專題：映恩生物港股IPO：成立不到五年 尚未商業(yè)化

界面新聞?dòng)浾?| 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

　　8月底，國(guó)內(nèi)biotech（生物科技）公司映恩生物赴港交所IPO，并公開(kāi)其招股書。

　　映恩生物主要研發(fā)ADC（抗體偶聯(lián)藥物），目前擁有12條ADC管線，尚無(wú)產(chǎn)品獲批上市，6條管線進(jìn)入臨床階段，HER2 ADC已有適應(yīng)證處于臨床3期。

　　值得注意的是，映恩生物實(shí)際上非常年輕。公司成立于2019年。換而言之，其成立5年已將管線推至臨床后期、并尋求上市。

　　而映恩之所以頗受業(yè)內(nèi)關(guān)注，一是因?yàn)槠鋭?chuàng)始人朱忠遠(yuǎn)，二是公司在2023年內(nèi)與BioNTech（百歐恩泰）、百濟(jì)神州等達(dá)成數(shù)筆BD（商務(wù)拓展）交易，此后已獲超24億元收入。

　　與之可比的一個(gè)數(shù)字是，截至2024年Q1，共有64家公司通過(guò)港股18A上市，平均募集金額17.36億港元。換而言之，映恩這一年多靠BD的融資就超過(guò)了不少公司的IPO水平。

　　具體來(lái)說(shuō)，公司創(chuàng)始人朱忠遠(yuǎn)兼具生物醫(yī)藥和投資人背景。其畢業(yè)于南開(kāi)大學(xué)生物系，后獲美國(guó)麻省大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士學(xué)位、加州大學(xué)伯克利分校商學(xué)院MBA學(xué)位。

　　在創(chuàng)立映恩生物前，他曾任景林股權(quán)投資基金董事總經(jīng)理、通和毓承合伙人，投資或孵化過(guò)鳳凰醫(yī)療、基石藥業(yè)、榮昌生物、甘李藥業(yè)、華大基因等公司。

　　或也由此，映恩成立次年就獲得了朱忠遠(yuǎn)老東家通和毓承的A輪融資，當(dāng)次投資方還包括藥明生物和King Star Capital。

　　此后兩年，映恩生物又先后完成B輪、B+輪融資，引入了禮來(lái)亞洲基金、元禾控股、松禾資本、華蓋資本等一眾明星資方。IPO前，公司合計(jì)融資超1億美元，B+輪投后估值2.7億美元。

　　對(duì)于下場(chǎng)創(chuàng)業(yè)，朱忠遠(yuǎn)在2023年的多個(gè)采訪中提到，他八九年前甚至更早就關(guān)注到ADC，但沒(méi)有下注，原因是當(dāng)時(shí)，ADC還處于早期探索階段，安全性比較差、治療窗口窄，且局限在血液瘤，實(shí)體瘤上少有突破。

　　直到2018年，“ADC神藥”Enhertu（德曲妥珠單抗）公布臨床數(shù)據(jù)，其在3期頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗前輩產(chǎn)品Kadcyla（恩美曲妥珠單抗），一舉改變了HER2陽(yáng)性乳腺癌的競(jìng)爭(zhēng)格局。

　　該藥由阿斯利康引進(jìn)自第一三共，是第三代ADC的代表，其一方面拓寬了藥物治療窗口，有良好的安全性、有效性，另外治療潛力也覆蓋乳腺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肺癌等實(shí)體瘤大癌種。

　　由此，制藥界也重新將目光聚焦回ADC上，跨國(guó)藥企（MNC）重金掃貨、國(guó)內(nèi)biotech紛紛布局。這也為映恩牽手BioNTech、百濟(jì)神州埋下伏筆。

　　具體到管線上，映恩的核心產(chǎn)品為DB-1303（HER2，括號(hào)內(nèi)為靶點(diǎn)，下同）和DB-1311（B7-H3），關(guān)鍵產(chǎn)品為DB-1310（HER3）、DB-1305（TROP2）、DB-1419（B7-H3/PD-L1）、DB-2304（BDCA2）。

　　而在國(guó)內(nèi)外支付環(huán)境差距下，出海已成為國(guó)內(nèi)biotech的共識(shí)。不過(guò)，初創(chuàng)公司難以負(fù)擔(dān)高昂的美國(guó)臨床試驗(yàn)成本，找到合作伙伴成為映恩的必然選擇。

　　恰在當(dāng)時(shí)，BioNTech剛從新冠疫苗產(chǎn)品中獲得大量資金，且在加碼腫瘤領(lǐng)域。最終，雙方在2023年JMPorgan接洽的兩個(gè)月后牽手。

