貴州百靈苗藥治新冠?藥監局關注后公司火速刪文

貴州百靈苗藥治新冠?藥監局關注后公司火速刪文
2020年05月28日 14:10 界面新聞

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  原標題:貴州百靈苗藥治新冠?藥監局關注后公司火速刪文

圖片來源:視覺中國圖片來源:視覺中國

  記者 | 謝欣

  編輯 | 許悅

  自新冠肺炎疫情發生以來,中外眾多醫學與科研人員就一直在尋找新冠的“解藥”,而迄今為止,針對眾多潛在的治療藥物的療效依然在探索,一些曾被給予厚望藥物如羥氯喹也表現得不及預期。

  在國內,貴州百靈(002424.SZ)在其官網發布文章稱,多項試驗結果顯示,公司獨家苗藥咳速停糖漿、咳清膠囊兩款藥品治療新冠肺炎(輕型和普通型)有利于疾病痊愈和新冠病毒轉陰,可縮短咳嗽時間。

  消息發布后,貴州百靈股價連續3天上漲,但隨后貴州省藥監局方面表示將對此進行核查,隨后貴州百靈火速撤掉了官網的這篇文章。

  對與刪文原因,貴州百靈董秘牛民并未回復界面新聞記者詢問。

  貴州百靈所稱的研究是一項名為“咳速停糖漿、咳清膠囊治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)(輕型和普通型)有效性和安全性的隨機、開放、平行對照、多中心臨床試驗”。該試驗由貴州百靈在今年2月18日預注冊。由南昌大學第一附屬醫院作為組長單位,廣東省佛山市第四人民醫院、湖北省鄂州市中心醫院聯合開展研究。

  根據方案,該研究計劃入組72名新型冠狀病毒肺炎的輕型和普通型患者,平均分配到咳速停糖漿組、咳清膠囊組與常規治療組,研究的主要指標設置為咳嗽消失時間,次要指標包括發熱、發力、新型冠狀病毒核酸檢測和肺部CT。

  根據貴州百靈此前文章,這項研究最終僅入組了30名患者,根據已完成的《臨床統計報告》和《臨床總結報告》,咳速停糖漿組、咳清膠囊組在咳嗽痊愈率、平均咳嗽消失時間等主、次要療效指標上,相較于對照組顯示出更優的治療效果。

  其中,咳速停糖漿組、咳清膠囊組的咳嗽痊愈率(60.00%、80.00%)高于對照組(40.00%);與常規治療比較,咳速停糖漿組、咳清膠囊組平均咳嗽消失時間更短,且有縮短咳嗽消失時間的趨勢。次要療效指標分析結果則表明:咳速停糖漿組、咳清膠囊組與對照組的疾病痊愈率分別為80.00%、80.00%、30.00%,中位痊愈時間分別為4.30天和4.41天,而對照組痊愈未達半數,表明服用咳速停糖漿和咳清膠囊,有利于疾病治愈,縮短痊愈時間;咳速停糖漿組、咳清膠囊組與對照組的病毒轉陰率為50.00%、60.00%和30.00%,中位轉陰時間分別為3.59天、1.94天和4.79天。

  貴州百靈文章稱,這表明服用咳速停糖漿和咳清膠囊,有利于新冠病毒轉陰。不過,該研究僅僅入組30名患者,研究效力明顯不足,藥物療效也有待進一步的更大規模研究。

  但隨后,據澎湃新聞報道,貴州省藥品監督管理局藥品化妝品注冊管理處工作人員表示,已關注到貴州百靈官網發文稱兩款獨家苗藥對輕型和普通型新冠肺炎有效,將核查。隨后這篇文章被撤下。

  貴州百靈主打苗藥研發、生產、銷售,擁有獨家苗藥產品銀丹心腦通軟膠囊、咳速停糖漿及膠囊和非苗藥產品金感膠囊、維C銀翹片、小兒柴桂退熱顆粒等、近年來開始推糖寧通絡治療糖尿病的相關研究。2019年公司營業收入28.51億元,同比下降9.13%,凈利潤2.91億元,同比大幅下滑48.27%,深交所日前還發出關注函,要求貴州百靈對公司控股股東2019年非經營性占用公司資金20.86億元進行詳細說明。

  目前,貴州百靈實控人姜偉及其一致行動人共持有公司8.25億股,占公司總股本比例為58.49%;累計質押6.64億股,占其所持股份比例為80.46%,高質押比例也可看出其實控人目前資金緊張。并且,未來半年里,姜偉及其一致行動人將有累計5.19億股質押股份到期,占其所持股份比例為62.84%,占公司總股本比例為36.76%,對應融資余額為23.66億元;未來一年內到期的質押股份累計數量為6.64億股,占其所持股份比例為80.46%,占公司總股本比例為47.06%,對應融資余額為29.46億元。

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責任編輯:何中夫

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