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　　“今年十倍，一日歸零。”

　　有投資者如此形容開拓藥業-B（09939.HK）的暴跌。

　　新冠特效藥到底有多大作用？此前海內外大牌藥廠推出的藥物在試驗上依然沒有特別的產品，而這一次開拓藥業也不例外，相關藥物未達到統計學顯著性，12月28日股價一度大跌80%。

　　從今年高點近90港元算起，開拓藥業經歷了暴漲近十倍然后歸零的過程。開拓藥業的經歷，讓投資者更需要關注到沒有盈利的生物科技公司投資風險。

　　業內人士認為，新冠病毒的特點導致特效藥的研發難度比較大，投資者不宜過于樂觀。另外，港股的B類股是沒有盈利的生物科技公司標識，開拓藥業等部分個股已經進入到了港股通的范圍，有內地資金參與交易，單日沒有漲跌幅限制，投資風險比較高。

　　12月27日晚間，開拓藥業公布了普克魯胺治療輕中癥新冠患者的Ⅲ期全球多中心臨床試驗的中期分析結果。348例輕中癥非住院新冠患者的中期分析數據顯示，該項臨床試驗沒有達到統計學顯著性。

　　根據相關媒體報道，“中期分析的不理想，對公司造成很大的一個問題是，商業計劃往后的延遲，這是非常明顯的事情。”12月28日，開拓藥業普克魯胺新冠試驗電話交流會，開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之表示，公司對于在研新冠口服藥的商業化會做一些新的判斷和分析。

　　開拓藥業公告稱，該項非住院患者Ⅲ期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗，以評估普克魯胺對非住院輕中癥新冠患者的有效性和安全性。在中期分析中招募了348名非住院并于5天內出現有一項或多項輕微癥狀的男性及女性患者。患者被隨機分到普克魯胺治療組（接受200mg普克魯胺）或安慰劑對照組，每天口服兩次，持續14天。

　　招募的新冠患者沒有排除已經接種新冠疫苗者，也沒有排除無風險因素的患者。治療組或安慰劑對照組均接受相同的標準治療。臨床試驗的主要終點為28天內，患者住院（超過24小時）和死亡的百分比。

　　“中期分析未達到統計學顯著性，試驗目的是評估普克魯胺治療非住院新冠患者的有效性和安全性。”開拓藥業稱，將向各監管機構，包括美國食品藥品監督管理局（FDA）尋求同意以修改臨床試驗方案，計劃繼續招募只有基礎性疾病和無新冠疫苗接種史的高風險新冠患者。根據中期分析，公司未發現普克魯胺的安全性問題，亦未有藥物相關的嚴重不良事件報告。

　　然而，開拓藥業2021年9月27日發布的半年報顯示，“普克魯胺（GT0918），是一款潛在同類最佳藥物，并為我們的核心產品之一。我們于2020年開始研究普克魯胺用于治療COVID-19，迄今為止的研究結果顯示其對COVID-19輕中癥患者以及住院患者具有積極療效。”

　　開拓藥業也稱，由于新冠疫情仍在加重，特別是奧密克戎變異株的出現，更加凸顯了對新冠治療藥物的需求。研究對于變異病毒有效的治療方法非常重要，公司相信普克魯胺可以成為對抗新冠的重要工具，并將繼續加強本注冊性臨床試驗。公司會于未來提供該項非住院患者臨床試驗的最終數據分析結果。

　　一位醫藥行業分析師向第一財經記者表示，新冠病毒66個糖基化位點，而且隨時會變化，特效藥要精準解決問題并不容易，開拓藥業這個結果其實并不奇怪，對很多公司來說藥物研發的情況都可能類似，目前來看對新冠患者做聯合治療才是相對理想的辦法。

　　博大資本非執行主席溫天納向第一財經記者表示，對開拓藥業而言，很難認定是否有一定的欺騙投資者成分。作為B類公司來看，主要是沒有盈利的生物科技，以產品進入臨床測試作為上市吸引投資者的要素，內地投資者如果通過港股通投資，需要留意港股的單日漲跌幅沒有限制等各種風險。作為普通而非專業的投資者，選擇生物醫藥企業的話，建議盡量選擇有盈利而規模較大的企業。

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責任編輯：陳程