　　當(dāng)年4月，BioNTech宣布引進(jìn)映恩生物DB-1303、DB-1311兩款A(yù)DC除大中華區(qū)以外的全球權(quán)益，預(yù)付款為1.7億美元，另有超15億美元里程碑付款，以及一定比例的銷售分成。

　　8月，BioNTech再宣布獲得映恩DB-1305除大中華區(qū)以外的全球權(quán)益。至此，雙方的合作產(chǎn)品包括映恩的全部核心產(chǎn)品和一款關(guān)鍵產(chǎn)品。不過(guò)，在HER3這一靶點(diǎn)上，BioNTech未引入映恩的DB-1310，而在10月宣布與宜聯(lián)生物合作。

　　據(jù)本次招股書，核心產(chǎn)品DB-1303的適應(yīng)證包括HER2表達(dá)子宮內(nèi)膜癌（EC）、HR+/HER2低表達(dá)乳腺癌（BC）等。DB-1311適應(yīng)證包括小細(xì)胞肺癌（SCLC）、去勢(shì)抵抗性前列腺癌（CRPC）等。DB-1305的適應(yīng)證則包括卵巢癌（OC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等。

　　此外，同年7月，百濟(jì)還獲得了映恩DB-1312（B7-H4）的全球權(quán)益，該產(chǎn)品被開(kāi)發(fā)用于單藥或與百濟(jì)的PD-1替雷利珠單抗聯(lián)用，治療實(shí)體瘤，目前正處于臨床1期。

　　至此，這些BD不僅分?jǐn)偭撕Ｍ庋邪l(fā)的費(fèi)用和風(fēng)險(xiǎn)，也給映恩帶來(lái)了大藥企的背書和實(shí)實(shí)在在的現(xiàn)金收入，提前為公司融資輸血。

　　2023年全年和2024年Q1，映恩ADC產(chǎn)品、技術(shù)對(duì)外許可等收入分別為17.87億元、6.41億元。

　　在此前，公司2022年、2023年及2024年Q1研發(fā)投入分別為3.40億元、5.59億元、3.11億元。同期分別虧損3.89億元、3.58億元、6594.2萬(wàn)元。2024年Q1期末，公司現(xiàn)金及其等價(jià)物13.3億元。

　　生產(chǎn)方面，映恩則交給了其股東藥明系旗下的藥明合聯(lián)。這也是藥明的“跟隨分子”戰(zhàn)略，即獲得更多投資收益的同時(shí)，錨定下游客戶。

　　實(shí)際上，和出海尋求更大市場(chǎng)一樣，不自建廠房而選用CXO（醫(yī)藥合同外包）、以BD融資輸血，可以說(shuō)是前幾年的創(chuàng)新藥行業(yè)熱浪退潮后，國(guó)內(nèi)biotech們學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)和求生之道。

　　而這也更符合biotech的自身優(yōu)勢(shì)和在行業(yè)內(nèi)的分工，即其競(jìng)爭(zhēng)力在于創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)，而后期開(kāi)發(fā)和商業(yè)化則是大藥企們的專長(zhǎng)。

　　不過(guò)，需要注意的是，盡管相比于此前的PD-1靶點(diǎn)，ADC作為一種藥物類型有更多的探索空間，但該領(lǐng)域的全球競(jìng)爭(zhēng)同樣激烈。

　　以映恩生物的管線布局來(lái)看，其既有已經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的成熟靶點(diǎn)HER2、TROP2，也有新興靶點(diǎn)B7-H3、HER3等，此后還布局了雙抗ADC（如DB-1419），及針對(duì)自免疾病的ADC（如DB-2304）。

　　在進(jìn)度和差異化開(kāi)發(fā)策略上，以靶向HER2的DB-1303為例，其首個(gè)適應(yīng)證為HER2表達(dá)EC，避開(kāi)了與已上市藥物撞車，目前正處于全球單臂2期注冊(cè)研究階段，最早將于2025年向FDA（美國(guó)食藥監(jiān)局）申報(bào)加速批準(zhǔn)。

　　在靶向HER3的DB-1310用于NSCLC治療上，映恩則選擇與奧希替尼聯(lián)用，治療絡(luò)氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的EGFR突變NSCLC患者，而非同行公司大多探索的單藥用于二線治療。

　　而目前，行業(yè)火熱之下，Enhertu之后的下一個(gè)明星ADC還未出現(xiàn)。

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責(zé)任編輯：張倩