力，而不是再單純依賴外部融資。

　　在2021年財(cái)報(bào)里，能夠?qū)崿F(xiàn)盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)寥寥無幾，康希諾生物正是其中的一家。得益于新冠疫苗上市，該公司年內(nèi)利潤達(dá)到19.07億元，成功扭虧為盈。另有部分還處在虧損中的企業(yè)，得益于產(chǎn)品的逐漸上市，虧損幅度有所收窄。

　　百濟(jì)神州美股財(cái)報(bào)顯示，公司2021年全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約76億元，同比大增281%，同時，公司凈虧損相較去年同期減少約13億元，同比收窄13%。

　　與此同時，諾誠健華、藥明巨諾（02126.HK）、復(fù)宏漢霖（02696.HK）等企業(yè)業(yè)績亦有所減虧。有一些藥企已提出要加速商業(yè)化，以此應(yīng)對當(dāng)下行業(yè)發(fā)展低谷期。

　　在近期的業(yè)績交流會上，復(fù)宏漢霖董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官張文杰表示，2022年，公司要從Biotech（生物科技）向Biopharma（生物制藥）轉(zhuǎn)型。“從規(guī)模、總?cè)藬?shù)、總收入、產(chǎn)品數(shù)量等多個方面來看，Biotech和Biopharma兩者有相當(dāng)大的區(qū)別，前者是以研發(fā)為主的公司，而后者是集研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化于一體的公司，擁有更豐富的產(chǎn)品管線，而且管線分布在不同的發(fā)展階段，并具備相對比較全面、平衡的組織能力。Biopharma的標(biāo)準(zhǔn)之一是，財(cái)務(wù)上能夠依靠產(chǎn)品銷售所帶來的現(xiàn)金流，擺脫對外部資金的依賴，形成一個有機(jī)的、健康的、良性的運(yùn)營狀態(tài)。”

　　在過去的2021年，復(fù)宏漢霖在售產(chǎn)品主要是4款生物類似藥，分別為曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)）、利妥昔單抗（漢利康）、貝伐珠單抗（漢貝泰）、阿達(dá)木單抗（漢達(dá)遠(yuǎn)），其中前兩者是公司營收的主要貢獻(xiàn)者。目前，公司在創(chuàng)新藥上的布局開始迎來豐收。

　　近日，復(fù)宏漢霖宣布，旗下首款自主研發(fā)的創(chuàng)新藥PD-1抑制劑H藥——漢斯?fàn)钫将@得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療經(jīng)既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）的成人晚期實(shí)體瘤適應(yīng)證。

　　另外，一些還未有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)上市的生物科技企業(yè)試圖從今年起開啟商業(yè)化進(jìn)程。

　　兆科眼科董事會主席、執(zhí)行董事兼行政總裁李小羿對第一財(cái)經(jīng)記者表示，公司預(yù)計(jì)將于2022年推出首款商業(yè)產(chǎn)品，公司正在建立創(chuàng)新商業(yè)化戰(zhàn)略，具體的商業(yè)化戰(zhàn)略整合了傳統(tǒng)的銷售渠道以及在線醫(yī)療平臺、電子商務(wù)等新興渠道。

　　天風(fēng)證券在近期發(fā)布的研報(bào)中認(rèn)為，隨著多項(xiàng)創(chuàng)新藥相關(guān)的注冊審批、醫(yī)保準(zhǔn)入、終端推廣等政策發(fā)布，中國創(chuàng)新藥行業(yè)邁入商業(yè)化關(guān)鍵時期，部分商業(yè)化品種具備重磅品種的潛力，隨著進(jìn)入商業(yè)化階段的品種持續(xù)增多，就創(chuàng)新藥企業(yè)而言，結(jié)合自身產(chǎn)品特點(diǎn)，采取符合企業(yè)自身資源狀況的創(chuàng)新藥策略有機(jī)會在商業(yè)化階段獲得更大的成功。

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責(zé)任編輯：王茂樺